PREDNIZÓN

Aktívny materiál: Prednizolón
Keď ATH: H02AB06
CCF: GCS pre injekcie
Keď CSF: 04.01
Výrobca: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indie)

Lieková forma, zloženie a balenie

Riešenie pre in / a / m jasný, bezfarebná alebo mierne žltý alebo zeleno-žlté.

Pomocné látky: nikotínamid, disodium эdetat, hydrogensiričitan sodný, Hydroxid sodný (udržiavať hladinu pH), voda d / a.

1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (3) – tácky, plastové (1) – balenie kartón.
1 ml – fľaštičiek tmavého skla (3) – tácky, plastové (1) – balenie kartón.

Pills kolo, plochý, skosený okrajom, biela, s valium, na jednej strane.

Pomocné látky: Natriumkarboxymethylovaný, škrob, laktóza, magnéziumstearát, mastenec, mikrokryštalická celulóza.

100 PC. – polyetylén balenie.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK

Farmakologický účinok

GCS. Inhibuje funkciu leukocytov a tkanivových makrofágov. Obmedziť migráciu leukocytov k zápalu. Porušuje schopnosť makrofágov až fagocytózy, ako aj tvorby interleukínu-1. To prispieva k stabilizácii lysozomálnych membrán, čím sa zníži koncentrácia proteolytických enzýmov v zápale. Znižuje priepustnosť kapilár, spôsobené uvoľňovaním histamínu. To inhibuje aktivitu fibroblastov a tvorbu kolagénu.

To inhibuje aktivitu fosfolipázy A₂, čo vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov a leukotriénov. To potláča uvoľňovanie COX (najmä COX-2), čo tiež prispieva k zníženiu produkcie prostaglandínov.

To znižuje počet cirkulujúcich lymfocytov (T- a B-bunky), monotsitov, eozinofilov a bazofilov v dôsledku ich posunutie z vaskulárnej tkaniva do lymfoidné; potláča tvorbu protilátok.

Prednizón potláča uvoľňovanie hypofýzy ACTH a β-lipotropina, ale to neznižuje hladinu cirkulujúceho β-endorfínu. Inhibuje sekréciu TSH a FSH.

Keď bezprostredné použitie nádob zužuje nosové cievy.

Prednizón má výrazné dávky závislé účinky na metabolizmus sacharidov, bielkovín a tukov. Stimuluje glukoneogeneze, uľahčuje zachytenie aminokyselín pečeň a obličky a zvyšuje aktivitu enzýmov glukoneogeneze. V pečeni sa zvyšuje Ukladanie glykogénu prednizón, podporu činnosti syntézy glykogénu a glukózy z produktov metabolizmu bielkovín. Zvýšená hladina glukózy v krvi sa aktivuje sekréciu inzulínu.

Prednizón potláča zachytenie glukózy tukových buniek, čo vedie k aktivácii lipolýzy. Avšak, vzhľadom na zvýšenie sekrécie inzulínu na stimuláciu lipogenézy, To prispieva k hromadeniu tuku.

To má katabolický účinok v lymfoidné tkanive a spojivového, sval, tukového tkaniva, kože, kosť. V menšej miere ako hydrokortizón, vplyv na procesy výmeny vodno-elektrolitnogo: podporuje vylučovanie ióny draslíka a vápnika, oneskorenie v tele ióny sodíka a vody. Osteoporóza a Cushingov syndróm sú hlavné faktory,, obmedzuje trvanie liečby kortikosteroidmi. V dôsledku katabolické môže potlačiť rast u detí.

Vysoké dávky prednizónu môže zvýšiť vzrušivosť mozgového tkaniva a prispieva k zníženiu sudorojna pripravenosti prahu. Stimuluje nadmernej produkcie kyseliny chlorovodíkovej a pepsínu v žalúdku, to vedie k vzniku vredov.

Systémy využívajú liečebné činnosti Prednison vzhľadom na protizápalové, antialergický, imunosupresívne a antiproliferatívny účinky.

Vonkajšie i miestne aplikáciu terapeutickej činnosti Prednison vzhľadom na protizápalové, antialergické a antiexudativ (Vďaka vazokonstriktor efekt) akcie.

V porovnaní so gidrokortizonom anti-poburujúce aktivita Prednison v 4 doba, mineralokortikoidnaâ činnosť 0.6 krát menej.

