KODELMIKST

Aktívny materiál: kodeín, Paracetamol
Keď ATH: N02BE51
CCF: Analgetiká, antipyretiká kombinovaná štruktúra
ICD-10 kódy (svedectvo): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52.2
Keď CSF: 03.02.01.03
Výrobca: Rusanu PHARMA Ltd.. (Indie)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pills biela, kolo, plochý, so skosenými hranami a s zárezom na jednej strane.

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, kukuričný škrob, magnéziumstearát, hydrogensiričitan sodný, povidón K-30.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Kombinovaný preparát, akcie je vzhľadom k účinkom jeho základných zložiek.

Paracetamol – neopioidný analgetiká, To má analgetické a antipyretické akcie. Blokovanie COX-1 a COX-2 prevažne v CNS, pôsobiace na centrách bolesť termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizovať účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu protizápalovým účinkom. Absencia blokujúcej účinok na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách vyvoláva nedostatok má negatívny vplyv na výmene vody soli (retencia sodíka a voda) a gastrointestinálne sliznice.

Kodeín To má centrálne antitusický efekt (potlačením dráždivosť kašľa centra), rovnako ako analgetický účinok, vzhľadom k excitácii opioidných receptorov v rôznych častiach CNS a periférnych tkanivách, čo vedie k stimulácii antinociceptivního systému a zmeniť emocionálne vnímanie bolesti. V menšej miere, ako morfín, respiračná depresia, menej pravdepodobné, že spôsobí kŕče, nevoľnosť, vracanie a zápcha (Aktivácia opioidné receptory v čreve spôsobuje relaxáciu hladkého svalstva, zníženie motility a kŕč zvierača).

Doba trvania analgetického účinku – 4 žiadna, protyvokashlevoho – 4-6 žiadna.

Farmakokinetika

Paracetamol

Absorpcia a distribúcia

Paracetamol dobre a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. C_max dosiahnuť 0.5-2 h a je 5-20 ug / ml.

Vzťah k plazmatické bielkoviny – 15%. To preniká BBB. Menej 1% prijaté dojčiace matke dávky paracetamolu prechádza do materského mlieka.

Terapeuticky účinné plazmatické koncentrácie paracetamolu sa dosiahne pri podaní v dávke 10-15 mg / kg.

Metabolizmus a vylučovanie

To sa metabolizuje v pečeni (90-95%): 80% reaguje glukuronidovej glukurónovou kyslé sírany za vzniku neaktívne metabolity, 17% podstúpi hydroxylácii tvoriť 8 aktívny metabolit, , Ktorý je konjugovaný s glutatiónom za vzniku neaktívne metabolity majú. S nedostatkom glutatiónu, môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich smrť. Metabolizmus lieku sa tiež podieľa izoenzým CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 žiadna. Vylučuje obličkami vo forme metabolitov, najmä konjugáty, iba 3% v nezmenenej forme.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U starších pacientov so zníženou klírens lieku a zvyšuje T_1/2.

Kodeín

Absorpcia a distribúcia

Kodeín Po podaní rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu.

Vzťah k plazmatické bielkoviny – 30%. C_max dosiahnuté cez 2-4 žiadna.

Metabolizmus a vylučovanie

To sa metabolizuje v pečeni na aktívne metabolity; v metabolizme lieku zapojený izoenzýmu CYP 2D6. 10% demetyláciou výťažku na morfínu.

Správa novinky (5-15% nezmenený a 10% ako morfín a jeho metabolity) a žlč. T_1/2 – 2.5-4 žiadna.

Svedectvo

Bolesť syndróm miernej až strednej intenzity:

- Bolesť hlavy;

- Migréna;

- Myalgia;

- Neuralgia;

- Artralgia;

- Algomenorrhea;

- Bolesť zubov;

- post-traumatické bolesti.

Prechladnutie, chrípka (ako antipyretikum a antitusiká).

Režim dávkovania

Dospelí a deti staršie 12 leta vymenovať 1-2 pútko. každý 4 žiadna, ale nie viac 8 tab. / deň.

Ako antipyretikum sa neodporúča privítať Kodelmiksta^® Bez konzultácie s lekárom viac 3 d, a ako analgetikum – viac 5 d. Neprekračujte odporúčanú dávku.

Vedľajší efekt

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: často – ospalosť; niekedy – rozmazané videnie, dvojité videnie, cítiť sa unavene, bolesť hlavy, závrat, kŕče, mimovoľné svalové sťahy alebo svalová stuhnutosť, halucinácie, nočné mory, depresia, pocit nepokoja, eufória.

