Efferalgan sirup pre deti: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: paracetamol
Keď ATH: N02BE01
CCF: Analgetikum-antipyretikum
ICD-10 kódy (svedectvo): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52,0, R52.2
Keď CSF: 03.02.01.01
Výrobca: Bristol-Myers Squibb (Francúzsko)

Efferalgan sirup pre deti: lieková forma, zloženie a balenie

◊ Sirup (pre deti) vo forme slabo viskózneho roztoku žltohnedé, s karamelom a vanilkovou príchuťou.

Pomocné látky: makrogol 6000, cukrový sirup (sacharóza, voda), sodná soľ sacharínu, sorban draselný, Kyselina citrónová, karamel, vanilka príchuť (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldehyd, propylénglykol, gama geptalakton, benzylalkohol, triacetín, pyperronal, amilцinnamat, vanilín, atsetilvanilin), Vyčistená voda.

90 ml – plastové fľaše (1) kompletný s odmerka – kartónové krabice.
150 ml – plastové fľaše (1) kompletný s odmerka – kartónové krabice.

Efferalgan sirup pre deti: farmakologický účinok

Analgetikum-antipyretikum. To má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 prevažne v centrálnom nervovom systéme, pôsobiace na bolesti centrách a termoreguláciu. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizovať účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalovým účinkom.

To nemá žiadny negatívny vplyv na metabolizmus vody, soli (retencia sodíka a vody) a gastrointestinálne sliznice vzhľadom na nedostatok účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Efferalgan sirup pre deti: farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Absorpcie paracetamol plný a rýchlo. C_max plazma dosiahnuť 30-60 minút po podaní. Distribúcia paracetamolu v tkanivách dochádza rýchlo. Dosiahnutá porovnateľné koncentrácie liečiva v krvi, slín a plazmy. Vzťah na plazmatické bielkoviny je nízka (10-25%). To preniká BBB.

Metabolizmus a vylučovanie

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni, 80% reaguje konjugácie s kyselinou glukurónovou a síranov na neaktívne metabolity; 17% podstúpi hydroxylácii tvoriť 8 aktívny metabolit, , Ktorý je konjugovaný s glutatiónom za vzniku neaktívne metabolity majú. S nedostatkom glutatiónu, môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich smrť. Metabolizmus lieku sa tiež podieľa izoenzým CYP2E1.

T_1/2 je o 2 žiadna (1-4 žiadna). Vylučuje obličkami vo forme metabolitov, najmä konjugáty. Neupravený výstup menej 5%.

Efferalgan sirup pre deti: svedectvo

Na Deti vo veku 1 mesiacov pred 12 leta (hmotnosti od 4 na 32 kg):

• ako antipyretikum pri akútnych respiračných infekciách, Chrípka, infekcie detstva, postvakcinačnej reakcie a ďalšie podmienky, sprevádzaný horúčkou;
• ako anestetikum pri miernej až stredne silnej bolesti, vr. bolesti hlavy a zubov, svalov, neuralgia, bolesť v traume a popálenín.

Efferalgan sirup pre deti: dávkovací režim

Priemerná jednotlivá dávka závisí na telesnej hmotnosti dieťaťa a 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti 3-4 x / deň. Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 60 mg / kg telesnej hmotnosti. Interval medzi dávkami lieku by mala byť 4-6 žiadna. To by mali dodržiavať pravidelných časových intervaloch medzi požití drog.

Pre väčšie pohodlie a presnosť dávkovania by mali používať odmerka. Pri meraní lyžice označené divízie, uvedením telesnej hmotnosti dieťaťa: 4, 6, 8, 10, 12, 14 alebo 16 kg . Neoznačené medziprodukt rozdelenie telesnej hmotnosti: 5, 7, 9, 11, 13 alebo 15 kg .

Deti s hmotnosťou od 4 na 16 kg: Naplňte odmerku až k značke, primeranej telesnej hmotnosti dieťaťa, alebo na štítku, najbližšie vo význame podľa telesnej hmotnosti dieťaťa. Napríklad, v prípade, že hmotnosť dieťaťa 4 na 5 kg naplňte odmerku až k značke, príslušný 4 kg . Ak je to nutné, je potrebné užívať každý liek 4-6 žiadna.

Deti s hmotnosťou od 16 na 32 kg: Naplňte odmerku až k značke, príslušný 10 kg, znovu naplniť odmerky až tak značke, aby sa celkovej telesnej hmotnosti dieťaťa. Napríklad, v prípade, že hmotnosť dieťaťa 18 na 19 kg naplňte odmerku až k značke, príslušný 10 kg, znovu naplňte odmerku až k značke 8 kg.

Ak je to nutné, je potrebné užívať každý liek 4-6 žiadna. Na porucha funkcie obličiek (CC menšie ako 10 ml / min) Časový interval medzi dávkami lieku by mala byť aspoň 8 žiadna.

