Indometacín Sopharma

Aktívny materiál: Indometacín
Keď ATH: M02AA23
CCF: NSA pre vonkajšie použitie
Keď CSF: 05.01.02
Výrobca: Sopharma AD (Bulharsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

40 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

6 PC. – PVC obaly (1) – balenie kartón.

30 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.

Farmakologický účinok

NSAID, Indolové derivát kyseliny octovej. Anti-poburujúce, analgetikum a antipyretikum efekt. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou enzýmu COX, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov z kyseliny arachidónovej.

Inhibuje agregáciu krvných doštičiek.

Zavedenie ústnej a parenterálnej oslabuje bolesť, najmä bolesti kĺbov v kľude av pohybe, zníženie rannej stuhnutosti a opuchy kĺbov, zväčšiť rozsah pohybu. Protizápalový účinok je koniec prvého týždňa liečby.

Pri aplikácii lokálne, uľavuje od bolesti, znižuje opuch a začervenanie.

Keď sa aplikuje lokálne, Okrem, To pomáha znižovať ranná stuhnutosť, zväčšiť rozsah pohybu.

Farmakokinetika

Po perorálnej indometacín sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. C_max plazma dosiahnuť 2 žiadna. To sa metabolizuje v pečeni. Podlieha enterohepatickej recyklácie. Indometacín stanovená v plazme vo forme nezmenenej látky a metabolitu neviazaného – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetyl-dezbenzoilnogo.

T_1/2 je o 4.5 žiadna. Vylučované močom – 60% vo forme nezmenenej látky a metabolitu, a výkaly – 33% hlavne vo forme metabolitov.

Svedectvo

Pre systémovú aplikáciu: kĺbovej syndróm (vr. reumatoidná artritída, osteoartritída, ankiloziruyushtiy spondylitída, dna), bolesť v oblasti chrbtice, neuralgia, mialgii, traumatická zápal mäkkých tkanív a kĺbov, reumatizmus, difúzne ochorenie spojivového tkaniva, dysmenorea. Ako pomoc pri infekčných a zápalových ochorení horných dýchacích ciest, adnexy, prostatitis, Čistý.

Pre miestnu aplikáciu,: prevencia zápalu u chirurgických zákrokov pre katarakty a predného segmentu oka, inhibícia miotického počas operácie.

Pre vonkajšie použitie: kĺbovej syndróm (vr. reumatoidná artritída, osteoartritída, ankiloziruyushtiy spondylitída, dna), bolesť v oblasti chrbtice, neuralgia, mialgii, traumatická zápal mäkkých tkanív a kĺbov.

Režim dávkovania

Stanoviť individuálne, pričom sa berie do úvahy závažnosť ochorenia. Pre dospelých pri podaní počiatočná dávka – podľa 25 mg 2-3 x / deň. V prípade nedostatočného zvýšenia dávky klinickou odpoveďou na 50 mg 3 x / deň. S predĺženým uvoľňovaním dávkovej formy sú používané 1-2 x / deň. Maximálna denná dávka: 200 mg.

Po dosiahnutí účinok liečby sa pokračuje po dobu 4 týždne rovnaké alebo zníženej dávke. Pri dlhšom používaní denná dávka by nemala prekročiť 75 mg. Vezmite po jedle.

Pre liečbu akútnych stavov, alebo edému exacerbácia chronickej procesu je zavedený do / m 60 mg 1-2 x / deň. Doba trvania / m – 7-14 dní. Potom indometacín podávané orálne alebo rektálne pre 50-100 mg 2 x / deň, Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 200 mg. Pre udržiavaciu liečbu pre rektálne použitie 50-100 mg 1 Čas / deň v noci.

Pre lokálne očné frekvencia dávkovania a trvanie použitia sú stanovené individuálne.

Externé ojazdené 2 x / deň.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, anorexia, vracanie, bolesť a nepríjemné pocity v bruchu, zápcha alebo hnačka, erozívnej a ulcerózna lézií, krvácanie alebo perforácia gastrointestinálneho traktu; zriedka – striktúra čreva, stomatitída, zápal žalúdka, nadúvanie, krvácanie z sigmatu alebo divertikulární, žltačka, zápal pečene.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: závrat, bolesť hlavy, depresia, cítiť sa unavene; zriedka – poplach, mdloby, ospalosť, kŕče, perifericheskaya neuropatia, svalová slabosť, mimovoľné pohyby svalov, poruchy spánku, duševné poruchy (odosobnenie, psychotické epizódy), paresthesia, dyzartria, parkinsonizm.