Zo zažívacieho systému: často – zápcha; niekedy – nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, bolesti v nadbrušku, anorexia.

Alergické reakcie: niekedy – kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.

Kardiovaskulárny systém: niekedy – preplachovanie tváre, bradykardia / tachykardia, hypotenzia.

Z hematopoetického systému: zriedka – anémia, trombocytopénia, metgemoglobinemiâ.

Ostatné: niekedy – Potenie, ťažkosti s dýchaním; zriedka – pečene a obličiek.

Chronické podávanie Kodelmiksta^® jeho účinnosť je znížená. To môže dôjsť aj v dôsledku návykových v nich obsiahnutých kodeín. Po ukončení liečby sa môžu objaviť príznaky úzkosti a podráždenosti.

Kontraindikácie

- Závažná obličková nedostatočnosť;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Porušenie krvotvorby;

- Geneticky podmienené nedostatok glukózy-6-fosfát dehydrogenázy;

- porušenie Respiračnej depresie v dôsledku respiračnej centra;

- Astma;

- Pľúcna nedostatočnosť;

- srdcové zlyhanie;

- Zvýšený vnútrolebečný tlak;

- Traumatické poškodenie mozgu histórie zranenia;

- Akútna bolesť brucha neznámej etiológie;

- Riziko funkčné črevnej obštrukcie;

- Podávanie liekov, soderzhashtih paracetamol;

- MAO inhibítory v poslednej 14 dní;

- Alkoholizmus;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Deti do rokov 12 leta;

- Precitlivenosť na zložky prípravku.

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek pre hypotenzia, aritmijax, cholelitiáza, myasthenia, ochorenia nadobličiek, hyperplázia prostaty, kŕče, Drogová závislosť (vr. história), a starších pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Upozornenie

Neužívajte liek dlhšie ako 3 dni bez súhlasu lekára.

Kodeín, obsiahnutý vo výrobku Kodelmikst^® To môže byť návykové.

Vyhnite sa pitie alkoholu počas liečby Kodelmikstom^®, tk. ako kodeín zvyšuje účinok etanolu.

Vyhnite sa súčasné podávanie Kodelmiksta^®s inými liekmi, obsahujúce paracetamol, rovnako ako expektorans drogy.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas obdobia liečby musia byť opatrní pri jazde a obsadení ďalších potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, tk. je tu riziko, ospalosť.

Nadmerná dávka

Príznaky: podráždenie, nevoľnosť, tiaže v hlave, nespavosť, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya anémia, cyanóza, bronchospazmus, To môže urýchliť vývoj závažným respiračným zlyhaním. Pri použití vysokej dávky paracetamolu (viac 10 g / deň) alebo dlhodobá liečba 3-4 g / deň nastať nekrózu pečene a obličiek poškodenie. V vыsokih dávky paracetamolu metaboliziruetsya v N-acetyl-p-benzochinón, čo je príčinou poškodenia pečene.

Liečba: výplach žalúdka, recepcie Aktívne uhlie.

Liekové interakcie

Simultánne príjem Koldemiksta^® MAO inhibítory spôsobujú ataksiyu, hypotenzia, paresthesia, ccomodation.

Koldemïkst^® zatiaľ čo aplikácia zvyšuje účinky antiagregancií, čo môže mať za následok vzhľad nežiaducich účinkov.

Dlhá pravidelný príjem paracetamolu zvyšuje antikoagulačný Účinok warfarínu a iných kumarínu, čo môže zvýšiť riziko krvácania; jednotka dostane významný vplyv To nemá.

Kodeín zvyšuje akciu etanol na psychomotorické.

Kodeín môže spomaliť vstrebávanie mexiletín a chinidínu, tak, znížiť svoj vplyv antiarytmické.

Vstupné metoclopramid, cisaprid alebo domperidón môže zvýšiť rýchlosť absorpcie paracetamolu.

Cholestyramín znižuje vstrebávanie paracetamolu.

Drogy, Tlmiacich CNS, sedatívny účinok a inhibičný účinok kodeínu na dychového centra.

Induktory mikrozomálnych oxidácia (barbituráty, protivoepileticheskie drogy, rifampicín a etanol) zatiaľ čo použitie Koldemikstom^®zvyšujú riziko gepatotoksichnosti.

Perorálne antikoncepčné znížiť rýchlosť metabolizmu paracetamolu 20-30%.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.