ОМЕГАВЕН

Aktívny materiál: высокоочищенный рыбий жир, Tokoferol
Keď ATH: B05BA02
CCF: Liek pre parenterálnu výživu – tuková emulzia
ICD-10 kódy (svedectvo): E63.0, R 39,3
Keď CSF: 21.08.03
Výrobca: FRESENIUS KABI NEMECKO GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

infúzna emulzia белая или белая с кремовым оттенком, Homogénna.

Pomocné látky: glycerol, Hydroxid sodný (pre udržanie hodnoty pH), oleát sodný, voda d / a.

50 ml – fľaše (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: Prostaglandíny, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Okrem, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, receptory, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, svrab, atopická dermatitída, Sepsa, popáleniny, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukotriény, Cytokínov).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Preto, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glycerol, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Farmakokinetika

Veľkosť lipidových globúl, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

U zdravých dobrovoľníkov (Muži) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Svedectvo

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Sepsa, popáleniny, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), po operácii, za podmienok,, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, Pri orálna alebo enterálna výživa je nemožná, nedostatočná alebo kontraindikovaná.

Režim dávkovania

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg telesnej hmotnosti, zodpovedajúce 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Maximálna denná dávka – 2 ml / kg telesnej hmotnosti.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Rýchlosť infúzie by nemala prekročiť 0.5 mL/kg/h, zodpovedajúce 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (napr, roztoky aminokyselín, sacharidy) prostredníctvom obvyklého systému pre zapnutie / v infúziách, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Vedľajší efekt

Z krvného koagulačného systému: удлинение времени кровотечения и угнетение (spomaľ) agregáciu doštičiek.

Ostatné: zriedka – рыбный привкус во рту.

Vedľajšie účinky, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: mierne zvýšenie telesnej teploty, ощущение жара и/или холода, zimnica, гиперемия или цианоз, anorexia, nevoľnosť, vracanie, dýchavičnosť, bolesť hlavy, bolesť na hrudi, späť, bolesti chrbta, оссалгии, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, anafylaktickej reakcie (napr, эritema); V niekoľkých málo prípadoch, – priapizmus.

Kontraindikácie

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, akútnej fázy infarktu myokardu, mŕtvice, embólia, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- Detský vek;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

-hypokaliémia;

— гипергидратация;

— гипотоническая дегидратация;

- acidóza.

FROM opatrnosť следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Tehotenstvo a dojčenie

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Upozornenie

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, a, v prípade potreby, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (napr, времени кровотечения, времени свертывания, protrombínový čas), splenomegália, anémia, leukopénia, trombocytopénia, кровотечения или тенденция к кровоточивости, Zmena funkčnej vzorky pečene, horúčka, hyperlipidémia, bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti, únava, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, zavedenie akéhokoľvek tukové emulzie by mala byť prerušená alebo, v prípade potreby, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Nadmerná dávka

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Liekové interakcie

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Farmaceutické interakcie

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, vr. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (napr, vápnik), особенно в сочетании с гепарином.

Podmienky zásobovanie lekární

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Podmienky a termíny

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Chráňte pred mrazom! Doba použiteľnosti – 1.5 rok.