ENDOFALK

Aktívny materiál: zmes elektrolytov
Keď ATH: A06AD65
CCF: Laxatíva osmotickej vlastnosti, používa sa na výplach čriev
Keď CSF: 11.08.03.01
Výrobca: DR. FALK PHARMA GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Prášok na perorálny roztok biela, kryštalický, s aromaticko-ovocnou vôňou pomaranča.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, ovocná príchuť (Spoločnosť 502.116 AR), pomarančové aróma (Evogran 301768), sodná soľ sacharínu.

55.318 g – Viacvrstvová laminovaná vrecia (6) – balenie kartón.

Farmakologické vlastnosti

Endofalk je zmes rôznych elektrolytov a makrogolu na získanie izotonického roztoku na čistenie čriev.
Farmakodynamickým účinkom je vyvolanie hnačky. Črevá sa vyprázdňujú a čistia. Elektrolyty, obsiahnuté v roztoku pripravenom na použitie, vyvážený tak, zabezpečiť zastavenie reverzného procesu absorpcie a vylučovania vody a elektrolytov v zažívacom trakte a skutočnú absenciu čistého toku. Makrogol s vysokou molekulovou hmotnosťou poskytuje izoosmolárnu koncentráciu, ktorý sa vyznačuje koncentráciou častíc, porovnateľné s krvnou plazmou. Tým sa zabráni akýmkoľvek významným zmenám tekutín medzi lúmenom čreva a vaskulárnou dutinou.. Pri tomto type vyváženia a osmolarity neexistuje prakticky žiadny vplyv na rovnováhu elektrolytov alebo tekutín v tele..
Macrogolum 3350 je inertná zlúčenina, sa mierne vstrebáva pri prechode gastrointestinálnym traktom a metabolizuje sa. Minimálne množstvo makrogolu 3350 menej 1% podaná dávka sa vylučuje močom.

Svedectvo

Očistenie hrubého čreva pred kolonoskopiou.

APLIKÁCIE

Na úplné vyčistenie čriev musíte predtým piť 3, maximálne 4 l riešenie Endofalk. Jedno vrecúško sa zhoduje ¹/₂ l r-ra.
Roztok sa vypije po častiach po 200 - 300 ml 10 m, až kým nebudú rektálne výplachy číre.
Rr sa zvyčajne užíva približne 4 h pred začiatkom štúdie. Celkové požadované množstvo je možné vypiť večer, v predvečer štúdie, alebo čiastočne a zvyšok - ďalšie ráno, v deň štúdia.
Pacienti by nemali jesť tuhú stravu 2 - 3 hodiny pred užitím Endofalku a až do konca štúdie.
Endofalk sa nemá podávať deťom, pretože bezpečnosť používania lieku v tejto vekovej skupine pacientov nebola študovaná.
Príprava roztoku
Roztok sa pripravuje bezprostredne pred použitím. Obsah dvoch vrecúšok by mal byť rozpustený v 500 ml teplej alebo chladenej prevarenej vody a potom sa objem doplní na 1 Ja vodu. Je vhodné brať roztok chladený.

Kontraindikácie

Obštrukcia čriev alebo podozrenie na ňu, gastrointestinálna perforácia, riziko gastrointestinálnej perforácie, ťažká kolitída, toxické megakolón, porušenie vyprázdňovania žalúdka, precitlivenosť na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek zložku lieku, iné makrogoly.
Endofalk sa nemá predpisovať pacientom s poruchou vedomia alebo chorým, náchylný na aspiráciu alebo grganie, so všeobecnou slabosťou alebo poruchou prehĺtacieho reflexu.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

