DOLOPROKT
Aktívny materiál: Fluokortolonu, Lidokaín
Keď ATH: C05AX03
CCF: Príprava s protizápalový a mestnoanestezirutm účinok na lokálne použitie v proktológii
ICD-10 kódy (svedectvo): I84, K62.8, L20.8
Keď CSF: 04.04.05
Výrobca: Intendis GmbH (Nemecko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Rektálna čapíky žlto-biela, torpédo tvare, s hladkým povrchom.
1 g | |
fluocortolona 21-pivalat | 1 mg |
Lidokaín hydrochlorid | 40 mg |
Pomocné látky: tuk pevný (Vitepsol W35).
5 PC. – pásy hliníkovej fólie (1) – balenie kartón.
5 PC. – pásy hliníkovej fólie (2) – balenie kartón.
6 PC. – pásy hliníkovej fólie (1) – balenie kartón.
6 PC. – pásy hliníkovej fólie (2) – balenie kartón.
Rektálna krém biela, nepriehľadný.
1 g | |
fluocortolona 21-pivalat | 1 mg |
Lidokaín hydrochlorid | 20 mg |
Pomocné látky: hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát, disodium эdetat, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, benzylalkohol, sorbitan stearát, polysorbát 60, cetylalkohol a stearylalkohol, Tekutý parafín, biela vazelína, Vyčistená voda.
10 g – hliníková tuba (1) kompletný s aplikátorom – balenie kartón.
15 g – hliníková tuba (1) kompletný s aplikátorom – balenie kartón.
30 g – hliníková tuba (1) kompletný s aplikátorom – balenie kartón.
50 g – hliníková tuba (1) kompletný s aplikátorom – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Príprava s protizápalový a mestnoanestezirutm účinok na lokálne použitie v proktológii.
Fluokortolonu – GCS, Pri vystavení pokožky zabraňuje provinčné hromadenie neutrofilov, znižuje produkciu lymfokínov a inhibícia migrácia makrofágov, prispieva k znižovaniu procesy infiltrácie, výpotok a granulácie. Potláča zápalové a alergické kožné reakcie a uľahčuje svrbenie, pálenie a bolesť; znižuje kapilárnej dilatácie, Intersticiálna infiltrácia edému a tkaniva.
Lidokaín – mestnый anestetikum; úľava od bolesti sa dosiahne prostredníctvom vzdelávania a potlačenie nervových impulzov na aferentné nervové vlákna depolarizácie sodíkových kanálov.
Farmakokinetika
Miestne terapeutický efekt bol dosiahnutý s nízkou hladinou aktívnych zložiek v plazme.
Fluocortolona pivalat
Vstrebávanie
Po jednej kresby 1 g smotanou rektálne alebo zavedenie 1 rektálne čapíky, sacie fluocortolona pivalata bola maximálna 5% z alebo počtom druhov drog.
Denné Úvod 2 čapíky 3 x / deň po dobu 4 týždňov obsahu fluocortolona v plazme nedosahuje úroveň, poskytovanie systému vplyv.
Metabolizmus
Fluocortolona pivalat hydrolyzovaného esterazami a enzýmy krbu zápal s vzdelávania fluocortolona, 11-ketofluokortolona a kyselina pivalová.
Dedukcie
T1/2 fluocortolona a jeho metabolitov po rektálna Úvod predstavoval približne 1.3 a 4 h, v danom poradí. Fluokortolon sa vylučuje z tela vo forme metabolitov hlavne spolu s močom.
Lidokaín
Vstrebávanie
Absorpcia a biologická dostupnosť lidokaínu, po rektálna Úvod krémy a čapíkov je okolo 30% a 24% príslušne.
Metabolizmus a vylučovanie
Lidokaín sa metabolizuje oxidačný N-dealkyláciou, hydrolýza amidové väzby a hydroxyláciu aromatického kruhu za vzniku 4-hydroxy-2,6-xylidín =, čo je hlavný metabolit. Množstvo moču 70% prípravok vo forme tohto metabolitu. T1/2 je 1-2 žiadna.
Svedectvo
- Hemoroidy;
- Proktitída;
je ekzém v riti (pre rektálne krém).
