ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ

Aktívny materiál: Ondansetron
Keď ATH: A04AA01
CCF: Antiemetík centrálnej akcie, blokovanie receptorov serotonínu
ICD-10 kódy (svedectvo): R11
Keď CSF: 11.06.01
Výrobca: ALTFARM Ltd. (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Rektálna čapíky белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpédo tvare, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Pomocné látky: витепсол Н-15.

5 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

Rektálna čapíky белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpédo tvare, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Pomocné látky: витепсол Н-15.

5 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

Rektálna čapíky белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpédo tvare, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Pomocné látky: витепсол Н-15.

1 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – kartónové vložky (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antiemetík centrálnej akcie. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-receptory.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, ktorý, prostredníctvom aktivácie vágových afferents, obsahujúce serotonín 5HT₃-receptory, Spôsobuje dávivý reflex. Ondansetron inhibuje vzhľad dávivým reflexom blokádou serotonínu 5HT₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Zrejme, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Farmakokinetika

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Vstrebávanie

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_max To dosiahlo približne 6 h a je 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Dedukcie

T_1/2 – 6 žiadna.

Svedectvo

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, spôsobené cytostatickou chemoterapiou a rádioterapiou.

Režim dávkovania

Liek sa používa rektálne. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Voľba dávkovacieho režimu je určená závažnosti kroky, ktoré emetogénnou protinádorové terapiu.

Na умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии menovaný 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

Na высокоэметогенной химиотерапии Odporúčaná dávka je 16 мг одновременно с в/в введением 20 mg dexametazónu 1-2 hodín pred začiatkom chemoterapie.

Na профилактики поздней или длительной рвоты, vznikajúce prostredníctvom 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 x / deň po dobu 5 dní.

Препарат не рекомендован для применения у deti.

V Starší pacienti úprava dávky nie je potrebná.

V Pacienti s obličkovou nedostatočnosťou не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Na пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: Ikot, sucho v ústach, zápcha, hnačka; niekedy – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Kardiovaskulárny systém: bolesť na hrudi (иногда с депрессией сегмента ST), Arytmia, bradykardia, zníženie krvného tlaku.

Z nervovej sústavy: bolesť hlavy, závrat, спонтанные двигательные расстройства, kŕče.

Alergické reakcie: žihľavka, bronchospazmus, laringospazm, angioedém, anafylaxia.

Lokálne reakcie: hyperémia, bolesť, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Ostatné: náhlenie krvi do tváre, pocit tepla, dočasného prerušenia zrakovej ostrosti, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detský vek;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).

Upozornenie

Pacienti, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-receptory, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, v tejto súvislosti, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Nadmerná dávka

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Liečba: symptomatická a podporná liečba. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Liekové interakcie

Neexistuje žiadny dôkaz, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Avšak, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): barbituráty, Karbamazepín, каризопродол, глютетимид, grizeofulvín, динитроген оксид, papaverín, fenylbutazón, fenytoín (вероятно и другие гидантоины). rifampicín, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): alopurinol, makrolidy, antidepresíva (Inhibítory MAO), chloramfenikol, cimetidín, perorálnej antikoncepcie, obsahujúce estrogén, diltiazem, disulьfiram, kyselina valproová, valproát sodný, Erytromycín, flukonazol, ftorkhinolony, Izoniazid, ketokonazol, lovastatín, metronidazol. omeprazol, propranolol, chinidín, chinóny, verapamil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, tramadol a propofol.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Doba použiteľnosti – 2 rok.