PROJESTOJEL

Aktívny materiál: Progesterón
Keď ATH: G03DA04
CCF: Progestin pre vonkajšie použitie s mastodinii
ICD-10 kódy (svedectvo): N60, N64.4
Výrobca: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Francúzsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Gél na vonkajšie použitie 1% bezfarebný, priesvitný, slabo opaleskujúca, žiadne viditeľné čiastočky, s vôňou alkoholu.

Pomocné látky: octyidodecanol, karʙomer 980, Makrogoly glicerilgidroksistearat (Ricínový olej polioksilgidrogenizirovannoe), trolamín (trietanolamín), etanol, voda distillirovannaya.

80 g (32 dávkou na 2.5 g gélu) – hliníková tuba (1) kompletné s applikatorom-kvapkadlo – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Progestin pre vonkajšie použitie. Účinná látka lieku je progesterón.

Účinok progesterónu receptor blokovanie na základe estrogén, ako výsledok, ktorý zlepšuje vstrebávanie tekutiny z tkanív a znižuje kompresia až po mliečne kanáliky, ako aj blokovanie receptora prolaktínu v prsnom tkanive, čo vedie k zníženiu laktopoeza.

Miestne použitie drog, vytvorenie vysoké koncentrácie progesterónu v aplikačnej zóne, Nemá žiadny systémový účinok a zabraňuje nežiaduce vedľajšie účinky.

Prozhestozhelya mechanizmus účinku spočíva na zvýšenie koncentrácie progesterónu v tkanivách prsníka. Progesterón znižuje expresiu receptorov estrogénu v prsnom tkanive, ako aj miestnej úrovni aktívne estrogénu prostredníctvom stimulovania produkcie enzýmov (17-Beta-hydroxysteroidů dehydrogenázy a èstronsul′fotransferazy), oxidačné estradiolu v menej aktívny estrón (viazanie posledný, enzýmy sa neaktívne estrón sulfát).

Tak, progesterón obmedzuje proliferativnoe pôsobenie estrogénu na prsné tkanivo.

Progesterón pomáha aj malé natriyureticescoe vplyv útlaku a zvýšenie kanalzeva reabsorbtion bunky filtrovanie, zabránenie zadržiavanie tekutín v sekrečné transformácie železných súčasťou mliečnej žľazy a, Teda, vývoj bolesti (mastalgii alebo mastodinii).

Spolu s transdermálne spôsob podávania umožňuje progestin ovplyvniť stav žľazového epitelu a cievne siete, čo vedie k zníženej kapilárnej priepustnosť, znižuje opuch tkaniva prsníka, zvadnout mastalgii príznaky.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Keď dermálna použitie Projestojel dosiahne prsného tkaniva, rúca v pečeni a bez nežiaducich systémových účinkov na telo.

Absorpcie progesterónu nakozhnom aplikácie je o 10% dávka. Štúdia o sérové koncentrácie prolaktínu, estradiolu a progesterónu v liečbe Prožestoželem odhalil, že prostredníctvom 1 h po príprave, Pri maximálnej absorpcie v tkanive, hladiny hormónov, prakticky bezo zmeny.

Rozdelenie

Kožné aplikáciu na oblasť pŕs vám umožní vytvoriť vysokú koncentráciu v rozsahu (v 10 krát vyššia, ako v systémový krvný) zároveň zníženie dávky použité lieky.

Metabolizmus

Drogu znovu metabolizuje v pečeni s tvorbou konjugátov s glukuronova a kyseliny sírovej. Tiež podieľa na metabolizme CYP CYP2S19.

Dedukcie

Vylučované močom – 50-60%, žlč – viac 10%. Počet metabolitov, s močom sa vylučuje, sa líši v závislosti od fázy telieska.

Svedectvo

- Mastodinija;

-difúzna fibrocystické ochorenie prsníka.

Režim dávkovania

By sa mali uplatňovať 1 uplatňovanie gel (2.5 g gélu; Obsahuje 0.025 g progesterónu) na koži prsníka aplikátor-kvapkadlo do príjmu 1-2 krát denne každý deň alebo 2 fázy (od 16 do 25 dňa) menštruačný cyklus. Priebeh liečby – až 3 cyklov.

Druhý cyklus liečby môžu byť vymenovaní iba po konzultácii s lekárom.

Vedľajší efekt

Na strane reprodukčného systému: zriedka – prsníkov, prílivy, metrorragija, zníženie libida.

Alergické reakcie: Erytém pri uplatňovaní gél, opuch pier a hrdla, horúčka, bolesť hlavy, nevoľnosť.

Kontraindikácie

– ukotvenie forme fibrocystické mastopathy;

-nádory (tumor-vzdelávanie) nejasné etiológie prsnej žľazy;

-monoterapia rakoviny prsníka;

-monoterapia rakoviny pohlavných;

-II a III trimenon tehotenstva;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť použitie u pacientov so zlyhaním pečene, zlyhanie obličiek, astma, epilepsie, migréna, depresia, hyperlipoproteinemias, mimomaternicové tehotenstvo, potrat v pohybe, sklon k trombozam, v akútnych formách trombózy a tromboembolických chorôb, krvácanie nejasné etiológie pošvy; Porfirio, vysoký tlak, cukrovka.

Tehotenstvo a dojčenie

Tam je nedostatok skúseností drog Projestojel v tehotenstve.

Použitie tejto drogy v priebehu tehotenstva a dojčenia je možné iba v prípade,, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.

Upozornenie

Projestojel môžu byť použité v mastodinii, súvisiace s príjmom zo Perorálna antikoncepcia, pubertatnym obdobie, premenopauzoj, predmenštruačný syndróm.

Prípravok by sa aplikovať na pokožku prsníkov aplikátor-kvapkadlo, Bez trenia a nie masírovať prsia.

Po použití krému, vyhnúť sa priamemu slnečnému žiareniu.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Štúdiu o identifikácii možný vplyv na schopnosť riadiť auto alebo schopnosť riadiacich mechanizmov neboli vykonané.

Nadmerná dávka

Kvôli je nepravdepodobné, nízka systémová absorpcia predávkovania.

Liekové interakcie

Droga môže zvyšovať spolu s použitím kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.