IRUMED

Aktívny materiál: Lizinopril
Keď ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibítory
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, I15.0, I21, 150,0, N08.3
Keď CSF: 01.04.01.02
Výrobca: Belupo Pharmaceuticals & Kozmetika d.d. (Chorvátsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills biela, kolo, šošvkovitý, s valium, na jednej strane.

Pomocné látky: manitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills biela, kolo, Valium, s valium, na jednej strane.

Pomocné látky: manitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills svetlo žltá, kolo, Valium, s valium, na jednej strane.

Pomocné látky: manitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, farbivo žltý oxid železitý (E172), koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills broskyňový, kolo, Valium, s valium, na jednej strane.

Pomocné látky: manitol, Fosforečnan vápenatý dihydrát, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, farbivo žltý oxid železitý (E172), oxid železa červený farbivo (E172), koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

ACE inhibítory. Antihypertenzíva. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity ACE, čo vedie k potlačeniu tvorby angiotenzínu II z angiotenzínu I a k priamej redukcii uvoľňovanie aldosterónu. To znižuje degradáciu bradykinínu, a zvyšuje syntézu prostaglandínov.

Znižuje PR, FROM, predpätie, tlak v pľúcnych kapilárach, To spôsobuje zvýšenie srdcového výdaja a zvýšenie tolerancie záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. Lizinopril vykazuje vazodilatačné účinky, vyznačujúci sa tým, tepna expanduje vo väčšom rozsahu, než žily. Niektoré efekty sú vysvetlené pomocou vplyvu na renín-angiotenzínového systému tkaniva. To zlepšuje prietok krvi do ischemickej myokardu. Dlhodobé užívanie znižuje myokardiálnej hypertrofiu a tepnovej steny odporová typ.

Inhibítory ACE u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním vedie k zvýšeniu dĺžky života; Pacienti, infarkt myokardu, bez klinických príznakov srdcového zlyhania – pre spomalenie progresie dysfunkciou ľavej komory.

Nástup účinku pozorovaný po 1 h po podaní, maximálny účinok prostredníctvom 6-7 žiadna, trvanie – 24 žiadna. Keď hypertenzie účinok pozorovaný v prvých dňoch po začatí liečby, stabilnú prevádzku je rozvíjaná prostredníctvom 1-2 mesiaca.

S ostrým zrušenie lieku neboli pozorované výrazné zvýšenie krvného tlaku,. Okrem zníženia krvného tlaku, lizinopril znižuje albuminúriu. Pacienti s hyperglykémiou pomáha normalizovať funkcie poškodeného glomerulárnej endotelových. Lizinopril nemá vplyv na koncentráciu glukózy v krvi, plazme pacientov s cukrovkou, a nevedie k zvýšenému výskytu hypoglykémie.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po orálnom podaní asi 25% lizinopril je absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy nemá vplyv na absorpciu lizinoprilu. Absorpčná priemery 30%. Biologická dostupnosť – 29%. C_max v plazme je približne 6-8 žiadna.

Rozdelenie

Slabo viazaný na plazmatické bielkoviny. Lizinopril mierne prenikajú BBB, placentárnu bariéru.

Dedukcie

T_1/2 – 12 žiadna. Lisinopril sa nemetabolizuje a vylučuje sa v nezmenenej forme močom.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia (samotný alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);

- Kongestívne srdcové zlyhanie (v kombinačnej terapii na liečbu pacientov, brať drogy digitalis a / alebo diuretiká);

- Skorý liečba akútneho infarktu myokardu (ako súčasť kombinovanej terapie v prvom 24 hodín u pacientov so stabilnými hemodynamických parametrov, na udržiavanie týchto parametrov a zabrániť dysfunkcie ľavej komory a zlyhanie srdca);

- Diabeticheskaya nefropatia (k zníženiu albuminúriu u pacientov závislých na inzulíne s normálnym krvným tlakom a inzulínu závislých pacientov s hypertenziou).

