Fluimucil: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: Acetylcysteín
Keď ATH: R05CB01
CCF: Mukoliticeski lieky s antioxidačnými vlastnosťami
ICD-10 kódy (svedectvo): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Keď CSF: 12.02.01
Výrobca: ZAMBÓN Švajčiarsko Ltd. (Švajčiarsko)

Fluimucil: lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pelety pre riešenie pre príjem vo vnútri s pomarančovou príchuťou.

Pomocné látky: Aspartám, betakarotén, pomarančové aróma, sorbitol.

Balíky viacvrstvové laminované (20) – balenie kartón.
Balíky viacvrstvové laminované (60) – balenie kartón.

◊ Šumivé tablety pre riešenie pre príjem vnútri biela, kolo, s citrónom, mierne sírne zápachu; pripravený roztok číry, charakteristickú vôňu a chuť s citrónovou príchuťou.

Pomocné látky: Kyselina citrónová, hydrogénuhličitan sodný, Aspartám, citrón.

2 PC. – obaly Valium polohopisné (5) – balenie kartón.
2 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.

Pomocné látky: disodium эdetat, Hydroxid sodný, voda d / a.

3 ml – fľaštičiek tmavého skla (5) – plastové držiaky (1) – balenie kartón.

Fluimucil: farmakologický účinok

Mukolytické lieky. Aníz a uľahčuje jeho výber. Účinok acetylcysteínu je spojená so schopnosťou skupinám sulfhydryl slzu disulfidnye spojenie kyseliny mukopolysacharidy sadzby, Depolarizácia a znížiť viskozitu mukoproteidov hlienu, ktorá vedie. Uloží činnosť v prítomnosti purulentní jasné spúta. Fluimucil^® má antiadgezivnymi vlastnosti, Má antioxidačný účinok, kvôli prítomnosti tiolový skupiny, SH-nukleofil′noj, ktoré ľahko vydáva vodíka, neutralizačné oxidačný radikálov.

Acetylcysteínu ľahko preniká do buniek, To je deacetylované na L-cysteín, z ktorých syntetizované intracelulárneho glutatiónu, je antioxidačné a citoprotektorom, endogénne a exogénne, neutralizuje voľné radikály a toxíny. Tak, acetylcysteínu nevyčerpávajú a zvyšuje syntézu intracelulárneho glutatiónu, podporiť detoxikáciu škodlivých látok. To vysvetľuje účinok acetylcysteínu ako protilátka k otrave paracetamolom.

Pri uplatňovaní liek konštatovať zníženie frekvencie a závažnosti exacerbácií u pacientov s chronickou bronchitídou a cystická fibróza.

V štúdii BRONCUS (Bronchitída randomizovaných na NAC nákladov Utility štúdia) študoval vplyv dlhodobej liečby Fluimucilom^® v chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD) stredne ťažké a ťažké etapy.

Fluimucil^® môže znížiť frekvenciu exacerbácií CHOCHP a pľúc hyperinflácia. Jeho pozitívne účinky sú obzvlášť výrazný v ťažkej fáze CHOCHP.

Fluimucil: farmakokinetika

Vstrebávanie

Požitie dobre vstrebáva z tráviaceho traktu. Akonáhle je vo vnútri 600 mg acetylcysteínu zdravých dobrovoľníkov (C)_max plazma dosiahnuť 1 h a je 15 mmol / l. O / v úvode 600 C mg acetylcysteínu_max Plazma je 300 mmol / l.

Biologická dostupnosť je 10% Vzhľadom na výrazný efekt “prvý priechod” pečeňou.

Rozdelenie

Preniká do medzibunkových priestorov, prevažne distribuované v pečeni, oblička, svetlo, bronhialnom tajomstvo.

V_d v rovnováhe je 0.34 l / kg.

Metabolizmus

Rýchlo sa deacetylované na cysteín v pečeni. V plazme sa pohybuje saldo voľný a viazaný na plazmatické proteíny acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetilcistina).

Dedukcie

T_1/2 Po užití lieku sa 1 žiadna. Acetylcysteínu a jeho metabolity sú vylučované hlavne s močom. Celkový klírens je 0.21 l/h/kg.

Fluimucil: svedectvo

Ochorenia dýchacích ciest, sprevádzaná tvorbou hlienu, zvýšená viskozita, počítajúc do toho:

• akútna a chronická bronchitída;
• priedušnice;
• bronhiolit;
• atelektáza v dôsledku obštrukcie bronchu hlienom;
• pneumónia;
• bronchiektázia;
• mukovystsydoz;
• bronchiálna astma;
• na odstránenie viskóznych sekrétov z dýchacích ciest pri poúrazových a pooperačných stavoch;
• na uľahčenie odtoku hlienu pri sinusitíde.

Fluimucil: dávkovací režim

Prípravok vo forme šumivé tablety menovaný dospelý podľa 600 mg (1 tab.) 1 Čas / deň. Pred použitím schipuchuu tablety rozpustené v 1/3 šálky vody.

