Blato

Aktívny materiál: Levonorgestrel
Keď ATH: G02BA03
CCF: Vnútromaternicové
ICD-10 kódy (svedectvo): N92, Z30.1
Keď CSF: 15.11.03
Výrobca: Bayer Schering Pharma OY (Fínsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Vnútromaternicový systém terapie (VMTS) s rýchlosťou uvoľňovania účinnej látky 20 ug / 24 hodín sa skladá z bieleho alebo takmer bieleho hormonálne elastomérovou jadro, umiestnené na tele v tvare T a pokryté nepriehľadnou membránou, reguláciu uvoľňovania levonorgestrelu. T-tvarové teleso je opatrené slučkou na jednom konci a dvoma ramenami na druhom; pripojený k slučkami z nití pre odstránenie. VMTS umiestnený v rúrkovej vodiče. Dirigent systém a bez viditeľných nečistôt.

Pomocné látky: polydimethylsiloxan elastomer.

1 PC. – sterilné pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Vnútromaternicové. VMTS, uvoľňujúci levonorgestrel, To má predovšetkým miestne predgestačnú. Gestagén (levonorgestrel) vypúšťané priamo do maternice, že môžu byť použité vo veľmi nízkej dennej dávke. Vysoké koncentrácie levonorgestrelu v endometriu pomáhajú znížiť citlivosť svojich estrogénu a progesterónu receptorov, robiť endometrium necitlivé na estradiol, a poskytujú silný antiproliferatívny efekt. Pri použití Mirena^® pozorované morfologické zmeny endometria a slabý lokálne reakcie na prítomnosť cudzieho telesa v maternici. Zhrubnutie cervikálny sliznice zabraňuje prenikaniu spermií do maternice, Mirena^® bráni oplodneniu, v dôsledku inhibície pohyblivosti spermií a funkcie v maternici a vajcovody. U niektorých žien dochádza k ovulácii a depresie.

Výskum antikoncepčnú účinnosť prípravku Mirena^® To produkovalo hlavne porovnaním s účinnosťou rôznych obsahujúceho meď VMTS. K dnešnému dňu tieto štúdie na ktoré sa vzťahuje 13 000 osoboroků používaní Mirena^®; celková miera tehotenstva bol 0.16 na 100 ženy za rok.

Predchádzajúce využívanie Mirena^® žiadny vplyv na plodnosť. Približne 80% Ženy, ktoré si želajú mať dieťa, tehotenstvo nastane počas 12 mesiacov po odstránení VMTS.

V prvých mesiacoch roka Mirena použitie^®, v dôsledku útlaku proliferácie endometria, sa môže jednať o počiatočnej zvýšenie špinenie. Potom vyjadrené potlačenie endometriálnej vedie k zníženiu objemu a trvania menštruačného krvácania u žien, použitie vnútromaternicového systému^®. Vzácne krvácanie je často transformovaný do oligo- alebo amenorea. Funkcia vaječníkov a hladiny estradiolu zostávajú normálne.

Mirena^® To môže byť úspešne použitý pre liečbu idiopatickej menorágia, tj. menorágia v neprítomnosti pohlavných chorôb (napr, ako je napríklad rakovina endometria, metastatické lézie maternice, submukozálnej intersticiálna uzol alebo veľké fibroidy maternice, čo má za následok deformáciu maternice, adenomyóza, hyperplázia endometria, endometritída), extragenital ochorenia a stavy, sprevádzaný ťažkou antikoagulačný (napr, von Willebrandovho choroba, tyazhelaya trombocytopénia), príznakom je menorágia.

Do konca tretieho mesiaca od inštalácie Mirena^® samice, trpí menorágia, objem menštruačného krvácania bola znížená o 88%. Keď menorrragii, spôsobené podslizničním myómu, Terapeutický efekt je menej výrazný. Znižovanie nadmernej straty menštruačnej krvi znižuje riziko anémie z nedostatku železa. Mirena^® tiež znižuje závažnosť dysmenorey.

Účinnosť Mireny^® v prevencii hyperplázie endometria počas kontinuálnej estrogénovej terapie bola rovnako vysoká ako v ústnej, a transdermálnu estrogén. Ionotherapy estrogén pozorovali pri výskyte hyperplázie endometria dosiahol 20%. V klinickej štúdii Mirena^® použitý u 201 perimenopauzálne ženy a 259 ženy po menopauze; pri sledovaní 5 veková skupina žien, boli v menopauze, žiadne prípady hyperplázia endometria.