podľa GI
Často (>10%) - Nevoľnosť, pocit plnosti a nafúknutia.
Často (>1-10%) - Zvracanie, brušné kŕče a podráždenie konečníka. Tieto príznaky sú častejšie zaznamenané v dôsledku konzumácie relatívne veľkého množstva tekutiny počas krátkeho časového obdobia.. Ak sú zaznamenané gastrointestinálne príznaky, frekvencia užívania Endofalku sa musí dočasne spomaliť alebo zastaviť, kým nežiaduce príznaky nezmiznú.
podľa všeobecné porušenia
Zriedka (>0,1-1%) - všeobecná nevoľnosť a nespavosť.
podľa Kardiovaskulárne
Zriedka (<0,01%) - srdcová arytmia, tachykardia a pľúcny edém. Je potrebné sledovať stav elektrolytovej a tekutinovej rovnováhy u rizikových pacientov.
podľa laboratórne parametre
Zriedka (<0,01%) u niektorých pacientov sa môže vyskytnúť pokles hladín vápnika v sére.
podľa imunitný systém
Zriedka (<0,01%) - Žihľavka, výtok z nosa alebo dermatitída, pravdepodobne, alergického pôvodu.
Literatúra poskytuje údaje o dvoch prípadoch Mallory-Weissovho syndrómu, zaznamenané v dôsledku zvracania po aplikácii roztokov, obsahujúce makrogol.

Upozornenie

Endofalk sa používa u starších pacientov a u pacientov s refluxnou ezofagitídou alebo arytmiou s podozrením na potvrdený sinoatriálny blok alebo syndrómom chorého sínusu iba pod lekárskym dohľadom..
Liek sa môže používať u pacientov s chronickými zápalovými procesmi čriev. (výnimka: závažné štádiá ochorenia a toxický megakolón), ale opatrne a, Pokiaľ možno, pod lekárskym dohľadom.
Endofalk sa nemá používať u pacientov so srdcovým zlyhaním. (NYHA III a IV stupne), zlyhanie obličiek, ochorenia pečene alebo pacienti s ťažkou dehydratáciou, pretože bezpečnosť použitia u týchto skupín pacientov nebola dostatočne študovaná.
Nemôžu byť pridané žiadne ďalšie roztoky alebo prísady (najmä cukor alebo arómy, nekompatibilné s roztokom Endofalk) roztok pripravený na perorálne použitie Endofalk, pretože to môže zmeniť osmolaritu a zloženie elektrolytov alebo spôsobiť zvýšenú tvorbu plynov v čreve.
Tehotenstvo a dojčenie. Nie sú skúsenosti s používaním lieku počas tehotenstva.
Údaje o príjme makrogolu 3350 nie v materskom mlieku. Macrogolum 3350 zle sa vstrebáva. Endofalk sa môže používať na dojčenie, ak prínos preváži potenciálne riziko.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Endofalk neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

INTERACTION

Drogy, sa užíva perorálne niekoľko hodín pred alebo počas podávania Endofalku, môžu byť odstránené z gastrointestinálneho traktu alebo ich absorpcia môže byť znížená alebo úplne zastavená. To sa patrí, najmä, na lieky s riadeným uvoľňovaním. Ak je tento liek zo zdravotných dôvodov nevyhnutný, musíte nahradiť použitie orálnej formy lieku inou dávkovou formou alebo nájsť alternatívu.
Môže naznačovať interakcie makrogolu s určitými enzýmovými testami (napríklad ELISA) v diagnostickej štúdii črevnej tekutiny, ktorá bola zdevastovaná.
Hotový roztok nie je možné miešať s inými roztokmi alebo prísadami.

Nadmerná dávka

Predávkovanie môže spôsobiť silné hnačky. V prípade výrazného predávkovania môže dôjsť k porušeniu vody, elektrolytová a acidobázická rovnováha. Je nevyhnutná adekvátna náhrada tekutín a sledovanie sérových elektrolytov a pH.
Pri aspirácii sa môže vyvinúť toxický pľúcny edém, čo si vyžaduje okamžitú intenzívnu starostlivosť, vrátane mechanického vetrania pod vysokým tlakom.

PODMIENKY

Pri izbovej teplote (na 25 ° C). Hotové riešenie je vhodné použiť vo vnútri 3 žiadna, ak sa skladuje pri izbovej teplote (na 25 ° C) alebo 48 žiadna, ak sa skladuje pri 2-8 ° C (v chladničke).