Ganaton: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: Itoprid
Keď ATH: A03FA
CCF: Príprava, zvyšuje tón a motilitu gastrointestinálneho traktu. Stimulant uvoľnenie acetylcholínu
ICD-10 kódy (svedectvo): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R 63.0
Keď CSF: 11.07.02.01
Výrobca: ABBOTT GmbH & Čo. KG (Nemecko)

Ganaton: lieková forma, zloženie a balenie

Pills, obalený biela, kolo, s Valium na strane jednej a prenasleduje “HC 803” na druhej strane.

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, karmelloza, kyselina kremičitá, bezvodý, magnéziumstearát, gipromelloza, makrogol 6000, Oxid titaničitý, karnaubský vosk.

7 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.

Ganaton: farmakologický účinok

Droga stimuluje krvný motoriku. Itoprida hydrochlorid propul′sivnuû posilňuje motoriku žalúdka spôsobené antagonizmus s dopaminovymi (D)₂-receptorov a inhibície acetylcholínesterázy asi činnosť dávka-záleží. Itoprid aktivuje uvoľnenie acetylcholínu a potláča jeho zničenie.

Itoprida hydrochlorid má špecifický účinok na hornej časti gastrointestinálneho traktu, urýchľuje prechod cez žalúdok a zlepšuje jeho vyprázdňovanie.

Droga má antiemetický účinok prostredníctvom interakcie s D₂-receptory, nachádza v zóne spúšť. Itoprid spôsobuje inhibíciu vracanie, spôsobené apomorfinom.

Ganaton: farmakokinetika

Vstrebávanie

Itoprida hydrochlorid rýchlo a takmer úplne absorbuje z tráviaceho traktu. Relatívna biologická dostupnosť je 60%, ktoré vplyvom “prvý priechod” pečeňou. Jedlo neovplyvňuje biologickú dostupnosť.

Po obdržaní 50 mg itoprida hydrochlorid vnútri C_max dosiahnuť 0.5-0.75 h pri 0,28 µg/ml. Readmisia lieku v dávke 50-200 mg 3 x / deň po dobu 7 dni farmakokinetiku lieku a jeho metabolitov bolo lineárne, Pri kumulácii ukázala byť minimálne.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické proteíny (hlavne albuminom) je 96%. Prepojenie α₁-kyselina glikoproteinom je menej ako 15% Celková väzba.

Aktívne rozložená v tkanivách (V_d 6.1 l / kg) a nachádza sa vo vysokých koncentráciách v obličkách, tenké črevo, pečeň, nadobličiek a žalúdka. GEB v minimálnych množstvách. Dodáva sa s materským mliekom.

Metabolizmus

Itoprid prechádza aktívne biotransformáciou v pečeni. Identifikované 3 metabolit, z ktorých iba jeden ukazuje malá aktivita, ktorá nemá žiadnu farmakologickú hodnotu (o 2-3% podľa itoprida). Primárny metabolit je N-oxid, ktorý vzniká oxidáciou skupiny kvartérne amino-N-dimetil′noj.

Itoprid sa metabolizuje pod vplyvom Flavin závislé monooksigenazy (FMO3). Číslo a efektívnosť izoenzýmami FMO u ľudí môže líšiť v závislosti od genetického polymorfizmu, v zriedkavých prípadoch vedie k rozvoju Autozomálna recesívny podmienka, známy ako trimetilaminurii (syndróm “vôňa ryby”). U pacientov s trimetilaminuriej T_1/2 itoprida zvyšuje.

Podľa farmakokinetických štúdií v vivo itoprid nemá žiadny inhibičný alebo navodzujúci akty CYP2C19 a Cyp2е1 izoenzýmov. Itopridom terapia nemá vplyv na aktivitu CYP alebo uridindifosfatglûkuroniziltransferazy.

Dedukcie

Itoprida hydrochlorid a jeho metabolity sú vylučované hlavne s močom. Itoprida obličkami a jeho N-oxidu po podaní lieku v terapeutických dávkach u zdravých ľudí bolo 3.7 a 75.4% príslušne.

Konečný T_1/2 itoprida hydrochlorid je o 6 žiadna.

Ganaton: svedectvo

Mierne príznaky funkčnej non-vred dyspepsia (chronický zápal žalúdka), počítajúc do toho:

• vzdutiya život;
• pocity rýchleho nasýtenia;
• bolesť alebo nepohodlie v hornej časti brucha;
• anoreksii;
• Pálenie záhy;
• nevoľnosť;
• zvracanie.

Ganaton: dávkovací režim

Dospelí menoval interior 50 mg (1 tab.) 3 krát denne pred jedlom. Odporúčaná denná dávka je 150 mg. Táto dávka môže byť znížená v závislosti od veku pacienta.

Ganaton: vedľajší účinok

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia.

Na strane endokrinného systému: zvýšenej hladiny prolaktínu, gynekomastia.

CNS: závrat, bolesť hlavy, tremor.

Zo zažívacieho systému: hnačka, zápcha, bolesť v bruchu, zvýšené slinenie, nevoľnosť, žltačka, zvýšenie aktivity AST a ALT, GGT, ALP a bilirubínu.

Alergické reakcie: dermahemia, svrbenie, vyrážka, anafylaxia.

Ganaton: Kontraindikácie

• gastrointestinálne krvácanie, mechanickej obštrukcie alebo perforácie TRÁVIACEHO traktu;
• tehotenstvo;
• laktácie (dojčenie);
• Deti do rokov 16 leta;
• precitlivenosť na itoprid alebo akúkoľvek pomocnú zložku lieku.

Ganaton: Tehotenstvo a dojčenie

Je možné len v prípade uplatnenia Ganatona, gravidita a laktácia, Keď existuje bezpečnejšia alternatíva, a očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Ganaton: Špeciálne inštrukcie

FROM opatrnosť droga sa používať u pacientov, pre ktoré vznik cholínergnú nežiaduce účinky (žaloby týkajúce sa zvýšenia acetylcholínu pod vplyvom itoprida), môže zhoršiť priebeh základného ochorenia.

Ganaton: predávkovanie

Prípady predávkovania nebola popísaná u ľudí.

Liečba: Predávkovanie zobrazujúci výplach žalúdka a symptomatická terapia.

Ganaton: lieková interakcia

Metabolické interakcie je nepravdepodobné, že, tk. itoprid sa metabolizuje pod vplyvom Flavin závislé monooksigenazy, skôr než cytochrómu P450 izoenzýmov.

Ak žiadate o Ganatona s warfarínom, diazepamom, diklofenak sodný, tiklopidina hydrochlorid, Nifedipín a nikardipina hydrochlorid itoprida väzba proteínu zmeny sa pozorovali.

Itoprid posilňuje žalúdok motoriku, Preto, to môže ovplyvniť vstrebávanie oboch aplikovaný vnútri drogy. Špeciálna opatrnosť je potrebná pri použití prípravkov s nízky terapeutický index, rovnako ako formy s pozvoľným uvoľňovaním účinnej látky alebo lieky s črevným rozpustné shell.

Peptický vred opravné prostriedky, ako napr., ranitidín, teprenon a cetraksat, nemajú vplyv na prokinetičeskoe činnosť itoprida.

Antiholinergicakie prostriedkov by mohla oslabiť účinok Ganatona.

Ganaton: podmienky výdaja z lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Ganaton: podmienky skladovania

Zoznam B. Liek treba skladovať v suchu, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.