Režim dávkovania

Liek je predpísaná vnútri. Jedlo nemá vplyv na vstrebávanie, takže môže byť liečivo vyjme, počas alebo po jedle. Násobnosť príjmu 1 Čas / deň (približne v rovnakom čase).

Na Liečba esenciálnej hypertenzie Odporučila, aby predpísať počiatočnú dávku 10 mg. Udržiavacia dávka je 20 mg / deň. Maximálna denná dávka – 40 mg. K plnému rozvoju účinku môže vyžadovať 2-4-týždňový kurz liečby (je potrebné vziať do úvahy, keď sa zvyšuje dávka). Ak aplikácia najvyššej dávke nespôsobuje dostatočný terapeutický účinok, možné vymenovanie ďalších iných látok.

Pacienti, užívate diuretiká, Liečba diuretikami by mala byť ukončená 2-3 dni pred začatím liečby Irumedom^®. Pacienti, z ktorej je možné ukončiť liečbu diuretikami, Irumed^® podávaný v počiatočnej dávke 5 mg / deň.

Na renovaskulárna hypertenzia alebo iné podmienky so zvýšenou funkciou renín-angiotenzín-aldosterón Irumed^® podávaný v počiatočnej dávke 2.5-5 mg / deň, pod kontrolou krvného tlaku, funkcie obličiek, koncentrácie draslíka v krvnom sére. Udržiavacia dávka je upravená v závislosti na krvný tlak.

V Pacienti s obličkovou nedostatočnosťou a Pacienti, hemodialýzy, úvodný set dávka v závislosti na QS. Udržiavacia dávka je stanovená v závislosti na krvný tlak (pod kontrolou funkcie obličiek, Sodíka a draslíka hladiny v krvi).

Na chronické srdcové zlyhanie Použitie lizinopril môže súčasne s diuretikami a / alebo srdcovými glykozidmi. Pokiaľ je to možné, mala by byť dávka znížiť diuretikum pred obdržaním lizinopril. Počiatočná dávka je 2.5 mg 1 Čas / deň, ďalej postupne zvyšovali (na 2.5 mg po 3-5 dní) na 5-10 mg / deň. Maximálna dávka – 20 mg / deň.

Na akútny infarkt myokardu (ako súčasť kombinovanej terapie v prvom 24 h u pacientov so stabilným hemodynamiky) prvý 24 h predpísaný 5 mg, potom – 5 mg denne, 10 mg – O dva dni neskôr, a potom – 10 mg 1 Čas / deň. U pacientov s akútnym infarktom myokardu liek sa používa pre 6 týždne. Na začiatku liečby alebo v priebehu prvej 3 dni po akútnom infarkte myokardu u pacientov s nízkym systolický krvný tlak (120 mmHg. alebo nižšia) liek je predpísaný v dávke 2.5 mg. V prípade, arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak menší než alebo rovný 100 mmHg.) Denná dávka 5 mg môže byť dočasne znížená na 2.5 mg. V prípade dlhšieho hypotenzia (systolický TK nižšie 90 mmHg. viac 1 žiadna) recepcie Irumeda^® prerušiť.

Na diabetická nefropatia v Pacienti s diabetes mellitus 1 (inzulín) Irumed^® podávaný v dávke 10 mg 1 Čas / deň. Ak je to potrebné, môže byť dávka zvýšená na 20 mg / deň na dosiahnutie hodnoty diastolického krvného tlaku nižšie 75 mmHg. v sede. U pacientov s diabetes mellitus 2 (insulinnezavisimym) Rovnaká dávka na dosiahnutie hodnoty diastolického krvného tlaku nižšie 90 mmHg. v sede.

Vedľajší efekt

Často: závrat, bolesť hlavy, únava, hnačka, suchý kašeľ, nevoľnosť.