Farmakokinetika

Prvá verzia levonorgestrelu do dutiny maternice po inštalácii Mirena^® je 20 mg / deň. To poskytuje stabilnú koncentrácia levonorgestrelu v plazme, Komponenta počas niekoľkých týždňov po inštalácii 0.4-0.6 nmol / (150-200 pg / ml) Ženy v plodnom veku a okolie 1 nmol / (300 pg / ml) samice, prijímanie substitučná terapia estrogénmi. Po dlhej (12, 24 a 60 mesiaca) Vyhorené Mirena^® v maternici u mladých žien, levonorgestrel boli plazmatické koncentrácie 180 ± 66 pg / ml, 192 + 140 pg / ml 159 ± 60 pg / ml, v danom poradí. Ženy, pomocou vnútromaternicového systému a je po menopauze, koncentrácia levonorgestrelu 276 ± 119 pg / ml 196 ± 87 pg / ml 152 ± 43 pg / ml, v danom poradí. Vzhľadom k nízkej úrovni levonorgestrelu plazma jeho systémový účinok je minimálny.

Levonorgestrel sa viaže sérový albumín a globulín, viazanie pohlavných hormónov (GTN). Relatívna distribúcia (zadarmo, viaže na albumín, spojená s SHBG) Záleží na koncentrácii SHBG séra. Len asi 2.5% levonorgestrel sérum je vo forme, zatiaľ čo 47.5% a 50% spojené s SHBG a albumínu, príslušne. Priemerný V_d levonorgestrel je o 137 l. Rýchlosť metabolického klírensu séra - o 5.7 l /.

Svedectvo

- Antikoncepcia;

- Idiopaticheskaya menorragiya;

- Prevencia hyperplázia endometria počas substitučnej terapie estrogénmi.

Režim dávkovania

Miren^® sa zavádza do dutiny maternice, VMTS účinnosť pretrváva 5 leta. Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu in vivo na začiatku je o 20 mg / deň a znižuje o 5 rokov približne 11 mg / deň. Priemerná miera uvoľňovania levonorgestrelu – o 14 mg / deň po dobu až piatich rokov. Miren^® Môže byť použitý u žien, liečených hormonálnu substitučnú terapiu, v kombinácii s orálne alebo transdermálne prípravky estrogén, neobsahujúce progestagény.

Pri správne nainštalovaný, Mirena^®, vykonáva v súlade s návodom na použitie, Pearl index (indikátor, odráža počet tehotenstva 100 Ženy, aplikovanie antikoncepciu po dobu jedného roka) približne 0.1% za rok. Pri vypudenie alebo perforácia Pearl index môže rásť.

Pre antikoncepciu Ženy v plodnom veku Miren^® by mal byť nastavený do maternicovej dutiny v priebehu 7 dní od začiatku menštruácie. Mirena^® Môže byť nahradené novým VMTS ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu. VMTS možno tiež nainštalovať ihneď po potrate v I. trimestri tehotenstva.

Po pôrode Inštalácia VMTS by malo byť odložené až do involúcia maternice nestane, avšak nie menej ako 6 týždňov po pôrode. Keď umocňovanie významne oneskorený postup môže byť odložené až do konca involúciu. Ak máte problémy s inštaláciou VMTS a / alebo veľmi silnú bolesť alebo krvácanie počas alebo po postupe, by mal okamžite vykonať fyzikálne vyšetrenie a ultrazvuk k vylúčeniu perforácie.

Aby sa zabránilo hyperplázie endometria v substitučnej terapie estrogénmi amenorea u žien s Mirena^® Je možné nastaviť kedykoľvek; u žien sa zachovaným menštruačným montáže sa vykonáva v posledných dňoch menštruácie alebo krvácanie z vysadenia.

Podmienky používania VMTS

Mirena^® Je dodávaný v sterilnom balení, ktorý bol otvorený tesne pred inštaláciou VMTS. Dodržujte aseptické techniky pre manipuláciu s otváraním. Ak je sterilný obal zdá byť narušená, VMTS by mali byť zničené ako zdravotnícky odpad. To by malo tiež byť riešené a odstránený z maternice s VMTS, preto, že obsahuje zvyšky hormón.

