Neo-Penotran Forte: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: Metronidazol , Mikonazol
Keď ATH: G01AF20
CCF: Antibakteriálne liečivá, antiprotozoálne a proti plesniam akcie pre miestne použitie v gynekológii
ICD-10 kódy (svedectvo): A59, B37.3, N76
Keď CSF: 07.01.03
Výrobca: Jenapharm GmbH & Co.KG (Nemecko)

Neo-Penotran Forte: lieková forma, zloženie a balenie

Vaginálne čapíky vo forme plochého telesa s zaoblenou špičkou, biela alebo takmer biela.

Pomocné látky: vitepsol S55.

7 PC. – plastové pľuzgiere (1) kompletný s prstov – balenie kartón.

Neo-Penotran Forte: farmakologický účinok

Antibakteriálne liečivá, antiprotozoálne a proti plesniam akcie pre miestne použitie v gynekológii.

Preparát soderƶit metronidazol, ktorá má antibakteriálne a antiprotozoálne akcie, a mikonazol, má protiplesňový účinok.

Metronidazol účinný proti Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Anaeróbne baktérie, vklyuçaya anaeróbnym streptokoky.

Mikonazol nitrát má široké spektrum aktivity. Zvlášť účinný proti patogénne huby, vrátane Candida albicans, Je účinný tiež proti Gram-pozitívne baktérie.

Neo-Penotran Forte: farmakokinetika

Vstrebávanie

Biologická dostupnosť metronidazolu v intravaginálne aplikácii 20% v porovnaní s perorálne. Po vaginálnej podaní pre dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie v plazme bola metronidazolu 1.6-7.2 ug / ml. Systémová absorpcia mikonazolu dusičnanov v tomto spôsobe podania je veľmi nízka (o 1.4% dávka), mikonazol nitrát v plazme nebola stanovená.

Metabolizmus a vylučovanie

Metronidazol sa metabolizuje v pečeni. Aktívny metabolit je hydroxyl.

T_1/2 Metronidazol je 6-11 žiadna. O 20% dávka sa vylučuje v nezmenenej v obličkách.

Neo-Penotran Forte: svedectvo

• vaginálna kandidóza;
• bakteriálne;
• trichomonasová vaginitída;
• vaginitída, spôsobené zmiešanými infekciami.

Neo-Penotran Forte: dávkovací režim

Liek sa podáva prostredníctvom vaginálne 1 čípok v noci na 7 dní.

Na recidivujúce zápaly pošvy alebo vaginitída, rezistentné na inú liečbu, Neo-Penotran^® Forte by mala byť použitá pre 14 dní.

Vaginálne čapíky by mal byť vložený hlboko do pošvy pomocou jedno použitie prstov, obsiahnuté v obale.

Na Starší pacienti starší 65 leta korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje.

Neo-Penotran Forte: vedľajší účinok

IN vzácny sa môže objaviť reakcia precitlivenosti (kožná vyrážka) a vedľajšie účinky, ako bolesť brucha, bolesť hlavy, vaginálne svrbenie, pálenie a podráždenie vagíny.

Lokálne reakcie: mikonazol nitrát, a všetky ostatné antifungálne prostriedok na báze derivátov imidazolu, ktoré sú vložené do pošvy, To môže dráždiť vagina (horiace, svrbenie) (2-6%). V dôsledku zápalu vaginálnej sliznice na zápaly pošvy, vaginálne podráždenie (horiace, svrbenie) To môže byť zvýšená po zavedení prvého maternice, alebo tretieho dňa liečby. Tieto komplikácie sú rýchlo mizne pri pokračujúcej liečbe. So silným stimulácia liečba by mala byť prerušená.

Systémové vedľajšie účinky Je to veľmi zriedkavé, pretože na úrovni vaginálnej absorpcie metronidazolu v plazme, je veľmi nízka. Nežiaduce účinky, vzťahujúce sa k systémovej absorpcie metronidazolu, vzťahovať: reakcie precitlivenosti (zriedka), leukopénia, ataxia, duševné zmeny (úzkosť, nálada labilita), kŕče; zriedka – hnačka, závrat, bolesť hlavy, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesť alebo kŕče, zmena chuti, zápcha, sucho v ústach, kovová chuť, únava.

