Mytoksantron: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Keď ATH:
L01DB07

Митоксантрон – Характеристика

Митоксантрона гидрохлорид — синтетическое производное антрациклина.

Митоксантрон – Фармакологическое действие

Protinádorové, imunosupresívne.

Митоксантрон – Применение

Rakoviny prsnej (regionálnych alebo vzdialených metastáz); rakovina pečene, vaječník, prostaty (vr. gormonalnoustoychivy etapa IV s bolesťou); non-Hodgkinov lymfóm; akútnou myeloidnou, promyelotickej, monoblastnыy leukémie; erythromyelosis dospelí (neúčinnosť tradičných prostriedkov), Rakovým ascites.

Митоксантрон – Противопоказания

Precitlivenosť, intratekálnu, tehotenstvo, laktácie.

Митоксантрон – Ограничения к применению

Posúdenie rizika a prínosu v týchto prípadoch: leukopénia, pancytopénia, Heavy toky komorbidity, dysfunkciou pečene a / alebo obličiek, dna, povoliť vetryanaya, herpes zoster, cytotoxickej alebo rádioterapie, seniorov alebo detský vek.

Митоксантрон – Применение при беременности и кормлении грудью

Kontraindikované v tehotenstve. V čase liečby by mala prestať dojčiť.

Митоксантрон – Побочные действия

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy (10%), kŕče (4%), slabosť, fatiguability.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): srdcové zlyhanie (5%), arytmia (3%), tachykardia, bolesť na hrudi, prechodné zmeny na EKG, pokles ejekčnej frakcie ľavej srdcovej komory, infarkt myokardu, gipotenziya, flebitída, krvácajúce, leukopénia, trombocytopénia, erythropenia.

Zo zažívacieho traktu: strata chuti do jedla, nevoľnosť a zvracanie (72%), hnačka (47%), stomatitída (29%), gastrointestinálne krvácanie (16%), bolesť v bruchu (15%), žltačka (3%), vredy v ústach a na pery, abnormálna funkcia pečene (zvýšenej hladiny bilirubínu, zmena AST, GOLD), zápcha.

Pre kožu: alopécia (37%), plesňové kožné lézie (15%), petechie / ekhimoznye vyrážky (7%), vyrážka, žihľavka, svrbenie.

Z dýchacieho systému: príznaky podobné chrípke (78%), dýchavičnosť (18%), kašeľ (13%).

S močovej a pohlavnej sústavy: hyperurikémia, zlyhanie obličiek, amenorrhea, azoospermia.

Ostatné: развитие инфекций — 66% (vr. сепсис — 34%, грибковые инфекции — 15%, пневмония — 9%, инфекции верхних дыхательных путей — 7%), horúčka, alergické reakcie (anafylaxie a podobne.), zápal spojiviek (5%), podráždenie v mieste vpichu, nekróza podkožný tuk (v kontakte s kožou, a do priestoru perivaskulárnej).

Митоксантрон – Взаимодействие

Zvyšuje toxicita a ďalších protirakovinových liekov mielotoksicskie, probenecid, sulfinpirazon, rádioterapie. Daunorubicín, doxorubicín, ožarovanie medzihrudia zvyšujú riziko kardiotoxicity. Nárast Chance nefropatia urikozuricheskih protivopodagricakih drog (úprava dávky je potrebná pri liečbe hyperurikémie a dni). NSAID zosilňovať vedľajšie účinky krvi (riziko krvácania). Oslabuje účinnosť imunizácie inaktivovaných vakcín; použitia vakcín, obsahujúce živé vírusy, zvyšuje replikáciu vírusu a vedľajšie účinky očkovania (imunosupresívne efekt). Farmaceutické nezlučiteľné s tiamínu (spôsobujúce jeho zničenie), heparín a iné drogy v infúznom roztoku alebo injekčnej striekačky.

Митоксантрон – Передозировка

Príznaky: ťažká depresia kostnej drene (až do 3 Slnka), agranulocytóza, nekrotická angína, infekcia zažívacieho traktu, hnačka, krvácajúce, prejavy kardiotoxicity.

Liečba: hospitalizácia, monitorovanie vitálnych funkcií; zníženie dávky alebo vysadení lieku; terapia simptomaticheskaya; Ak potreby transfúzie krvi, krvných doštičiek a leukocytov hmota, vymenovanie širokospektrálne antibiotiká.

Митоксантрон – Способ применения и дозы

B /, B / A, vnutrybryushynno. Dávka je jednotlivo. Dospelí V leukémie vyvolať remisii — в/в инфузионно в дозе 12 mg / m²/deň 1 podľa 3 день в комбинации с цитарабином — 100 mg / m²/deň vo forme kontinuálnej 24-hodinovej infúzie 1 podľa 7 deň. S malým účinkom môže vykonávať re-indukčné kurz: mitoxantrón podávané v 1 a 2 deň s cytarabín 1 podľa 5 deň rovnaká dávka. Для поддержания ремиссии — 12 mg / m²/sut 1 a 2 день в комбинации 100 mg / m² cytarabín za deň, вводимого в/в в течение 24 ч с 1 podľa 5 Deň potom, čo o 6 týždňov po indukcii priebehu (Druhý podporujúci kurz je vedený 4 týždňov po prvej). Keď rakovina prostaty — 12–14 мг/м² 1 raz za 3 Slnka (v kombinácii s kortikosteroidmi). Keď rakovina prsníka, pečeň a non-Hodgkinov lymfóm - 14 mg / m²/každý deň 3 Slnka. При комбинированной терапии начальную дозу понижают на 2–4 мг/м² v porovnaní s monoterapiou dávke.