Farmakokinetika

Požitím dobre vstrebáva z tráviaceho traktu. C_max plazma je 90 m. Najnovšia časť plazmy Prednison je spojená s transkortinom (kortizolsvâzyvaûŝim globulín). Metabolizuje sa najmä v pečeni.

T_1/2 je o 200 m. Správa obličky v nezmenenej forme – 20%.

Svedectvo

Pre príjem vnútri a parenterálne použitie: reumatizmus; reumatoidná artritída, Dermatomyozitída, Nodózna nodosa, sklerodermia, ankylozujúca spondylitída, bronchiálna astma, astmatický stav, akútne a chronické alergické ochorenia, anafylaktický šok, Addisonova choroba, akútna nedostatočnosť nadobličiek, kongenitálna adrenálna hyperplázia; zápal pečene, pechenochnaya kóma, hypoglykemické stavy, lipoidnyj nefróza; agranulocytóza, rôzne formy leukémie, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, gemoliticheskaya anémia; nervový neduh; pemphigus, ekzém, svrbenie, exfoliatívna dermatitída, svrab, klusavky, seboroická dermatitída, SLE, erytrodermia, alopécia.

Pre intraartikulárne podávanie: chronická polyartritída, posttravmaticheskiy artritída, osteoartrózy veľkých kĺbov, niektoré reumatické kĺby, Artróza.

Zavedenie do tkaniva infiltrácie: epikondylitída, zápal šliach, ʙursit, zmrznuté rameno, keloidné, işialgii, Dupuytrenová kontraktúra, reumatické a podobné spoje a rôznych tkanív.

Pre použitie v oftalmológii: alergický, chronické a atypické spojiviek a blefaritída; rohovky zápal sliznice, ktoré sú nedotknuté; akútne a chronické zápaly predného segmentu cievovky, Sclera a èpisklery; sympatický pobočka zápalu oka; po zranení a operácie počas dlhodobej stimulácii buľvy.

Režim dávkovania

Požitie v substitučnej liečbe u dospelých je počiatočná dávka 20-30 mg / deň, udržiavacia dávka – 5-10 mg / deň. Ak je to potrebné, môže byť počiatočná dávka 15-100 mg / deň, podpery – 5-15 mg / deň. Denná dávka by mala postupne znižovať. Pre deti počiatočná dávka 1-2 mg / kg / deň 4-6 rauty, podpery – 300-600 ug / kg / deň.

Keď / m alebo/v dávke, rozmanitosť a trvanie aplikácie sú určené jednotlivo.

Keď vnutrisustavnom zavedenie veľké kĺby použitá dávka 25-50 mg, na kĺby strednej veľkosti – 10-25 mg, pre malé kĺby – 5-10 mg. Úvod do tkaniva infiltrácie v závislosti od závažnosti stavu a veľkosti postihnutej oblasti uplatňujú dávku 5 na 50 mg.

Lokálne aplikované v oftalmológii 3 x / deň, Priebeh liečby – nie viac 14 dní; v dermatológii – 1-3 x / deň.

Vedľajší efekt

Na strane endokrinného systému: nepravidelná menštruácia, potlačenie nadobličiek, Cushingov syndróm, Potlačenie funkcie systému hypofýza-nadobličky, znížená tolerancia na sacharidy, steroidnyi diabetes alebo Manifestácia latentného diabetes mellitus, spomalenie rastu u detí, oneskorený sexuálny vývoj u detí.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, Steroidné vredy žalúdka a dvanástnika, pankreatitída, esophagitis, krvácanie a perforácia gastrointestinálneho traktu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla, nadúvanie, Ikot. Vo vzácnych prípadoch, – zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.

Metabolizmus: dusíkaté negatívne bilancia vzhľadom na proteínový katabolizmus, zvýšenie vápnika vylučovanie z tela, hypokalciémia, priberanie na váhe, zvýšená potenie.

Kardiovaskulárny systém: straty draslíka, hypokaliemická alkalóza, arytmia, bradykardia (až k srdcovému zlyhaniu); steroidnaya myopatia, srdcové zlyhanie (rozvoj alebo zvýšené príznaky), Zmeny na EKG, typické hypokaliémia, zvýšený krvný tlak, hyperkoagulačný, trombóza. U pacientov s akútnym infarktom myokardu – spread nekróza, spomaľuje tvorbu jazvy tkaniva, čo môže viesť k prasknutiu srdcového svalu.

