Omnicom Ocasio

Aktívny materiál: Tamsulozin
Keď ATH: G04CA02
CCF: Príprava, použité v rozpore s močenie, spojené s benígnu hyperpláziu prostaty. Alpha₁-adrenoblokator
Kódy ICD-10 (svedectvo): N40
Keď CSF: 28.01.02.01
Výrobca: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holandsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Tablety s riadeným uvoľňovaním, obalený od žltej až hnedožlté, kolo, šošvkovitý, na jednej strane vdavleno “04”.

Pomocné látky: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: Opadry žltá 03F22733 (gipromelloza, makrogol 8000, farbivo žltý oxid železitý), Vyčistená voda.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Alpha₁-adrenoblokator. Je konkrétne konkurenčné okien postsynaptic α₁-adrenoreceptorov, najmä α_1A и_1D podtypy, nachádza v hladkého svalstva prostaty, hrdla močového mechúra, Prostatickej časti močovej trubice a detruzore. Znižuje tón hladkého svalstva prostaty a močovej trubice, zlepšenie odtoku moču, znižuje fenomén nestability močového mechúra. To vedie k poklesu príznaky obštrukcie (vyprázdňovanie) a podráždenie (náplň), spojené s benígnu hyperpláziu prostaty. Popísané efekty na príznaky obštrukcie a podráždenia pretrvávajú dlhodobé používanie.

Α antagonisty₁-adrenoretseptorov môže znížiť AD znížením CSO. Pri použití lieku Omnic^® Okas v dennej dávke 400 mcg prípadoch klinicky významné zníženie AD neuvedené.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Omnic^® Okas je riadené uvoľňovanie tabletu na základe matice pomocou gél typu boli, ktoré poskytuje dlhodobé a pomalé uvoľňovanie tamsulosin a poskytuje dostatok vydaní slabý výkyvov počas 24 žiadna.

Tamsulosin v podobe Omnic^® Okas vstrebáva z tráviaceho traktu. Absorpcie sostavlyaet 57%. Vstrebávanie tamsulosin v podobe Omnic^® Okas jesť žiadny vplyv. Tamsulosin vyznačuje lineárne farmakokinetika. Po jeden príjem dávky drog na prázdny žalúdok 400 ug C_max tamsulosin v plazme v priemere dosiahnutá 6 žiadna. V rovnovážnom stave, čo je na 4 deň prijatia, C_max tamsulosin v plazme sa dosiahne 4-6 h ako na prandial, a po jedle. Existujú výrazné individuálne rozdiely v krvnej plazme koncentrácia po jednej dávke a viac aplikácií.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 99%, V_d malé – o 0.2 l / kg.

Metabolizmus

Tamsulosin pomaly metabolizuje v pečeni s tvorbou menej aktívnych metabolitov. Veľkú časť tamsulosin je zastúpená v krvnej plazme v nezmenenej podobe. Podľa experimentálny výskum schopnosť vyvolať aktivitu pečeňových enzýmov mikrosomaionah tamsulosin nemajú prakticky žiadne.

Dedukcie

Tamsulosin a jeho metabolity sú vylučované hlavne s močom, s o 4-6% liek sa vylučuje v nezmenenej forme.

Pri užívaní Omnika^® Okas dávka 400 mcg raz a v rovnováhe T_1/2 je 19 a h 15 h, v danom poradí.

Svedectvo

- Benígna hyperplázia prostaty (do ťažkej cystectasia kvôli liečbe).

Režim dávkovania

Priradenie vnútri 400 g (1 tab.) 1 čas / deň, bez ohľadu na jedlo. Tablety by sa mali prijať v plnom rozsahu, bez žuvania, aby sa zabránilo vplyvu na s predĺženým uvoľňovaním účinnej látky.

Vedľajší efekt

Kritériá pre hodnotenie výskytu vedľajších účinkov: často – >1%, <10%; niekedy – >0.1%, <1%; zriedka – >0.01%, <0.1%; zriedka – <0.01%.

