Lysinoton N: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: Gidroxlorotiazid, Lizinopril
Keď ATH: C09BA03
CCF: Antihypertenzíva
Keď CSF: 01.09.16.03
Výrobca: Actavis Group hf. (Island)

Lysinoton N: lieková forma, zloženie a balenie

Pills oranžovo žltý, kolo, šošvkovitý, označený “LH” jedna strana, bez zárezu; mramorovanie je povolené.

Pomocné látky: manitol, dihydrát fosforečnanu vápenatého, predželatínovaný kukuričný škrob, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železa (E172), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.

14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Pills biela, kolo, šošvkovitý, označený “LH” na jednej strane a zárez na druhej strane; mramorovanie je povolené.

Pomocné látky: manitol, dihydrát fosforečnanu vápenatého, predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.

14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Lysinoton N: Farmakologický účinok

Lizinopril. ACE inhibítory, znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie obsahu angiotenzínu II vedie k priamemu zníženiu výtlačné aldosterónu. Znižuje degradáciu bradykinínu a zvyšuje syntézu PG. Znižuje PR, FROM, predpätie, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie minútového objemu krvi a zvýšenie tolerancie záťaže u pacientov so srdcovým zlyhaním. Artery rozširuje viac, než žily. Niektoré efekty sú vysvetlené pomocou vplyvu na renín-angiotenzínového systému tkaniva. Dlhodobé užívanie znižuje myokardiálnej hypertrofiu a tepnovej steny odporová typ. To zlepšuje prietok krvi do ischemickej myokardu. ACE inhibítory predlžujú očakávanú dĺžku života u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, spomaliť progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov, infarkt myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania. Nástup účinku po 1 žiadna, maximálny účinok sa stanoví po 6-7 hodinách, trvanie - 24 žiadna. Keď hypertenzie účinok pozorovaný v prvých dňoch po začatí liečby, stabilná akcia sa vyvíja za 1-2 mesiace.

Gidroxlorotiazid. Tiazidové diuretikum, diuretický účinok, ktorý je spojený s porušením reabsorpcie sodíkových iónov, chlór, Draslík, Magnézium, voda v distálnom nefrone; spomaľuje vylučovanie iónov vápnika, Kyselina močová. To má antihypertensivní vlastnosti; Hypotensivní účinok sa rozvíja v dôsledku rozšírenia arteriol. Prakticky žiadny vplyv na normálny krvný tlak. Diuretický účinok nastáva po 1-2 hodinách, prestupuje 4 h a trvá 6-12 h. Antihypertenzívny účinok nastáva po 3-4 dňoch, ale dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku môže trvať 3-4 týždne.

Lizinopril a hydrochlorotiazid, ak sa užívajú súčasne, majú aditívny antihypertenzný účinok..

Lysinoton N: svedectvo

• Arteriálnej hypertenzie (Pacienti, čo ukazuje, že kombinovaná liečba).

Lysinoton N: Režim dávkovania

Vnútri, 1 raz denne.

Essencialnaya hypertenzia: podľa 1 Stôl. Lisinotona N 10 mg + 12,5 mg 1 raz denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na Lisinoton N 20 mg + 12,5 mg 1 raz denne.

Dávky pri zlyhaní obličiek: u pacientov s Cl kreatinínu viac 30 menej 80 ml / min sa liek môže použiť až po titrácii dávky jednotlivých zložiek lieku. Odporúčaná počiatočná dávka lizinoprilu pri nekomplikovanom zlyhaní obličiek je 5–10 mg..

Predchádzajúca diuretická liečba: po úvodnej dávke lieku sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia. Tieto prípady sú častejšie u pacientov, ktorí mali stratu tekutín a elektrolytov v dôsledku predchádzajúcej diuretickej liečby. Preto je potrebné 2-3 dni pred začiatkom liečby Lisinotonom N prestať užívať diuretiká. (cm. "Špeciálne pokyny").

Lysinoton N: Vedľajší efekt

U väčšiny pacientov nežiaduce účinky boli mierne a prechodné. Najčastejšie boli: závrat, bolesť hlavy.

Vedľajšie účinky, ktoré boli menej časté:

Kardiovaskulárny systém: výrazné zníženie krvného tlaku, bolesť na hrudi; zriedka – ortostatická hypotenzia, tachykardia, bradykardia, príznaky srdcového zlyhania, Poruchy AV drôtová, infarkt myokardu.

Zo strany zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, sucho v ústach, hnačka, dyspepsia, anorexia, zmena chuti, pankreatitída, zápal pečene (hepatocelulárna a cholestatická), žltačka.

Z nervovej sústavy: nálada labilita, poruchy koncentrácie, paresthesia, únava, ospalosť, prudko končatín a pier; zriedka – astenické syndróm, zmätok.