Na strane pohybového aparátu: spomaľuje rast a osifikácia procesy detí (predčasné uzavretie rastových zón epifýzové), osteoporóza (zriedka – patologické fraktúry, aseptická nekróza hlavice humeru a stehennej kosti), svalová ruptúra ​​šľachy, svalová slabosť, steroidnaya myopatia, zníženie svalovej hmoty (atrofia).

CNS: bolesť hlavy, intrakraniálna hypertenzia, delírium, dezorientácia, eufória, halucinácie, afektívne šialenstvo, depresia, nervozita alebo úzkosť, nespavosť, závrat, závrat, pseudotumor mozoček, záchvaty.

Na strane orgánu zorného: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta, zvýšeného vnútroočného tlaku (s poškodením zrakového nervu), trofické zmeny rohovky, exophthalmos, sklon k vzniku sekundárnej infekcie (bakteriálne, plesňové, vírusový).

Dermatologické reakcie: petechiae, ekchymóza, stenčenie kože a krehkosť, Hyper- alebo hypopigmentácia, akné, strie, náchylnosť k rozvoju pyodermie a kandidózy.

Reakcia, pod vplyvom immunodepressive: spomalenie procesu regenerácie, znížená odolnosť voči infekciám.

Na parenterálne podávanie: v zriedkavých prípadoch anafylaktické alebo alergickú reakciu, Hyper- alebo hypopigmentácia, atrofia kože a podkožného tkaniva, zhoršenie po aplikácii intrasinovial′nogo, artropatie, Charcot typu, sterilný abscesy, Keď sa zavádza do vreciek na hlavu – slepota.

Kontraindikácie

Pre krátkodobé užívanie zo zdravotných dôvodov – Precitlivenosť na prednizolonu.

Pre intraartikulárne podanie a na zavádzanie priamo do lézie: predchádzajúca kĺbu, abnormálne krvácanie (endogénne alebo spôsobené použitím antikoagulancií), intraartikulárne zlomeniny, infekčné (septický) zápal v kĺboch ​​a periartikulárnych infekcií (vr. história), rovnako ako bežné infekčné choroby, Výrazný periartikulárnom osteoporózy, žiadne známky zápalu v kĺbe (“suchý” kĺb, ako je napríklad osteoartritída, bez synovitída), Výrazný kostí deštrukcie a deformita kĺbu (ostrý zúženie spoločného priestoru, ankiloz), nestabilita kĺbu v dôsledku artritídy, aseptická nekróza formatívnych spoločných epifýz kostí.

Pre vonkajšie použitie: Bakteriálne, Vírusový, plesňové ochorenia kože, lupus, kožné prejavy syfilisu, kožné nádory, post-očkovanie obdobie, porušenie integrity kože (vredy, rany), detstva (na 2 leta, svrbenie v análnej oblasti – na 12 leta), Rosacea, akné vulgaris, periorálna dermatitída.

Pre použitie v oftalmológii: Bakteriálne, Vírusový, plesňové ochorenia oka, očné tuberkulóza, trachóm, porušenie integrity epitelu oka.

Tehotenstvo a dojčenie

Keď tehotenstvo (najmä v I trimestri) používa iba zo zdravotných dôvodov. Ak musíte používať počas laktácie treba starostlivo zvážiť očakávaného prínosu liečby pre matku a dieťa v ohrození.

Upozornenie

C Buďte opatrní pri parazitárnych a infekčných ochorení vírus, hubová alebo bakteriálny pôvod (v súčasnosti alebo v nedávnej dobe prevedený, vrátane nedávnej kontakt s pacientom) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fázy), povoliť vetryanaya, Kor, ameʙiaz, strongiloidoz (alebo podozrenie na), systémová mykóza; aktívne a latentnej tuberkulózy. Žiadosť o závažných infekčných ochorení je prípustné iba na pozadí špecifického terapie.

Buďte opatrní pri 8 týždne pred a 2 týždne po očkovaní, keď lymfadenitída po BCG vakcinácii, s nedostatočnou imunitou (vr. AIDS alebo HIV-infekcie).

