NO-shpalgina

Aktívny materiál: Kodeín, Drotaverín, Paracetamol
Keď ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanal'getik
ICD-10 kódy (svedectvo): R52,0, R52.2
Keď CSF: 03.03
Výrobca: CHINOIN farmaceutickej a chemickej práce Čo. Ltd. (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pills bledožltou farbou, striedajú svetlejšie a tmavšie farby, predĺžený, s označením deliaca na oboch stranách.

Pomocné látky: polyvidon, žltý oxid železitý (E172), magnéziumstearát, vitamín C, krospovydon, mastenec, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob.

6 PC. – hliníkové blistre (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Spazmoanal'getik.

Paracetamol má analgetický a antipyretický účinok. Mechanizmus účinku je spojený hlavne s schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme a v menšej miere, – s účinkom na stredu termoregulácie v hypotalame.

Drotaverín – izohinolina derivát, má antispazmodický účinok na hladké svalstvo inhibíciou enzýmu fosfodiesterázy 4 (PDE4). To zvyšuje koncentráciu c-CORP, Inaktivovať enzým miozinkinazu, to vedie k relaxácii hladkých svalov. Okrem, drotaverin má slabý inhibičný účinok na kalmodulín-dependentné kalciové kanály; pôsobí na hladké svalstvo ciev, GI, biliárnej systém a urogenitálneho traktu. Účinnosť drotaverina závisí od obsahu enzýmu FDJe4, To sa líši v rôznych tkanivách.

Kodeín – protivokashlevoe nástroj centrálnej akcia, fenantrén alkaloid ópia série. Má svoje vlastné analgetický účinok a potenziruet paracetamolu.

Farmakokinetika

Paracetamol a kodeín nie vzájomne farmakokinetiku. Readmisia Farmakokinetika lieku tiež nemení.

Vstrebávanie

V príprave vstup ale-shpalgin^® C hodnoty_max drotaverina sú v rámci 132-171 ng / ml, Paracetamol – v rámci 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 NG x h/l a 21760.8-26524.7 NG x h/l resp..

Rozdelenie

Rovnováha sa môže dosiahnuť na 6 deň po prijatí 1 pútko. 1 krát / deň a 3-rd deň – pri príjme 2 pútko. 1 Čas / deň.

Medzi paracetamol a drotaverinom nie je žiadna interakcia na úrovni lepenie s proteíny krvnej plazmy.

Metabolizmus a vylučovanie

Klírens paracetamol je 365-418 ml / min. V in vitro štúdie ukazujú,, Čo paracetamol (v terapeutickej dávke) nespecificski represie metabolizmus drotaverina, čo vedie k zvýšeniu T_1/2 drotaverina v 2-7 doba. Vivo tiež môžu útlaku metabolizmus drotaverina.

Svedectvo

— bolesti syndróm slabá alebo mierna intenzita rôzne etiológie.

Režim dávkovania

Dospelí Pri bolesti hlavy agent sa vnútri jedného priemerného jedna dávka 1-2 pútko. V prípade potreby odporučiť zamestnania ale-shpalgina^® cez 8 žiadna.

Keď krátke (nie viac 3 dní) vstupné príprava maximálnu dávku ale-shpalgina^® – 6 tab. / deň; s dlhší – nie viac 4 tab. / deň.

Pre rýchly rozvoj klinický účinok lieku užívať súčasne s jedlom.

Deti vo veku 6 na 12 leta liečivo podáva v priemernom jednej dávke 1/2-1 pútko. V prípade potreby znovu ale-shpalgina^® cez 10-12 žiadna, maximálna dávka – 2 tab. / deň.

Starší pacienti s normálnou funkciou pečene a obličiek zmeniť dávkovanie nevyžaduje.

V u pacientov so zlyhaním funkcie pečene alebo obličiek dávky by mali byť znížené a nainštalovali samostatne. Na CC menšie ako 10 ml / min interval medzi prípravou jedál malo byť viac 12 žiadna; Táto kategória pacientov môže mať len príležitostné použitie ale-shpalgina^®.

Uplat 3 dní je možné iba pod dohľadom lekára so skúsenosťami.

Vedľajší efekt

CNS: bolesť hlavy, závrat, ospalosť.