Kardiovaskulárny systém: výrazné zníženie krvného tlaku, bolesť na hrudi; zriedka – ortostatická hypotenzia, tachykardia, bradykardia, zhoršené príznaky srdcového zlyhania, porušenie AV-vedenia, infarkt myokardu.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: nálada labilita, zmätok, paresthesia, ospalosť, prudko končatín a pier; zriedka – astenické syndróm.

Zo zažívacieho systému: sucho v ústach, anorexia, dyspepsia, zmena chuti, bolesť v bruchu, pankreatitída, hepatocelulárna alebo cholestatická, žltačka, zápal pečene, zvýšenie pečeňových transamináz, giperʙiliruʙinemija.

Dýchací systém: dýchavičnosť, bronchospazmus.

Dermatologické reakcie: zvýšená potenie, svrbenie, alopécia, fotosenzitivita.

Zo strany hematopoézy: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (pokles hematokritu, Hemoglobín, erythropenia).

Metabolizmus: hyperkaliémia, giponatriemiya, hyperurikémia, zvýšenie krvného kreatinínu.

Z močového systému: zhoršenie funkcie obličiek, oligurija, anurija, urémia, proteinemiya.

Alergické reakcie: žihľavka, angioneurotický edém tváre, končatiny, pery, jazyk, epiglottis a / alebo hrtana, kožná vyrážka, svrbenie, horúčka, pozitívny test na antinukleárnych protilátok, zvýšená sedimentácia erytrocytov, eozinofilija, leukocytóza; v niektorých prípadoch – Intersticiálna angioedém.

Ostatné: artralgia / artritída, myalgia, vaskulitída, znížená potencie.

Kontraindikácie

- História angioedému (vr. Aplikácia ACE inhibítorov);

- Dedičný alebo idiopatický angioedém edém;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Precitlivenosť na lizinopril iné ACE inhibítory;

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek pre aortálnej chlopne, cerebrovaskulárne ochorenie (vr. cerebrovaskulárnej insuficiencie), CHD, koronárnej nedostatočnosti, závažné autoimunitné systémové ochorenie spojivového tkaniva (vr. SLE, sklerodermia), útlak krvotvorby kostnej drene, cukrovka, hyperkaliémia, bilaterálna stenóza renálnej tepny, stenózou artérie pri solitárnej obličky, ak stav po transplantácii obličky, zlyhanie obličiek, azotémiu, Primárny hyperaldosteronizmus, hypotenzia, hypoplázia kostnej drene, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, hypotenzia, proti diétne obmedzenia soli, stavy, sprevádzaný poklesom v BCC (vr. hnačka, vracanie), Starší pacienti.

Tehotenstvo a dojčenie

Aplikácia Irumeda^® Tehotenstvo a dojčenie (dojčenie) kontraindikované.

Lizinopril prechádza placentou. V prípade liečby tehotenstva Irumedom^® by malo okamžite prestať. ACE inhibítory v trimestri tehotenstva II a III môže spôsobiť smrť plodu a novorodenca. Novorodenci sa môžu vyvinúť hypopláziu lebky, oligogidramnion, deformácie kostí lebky a tváre, pľúcna hypoplázia, porušenie obličiek. U novorodencov a dojčiat, , Ktorých matky počas tehotenstva, ACE inhibítory, starostlivé sledovanie sa odporúča pre včasné odhalenie výrazného poklesu krvného tlaku, oligúrii, hyperkaliémia.

Žiadne údaje o prenikaní lizinoprilu v materskom mlieku. Počas liečby sa Irumed^® dojčenia by mal byť zrušený.