Kardiovaskulárny systém: niekedy – búšenie srdca, posturálna hypotenzia.

Zo zažívacieho systému: niekedy – zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie.

CNS: 1.3% – závrat; niekedy – bolesť hlavy; zriedka – mdloby.

Na strane reprodukčného systému: niekedy – abnormálna ejakulácia; zriedka – priapizmus.

Dýchací systém: niekedy – nádcha.

Alergické reakcie: niekedy – kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka; zriedka – angioedém.

Ostatné: niekedy – asténia.

Kontraindikácie

-ortostatickú hypotenziu;

- Ťažké poškodenie pečene;

-Precitlivenosť na tamsulozinu alebo akúkoľvek inú zložku lieku.

FROM opatrnosť liek mal byť používaný s chronickým zlyhaním obličiek (CC menšie ako 10 ml / min).

Upozornenie

Pri použití lieku Omnic^® Okas (rovnako ako ostatné alfa₁-blokátory) v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť pomalý peklo, v zriedkavých prípadoch vedie k bezvedomí. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závrat, slabosť) Pacient by mal sadnúť alebo ľahnúť a zostanú zatvorené až do, Kým nezmiznú príznaky tohto stavu.

Keď zákal chirurgické zákroky na pozadí vstupné drogy môže vyvinúť syndróm peroperačný nestability IRIS (úzky žiak syndróm), že musí zohľadniť chirurg predoperačnej príprave pacienta počas operácie.

Pred začatím terapie Omnic^® Pacient by mal byť preskúmaná Okas v poriadku, vylúčiť prítomnosť iných ochorení, to môže spôsobiť rovnaké symptómy, ako benígna hyperplázia prostaty. Pred liečbou a pravidelne počas liečby bolo potrebné vykonať digitálne rektálne vyšetrenie a, V prípade potreby, stanovenie prostatického špecifického antigénu (PSA).

Zlyhania obličiek sa nevyžaduje úprava dávky.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas liečby, pacienti by mali byť opatrní keď jazdy vozidiel a iných aktivít, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: akútnej arteriálnej gipotenzia.

Liečba: aby sa zabránilo ďalšiemu drog príjmu vhodné na výplach žalúdka, vymenovanie uhlím a osmotický preháňadlo, napr, Síran sodný; BP a SRDCOVÁ frekvencia môže obnoviť, Ak pacient je umiestnený vo vodorovnej polohe. Pri absencii účinky môžete požiadať, zvýšenie a Skrytá, v prípade potreby, vasoconstrictors. By mali monitorovať funkcie obličiek. Nepravdepodobný, že dialýzy bude účinné, tk. tamsulosin sa silne viaže na plazmatické proteíny.

Liekové interakcie

Pri priraďovaní tamsulosin súčasne s atenolol, englaprilom, nifedipín alebo teofylín liekové interakcie nie je detekovaný.

Spolu s použitím cimetidín bol mierny nárast koncentrácie v plazme tamsulosin; s furosemidom – zníženie koncentrácie, Avšak, to nie je potrebné meniť dávku Omnika^® Okas, pretože jeho koncentrácia ostáva v normálnom rozmedzí.

Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, Amitriptylín, diclofenac, glibenklamid, simvastatín a warfarín sa nemení zadarmo frakcie tamsulosin v ľudskej plazmy v vitro. Zasa tamsulosin tiež nemení zadarmo frakcie diazepamu, propranolol, trihlormetiazida a hlormadinona.

Štúdium interakcie vitro nebol nájdený na úrovni pečene metbolizma s amitriptilinom, Sal′butamolom, glibenclamide a finasteridom. Diklofenak a warfarínu môže zvýšiť rýchlosť, tamsulosin.

Simultánne vymenovanie ďalších protivníci α₁-adrenoretseptorov môže viesť k gipotenzivnomu účinku.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.