Neo-Penotran Forte: Kontraindikácie

• Aj trimestri tehotenstva;
• porphyria;
• epilepsie;
• závažná pečeňová;
• pacientov mladších ako vek 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o používaní v tejto vekovej skupine, Panna;
• precitlivenosť na aktívne zložky lieku alebo ich deriváty.

Neo-Penotran Forte: Tehotenstvo a dojčenie

Liek môže byť použitý po tom, čo som trimestri pod lekárskym dohľadom za predpokladu, že očakávané prínosy pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

V čase liečby by mala prestať dojčiť, ako metronidazol prechádza do materského mlieka. Dojčenie môže byť obnovené po 24-48 h po ošetrení.

Neo-Penotran Forte: Špeciálne inštrukcie

Predklinické údaje ukazujú, že neexistuje žiadny osobitné riziko pre ľudí, na základe výsledkov štandardných bezpečnostných štúdií, Farmakológia, Multiple toxická dávka, genotoxicita, kancerogennogo potenciál, toxicity pre reprodukčný systém.

Mali by ste sa vyhnúť pitiu alkoholu počas liečby a, aspoň, počas 24-48 hodín po konci kurzu s ohľadom na možné reakcie disulfiramopodobnyh.

Opatrnosť je potrebná pri použití čapíkov spolu s antikoncepčné membrány a kondómy z dôvodu možného poškodenia gumového základu pre čapíky.

U pacientov s Trichomonas vaginitídy by mala byť súčasná liečba sexuálne partnera.

Pacient by mal byť informovaný, čapíky, ktoré by nemali byť požití alebo použité iným spôsobom.

Pri stanovení úrovne pečeňových enzýmov môžete zmeniť výsledky, Glukóza (Metóda hexokinasy), teofylín a prokaínamid krv.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov.

Neo-Penotran Forte: predávkovanie

Údaje o účinkoch na ľudské predávkovania u intravaginálnej aplikácii metronidazol neprítomného. Ale, pri podaní do pošvy metronidazolu môžu byť absorbované v množstvách, dostatočné pre, spôsobiť systémové účinky.

Príznaky predávkovanie metronidazolu: nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, hnačka, generalizované svrbenie, kovová chuť v ústach, pohybové poruchy (ataxia), závrat, paresthesia, kŕče, perifericheskaya neuropatia (vr. Po dlhšom používaní pri vysokých dávkach), leukopénia, tmavý moč.

Príznaky predávkovania mikonazol nitrátu neboli identifikované.

Liečba: Náhodné požitie veľkého množstva čapíkov môžu byť prípadne vyrobené výplach žalúdka. Zlepšenie pri to možno dosiahnuť u pacientov, požití up 12 myetronidazola. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa, aby symptomatickú a podpornú terapiu.

Neo-Penotran Forte: lieková interakcia

Interakcie metronidazolu s etanolom je schopný spôsobiť reakčnej disulfiramopodobnye.

So súčasným použitím Neo-Penotran^® Forte s perorálnymi antikoagulanciami výrazný nárast v akcii antikoagulačnej.

So súčasným použitím Neo-Penotran^® Forte fenytoín znížená koncentrácia metronidazolu v krvi pri súčasnom zvýšení koncentrácie fenytoínu.

So súčasným použitím Neo-Penotran^® Forte fenobarbital výrazný pokles koncentrácie metronidazolu v krvi.

So súčasným použitím Neo-Penotran^® Forte s disulfiramom možných nežiaducich účinkov na centrálny nervový systém (psychotické reakcie).

So súčasným použitím Neo-Penotran^® Forte s cimetidínom môže zvyšovať koncentrácie metronidazolu v krvi a zvýšiť riziko neurologických vedľajších účinkov.

So súčasným použitím Neo-Penotran^® Forte s lítiom môže byť zvýšenie toxicity lítia.

So súčasným použitím Neo-Penotran^® Forte s astemizolu a terfenadín metronidazol a mikonazol inhibujú metabolizmus týchto látok a zvýšenie ich koncentrácie v plazme.

Neo-Penotran Forte: podmienky výdaja z lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Neo-Penotran Forte: podmienky skladovania

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Neukladajte do chladničky. Doba použiteľnosti – 2 rok.