Митоксантрон – Меры предосторожности

Používajte len pod lekárskym dohľadom, So skúsenosťami chemoterapiou. Pred a počas liečby (v krátkych intervaloch) vyžaduje neustále sledovanie periférne bunky krvi, Stanovenie hemoglobínu alebo hematokritu, počet leukocytov (celkovo, diferenciál), Doštičiek, stanovenie koncentrácie kyseliny močovej, vykonajú funkčné štúdie srdca, svetlo, pečeň, oblička. Ťažká leukopénia pozorovaná počas 10 dní (počet leukocytov vrátené 3 Slnka), mukozitídy sa objaví v rámci 1 týždne po ošetrení. Ak sa z nasledujúcich príznakov: pancytopénia, zimnica, horúčka, kašeľ alebo chrapot, bolesť v dolnej časti chrbta alebo boku, bolestivé alebo ťažké močenie, krvácanie alebo krvácanie, čierna stolica, krv v moči alebo stolici by mal okamžite poradiť s lekárom. Rozvoj neutropénia vyžaduje starostlivé sledovanie pre včasné odhalenie príznakov infekcie. Mala odložiť očkovací plán (možno nie skôr ako 3 mesiac a up 1 rokov po ukončení posledného cyklu chemoterapie), vyhnúť sa kontaktu s infekčnými pacientmi, alebo použite non-udalosť pre prevenciu (tvárová maska, atď.). Ostatní členovia rodiny, zostať s pacientom, mali vzdať očkovanie perorálna vakcína proti detskej obrne. V prípade trombocytopénie radil extrémnu opatrnosť pri vykonávaní invazívnych procedúr, Pravidelná kontrola miest na / v, kožu a sliznice (pre známky krvácania), kontrola krvi v moči, zvracať, Kel. Pacienti musia byť starostlivo holiť, manikúra, vyčisti si zuby, zubárovi používajú nite a špáradlá, vyhnúť sa pádom a iné zranenia, pitie alkoholu a kyselina acetylsalicylová, zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania. Ďalšia liečba je možná po zmiznutí gematotoksichnosti efekty. При кумулятивных дозах выше 140 mg / m²

alebo 100 mg / m² u pacientov s rizikovými faktormi (mediastinálne ožarovanie, História ochorenia srdca, predchádzajúca liečba antracyklínmi) zvýšené riziko kardiotoxicity. Vývoj nefropatia, v dôsledku zvýšenej produkcie kyseliny močovej, To môže byť zabránené adekvátny príjem tekutín, podávanie alopurinolu alebo moču alkalizácii. Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola stanovená, preto je nutné, aby sa zdržala vymenovanie ako dieťa. Počas liečby je nutné použiť zodpovedajúce antikoncepciu. To by malo upozorniť pacientov na potenciálne nebezpečenstvo pre plod, Ak sa počas liečby nastane tehotenstva. V prípade kontaktu s pokožkou alebo sliznicami, musia byť dôkladné umývanie s vodou (sliznice) alebo mydlo a voda (kože). Ak máte extravasates počas I / injekcie alebo infúzie by mal zastaviť a pokračovať v ďalšom žily.

Митоксантрон – Особые указания

Po 1-2 deň snáď modro-zelené sfarbenie moču, в редких случаях — обратимое голубое окрашивание склер, žily a tkanivá paravenoznyh, lesk (pravdepodobné, odlúčenie nechtovej platničky). Pre / v mitoxantrónom hydrochloridu koncentrát by mal byť vopred riedi 0,9% roztok chloridu sodného, ​​alebo 5% dextróza. Rozpustenie, riedenie a podávanie prípravku sa vykonáva vyškolený zdravotnícky personál s ochranou (rukavice, masky, odev a ďalšie.).

Митоксантрон – Взаимодействие с другими лекарствами

Účinná látka	Popis interakcií
Alopurinol	FMR. Na pozadí mitoxantrónu (môže zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v krvi, Riziko rozvoja nefropatia) To si vyžaduje zvýšenú dávku.
Busulfán	FMR. Posilňuje (vzájomne) toxické prejavy (najmä v pľúcach).
Daunorubicín	FMR. Zvýšenie (vzájomne) riziko kardiotoxických prejavov.
Doxorubicín	FMR. Zvýšenie (vzájomne) pravdepodobnosť vedľajších účinkov, vr. srdcové (srdcové zlyhanie, arytmia, myokardu a podobne.).
Tiamín	FV. Farmaceutické nekompatibilita.