OFTAKVIKS

Aktívny materiál: Levofloxacín
Keď ATH: S01AX19
CCF: Fluorochinolónové antibakteriálny liek na miestne použitie v oftalmológii
ICD-10 kódy (svedectvo): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Keď CSF: 06.17.02.03
Výrobca: Santen Oy (Fínsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Očné kvapky в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, Hydroxid sodný, voda d / a.

5 ml – plastové fľaše (1) с наконечником-капельницей – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Levofloxacín – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, hlavne, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, sieťovanie porušuje supercoiling a zlomy DNA, подавляет синтез ДНК, To spôsobuje hlboké morfologické zmeny v cytoplazme, bunkovej steny a membrány.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; grampozitívne aeróby: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Farmakokinetika

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, meria pomocou 4 a 6 ч после местного применения составили 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, v danom poradí. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 h po instilácii. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 h po instilácii.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng / ml a 621.7 ± 368.7 ng / ml, v danom poradí). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 h po aplikácii – z 0.86 ng/ml až 2.05 ng / ml.

C_max левофлоксацина в плазме, rovný 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h k 8 Čas / deň. C_max levofloxacín, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Svedectvo

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 a staršie;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Režim dávkovania

Lokálne, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – každý 2 h na 1-2 капли в пораженный глаз, na 8 Čas / deň. С 3-го по 5-й день лечения – podľa 1-2 капли в пораженный глаз 4 x / deň.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Noci.

Vedľajší efekt

Často (1-10%): pocit pálenia v oku, znížená zraková ostrosť, появление слизистых тяжей.

Zriedka (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, opuchy očných viečok, неприятные ощущения в глазу, svrbenie očí, bolesť očí, spojivky hyperémia, появление фолликулов на конъюнктиве, Syndróm suchého oka, эритема век, podráždenie očí, kontaktná dermatitída, светобоязнь и аллергические реакции.

Ostatné: во время клинических испытаний – bolesť hlavy, nádcha.

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť следует применять препарат в детском возрасте.

Tehotenstvo a dojčenie

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (dojčenie).

Upozornenie

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (mäkký) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Nadmerná dávka

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Liekové interakcie

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 krát nižšia, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, pravdepodobne, klinicky nevýznamné.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.

После вскрытия флакона срок годности – 1 mesiac.