Fleet Phosphat-sóda
Aktívny materiál: hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
Keď ATH: A06AD10
CCF: Laxatíva osmotickej vlastnosti
ICD-10 kódy (svedectvo): Z51.4
Keď CSF: 11.08.03
Výrobca: E C De Witt & Čo. Ltd. (Veľká Británia)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Perorálny roztok jasný, bezfarebný, с имбирно-лимонным запахом.
1 ml | 1 fl. | |
hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát | 240 mg | 10.8 g |
dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného | 542 mg | 24.4 g |
Pomocné látky: glycerol 99%, sodná soľ sacharínu, Benzoan sodný (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, alkohol, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, Kyselina citrónová, voda), Vyčistená voda.
45 ml – plastové fľaše (2) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Laxatíva osmotickej vlastnosti.
Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.
Farmakokinetika
Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой.
Svedectvo
— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.
Režim dávkovania
Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 leta. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.
Утреннее назначение
День перед процедурой
IN 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 pohár “легкой жидкости” (vr. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 ml) холодной воды следует растворить содержимое 1 fľaša (45 ml). Готовый раствор выпить и запить одним (alebo viac) sklo (240 ml) холодной воды.
IN 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 ml) “легкой жидкости” или воды.
IN 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 pohár “легкой жидкости” или воды.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 ml) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 ml). Готовый раствор выпить и запить одним (alebo viac) sklo (240 ml) холодной воды.
При желании можно выпивать больший объем жидкости. “Легкие жидкости” и воду можно пить вплоть до полуночи.
Дневное назначение
День перед процедурой
IN 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.
IN 19 ч вместо ужина следует выпить 1 sklo “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 ml) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 ml). Готовый раствор выпить и запить одним (alebo viac) sklo (240 ml) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов “легкой жидкости” или воды.
День процедуры
IN 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 sklo “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 ml) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 ml). Готовый раствор выпить и запить одним (alebo viac) sklo (240 ml) холодной воды.
Воду и “легкие жидкости” можно употреблять до 8ч.
Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 žiadna.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, brušné distenzia, hnačka; zriedka – при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).
CNS: asténia, slabosť, bolesť hlavy, závrat.
Metabolizmus: у отдельных пациентов из групп риска – обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (vr. giperfosfatemiя, hypokalciémia, kaliopenia, gipernatriemiya, Acidóza).
Ostatné: alergické reakcie.
Kontraindikácie
Не следует применять препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:
— частичная или полная непроходимость кишечника;
— нарушение целостности кишечника;
- Megacolon (врожденный или приобретенный);
— острые воспалительные заболевания кишечника;
- Srdcové zlyhanie;
- Zlyhanie obličiek;
— наличие тошноты, zvracanie, болей в брюшной полости;
- Detstvo a dospievanie hore 15 leta;
- Precitlivenosť na liek.
Tehotenstvo a dojčenie
Не следует применять Флит Фосфо-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование.
Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.
Upozornenie
Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров.
С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, hypokalciémia, hypokalémia, обезвоживания на фоне гипернатриемии, acidóza.
Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле.
Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.
Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov.
Nadmerná dávka
Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.
В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).
Liekové interakcie
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, Diuretický, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, hypokalciémia, hypokalémia, обезвоживания на фоне гипернатриемии, acidóza.
В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (vr. antibiotiká, perorálnej antikoncepcie, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.
Podmienky zásobovanie lekární
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.