MOKSOGAMMA

Aktívny materiál: Moksonidin
Keď ATH: C02AC05
CCF: Selektívne imidazolín receptora. Antihypertenzíva
ICD-10 kódy (svedectvo): I10
Keď CSF: 01.09.01.02
Výrobca: Wörwag Pharma GmbH & Čo. KG (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated svetloružová, kolo.

Pomocné látky: laktóza bezvodnaya, povidón K25, krospovydon, magnéziumstearát, É Y-1-7000 (Oxid titaničitý, gipromelloza, макрогол-400, červený oxid železa).

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pills, Film-coated Ružová farba, kolo.

Pomocné látky: laktóza bezvodnaya, povidón K25, krospovydon, magnéziumstearát, É Y-1-7000 (Oxid titaničitý, gipromelloza, макрогол-400, červený oxid železa).

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Pills, Film-coated tmavo ružová, kolo.

Pomocné látky: laktóza bezvodnaya, povidón K25, krospovydon, magnéziumstearát, É Y-1-7000 (Oxid titaničitý, gipromelloza, макрогол-400, červený oxid železa).

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antihypertenzíva, селективный агонист имидазолиновых I-рецепторов, которые отвечают за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга).

В незначительной степени связывается с центральными α₂-adrenoreceptory, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

При однократном и продолжительном приеме моксонидина происходит снижение систолического и диастолического АД, что связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po absorpcii liečiva vnútri je 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Biologická dostupnosť – 88%. C_max в плазме определяется через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 ng / ml.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny je – 7%. V_d – 1.4-3 l / kg. To preniká BBB. Не кумулирует при длительном применении.

Dedukcie

T_1/2 – 2-3 žiadna. Správa novinky – 90% (70% – v nezmenenej forme, 20% – vo forme metabolitov).

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Достоверных различий в фармакокинетике у пациентов молодого и пожилого возраста не обнаружено.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo, piť veľa tekutín.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксогамма^® je 200 ug / deň 1 recepcie, najlepšie ráno. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить через 3 недели терапии до 400 ug / deň 1-2 vstupné.

Maximálna denná dávka, которую следует разделить на 2 vstupné (ráno a večer), je 600 g. Maximálna jednotlivá dávka – 400 g.

V пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по дозированию такие же, как и для взрослых пациентов.

Na Pacienti s obličkovou nedostatočnosťou (CC 30-60 ml / min) a pacienti, hemodialýzy, максимальная разовая доза составляет 200 g, maximálna denná dávka – 400 g.

Vedľajší efekt

Frekvenciu nežiaducich účinkov: Často (viac 1/10), často (viac 1/100, menej 1/10), niekedy (viac 1/1000 menej 1/100), zriedka (menej 1/1000, vrátane ojedinelých prípadov).

Často (najmä na začiatku liečby): sucho v ústach, bolesť hlavy, астения и сонливость. Интенсивность проявления и частота этих реакций уменьшаются при повторном приеме.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: Často – ospalosť, bolesť hlavy, rozptýlenie, depresia vedomie; často – нарушения способности к концентрации внимания; niekedy – depresia, poplach.

Kardiovaskulárny systém: často – vazodilatácia; niekedy – zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, končatiny paresthesia, Raynaudov syndróm, periférne cievne poruchy.

Zo zažívacieho systému: často – sucho v ústach, nevoľnosť, zápcha, dyspeptické poruchy; niekedy – anorexia; zriedka – zápal pečene, žlč stasis.

Z močového systému: niekedy – задержка или недержание мочи.

Zo zmyslov: niekedy – suché oči, сопровождающаяся зудом или ощущением жжения.

Na strane endokrinného systému: niekedy – gynekomastia, impotencia, zníženie libida.

Alergické reakcie: niekedy – kožné manifestácie, angioedém.

Ostatné: často – asténia; niekedy – отеки различной локализации, слабость в ногах, mdloby, zadržiavanie tekutín, боль в области околоушных желез.

Kontraindikácie

- SSS;

- Sinoatrialynaya blokáda;

- AV-блокада II и III степени;

- Vыrazhennaya bradykardia (HR menej 50 u. / min);

— хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса (klasifikácie NYHA);

- História angioedému;

- Nestabilná angina pectoris;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Chronické zlyhanie obličiek (CC < 30 ml / min, сывороточчный креатинин > 160 mmol / l);

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Dojčenie (dojčenie);

— одновременный прием с трициклическими антидепрессантами;

- Intolerancia galaktózy, laktázy, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť следует применять препарат у пациентов с болезнью Паркинсона (ťažká forma), epilepsie, glaukomoj, depresie, перемежающейся хромотой, болезнью Рейно, blokáda stupňa AV-I, chronické zlyhanie obličiek (CC > 30 ml / min, ale < 60 ml / min), cerebrovaskulárne ochorenia, po infarkte myokardu, при хронической сердечной недостаточности I и II класса, miernou až stredne ťažkou insuficienciou (из-за недостатка опыта применения), при гемодиализе, Tehotenstvo.

Tehotenstvo a dojčenie

С осторожностью следует применять препарат при беременности. Клинических данных о негативном влиянии препарата на течение беременности нет.

Применение препарата в период лактации (dojčenie) kontraindikované.

Upozornenie

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Моксогаммы^® сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней – Моксогамму^®.

Neodporúča predpísať tricyklické antidepresíva súbežne s moxonidínu.

Počas liečby vyžaduje pravidelné monitorovanie krvného tlaku, Srdcovej frekvencie a EKG.

Moxonidín sa môže podávať s tiazidové diuretiká, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.

Прекращать прием Моксогаммы^® Postupne by sa mala.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

При применении моксонидина возможны сонливость и головокружение, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реацкий, vr. вождения автотранспорта.

Nadmerná dávka

Príznaky: bolesť hlavy, sedácia, ospalosť, príliš výrazný pokles krvného tlaku, závrat, celková slabosť, bradykardia, sucho v ústach, vracanie, усталость и боль в желудке; возможны также кратковременное повышение АД, tachykardia, giperglikemiâ.

Liečba: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (imidazolín antagonista). Výplach žalúdka (сразу после приема), zavedenie aktívneho uhlia a preháňadiel. Symptomatická liečba.

В случае снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.

Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Liekové interakcie

Препарат Моксогамма^® можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, glibenklamid (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность антигипертензивных средств центрального действия.

Моксинидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидин усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, závažnosť negatívneho Ino- a dromotropné akcie.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, chránený pred svetlom, pri teplote nie vyššej ako 25 ° C,. Doba použiteľnosti – 2 rok.