Odporúčaná, na Mireny^® inštalovaný lekára, ktorý má skúsenosti s týmto VMTS alebo dobre vyškolení na vykonanie tohto procesu.

Pred použitím Mirena^® musíte držať všeobecné a gynekologické vyšetrenie, vrátane panvovej skúšku a prsia, a štúdie o krčka maternice. Nemalo by dochádzať k tehotenstva a choroba, sexuálne prenosné, Genitálne infekcie by mali byť úplne vyliečená. Je potrebné vylúčiť patologické procesy v endometriu, pretože v prvých mesiacoch používania tohto VMTS často pozoruje nepravidelného krvácania / špinenia.

Tie by mali tiež vylúčiť patologické procesy v endometriu v prípade krvácania po začatí estrogénovej terapie u žien, ktorá aj naďalej používať vnútromaternicového systému^®, predtým nastavený pre antikoncepciu. Vhodné diagnostické opatrenia by mali byť prijaté ako, Pri nepravidelné krvácanie dôjsť počas dlhodobej liečby.

Miren^® Nie je vhodný pre postkoitálnej antikoncepcii.

Pred inštaláciou Mirena^® ženy by mali byť informované o účinnosti, riziká a vedľajšie účinky tohto VMTS. Určiť polohu maternice a veľkosť jeho dutiny. Zvlášť dôležité pre správne umiestnenie Mirena^® v dolnej časti maternice, ktorá poskytuje jednotnú expozíciu progestogénu na endometrium, varuje vyhostenie VMTS a vytvárať podmienky pre jeho maximálnu účinnosť. Preto by ste mali starostlivo dodržiavať pokyny na inštaláciu Mirena^®. Vzhľadom k tomu, inštalácia strojov v maternici rôznymi VMTS, Zvláštna pozornosť by mala byť venovaná na správne testovanie určité inštalačný systém zariadenia.

Po inštalácii VMTS žena by mala byť opätovne ocenil prostredníctvom 4-12 týždne, a potom 1 raz za rok alebo častejšie, ak je klinicky indikované.

Pri odstránení VMTS odstrániť starostlivo ťahá za nitky, chytené kliešte. V prípade, že vlákno nie je vidieť, a systém je v maternici, môžete použiť trakčné hák získať VMTS. To môže vyžadovať rozšírenie krčka maternice.

Systém by mal byť odstránené 5 rokov po inštalácii. Ak žena chce pokračovať rovnakou metódou, Nový systém môže byť inštalovaný bezprostredne po odstránení predchádzajúcej.

Ak nie je tehotenstvo nie je žiaduce, Ženy v plodnom veku VMTS odstránenie by sa malo uskutočniť počas menštruácie za predpokladu,, že menštruačný cyklus, uložená. Ak je systém odstráni v polovici cyklu, a žena v predchádzajúcom týždni mal pohlavný styk, Ona je v nebezpečenstve otehotnenia, okrem, Pri inštalácii ihneď po vybratí starého nový systém.

Odstrániť VMTS môžu byť sprevádzané určitú bolesť a krvácanie. Tento postup môže spôsobiť mdloby dôsledku vazovagálny reakciu, alebo záchvatu u pacientov s epilepsiou.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: zriedka – nevoľnosť.

CNS: zriedka – bolesť hlavy.

Na strane reprodukčného systému: zriedka – prsníka ich napätie, menštruačné dysfunkcia (vr. špinenie, skrátenie alebo predĺženie cyklu, nepravidelné krvácanie, oligo- a amenorrhea, dysmenorea).

Dermatologické reakcie: zriedka – akné.

Vedľajšie účinky, zvyčajne, nevyžadujú ďalšie ošetrenie a zmizne v priebehu niekoľkých mesiacov.

Možno, že vývoj vyhostenie vnútromaternicového systému, maternicovej perforácia, mimomaternicové tehotenstvo, opísal uplatňovanie iných intrauterinné.

Nežiaduce účinky sú väčšia pravdepodobnosť vzniku v prvých mesiacoch po zavedení Mireny^® maternica; pri dlhodobom používaní VMTS blednú.

