Panzinorm 10000: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie
Aktívny materiál: Pankreatín
Keď ATH: A09AA02
CCF: enzýmový
ICD-10 kódy (svedectvo): K30, K86.1, (K) na 86,8, K 90,3, K 91,2, K91.5
Keď CSF: 11.05
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)
Lieková forma, zloženie a balenie Panzinorm 10000
◊ Kapsule tvrdé želatínové, nepriehľadný, telo a vrchnák biele; Obsah kapsúl – béžovo-hnedé pelety.
1 čiapky. | |
pankreatín (vo forme peliet) | 96.6 – 123.9 mg, |
čo zodpovedalo aktivite: | |
lipáza | 10 000 ED Ph.Eur. |
amylázy | Nemenej 7 200 ED Ph.Eur. |
proteázy | Nemenej 400 ED Ph.Eur. |
Pomocné látky: kopolymér kyseliny metakrylovej a ethylakrylátu (1:1), odchýlka 30%, suchá váha (benzoan lauryl-, polysorbát 80); triэtiltsitrat, mastenec, simetikónu znížila emulzie 20%, suchá váha (23%).
Zloženie uzáveru a tela kapsuly: želatína, Oxid titaničitý (E171), benzoan lauryl-.
7 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (12) – balenie kartón.
Panzinorm 10000: farmakologický účinok
enzýmový. Liek kompenzuje nedostatočnosť exokrinnej funkcie pankreasu.
Vysoká aktivita lipázy hrá dôležitú úlohu pri liečbe zlého trávenia, v dôsledku nedostatku pankreatických enzýmov. Lipáza štiepi tuky hydrolýzou na mastné kyseliny a glycerol, tak, podporuje ich vstrebávanie a vstrebávanie vitamínov rozpustných v tukoch. Amyláza rozkladá sacharidy na dextríny a cukry, zatiaľ čo proteáza rozkladá bielkoviny.
Zahrnuté v pankreatinových enzýmy lipázy, amyláza a proteáza uľahčujú trávenie tukov, sacharidov a bielkovín, čo prispieva k úplnejší absorpciu v tenkom čreve. Odstraňuje symptómy, vyplývajúce z tráviacich ťažkostí (pocit ťažkosti a plnosti v žalúdku, nadúvanie, pocit nedostatku vzduchu, dýchavičnosť, v dôsledku hromadenia plynov v črevách, hnačka). Zlepšuje proces trávenia potravy u detí; stimuluje sekréciu vlastných enzýmov pankreasu, žalúdka a tenkého čreva, ako aj žlč.
Kapsula má ochranný obal, prostredníctvom ktorých sa v tenkom čreve uvoľňujú aktívne enzýmy, kde pôsobia pankreatické enzýmy.
Panzinorm 10000: farmakokinetika
Panzinorm® 10 000 prichádza vo forme kapsuly, ktorý obsahuje pelety, Film-coated. Filmový obal pelety chráni aktívne enzýmy pred účinkami kyslého prostredia žalúdka., čo umožňuje uvoľňovanie enzýmov v tenkom čreve. Väčšina enzýmov je inaktivovaná, v dôsledku autolýzy a proteolýzy. Malá časť tráviacich enzýmov sa vylučuje cez črevá.
Panzinorm 10000: svedectvo
- - nedostatok exokrinné funkcie pankreasu;
- - k zlepšeniu trávenia potravy u pacientov s normálnou funkciou tráviaceho traktu je v prípade chyby v potrave.
Režim dávkovania
Liek sa užíva perorálne s jedlom alebo občerstvením.. Kapsuly sa majú užívať celé, bez žuvania, piť veľa tekutín.
Dávka a trvanie liečby sa určuje individuálne v závislosti od veku., stupeň pankreatickej insuficiencie a diéta.
Dospelí na začiatku liečby sa odporúča užívať minimálnu dávku – podľa 1-2 kapsule 3 x / deň, pri každom hlavnom jedle (raňajky, obed, večera) a 1 kapsule – pri každom ľahkom jedle. V prípade potreby sa jednotlivá dávka postupne zvyšuje. Účinná denná dávka je 4 na 15 kapsule.
Má sa podať najnižšia účinná dávka, najmä u pacientov s cystickou fibrózou.
Deti staršie ako 3 roky vymenovať 1-2 kapsuly s jedlom alebo občerstvením.