Upozornenie

Malo by sa vziať do úvahy, Výrazný pokles krvného tlaku, ktorý sa vyskytuje s poklesom objemu kvapaliny, spôsobené diuretické terapia, pri súčasnom znížení soli v potravinách, počas dialýzy u pacientov s hnačkou alebo vracaním. Pacienti s chronickým srdcovým zlyhaním pri súčasnom renálnej insuficiencie, alebo sa môžu vyvinúť bez symptomatickej hypotenzia, ktorý je často videný u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním, v dôsledku použitia vysokých dávok diuretík, hyponatrémia alebo poruchou funkcie obličiek. U týchto pacientov, liečba by mala byť pod prísnym lekárskym dohľadom (s opatrnosťou pri výbere dávky a diuretík). Táto taktika je potrebné dodržiavať pri vymenovaní Irumeda^® pacienti s ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnej insuficiencie, v ktorom prudký pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu alebo mŕtvici.

V prípade značného poklesu krvného tlaku u pacienta by mala byť daná do vodorovnej polohy a, v prípade potreby, in / vstup 0.9% roztokom chloridu sodného. Prechodná hypotenzná odpoveď nie je kontraindikáciou pre prijatie ďalšiu dávku.

Pri použití Irumeda^® U niektorých pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, ale s normálnym alebo nízkym krvným tlakom, môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku, čo je zvyčajne nie je dôvodom na prerušenie liečby. Kedy, Ak sa hypotenzia stane symptomatickou, je potrebné znížiť dávky alebo prerušenie liečby Irumedom^®.

Pri akútnom infarkte myokardu je znázornené použitie štandardnou terapiou (trombolytiká, kyselina acetylsalicylová, beta-blokátory). Irumed^® To môžu byť použité v spojení s / v úvode alebo použitie transdermálnych systémov nitroglycerínu.

Irumed^® by sa nemal podávať pacientom s akútnym infarktom myokardu, v ktorých je riziko ďalšieho zhoršovania hemodynamické vyjadrené po aplikácii vazodilatanciách: pacienti so systolickým krvným tlakom 100 mmHg. alebo nižšia, alebo kardiogénny šok.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, výrazné zníženie krvného tlaku po začatí liečby s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek. Prípady akútneho zlyhania obličiek. U pacientov s bilaterálnou stenózou alebo stenózou artérie renálnej artérie solitérnej obličky, ACE inhibítory, bolo zvýšenie močoviny a kreatinínu v sére, zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby (častejšie u pacientov s nedostatočnosťou obličiek).

Lizinopril nie je indikovaný pre akútny infarkt myokardu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek s obsahom sérového kreatinínu 177 mmol / l alebo viac proteinúrie 500 mg / deň. V prípade poruchy funkcie obličiek sa vyvíja v priebehu liečby liečivom (sérového kreatinínu 265 mmol / l alebo zvýšenie 2 doba, v porovnaní s pred liečbou), Mal by posúdiť potrebu pokračovať v liečbe s Irumed^®.

Pacienti, pričom ACE inhibítory, vrátane lizinopril, zriedka vyvinúť angioedém tváre, končatiny, pery, jazyk, epiglottis a / alebo hrtana, a jeho vývoj je možné kedykoľvek v priebehu liečby. V tomto prípade, liečba Irumedom^® čo najskôr zastaviť choré a nastaviť pozorovanie kompletnú regresiu symptómov. Avšak, v prípadoch,, Pri napučanie dochádza len na tvár a pery, a väčšina z stave sa normalizuje bez liečby, možné vymenovanie antihistaminík.

V šírenie jazyka angioedému, epiglottis alebo hrtan, môže dôjsť k obštrukcii dýchacích ciest fatálne, prečo by ste mali okamžite vykonať príslušnú liečbu (0.3-0.5 ml 1:1000 epinefrín roztok n /) a / alebo opatrenia na zaistenie dýchacích ciest. Beriem na vedomie, že u pacientov s černochov, pričom ACE inhibítory, angioneurotický edém vyvíja najviac, ako pacienti iných rás. Pacienti, histórie, ktorý bol angioedém, nesúvisí s predchádzajúcou liečbou inhibítorom ACE, To môže byť zvýšené riziko jej vývoja počas liečby Irumedom^®.

