МИНИРИН

Aktívny materiál: Dezmopresín
Keď ATH: H01BA02
CCF: Аналог вазопрессина. Антидиуретик
ICD-10 kódy (svedectvo): E23.2, F98.0, R35
Keď CSF: 15.06.03
Výrobca: FERRING AB (Švédsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills biela, Oválny, konvexné, с риской на одной стороне и надписью “0.1” – ďalšie.

Pomocné látky: laktóza, zemiakový škrob, povidón, magnéziumstearát.

30 PC. – plastové fľaše (1) – kartónové krabice.

Pills biela, kolo, konvexné, с риской на одной стороне и надписью “0.2” – ďalšie.

Pomocné látky: laktóza, zemiakový škrob, povidón, magnéziumstearát.

30 PC. – plastové fľaše (1) – kartónové krabice.

* medzinárodný generický názov, odporúča WHO – дезмопрессин.

Farmakologický účinok

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

Dezmopresín – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 žiadna.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C_max plazma dosiahnuté 2 žiadna. V_d je 0.2-0.3 l / kg.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% na 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Dedukcie

Vylučované močom. T_1/2 Požitie 2-3 žiadna.

Svedectvo

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 leta;

— ночная полиурия у взрослых (ako symptomatická liečba).

Režim dávkovania

Оптимальную дозу Минирина^® следует подбирать индивидуально. Liek by mal byť užívaný po jedle, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Na центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для deti a Dospelý je 0.1 mg 1-3 x / deň. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 mg. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 mg 1-3 x / deň.

Na первичном ночном энурезе Odporúčaná počiatočná dávka je 0.2 mg v noci. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 mg. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 mesiaca. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 v týždni.

Na ночной полиурии у взрослых Odporúčaná počiatočná dávka je 0.1 mg v noci. Ak sa žiadny účinok na 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 krát týždenne. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

V prípade, že 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Vedľajší efekt

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat; v ťažkých prípadoch – kŕče.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach.

Ostatné: periférny edém, priberanie na váhe.

Kontraindikácie

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

-hyponatriémie;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (CC<50 ml / min);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

FROM opatrnosť použitie u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 rok.

FROM opatrnosť применяют препарат у пациентов пожилого возраста (senior 65 leta) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (vr. zadržiavanie tekutín, giponatriemiya). Если решение о лечении Минирином^® принято: до назначения препарата, cez 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Tehotenstvo a dojčenie

Результаты применения Минирина^® v 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, plod a novorodenec.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Upozornenie

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Klinické štúdie ukázali,, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (senior 65 leta).

Минирин^® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 na 3.0 l.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, najmä pri užívaní drog, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (vr. tricyklické antidepresíva, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, Infekcie močových ciest, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, horúčka, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a mechanizmy riadenia neprítomný.

Nadmerná dávka

Príznaky: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (vr. kŕče, strata vedomia) и гипонатриемии.

Liečba: keď hyponatrémia – vysadení lieku, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Liekové interakcie

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetracyklín, lítium, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина^® с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchom mieste pri teplotách nie vyšších ako 25 ° C; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Doba použiteľnosti – 2 rok.