Trvanie liečby sa môže meniť od jednej dávky až po niekoľko dní (v rozpore s tráviacom procese kvôli chybám v strave) až niekoľko mesiacov alebo rokov (ak je to nutné, trvalé substitučnú terapiu).
Vedľajšie účinky Panzinormu 10000
Panzinorm® 10 000 zriedka spôsobuje nežiaduce účinky.
Zo zažívacieho systému: pri užívaní veľkých dávok lieku – nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu (vr. kišečnaâ ako), hnačka, zápcha, perianálne podráždenie, podráždenie ústnej sliznice. Pri cystickej fibróze v prípade prekročenia potrebnej dávky pankreatínu (viac 10 000 ED Ph.Eur. lipázy/kg telesnej hmotnosti) Zriedkavo sa môžu vyvinúť striktúry. (vláknitý colonopathy) v ileocekálnej oddelení a vo vzostupnom tračníku.
Alergické reakcie: reakcie precitlivenosti, vr. dermahemia, kožná vyrážka, svrbenie; obštrukcia dýchacích ciest.
Ostatné: hyperurikémia, giperurikozurija, nedostatok folátu.
Kontraindikácie Panzinorm 10000
- akútna pankreatitída;
- exacerbácie chronickej pankreatitídy;
- Deti do rokov 3 leta (pre danú dávkovú formu);
- deti s cystickou fibrózou do veku 15 leta;
- precitlivenosť na bravčový proteín alebo iné zložky lieku.
FROM opatrnosť by mali určiť produkt v tehotenstve.
Panzinorm 10000: Tehotenstvo a dojčenie
Aplikácia Panzinormu® 10 000 Tehotenstvo a dojčenie (dojčenie) možná iba, ak očakávaný prínos liečby preváži potenciálne riziko, kvôli nedostatku klinických údajov, potvrdzujúce bezpečnosť používania pankreatických enzýmov u tejto kategórie pacientov.
Špeciálne pokyny na užívanie Panzinormu 10000
Pri cystickej fibróze v prípade prekročenia potrebnej dávky pankreatínu (viac 10 000 ED Ph.Eur. lipázy/kg telesnej hmotnosti) môže vyvinúť striktúry (vláknitý colonopathy) v ileocekálnej oddelení a vo vzostupnom tračníku. Preto by pri cystickej fibróze mala byť dávka adekvátna množstvu enzýmov, ktorý je nevyhnutný pre vstrebávanie tukov z hľadiska kvality a množstva spotrebovanej potravy.
Ak počas užívania kapsúl Panzinormu® 10 000 existujú príznaky intestinálnej obštrukcie, treba vylúčiť fibróznu kolonopatiu.
Pri dlhodobom používaní sa súčasne predpisujú prípravky železa.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Nie je známe, o negatívnom vplyve na schopnosť viesť a obsluhovať iné stroje.
Predávkovanie Panzinormom 10000
Predávkovanie Panzinormom® 10 000 nespôsobuje systémovú toxicitu.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, giperurikozurija, hyperurikémia, perianálne podráždenie; zriedkavo sa vyvinie fibrózna kolonopatia (pri cystickej fibróze).
Liečba: odstránenie liečivá, hydratácia, terapia simptomaticheskaya.
Lieková interakcia Panzinorm 10000
Pri súčasnom dlhodobom používaní pankreatínu vo vysokých dávkach je možné zníženie absorpcie prípravkov železa. (klinicky nevýznamné) a kyseliny listovej. Odporúča sa pravidelné sledovanie hladín folátu a/alebo podávanie kyseliny listovej..
Pri súčasnom použití s cimetidínom, hydrogénuhličitanov, odporúča sa tiež pravidelne monitorovať hladinu folátu a / alebo vymenovanie kyseliny listovej.
Pankreatín môže znížiť účinnosť akarbózy a miglitolu.
Kyselinovzdorný obal na pelety Panzinorm® 10 000 rozpúšťa sa v dvanástniku. Pri nízkom pH v dvanástniku sa pankreatín neuvoľňuje.. Súčasné použitie blokátorov histamínu H2-receptory (cimetidín), bikarbonáty, inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť účinnosť pankreatínu, čo vám umožňuje znížiť dávku Panzinormu® 10 000.
Podmienky výdaja z lekární Panzinorm 10000
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Podmienky a podmienky skladovania Panzinorm 10000
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.