Kardiovaskulárny systém: hypotenzia, tachykardia, prílivy.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, zápcha; zriedka (Keď sa užíva vo vysokých dávkach a dlhodobom užívaní) – toxické poškodenie pečene.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, trombocytopénia.

Alergické reakcie: kožná vyrážka; zriedka – bronchospazmus, opuch sliznice nosovej dutiny.

Keď užívať drogy vo veľmi vysokých dávkach prípadnej smrti (nezvratné tkanivové nekrózy).

Priuplatňovaní výrobok uvedený v odporúčaných dávkach vedľajšie účinky sú zriedkavé.

Kontraindikácie

-zlyhanie obličiek v terminálnom štádiu;

- Ťažké poškodenie pečene;

-srdcovej nedostatočnosti dekompenzácie;

- AV-блокада II и III степени;

- Respiračné zlyhanie;

- Astma;

- Alkoholizmus;

-užívanie drog;

— Uviesť po craniocerebral poranení;

- Zvýšený vnútrolebečný tlak;

- Trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza;

- Nedostatok glukóza-6-fosfatdegidrogenazы;

- Súčasné príjem inhibítory MAO a obdobie až do 14 dní po ich zrušení;

-súčasne iné lieky obsahujúce paracetamol prípravky;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Deti do rokov 6 leta;

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Ale shpalgin drog^® kontraindikovaný počas tehotenstva.

Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

Opatrnosť sa rozumie pacientov s ústavnými hyperbilirubinémia (Gilbertov syndróm) a starších pacientov.

Sa dlhodobý použitie, ale shpalgina^® zvýšené riziko krvácania kvôli paracetamol, zahrnuté s drogou.

V prípade potreby je možné použiť ale-shpalgina^® Pacienti, príjem nepriame kombinovanej dlhodobo pôsobiaceho.

Pacienti, drog tvorcovia ale-shpalgin^®, by sa mali zdržať pitia alkoholu.

Monitorovanie laboratórnych parametrov

Pri uplatňovaní liek vo vysokých dávkach alebo dlhšom vstup ale-shpalgina^® nevyhnutné sledovať vzorca periférnej krvi, odhad kreatinínu a funkčný stav pečene.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Požiadal o možnosť činností potenciálne nebezpečných činností, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické, by mala byť riešená len po zhodnotení pacienta individuálne reakcie na liek.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, Obehové a dýchacie depresie – hlavnými príznakmi predávkovania kodeín. Stavu pacienta, prijatím neprimerane vysoké dávky paracetamolu, môže byť dostatočné počas prvého 3 dní, a len potom vykazujú známky poškodenia pečene. Zmeny, rozvoj v bunkách pečene v dôsledku predávkovania, spôsobiť hromadenie toxických medziprodukty metabolizmu.

Liečba: výplach žalúdka, uplatňovania saline laxatíva. Závažné poškodenie centrálneho nervového systému na monitorovanie stavu môže potrebovať mechanické VENTILÁCIE a kyslíka ustanovenie, rovnako ako zavedenie naloxónu. Paracetamol antidotá sú N-acetylcysteínu alebo metionín, majú Hepatoprotektívny účinok.

Liekové interakcie

Liekové interakcie, riadne drotaverinom

Pri uplatnení ale-shpalgina^® s levodopou drotaverin znižuje jeho účinok, ktoré by mohli viesť k zvýšeniu v tras a svalová stuhnutosť.

Liekové interakcie, spôsobené paracetamolom

Pri uplatnení ale-shpalgina^® induktormi pečeňových mikrozomálnych enzýmov (Salicylamid, barbituráty, antiepileptiká, tricyklické antidepresíva, etanol, rifampicín) Tam bol zvýšený acetaminophen toxicity.

Pri uplatnení ale-shpalgina^® s chloramfenikol predlžuje T_1/2 chloramfenikol a zvyšuje jej toxicitu.

Pri uplatnení ale-shpalgina^® s doksorubitsinom poznamenal rizika hepatotoxických efekt.

Paracetamolu znižuje efektivitu aplikácia urikozuricheskih prostriedkov.

Metoklopramid a domperidon zvýšiť sťahovanie paracetamol, kolestiramin znižuje.

Liekové interakcie, kvôli kodeín

Pri uplatnení ale-shpalgin^® posilňuje účinok sedatíva a lieky anccioliticakih, rovnako ako analgetiká.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liek treba skladovať v suchu, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Doba použiteľnosti - 3 rok.