Dýchací systém: dýchavičnosť, bronchospazmus, apnoe.

Pre kožu: žihľavka, Potenie, strata vlasov, fotosenzitivita.

Alergické reakcie: angioneurotický edém tváre, končatiny, pery, jazyk, epiglottis a / alebo hrtana (cm. "Špeciálne pokyny"), kožné vyrážky, svrbenie, horúčka, vaskulitída, pozitívne antinukleárne protilátky, zvýšená sedimentácia erytrocytov, eozinofilija.

Zo strany hematopoézy: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (pokles hemoglobínu, gematokrita, erythropenia).

S močovej a pohlavnej sústavy: urémia, oligúria / anúria, zhoršenie funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, znížená potencie.

Laboratórne nálezy: hyperkaliémie a / alebo hypokaliémia, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hyperurikémia, giperglikemiâ, obsahu močoviny a kreatinínu zvýšenie; zriedka – zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz, giperʙiliruʙinemija, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, znížená tolerancia glukózy.

Ostatné: suchý kašeľ, artralgia / artritída, myalgia, Vývojové poruchy plodu obličiek, zhoršenie dni.

Lysinoton N: Kontraindikácie

Zvýšená citlivosť na liečivá, iné ACE inhibítory a sulfónamidové deriváty;

• anurija,
• ťažká renálna insuficiencia (Cl kreatinínu menej ako 30 ml / min),
• angioedém (vr. a anamnézu užívania ACE inhibítorov),
• hemodialýza pomocou vysokoprietokových membrán,
• hyperkalcémie,
• giponatriemiya,
• porphyria,
• prekoma,
• pechenochnaya kóma,
• cukrovka (ťažký),
• tehotenstvo,
• dojčenie,
• Vek do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Opatrne – aortálna stenóza/hypertrofická kardiomyopatia, bilaterálna stenóza renálnych artérií, arteriálna stenóza jednej obličky s progresívnou azotémiou, stav po transplantácii obličky, zlyhanie obličiek (Cl kreatinínu menej ako 30 ml / min), hlavný hyperaldosteronism, hypotenzia, hypoplázia kostnej drene, giponatriemiya (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov, sú na soli bez stravy alebo malosolevoy), stavy, sprevádzaný poklesom BCC (vr. hnačka, vracanie), ochorenie spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus, sklerodermia), cukrovka, dna, hyperurikémia, hyperkaliémia, CHD, cerebrovaskulárna nedostatočnosť, závažné chronické srdcové zlyhanie, zlyhanie pečene, pokročilý vek.

Lysinoton N: Upozornenie

symptomatickej hypotenzia

Najčastejšie dochádza k výraznému zníženiu krvného tlaku s poklesom BCC, spôsobené diuretickou liečbou, zníženie množstva soli v potravinách, dializom, hnačka alebo vracanie (cm. "Interakcia" a "Vedľajšie účinky"). U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním so súčasným zlyhaním obličiek alebo bez neho sa môže vyvinúť symptomatická hypotenzia.. Vyskytuje sa častejšie u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním., ako dôsledok užívania veľkých dávok diuretík, hyponatrémia alebo poruchou funkcie obličiek. U takýchto pacientov by sa liečba mala začať pod prísnym dohľadom lekára.. Podobné pravidlá by sa mali dodržiavať pri predpisovaní lieku pacientom s IHD, cerebrovaskulárnej insuficiencie, v ktorom prudký pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu alebo mŕtvici.

Prechodná hypotenzná odpoveď nie je kontraindikáciou pre prijatie ďalšiu dávku.

Porucha funkcie obličiek

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, výrazné zníženie krvného tlaku po začatí liečby ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek.

Prípady akútneho zlyhania obličiek.

U pacientov s bilaterálnou stenózou alebo stenózou artérie renálnej artérie solitérnej obličky, ACE inhibítory, došlo k zvýšeniu močoviny a kreatinínu v sére, zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby. Častejšie u pacientov s renálnou insuficienciou.

Precitlivenosť / Angioedém

Angioedém tváre, končatiny, pery, jazyk, epiglottis a / alebo hrtana (sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby) zriedkavo pozorovaný u pacientov, liečených ACE inhibítormi, vrátane lizinopril. V tomto prípade sa má liečba lizinoprilom čo najskôr ukončiť a pacient sa má sledovať až do úplného ústupu symptómov.. V prípadoch,, keď sa opuch vyskytuje iba na tvári a perách, tento stav často prebieha bez liečby, ale je možné vymenovanie antihistaminík.

Angioedém s laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Keď je jazyk pokrytý, môže dôjsť k obštrukcii dýchacích ciest epiglottis alebo hrtana, preto je potrebné okamžite vykonať vhodnú terapiu (0,3-0,5 ml roztoku epinefrínu (adrenalín) 1:1000 n /) a/alebo zaviesť manažment dýchacích ciest.