Často (viac 10%): maternicové / vaginálne krvácanie, špinenie, oligo- a amenorrhea, benígne cysty. Priemerný počet dní, keď pozoroval špinenie, Ženy v plodnom veku sa postupne znižuje 9 na 4 dni za mesiac počas prvého 6 mesiacov po inštalácii VMTS. Počet žien s predĺženým (viac 8 dní) krvácanie znižuje s 20% na 3% prvý 3 mesiaca Mirena použitie^®. V klinických štúdiách sa zistilo,, že v prvom roku Mirena^® v 17% ženy mali amenorea trvajúca, aspoň, 3 mesiaca. Ak Mirena^® použiť v kombinácii s substitučnej terapii estrogénmi, v prvých mesiacoch liečby u väčšiny žien v peri- a po menopauze pozorovať špinenie a nepravidelné krvácanie. V budúcnosti, ich frekvencia klesá, a približne 40% Ženy užívajúce túto terapiu v nedávnej 3 mesiac prvého roku liečby krvácania zvyčajne vymiznú. Zmeny v krvácanie vzore často nájdené v perimenopauze období, než postmenopauzny. Výskyt benígnych ovariálnych cýst, závisí od použitej metódy diagnostickej. Podľa klinických štúdií, zväčšené folikuly boli diagnostikované v 12% Ženy, použije sa Mirena^®. Vo väčšine prípadov, čo predstavuje nárast o folikulov bez príznakov a zmizne do iného 3 mesiaca.

Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, nepriaznivé účinky, frekvencie, ktorá je v súlade s klinickými štúdiami.

Ak žena s inštalovaným Mirren^® otehotnie, relatívne riziko mimomaternicových tehotenstva sa zvyšuje.

Hlásené prípady rakoviny prsníka (Frekvencia nie je známa).

Kontraindikácie

- Tehotenstvo alebo podozrenie na to;

- Zápalové ochorenia panvových orgánov (vr. vracajúci sa);

- Infekcie v spodnej časti močových ciest;

- ZN maternice alebo krčka maternice;

- Popôrodná endometritída;

- Septický potrat v posledných troch mesiacoch;

- Cervicitída;

- Cervikálna dysplázia;

- Abnormálne maternicovej krvácanie neznámej etiológie;

- Progestin závislé nádory, vr. rakoviny prsnej;

- Choroby, sprevádzané zvýšenou náchylnosťou k infekciám;

- Vrodené a získané vady maternice, vr. myómy, čo vedie k deformácii maternice;

- Akútne ochorenie pečene, nádory pečene;

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Mirena^® kontraindikovaný počas tehotenstva alebo podozrenia na ňu.

Pokiaľ dôjde k tehotenstva u ženy pri použití Mirena^®, Odporučila odstrániť VMTS, tk. Akýkoľvek vnútromaternicové, ponechané na mieste, zvyšuje riziko potratu a predčasného pôrodu. Odstránenie Mirena^® alebo sondovania maternice môže viesť k samovoľný potrat. Ak opatrne odstrániť vnútromaternicové antikoncepcia nemôže byť, mali diskutovať, či je žiaduce potratu. Ak žena chce udržať tehotenstvo, a nemôže byť zmazaný VMTS, by mal informovať pacienta o rizikách a možných dôsledkov predčasného pôrodu pre dieťa. V takýchto prípadoch tehotenstve musia byť pozorne sledovaní. Je nutné vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo.

Ženy by mali byť vysvetlené, ona by mala hlásiť všetky príznaky, navrhnúť komplikácií v tehotenstve, najmä kolikou bolesti brucha, spôsobený horúčkou.

Vzhľadom na použitie vnútromaternicového a lokálneho pôsobenia hormónu nemôže úplne vylúčiť jeho teratogénny (najmä virilizácie). Vzhľadom k vysokej účinnosti antikoncepcie Mireny^® klinické skúsenosti, v súvislosti s tehotenstvom výsledky vo svojej žalobe, obmedzený. Avšak, ženy by mali byť informované, že dnes dôkaz vrodených vád, spôsobené použitím Mireny^® V prípade pokračujúceho tehotenstva do pôrodu bez odstránenia VMTS, žiadna.

Levonorgestrel sa vylučuje do materského mlieka, ale je nepravdepodobné,, že predstavuje riziko pre dieťa v dávkach, povolený Mirren^®, sa nachádza v maternici.