Pelety pre riešenie pre príjem vo vnútri menovaný Dospelí a deti staršie 6 leta – podľa 200 mg 2-3 x / deň; Deti vo veku 2 na 6 leta – podľa 200 mg 2 x / deň, alebo 100 mg 3 x / deň; Deti vo veku 1 Rok na 2 leta – podľa 100 mg 2 x / deň.

V Novorodenci a dojčatá liek sa používa v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti pod prísnym dohľadom lekára so skúsenosťami.

Pred použitím požadované množstvo granúl rozpustených vo 1/3 šálky vody. Deti v prvom roku života dať piť Výsledný roztok z lyžice alebo dojčenské fľaše.

Trvanie liečby je stanovená individuálne. Trvanie akútnej liečby v rozmedzí od 5 na 10 dní, chronický – až niekoľko mesiacov.

Injekčný roztok Môžete zadať klesol, inhalácia, èndobronhial′No.

Parenterálnej dospelý zaviedla 300 mg (3 ml) hlboko v / m alebo/v 1-2 x / deň. Deti vo veku 6 na 14 leta zaviedla 1/2 dávky dospelí. Denná dávka pre Deti vo veku 6 leta je 10 mg / kg telesnej hmotnosti. Trvanie liečby je stanovená individuálne.

Inhalácie výrobok nesmie dospelý podľa 300 mg (3 ml) 1-2 x / deň po dobu 5-10 dní alebo viacerých dlhodobých. Deti inhalácia drogy vymenuje rovnaká dávka.

Èndobronhial′No drog sa vstrekuje pomocou vhodného zariadenia v dávke 300-600 mg (3-6 ml) alebo viac/deň v závislosti od klinických dôkazov.

Fluimucil: vedľajší účinok

Zo zažívacieho systému: zriedka – pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, stomatitída.

Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, bronchospazmus.

Ostatné: zriedka – krvácanie z nosa, hluk v ušiach, kolaps, zníženie zhlukovaniu krvných doštičiek.

Lokálne reakcie: injekčné aplikácie môže mať mierne pálenie v mieste vpichu; v inhalačné použitie – Reflex kašeľ, lokálne podráždenie dýchacích ciest, stomatitída, nádcha; zriedka – bronchospazmus (v tomto prípade musíte priradiť bronchodilatátor).

Fluimucil: Kontraindikácie

• žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;
• precitlivenosť na acetylcysteín.

Prípravok vo forme šumivých tabliet nevymenuje, detí a dospievajúcich vo veku 18 leta.

Fluimucil: Tehotenstvo a dojčenie

Keď tehotenstva a laktácie pou Fluimucila^® snáď len v prípade, Ak predpokladané prínosy pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťaťa.

Fluimucil: Špeciálne inštrukcie

Opatrnosť mala vymenovať drogy pacientov s predispozíciou na krvácanie do pľúc a krovoharkanyu, ochorenie pečene, oblička, nadobličiek.

Pacienti s bronchiálnou astmou a obštrukčná bronchitída Fluimucil^® Môžete priradiť len vtedy, keď odtok hlienu.

Liekové formy pre príjem vnútri obsahujú aspartám, Preto by ste mali priradiť nie svojim pacientom s fenylketonúriou.

Rozpúšťanie lieku používajte sklenené nádoby, Vyhnite sa kontaktu s kovové a gumené povrchy. Pri otváraní súboru s možné zápach síry granúl, to je vôňa účinnej látky, skôr ako údaj o chybné liekov.

Fluimucil: predávkovanie

Fluimucil^® Keď sa užíva v dávke 500 mg/kg/deň nespôsobuje príznaky predávkovania.

Fluimucil: lieková interakcia

Súčasnej aplikácie Fluimucila^® s protivokashlevami prostriedkami môže zvýšiť hlien stagnácie vzhľadom na potlačenie reflexu kashlevogo.

Spolu s použitím antibiotík, napríklad tetracyklíny (Okrem doxycyklínu), ampicilín, Amfotericín B, Možno ich interakcia so skupinou tiolový, SH-acetylcysteínu, to vedie k poklesu aktivity oboch drog, Preto interval medzi vstupné azetiltsisteina a antibiotiká nemá byť menšia ako 2 žiadna.

Simultánny príjem Fluimucila^® a nitroglycerín môže viesť k zvýšenej krvný a antiagregantnogo posledný.

Acetylcysteínu znižuje gepatotoksicescoe paracetamol.

Fluimucil: podmienky výdaja z lekární

Šumivé tablety a granuly sa nesmú používať ako OTC nástroje. Vstrekovanie je vydaná na lekársky predpis.

Fluimucil: podmienky skladovania

Liek by mal byť uložený v suchej, mimo dosahu detí, pri izbovej teplote nie vyššej ako 25 ° c. Trvanlivosť: šumivé tablety a granuly – 3 rok, Injekčného roztoku – 5 leta.

Otvorte ampulku roztoku môžu byť uložené v chladničke po dobu 24 žiadna. Je zakázané používať liečiva z minulosti otvorené ampula.