Uplatňovať opatrnosť pri ochoreniach TRÁVIACEHO traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, эzofagite, zápal žalúdka, akútne alebo latentné peptický vred, nedávno založená črevnej anastomóza, ulcerózna kolitída s hrozbou perforácie alebo abscesu, divertikul.

Uplatniť opatrný pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému, vr. po nedávnom infarkte myokardu (u pacientov s akútnym infarktom myokardu a subakútnej môžu sa šíriť nekrózu, spomaľuje tvorbu jazvy tkaniva, a tým prerušiť srdcový sval), V dekompenzovaným chronickým srdcovým zlyhaním, vysoký tlak, giperlipidemii), pri chorobách endokrinných – cukrovka (vr. porušenie sacharidov tolerancie), tyreotoxikóza, gipotireoze, Cushingovho choroba, s ťažkou chronickou renálnou a / alebo pečeňovou nedostatočnosťou, nefrourolitiaze, s hypoalbuminémia a podmienkami, predisponujúce k jeho výskytu, pri systémovej osteoporózy, myasthenia, Ostrom psychóza, obezita (III-IV stupne), keď obrna (s výnimkou bulbárna forme encefalitídy), otvorene- a glaukóm uzavretého uhla.

Ak je to potrebné, Intraartikulárne Úvod uplatňovať opatrnosť u pacientov s bežné vážnom stave, neúčinnosť (alebo krátkodobá) akcie 2 predыduschyh predstavil (s ohľadom na jednotlivé vlastnosti použitých GCS).

Počas liečby (zvlášť dlhá) Je potrebné sledovať oftalmológ, monitoring reklamy vodno-elektrolitnogo rovnováhy a, rovnako ako maľby periférnej krvi, glukóza; s cieľom znížiť nežiaduce účinky, anabolické steroidy môžu byť priradené, antibiotiká, rovnako ako na zvýšenie príjmu draslíka v tele (diéta, doplnky draslíka). Odporúča sa objasniť potrebu zavedenia ACTH po kurze prednizolón (Po kožný test!).

Keď Addisonova choroba mali vyvarovať súčasnému uplatňovaniu s barbituratami.

Po skončení liečby, môže dôjsť k syndrómu odňatia, nedostatočnosť nadobličiek, rovnako ako exacerbácie ochorenia, Prednison bol menovaný.

Keď Pridružené infekcie, septiky podmienky a tuberkulóza, musí byť súčasné antibiotikum.

Deti v období rastu SCS by sa malo uplatňovať iba v stave absolútnej a pod starostlivým dohľadom lekára.

Naruzhno by sa nemal aplikovať viac 14 dní. Ak bežné alebo ružové ugrah môže zhoršiť ochorenia.

Liekové interakcie

Ak žiadate o prednizolón antikoagulyantami môže zvýšiť protivosvertyvaûŝego poslednú akciu.

Ak žiadate s salicilatami zvyšuje pravdepodobnosť krvácania.

Spolu s použitím diuretík je snáď zhoršenie porušovanie elektrolitnogo výmenu.

Spolu s použitím hypoglykemické lieky znižuje rýchlosť zníženie hladiny glukózy v krvi.

Spolu s použitím srdcové glykozidy zosilnený riziko glykozid intoxikácie.

Ak žiadate s rifampitsinom k oslabeniu terapeutické opatrenia rifampitina.

Ak žiadate gipotenziveh fondy môžu znižovať ich účinnosť.

Spolu s použitím derivátov kumarínu možné oslabenie účinku antikoagulântnogo.

Spolu s použitím rifampicín, fenytoín, barbituráty možné oslabenie prednizolón.

Spolu s použitím hormonálnej antikoncepcie – posilnenie prednizolón.

Keď Kyselina acetylsalicylová – zníženie salicyláty v krvi.

Ak žiadate o praziquantel môže znížiť jeho koncentrácia v krvi.

HIRZUTIZMUS a akné podporuje súčasné použitie iných MCS, androgénov, estrogén, perorálnej antikoncepcie a steroidných anabolických steroidov. Pri aplikácii na pozadí GKS antipsychotické prostriedkov sa zvyšuje riziko vzniku šedého zákalu, karbutamida a azatioprina.

Súčasne s m-holinoblokatorami (vrátane antihistaminík, tricyklické antidepresíva), dusičnany podporuje zvýšenie vnútroočného tlaku.