Klion-D 100: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: Metronidazol, Mikonazol
Keď ATH: G01AF20
CCF: Antibakteriálne liečivá, antiprotozoálne a proti plesniam akcie pre miestne použitie v gynekológii
ICD-10 kódy (svedectvo): A59, B37.3, N76
Keď CSF: 07.01.03
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)

Klion-D 100: lieková forma, zloženie a balenie

Vaginálne tablety takmer biela, Oválny, šošvkovitý, špicatý koniec, Ryté “100” na jednu stranu.

Pomocné látky: benzoan lauryl-, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, povidón, natriya uhličitan, kyselina vínna, Natriumkarboxymethylovaný typ škrob, krospovydon, gipromelloza, laktózu.

10 PC. – hliníkové pásy (1) – balenie kartón.

Klion-D 100: farmakologický účinok

Kombinovaný liek s antibakteriálnym, antiprotozoálna a antifungálna aktivita na intravaginálne použitie.

Metronidazol, nitro-5-imidazolový derivát. Jeho mechanizmus účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitroskupiny intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov.. Získaný 5-nitro skupina metronidazolu sa nechá reagovať s bunkovou DNA mikroorganizmov, inhibíciou syntézy nukleových kyselín, čo vedie k smrti mikroorganizmov. Metronidazol je účinné širokospektrálne antimikrobiálne a antiprotozoálne činidlo..

Je účinný proti Trichomonas vaginalis, Giardia inneris, Entamoeba histolytica, lamblia intestinalis, ako aj vo vzťahu k obligátnym anaeróbom (Spóry- a nesporoobrazuth) – Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., citlivé kmene Eubacterium.

Metronidazol odolný fakultatívne anaeróby a obligátne aeróby.

Mikonazol má antifungálny účinok proti dermatofytom, droždie huby, ako aj antibakteriálna aktivita proti niektorým grampozitívnym baktériám. Mikonazol inhibuje biosyntézu ergosterolu a mení zloženie iných lipidových zložiek v membráne, čo vedie k nekróze buniek húb. Mikonazol zmierňuje svrbenie, často sprevádzajúce infekcie, spôsobené kvasinkami a dermatofytmi. Nemení zloženie mikroflóry a pH vagíny.

Klion-D 100: farmakokinetika

Vstrebávanie

Pri intravaginálnom podaní metronidazol podlieha systémovej absorpcii.. C_max v krvi sa určuje podľa 6-12 h a je po intravaginálnej aplikácii približne 50% ním C_max, ktoré je dosiahnuté prostredníctvom 1-3 h po jednorazovej perorálnej dávke ekvivalentnej dávky metronidazolu.

Pri intravaginálnom použití mikonazolu sa dusičnany mierne absorbujú.. Cez 8 h po intravaginálnej aplikácii 90% mikonazol je stále prítomný vo vagíne. Nezmenený mikonazol sa v plazme nezistil., audio v moči.

Klion-D 100: svedectvo

• lokálna liečba trichomonas, kandidálna a nešpecifická vaginitída.

Klion-D 100: dávkovací režim

Na trichomonádovej vaginitídy vymenovať 1 vaginálne tablety 1 x / deň po dobu 10 dní v kombinácii s perorálnym metronidazolom.

Na nešpecifická vaginitída alebo kandidálna vaginitída vymenovať 1 vaginálne tablety 2 x / deň po dobu 10 dní, v prípade potreby – v kombinácii s perorálnym metronidazolom.

Podmienky užívania drogy

Po predchádzajúcom uvoľnení tabletu z obrysového balenia, by mala byť navlhčená prevarenou vychladenou vodou a vložená hlboko do vagíny.

Klion-D 100: vedľajší účinok

Lokálne reakcie: horiace, svrbenie, bolesť a podráždenie vaginálnej sliznice; hustý, biela, hlienový výtok z pošvy, bez zápachu alebo s miernym zápachom; pocit pálenia alebo podráždenia partnerovho penisu.

Zo zažívacieho systému: zmena chuti, kovová chuť v ústach, sucho v ústach, znížená chuť do jedla, kŕče v bruchu, nevoľnosť, vracanie, zápcha alebo hnačka.

CNS: bolesť hlavy, závrat.

Z hematopoetického systému: leukopénia, leukocytóza.

Alergické reakcie: žihľavka, svrbenie kože, vyrážka.

Z močového systému: časté močenie; zriedka – sfarbenie moču do červeno-hnedej farby v dôsledku prítomnosti vo vode rozpustného pigmentu, v dôsledku metabolizmu metronidazolu.

Klion-D 100: Kontraindikácie

• ochorenie krvi;
• leukopénia (vr. história);
• dystaxie;
• organický CNS (vr. epilepsie);
• zlyhanie pečene (pri predpisovaní lieku vo vysokých dávkach);
• tehotenstvo;
• laktácie (dojčenie);
• precitlivenosť na metronidazol, mikonazol alebo iné nitroimidazolové deriváty.

FROM opatrnosť by mal byť predpisovaný u pacientov s diabetom, poruchy mikrocirkulácie.

Klion-D 100: Tehotenstvo a dojčenie

Klion-D 100 kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Klion-D 100: Špeciálne inštrukcie

Počas obdobia užívania lieku sa odporúča zdržať sa pohlavného styku..

Odporúča sa súčasne liečiť sexuálneho partnera metronidazolom na perorálne podanie., bez ohľadu na, Má príznaky choroby?.

Metronidazol môže imobilizovať treponém, čo vedie k falošne pozitívnemu TPI testu (nelsonov test).

Počas obdobia užívania lieku by ste nemali piť alkohol (riziko vzniku reakcií podobných disulfiramu).

Monitorovanie laboratórnych parametrov

S indikáciami zmien v zložení periférnej krvi v anamnéze, ako aj pri používaní lieku vo vysokých dávkach a/alebo dlhodobom používaní je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pacientov treba upozorniť na možnosť závratov počas používania Klion-D. 100, čo môže zhoršiť schopnosť vykonávať prácu, vyžadujú väčšiu pozornosť.

Klion-D 100: predávkovanie

Údaje o predávkovaní liekom Klion-D 100 neboli poskytnuté.

Klion-D 100: lieková interakcia

Pri súčasnom použití metronidazolu a disulfiramu je možná depresia vedomia., rozvoj duševných porúch.

Pri súčasnom použití metronidazolu a etanolu (alebo lieky obsahujúce etanol) Vývoj disulfiramopodobnyh reakcie.

Pri súčasnom použití s ​​warfarínom a inými nepriamymi antikoagulanciami metronidazol zvyšuje ich účinok., čo vedie k predĺženiu protrombínového času.

Pod vplyvom barbiturátov je možný pokles účinku metronidazolu., tk. urýchľuje jeho metabolizmus v pečeni.

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metronidazolu v krvnom sére a zvýšeniu rizika nežiaducich reakcií.

Pri súčasnom použití Klion-D 100 s lítiovými prípravkami sa môže jeho koncentrácia v plazme zvýšiť.

Klion-D 100: podmienky výdaja z lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Klion-D 100: podmienky skladovania

Zoznam B. Liek by mal byť skladované oddelene od svetla a vlhkosti, prístupné deťom pri teplote od 15 ° do 30 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.