Pacienti, pričom ACE inhibítory, počas desenzibilizácia na jed blanokrídleho hmyzu (tento, Včely, Mravce), zriedkavo sa môže vyvinúť anafylaktickej reakcie. Tomu sa dá vyhnúť, ak dočasne prerušiť liečbu ACE inhibítory pred každou desenzibilizáciou.

Malo by sa vziať do úvahy, že u pacientov, pričom ACE inhibítory a podstupujú hemodialýzu pomocou vysoko priepustné dialyzačných membrán (napr, AN69), môže vyvinúť anafylaktická reakcia. V takýchto prípadoch je potrebné zvážiť využitie iného typu membrány dialýzou alebo iných antihypertenzív.

Pri použití ACE inhibítory pozorovaný kašeľ (suchý, dlhý, ktoré zmiznú po ukončení liečby inhibítorom ACE). V diferenciálnej diagnózy kašľa a kašeľ by mali byť považované, vyplývajúce z použitia inhibítora ACE.

Pri užívaní drog, znižujúce krvný tlak, u pacientov s rozsiahlym chirurgii alebo pri celkovej anestézii lizinoprilu môže blokovať tvorbu angiotenzínu II, druhotnom kompenzačnom uvoľnení renínu. Výrazný pokles krvného tlaku, ktorá je považovaná za dôsledok tohto mechanizmu, Môžete vylúčiť nárast BCC. Pred operáciou (vrátane zubnej ordinácie) by mali informovať lekára / anesteziológa o užívaní inhibítora ACE.

V niektorých prípadoch je hyperkalémia. Rizikové faktory pre rozvoj hyperkaliémie zahŕňajú obličkovej nedostatočnosti, diabetes mellitus, a súčasné užívanie diuretík šetriacich draslík (spironolaktón, triamterén alebo amilorid), drog alebo soli draslíka náhradky, obsahujúce draslík, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Ak je to nutné, používanie týchto kombinácií by mala pravidelne sledovať hladinu draslíka v krvnom sére.

Pacienti, v ktorých existuje riziko symptomatickej hypotenzie (sú na soli bez stravy alebo malosolevoy) s / bez hyponatriémie, a u pacientov, ktorí dostali vysoké dávky diuretík, nad stavu pred liečbou je nevyhnutné vyrovnať (strata tekutín a solí). Je nutné sledovať vplyv počiatočnej dávky Irumed^® hodnota BP.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Žiadne údaje o vplyve Irumeda^®, použitý v terapeutických dávkach, Schopnosť viesť motorové vozidlá a mechanizmy, Avšak, je potrebné vziať do úvahy, , Ktoré môžu spôsobiť vertigo. Preto sa v priebehu liečby, pacienti by mali byť opatrní pri riadení a práce, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, sucho v ústach, ospalosť, retencia moču, zápcha, úzkosť, popudlivosť.

Liečba: symptomatická liečba, v / v soľnom roztoku a, ak je to potrebné, je použitie činidiel vazopresorických pod kontrolou krvného tlaku a vody a elektrolytov. Možno, že použitie hemodialýzy.

Liekové interakcie

V aplikácii, Irumeda^® s draslík šetriacich diuretík (spironolaktón, triamterén, amilorid), doplnky draslíka, náhrady soli, obsahujúce draslík, zvýšené riziko hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

V aplikácii, Irumeda^® diuretiká pozorovať výrazné zníženie krvného tlaku.

V aplikácii, Irumeda^® s inými antihypertenzívami pozorovaný aditívne účinky.

V aplikácii, Irumeda^® NSAID, Estrogén, adrenostimulyatorov znižuje antihypertenzívny účinok lizinoprilu.

V aplikácii, Irumeda^® lítium spomaľuje vylučovanie lítia z tela.

V aplikácii, Irumeda^® kolestiraminom s antacidami a zníženej absorpcii z gastrointestinálneho traktu lizinoprilu.

Etanol zvyšuje účinok lieku.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liečivo by mal byť skladovaný mimo dosahu detí pri teplote 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.