Predpokladá sa,, , Že použitie akejkoľvek metódy antikoncepcie s použitím progestogénu len prostredníctvom služby 6 týždňov po narodení nemá žiadny nepriaznivý účinok na rast a vývoj dieťaťa. Antikoncepcia s progestagénu len nemá vplyv na množstvo a kvalitu materského mlieka. To bolo hlásil, o zriedkavé prípady krvácania z maternice u žien, použitie vnútromaternicového systému^®, počas laktácie.

Upozornenie

To by malo prerokovať, či je žiaduce odstránenie VMTS s alebo prvý výskyt ktorejkoľvek z nasledujúcich ochorení alebo stavov: migréna, fokálna migréna s asymetrickou stratou zraku či iné príznaky, čo ukazuje na prechodné cerebrálnu ischémiu; nezvyčajne silná bolesť hlavy; žltačka; závažná hypertenzia; ťažké obehové poruchy, vr. mŕtvice a infarktu myokardu.

Niekoľko štúdií nedávno ukázalo, že ženy, brať antikoncepciu, Obsahuje iba gestagén, snáď k miernemu zvýšeniu rizika žilovej trombózy; Avšak, tieto výsledky nie sú definitívne. Avšak, Potom, čo príznaky hlbokej žilovej trombózy, by mal okamžite prijať vhodné diagnostické a terapeutické opatrenia,.

K dnešnému dňu žiadny zavedený, Existuje nejaká súvislosť medzi varixov a povrchovej tromboflebitídy fenoménu tromboembolickej choroby. Miren^® To by mal byť používaný s opatrnosťou u žien s vrodenou alebo získanou chlopňové srdcové choroby, s ohľadom na riziko bakteriálnej endokarditídy. Pri inštalácii alebo vyberaní VMTS títo pacienti by mali byť antibiotiká, aby sa zabránilo.

Levonorgestrel v nízkych dávkach môže ovplyvniť glukózovú toleranciu, V tejto súvislosti by mala pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi žien s diabetes mellitus, použitie vnútromaternicového systému^®. Ale, zvyčajne, nie je potrebné opraviť liečbu cukrovky na použitie Mirena pozadí^®.

Niektoré prejavy polypy, alebo rakoviny endometria môže byť maskované nepravidelné krvácanie. V takých prípadoch, ďalšie testy na potvrdenie diagnózy.

Mirena^® To neplatí pre prvé voľby pre mladé ženy alebo, ktorí nikdy otehotnieť, ani u žien po menopauze s atrofiou maternice.

Oligo- a amenorrhea

Oligo- a amenorea u žien v plodnom veku vyvíja postupne, o 20% Mirena prípady použitia^®. Ak žiadna menštruácia v rámci 6 týždne po LMP, tehotenstvo by mala byť vylúčená. Opakované tehotenské testy nie sú nutné sa menštruácia, ak neexistujú žiadne iné príznaky tehotenstva.

Ak Mirena^® sa používa v kombinácii s konštantným substitučná estrogénové terapia, väčšina žien amenorea vyvíja postupne počas prvého roka.

Panvové infekcie

Tube-drôt pomáha chrániť vnútromaternicového systému^® z mikrobiálnej kontaminácie počas inštalácie, zariadenie pre zavádzanie Mirena^® osobitne navrhnuté tak,, , Aby sa minimalizovalo riziko infekcie. Pri použití meď obsahujúca VMTS maximálne riziko panvové infekcia vyskytuje v prvom mesiaci po inštalácii; Ďalej znižuje riziko. Rad štúdií ukázala,, že frekvencia panvové infekcie u žien pri použití Mirena^® nižšie. ako pri použití obsahujúce meď VMTS. Stanovený, že prítomnosť viacerých sexuálnych partnerov je rizikovým faktorom pre panvové infekcie. Panvovej infekcie môže mať vážne následky: porucha fertility a zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva.

V prípade opakujúcich sa endometritídy a panvovej infekcie, rovnako ako závažné alebo akútna infekcia, rezistentné na liečbu na niekoľko dní, Mirena musí byť odstránené.

Aj v prípadoch,, keď len niekoľko príznakov prepichnite možnosť infekcie, ukazujú, bakteriologický výskum a monitoring.

