ÈSTROKAD®

Aktívny materiál: Theelol
Keď ATH: G03CA04
CCF: Estrogén drogy
ICD-10 kódy (svedectvo): N95.1, N 95,2, N95.3
Keď CSF: 15.11.01
Výrobca: DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH (Nemecko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

◊ Vaginálne čapíky biela, gomogennıe, bez zápachu.

Pomocné látky: витепсол S 51: loj, makrogol cetostearylether, глицерил монодирицинолеат.

5 PC. – hliníkové pásy (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Theelol – estrogén, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (v maternici, vagína, močová trubica, prsná žľaza, pečeň, hypotalamus, gipofize), стимулирует синтез ДНК и протеинов.

Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, vagína, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови.

Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатические реакции.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

C_max в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 žiadna. Väzba na plazmatické proteíny – 90%.

Metabolizmus a vylučovanie

Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов после применения и продолжается до 18 žiadna), 2% выводится с калом в неизмененном виде.

Svedectvo

— атрофические изменения слизистой влагалища и вульвы, sprevádzaný svrbením, жжением и сухостью;

— боль при половом сношении;

— воспаление влагалища, вульвы или цервикального канала;

— влагалищные выделения;

— сужение влагалища;

— язвы влагалища и шейки матки;

— сопутствующая терапия при лечении инфекций влагалища;

— атрофический цистит;

— профилактика рецидивирующих инфекций нижних отделов мочевыводящих путей;

— сопутствующая терапия при недержании мочи;

- Pred- и постоперационная терапия в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;

— диагностика при неясных результатах влагалищного мазка.

Režim dávkovania

Следует применять препарат по 1 суп./сут (дозу превышать нельзя). Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

Na атрофических изменениях влагалища и вульвы и сопутствующей терапии инфекций влагалища лечение обычно длится около 3 týždne. Затем в течение периода, продолжительность которого устанавливает врач, в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальных суп. во влагалище еженедельно.

Na атрофических изменениях в нижних отделах мочевыводящих путей вагинальные суппозитории следует применять ежедневно в течение 3 týždne.

Na достижения максимального эффекта может потребоваться продление срока лечения препаратом до 2 mesiaca.

Na последующего лечения в качестве поддерживающей дозы žiadať o 1-2 вагинальному суп. týždenne.

Na pred- и постоперационной терапии при хирургических вмешательствах влагалищным доступом применение препарата осуществляется ежедневно в течение 2 недель перед запланированной операцией и 1-2 раза в неделю после операции в течение периода, установленного врачом.

Na диагностических исследованиях картины клеток влагалищного мазка вагинальные суппозитории применяют ежедневно в течение 1-2 недель перед запланированным взятием мазка на анализ.

В зависимости от степени эстрогенной недостаточности пациенткам в постменопаузном периоде вагинальные суппозитории можно применять и более длительный период времени. В этом случае для принятия решения о дальнейшем лечении необходимо не реже, ako každý 6 месяцев проходить гинекологическое обследование с взятием мазка из влагалища на анализ.

Для применения вагинального суппозитория верхние края пленки разъединяют таким образом, чтобы можно было легко извлечь суппозиторий.

Vedľajší efekt

Na strane endokrinného systému: niekedy – в начале лечения возможны межменструальные мажущие влагалищные выделения, bolestivosť, citlivosť a zvýšenie veľkosť pŕs, гиперсекреция цервикальной слизи, vaginálny výtok, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.

Zo zažívacieho systému: niekedy – кишечная или желчная колика, žltačka, nevoľnosť, nadúvanie, anorexia, hnačka.

Lokálne reakcie: niekedy – раздражение в области влагалища, сопровождающееся зудом, жжением, чувством жара и покраснением.

Ostatné: zriedka – migrenózna bolesť hlavy; zriedka – чувство тяжести в ногах, kŕče v dolných končatinách.

Vedľajšie účinky, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, zvyčajne, исчезают после снижения дозы.

Kontraindikácie

— эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;

— генитальное или маточное кровотечение неясной этиологии;

— тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie.

FROM opatrnosť следует применять препарат при тромбофлебите, тромбозе, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, pancreato, endometrióza, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), ťažká pečeňová nedostatočnosť, žltačka (vr. História predchádzajúceho tehotenstva počas), печеночной порфирии, лейомиоме, hyperkalcémie, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení.

Upozornenie

Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад^® следует проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Это особенно важно при длительных и повторных влагалищных кровотечениях.

Возможно лечение инфекции мочеполовых путей на фоне терапии Эстрокадом^®.

Врачу следует принять решение о продолжении терапии Эстрокадом^® na:

— дебюте мигренеподобной головной боли;

— повторных непривычно сильных головных болях;

— первых признаках флебита;

— тромбоэмболических симптомах;

— появлении желтухи;

— высокой артериальной гипертензии;

— острых нарушениях зрения.

Nadmerná dávka

Vedľajšie účinky, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, zvyčajne, исчезают после снижения дозы.

Liekové interakcie

При одновременном применении Эстрокада^® barbituráty, antiepileptická prostriedky (vr. Karbamazepín, fenytoín) усиливается метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола.

При одновременном применении Эстрокада^® antibiotikami (vr. ampicilín, rifampicín), лекарственными средствами для общей анестезии, narkotické analgetiká, anxiolytiká, некоторыми гипотензивными препаратами, этанолом снижается эффективность эстриола.

При одновременном применении эстриол усиливает действие гиполипидемических препаратов.

При одновременном применении эстриол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, antykoahulyantov, Antidepresíva, diuretický, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.