Liek môže byť podávaný ako dieťa bez riedenia, a po zriedení (voda, mlieko alebo džús).

Trvanie liečby – 3 dni ako antipyretikum a hore 5 dni ako liek proti bolesti. Ak potrebujete pokračovať v užívaní drog vyžaduje lekárska konzultácia.

Efferalgan sirup pre deti: vedľajší účinok

Zo zažívacieho systému: možný – hnačka, bolesť v bruchu, nevoľnosť, vracanie, tenesmus; Pri dlhšom používaní pri vysokých dávkach môže hepatotoxické účinky.

Alergické reakcie: možný – kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, anafylaktický šok, zníženie krvného tlaku (ako príznak anafylaxia).

Z hematopoetického systému: zriedka – anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia.

Ostatné: zníženie alebo zvýšenie indexu protrombínového; Pri dlhšom používaní pri vysokých dávkach môže nefrotoxicita.

Efferalgan sirup pre deti: Kontraindikácie

• závažná pečeňová;
• ťažkou renálnou dysfunkciou;
• ochorenie krvi;
• deficit glukóza-6-fosfatdegidrogenazы;
• Deti do rokov 1 mesiaca;
• precitlivenosť na liek

FROM opatrnosť použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek mierne až stredne, keď Gilbertov syndróm.

Efferalgan sirup pre deti: Špeciálne inštrukcie

Aby nedošlo k prekročeniu maximálnej denná dávka, Efferalgan nesmie používať súčasne s inými liekmi, soderzhashtimi paracetamol.

Pri uplatňovaní drogu viac 5-7 dni nevyhnutné sledovať vzorca periférnej krvi a funkčného stavu pečene.

Paracetamol skresľuje výsledky laboratórnych štúdií glukózy a kyseliny močovej v krvnej plazme.

Vymenovanie lieku pre pacientov s diabetom alebo pacientov, sa nachádza na diétu s nízkym obsahom cukru, by mal byť považovaný, čo v 1 ml výrobku obsahuje 0.335 g cukru (0.67 g cukru na kalibračné delenie odmerky (značené štítky v kg).

Osoby, starostlivosť o choré dieťa, by mali byť varovaní o nutnosti zrušiť protidrogovú liečbu a lekársku pomoc v prípade výskytu nežiaducich účinkov. Konzultácie sa vyžaduje aj v neprítomnosti terapeutického účinku: pokračovanie horúčka viac 3 dní a viac bolesti 5 dní.

Efferalgan sirup pre deti: predávkovanie

Príznaky akútna otrava paracetamol sú nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesti v nadbrušku, Potenie, bledá koža, objaviť sa v prvej 24 hodín po podaní. Príjem paracetamolu v dávke 140 mg / kg telesnej hmotnosti u detí spôsobuje deštrukciu buniek pečene, čo vedie k úplnej a nevratnej gepatonekroz, pečeňová nedostatočnosť, metabolická acidóza, эncefalopatii, čo, podľa poradia, To môže viesť k bezvedomiu a smrť.

Cez 12-48 h po podaní je možné pozorovať zvýšenie pečeňových transamináz, LDH a bilirubín úrovne a zároveň znížiť protrombín. Klinický obraz poškodenia pečene je zvyčajne detekovaná vďaka 1 alebo 2 dni a dosahuje maximum po 3-4 deň.

Liečba: Keď príznaky otravy odporúča vysadenie a okamžitú hospitalizáciu. Vzorky krvi by mali byť prijaté pre počiatočné stanovenie úrovne paracetamolu v plazme. Held výplach žalúdka, recepcie enterosorbents (Aktívne uhlie, Lignín gidroliznyi), úvod antidotum acetylcysteín (in / alebo ústne) v čase pred 10 h po podaní. Acetylcysteín môže byť efektívna neskôr 16 hodín po predávkovaní. Tiež symptomatická liečba.

Efferalgan sirup pre deti: lieková interakcia

V aplikácii s barbiturátmi Efferalgan, tricyklické antidepresíva, antikonvulzíva (fenytoín), flumetsinolom, fenylbutazón, rifampicín, etanol výrazne zvýšil riziko hepatotoxicity.

Keď sa spoločne s salicyláty významne zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Salicylamid môže vrátiť T_1/2 Paracetamol.

Kým užívanie chloramfenikol toxicity nedávne zvýšenie.

Probenecid spôsobuje takmer dvojnásobnému zníženie klírensu paracetamolu inhibíciou väzby na kyseline glucuronic.

Paracetamol zosilňuje účinok nepriamych antikoagulancií.

Paracetamol znižuje účinnosť liekov urikozuricheskih.

Efferalgan sirup pre deti: podmienky výdaja z lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Efferalgan sirup pre deti: podmienky skladovania

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.