Pacienti, ktorí majú v anamnéze angioedém, nesúvisí s predchádzajúcou liečbou inhibítorom ACE, môžu byť vystavení zvýšenému riziku počas liečby ACE inhibítorom (cm. "Kontraindikácie").

Kašeľ

Kašeľ bol hlásený pri použití ACE inhibítora. Suchý kašeľ, dlhý, ktoré zmiznú po ukončení liečby inhibítorom ACE. Pri diferenciálnej diagnostike kašľa treba myslieť aj na kašeľ., vyplývajúce z použitia inhibítora ACE.

Chorý, je na dialýze

U pacientov bola zaznamenaná aj anafylaktická reakcia, podrobené hemodialýze pomocou dialyzačných membrán s vysokou permeabilitou, súbežné užívanie ACE inhibítorov. V takýchto prípadoch je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo iného antihypertenzíva..

Operácie / celková anestézia

Pri použití prostriedkov, znižujúce krvný tlak, u pacientov podstupujúcich veľkú operáciu alebo počas celkovej anestézie, lizinopril môže blokovať tvorbu angiotenzínu II. Výrazný pokles krvného tlaku, ktorá je považovaná za dôsledok tohto mechanizmu, Môžete vylúčiť nárast BCC.

Pred operáciou (vrátane stomatológia) musí oznámiť lekára / anesteziológa o užívaní ACE inhibítory.

Sérový draslík

V niektorých prípadoch je hyperkalémia.

Rizikové faktory pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňajú obličkovej nedostatočnosti, cukrovka, užívanie doplnkov draslíka alebo liekov, spôsobuje zvýšenie koncentrácie draslíka v krvi (napríklad heparín), najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Pacienti, ktorí sú ohrození symptomatickou hypotenziou (sú na soli bez stravy alebo malosolevoy) s hyponatriémiou alebo bez nej, a u pacientov, ktorí dostali vysoké dávky diuretík, vyššie uvedené stavy sa musia pred začatím liečby kompenzovať (strata tekutín a solí).

Metabolické a endokrinné účinky

Tiazidové diuretiká môžu mať vplyv na toleranciu glukózy, preto je potrebné upraviť dávky antidiabetík.

Tiazidové diuretiká môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a spôsobiť hyperkalcémiu.. Výrazná hyperkalciémia môže byť príznakom latentného hyperparatyreózy (Odporúča sa prerušiť liečbu tiazidových diuretík v pred skúškou posúdiť funkciu prištítnych teliesok).

Počas obdobia liečby Lisinotonom N je potrebné pravidelné sledovanie draslíka v krvnej plazme., Glukóza, močovina, lipidov a kreatinínu.

Počas liečby sa neodporúča piť alkoholické nápoje., tk. alkohol zvyšuje hypotenzívny účinok lieku.

Opatrnosť je potrebná pri cvičení, horúčava (riziko dehydratácie a nadmernej strate krvného tlaku v dôsledku zníženia BCC).

Vplyv na schopnosť riadenia motorových vozidiel a mechanizmov

Počas obdobia liečby by sa mali zdržať riadenia motorových vozidiel a činnosti potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, tk. závrat, najmä na začiatku liečby.

Lysinoton N: Nadmerná dávka

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku.

Liečba: vyvolať zvracanie a/alebo výplach žalúdka, terapia simptomaticheskaya, zamerané na nápravu dehydratácie a porušenia rovnováhy voda-soľ.

S arteriálnou hypotenziou – zavedenie izotonického roztoku.

Kontrola močoviny, kreatinínu a elektrolytov v krvnom sére, ako aj diurézu.

Lysinoton N: Liekové interakcie

V aplikácii,:

• s draslík šetriacich diuretík (spironolaktón, triamterén, amilorid), doplnky draslíka, náhrady soli, obsahujúce draslík – zvýšené riziko hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek;
• s vazodilatátory, ʙarʙituratami, fenotiazíny, tricyklické antidepresíva, etanol – zvýšený hypotenzný účinok;
• NSAID (indometacín a ďalšie.), Estrogén – znížený antihypertenzný účinok lizinoprilu;
• s lítiom – spomalenie vylučovania lítia z tela (zvýšené kardiotoxické a neurotoxické účinky lítia);
• s antacidami a cholestyramínom – znížená absorpcia v gastrointestinálnom trakte.

Zlepšuje neurotoxicity salicyláty, znižuje účinok perorálnych antidiabetík, norepinefrín, adrenalín a protivopodagricakih fondy, zvyšuje účinok (vrátane bočných) srdcové glykozidy, účinok periférnych myorelaxancií, znižuje vylučovanie chinidínu.

Znižuje účinok perorálnych kontraceptív