Kardiovaskulárny systém: opuch, zvýšený krvný tlak, tachykardia, bolesť na hrudi, arytmia, búšenie srdca, hypotenzia, kongestívne srdcové zlyhanie, hematúria.

Alergické reakcie: zriedka – svrbenie, žihľavka, angiit, uzlovataya эritema, kožná vyrážka, exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, strata vlasov, akútnej respiračnej tiesne, prudký pokles krvného tlaku, anafylaktickej reakcie, angioedém, dýchavičnosť, bronchiálna astma, pľúcny edém.

Z hematopoetického systému: zriedka – leukopénia, petechiae alebo ekchymóza, purpura, aplastická a hemolytická anémia, trombocytopénia, ICE syndróm.

Zo zmyslov: zriedka – porušenie definícia vizuálneho vnímania, diplopia, orbitálne a periorbitálny bolesti, tynnyt, strata sluchu, hluchota.

Z močového systému: zriedka – proteinúria, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, dysfunkcia obličiek zlyhanie obličiek.

Metabolizmus: zriedka – giperglikemiâ, glykozúria, hyperkaliémia.

Ostatné: zriedka – vaginálne krvácanie, prílivy, zvýšená potenie, krvácanie z nosa, a zvýšenie napätia prsných žliaz, gynekomastia.

Lokálne reakcie: namiesto / m v niektorých prípadoch – Vzdelávanie infiltrácie, absces; pri aplikácii na konečníka môže spôsobiť podráždenie sliznice konečníka, tenesmus, exacerbácia chronickej kolitídy.

Keď sa aplikuje lokálne: svrbenie, červeň, vyrážka v mieste aplikácie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na indometacín, erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze, “aspirinovaâ triáda”, porušenie krvotvorby, vyjadril ľudský pečene a / alebo obličiek, závažné chronické srdcové zlyhanie, vysoký tlak, pankreatitída, III trimester tehotenstva, Deti do rokov 14 leta; Rektálna: proktitída, Nedávne krvácanie z konečníka.

Tehotenstvo a dojčenie

Indometacín je kontraindikovaný v III trimestri tehotenstva. V I. trimestri a II, a počas laktácie (dojčenie) nesmie sa odporúčať.

Indometacín v malom množstve vylučuje do materského mlieka.

Upozornenie

Ak chcete používať opatrne u starších pacientov, , Ako aj ochorenia pečene, oblička, História GI, dyspeptické príznaky sa doby použitia, vysoký tlak, Srdcové Zlyhanie, ihneď po veľkých chirurgických výkonoch, Parkinsonizmus, epilepsie.

Pri zadávaní anamnézou alergických reakcií na NSAID používané iba v naliehavých prípadoch.

Liečba vyžaduje systematické sledovanie funkcie pečene a obličiek, periférnej krvi.

Neodporúča sa súčasné použitie kyseliny acetylsalicylovej a ostatných NSA.

Nemal by byť používaný súbežne s indometacín diflunizalom.

Pri súčasnom použití indometacínu lítiom je potrebné vziať do úvahy možnosť, že sa nástupu príznakov toxického pôsobenia lítia.

Lokálna aplikácia by nemal byť aplikovaný na povrch rany kože, a vyhnúť sa kontaktu s očami a sliznicami.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas obdobia liečby by sa mali zdržať potenciálne nebezpečných aktivít, spojená s nutnosťou zamerať a zvýšená rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití indometacínu môže znížiť účinky saluretiká, beta-blokátory; proximity efekt antikoagulanciá.

Pri súčasnom použití indometacínu a diflunisal existuje riziko závažného krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Zatiaľ čo použitie probenecidu môže zvýšiť koncentráciu indometacínu v plazme.

Indometacín môže znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu, čo vedie k zvýšenej toxicite.

V aplikácii s NSAID zvyšuje toxicitu cyklosporínu.

Indometacín v dávke 50 mg 3 x / deň zvyšuje koncentráciu lítia v krvnej plazme a znižuje klírens lítia z tela pacientov s duševnou chorobou.

Pri súčasnom použití indometacínu s digoxínom môže zvýšiť koncentráciu digoxínu v krvnej plazme a zvýšenie polčasu digoxínu.