Vypudenie

Možné znaky čiastočného alebo úplného vypudenia akéhokoľvek VMTS – krvácanie a bolesť. Systém však môže byť vylúčený z dutiny maternice nepozorovane ženy. Čiastočné vyhostenia môže znižovať účinnosť Mirena^®. Ako Mirena^® Znižuje menštruačné strata krvi, jeho zvýšenie môže znamenať vyhostenie VMTS.

Pri nesprávnej polohe Mirena^® To by malo byť odstránené. Zároveň to môže byť nový systém.

Je nutné vysvetliť žene, ako kontrolovať vlákna Mireny^®.

Perforácia

Perforácia alebo prenikaniu tela alebo krčka maternice je vzácny vnútromaternicové, predovšetkým pri inštalácii. V týchto prípadoch by mal byť systém odstránený. Možné zvýšené riziko perforácie počas inštalácie VMTS po pôrode, dojčenia u žien s pevným ohybu maternice.

Mimomaternicové tehotenstvo

Ženy s mimomaternicové tehotenstvo históriou, podstúpila operáciu vajcovodov alebo panvovej infekcie, sú vystavení vyššiemu riziku mimomaternicového tehotenstva. Možnosť ektopickej gravidity, by mala byť považovaná za v prípade bolesti v podbrušku, najmä v prípade, že sú kombinované s ukončení menštruácie, alebo, keď žena začne krvácanie menštruácie. Frekvencia mimomaternicového tehotenstva u žien, použije sa Mirena^®, bol 0.06 na 100 ženy za rok. To je nižšia, než u žien, nepoužívajú kondómy (0.3-0.5 na 100 ženy za rok). Absolútne riziko mimomaternicového tehotenstva u žien, použitie vnútromaternicového systému^®, Je to nízka. Avšak, ak žena nainštaloval Mirren^® otehotnie, relatívna pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva vyššie.

Strata závity

Ak sa gynekologické vyšetrenie na odstránenie VMTS prameňov nie je detegovateľný v oblasti krčka maternice, Tehotenstvo musí byť vylúčená. Vlákna môžu byť vtiahnutá do maternice alebo cervikálneho kanála a opäť viditeľné po ďalšom menštruácii. Ak je vylúčené tehotenstvo, Umiestnenie vlákna obvykle schopný určiť, jemným snímanie vhodného nástroja. Ak nemôžete nájsť niť, možná, VMTS že to tam bolo vyhnanie z maternice. Ak chcete určiť správne polohy v systéme, Môžete použiť ultrazvuk (USA). V prípade, že nie je k dispozícii alebo zlyhanie neho pre určenie lokalizácie Mirena^® pomocou röntgenové vyšetrenie.

Oneskorené folikulárnej atrézia

Vzhľadom k tomu, antikoncepčný účinok Mireny^® najmä v dôsledku jeho lokálneho pôsobenia, Ženy v plodnom veku sú zvyčajne pozorované ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Niekedy atrézia folikulu je oneskorený, a ich vývoj môže pokračovať. Tieto zväčšené folikuly sa nedajú odlíšiť klinicky z cysty na vaječníku. Zväčšené folikuly boli nájdené v 12% Ženy, použije sa Mirena^®. Vo väčšine prípadov sú tieto folikuly spôsobuje žiadne príznaky, hoci niekedy sú sprevádzané bolesťou v oblasti brucha alebo bolesť pri pohlavnom styku. Vo väčšine prípadov zväčšené folikuly spontánne zmiznú v priebehu dvoch až troch mesiacov pozorovanie. Ak sa tak nestane, Odporúča sa pokračovať v monitorovaní pomocou ultrazvuku, a vedenie lekárskych a diagnostických opatrení. V zriedkavých prípadoch je nutné sa uchýliť k operácii.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Nebol žiadny účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a ďalšie aktivity, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Pri tomto spôsobe aplikácie nemôže predávkovania.

Liekové interakcie

Možno, že zvýšený metabolizmus gestagénov, zatiaľ čo použitie látok, sú induktormi enzýmov, najmä izoenzým cytochrómu P450 systém, podieľajú na metabolizme liekov, ako je napríklad antikonvulzíva (napr, fenobarbital, fenytoín, Karbamazepín) a pre liečbu infekcií (napr, rifampicín, rifabutín, Nevirapín, efavirenz). Vplyv týchto liekov na účinnosť Mireny^® nevedno, ale predpokladá sa,, je nepodstatné,, pretože Mirena^® To má predovšetkým lokálny účinok.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.