Režim dávkovania
Doloprokt neodporúča používať po stolici. Pred použitím liekov by mali vykonávať hygienu konečníka (zadný vývod).
Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 2 v týždni.
Rektálna krém by sa mali uplatňovať 2 x / deň (ráno a večer). V začiatkoch liečby krém možno aplikovať 3 x / deň. Ako úľavu od príznakov je často stačí aplikovať liek 1 Čas / deň.
Malé množstvo krému na prst vyjadrujúce (o veľkosti hrachu), Je potrebné premazať oblasť okolo ritného otvoru a konečníka v kruhu. Prekonať odpor zvierača by mal byť aplikovaný krém prsta.
Na zavedenie krému do konečníka, musí vietor trubice priložený aplikátor a zadajte ho do riti. Potom, lisovanie ľahko na tube, Vytlačte malé množstvo krému do konečníka.
Rektálna čapíky (podľa 1 PC.) zaviesť hlboko v riti 2 x / deň, ráno a večer, Avšak, ťažkou formou ochorenia v prvom 3 dní uloženú 1 čapík 3 x / deň. S neustáleho zlepšovania v mnohých prípadoch postačuje zadať na 1 suppozitoriu denne alebo každý druhý deň.
Avšak, ak zle zapálené a, Teda, bolestivé gemorroidalnah uzlov, Odporúča sa začať liečbu s krémom. Reproduktory by mali byť mazané výdatne gemorroidale uzly, smotana, imbedding ich späť jemne prstom.
Vedľajší efekt
Takže liečba (viac ako 4 týždne) Existuje riziko lokálne kožné zmeny, ako sú atrofie, Strie alebo teleangiektázia.
Lokálne reakcie: pálenie (1-10%); zriedka – podráždenie a alergické reakcie (0.1-1%).
Kontraindikácie
— tuberkulózne a syfilitickú procesov v oblasti prípravy;
-vírusové ochorenia (napr, povoliť vetryanaya, reakcie na očkovanie, pásový opar) v oblasti prípravy;
- Aj trimester tehotenstva;
- Precitlivenosť na liek.
Liečba detí a dospievajúcich sa neodporúča, pri absencii údajov o klinických štúdiách.
Tehotenstvo a dojčenie
Epidemiologické štúdie naznačujú možné zvýšené riziko Wolf čeľuste u novorodencov, matky, ktorí dostávajú GCS vnútri v prvom trimestri tehotenstva. Údaje o používaní miestnych MCS keď tehotenstvo je nedostatočné nahromadené, v tomto prípade však pravdepodobnosť nepriaznivých účinkov je veľmi nízka vo vzťahu k minimálnej biodostupnostthew KGF pri použití lokálne.
Doloprokt sa má podávať s opatrnosťou v tehotenstve. Pri vymenúvaní tehotných a dojčiacich žien je potrebné zodpovedať očakávaný prínos liečby pre matku s možné riziko pre plod a dojča.
Používanie tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia by mal byť krátky-žíl.
Upozornenie
V prítomnosti plesňové infekcie okrem Doloproktu si vyžaduje primeranú antifungálnu liečbu.
Je potrebné vyhnúť sa Doloprokta alebo kontakt s očami. Po nanesení krému sa odporúča, aby si dôkladne umyte ruky.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Nenájdené.
Nadmerná dávka
V prípade náhodného príjmu lieku vnútri (napr, prehĺtaní niekoľko gramov smotany alebo čapíky pre viac ako jeden) najzávažnejšie príznaky môže dôjsť zo strany kardiovaskulárneho systému (inhibícia funkcie srdca, zástava srdca) a CNS (kŕče, respiračná depresia, zastavenie dýchania) závislé na dávke.
Liekové interakcie
Pacienti, dostávajú lieky protiwaritmicescie, by sa mali uplatňovať s opatrnosťou Doloprokt, vzhľadom k, výrobok obsahuje lidokaín. Súčasne aplikácia antiaritmicakimi drogy lidokaín s možným predĺžením QT interval, a, Vo veľmi zriedkavých prípadoch, možný vývoj AV-bloku alebo fibrilácia komôr.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Trvanlivosť rektálneho krému – 3 rok, rektálne čapíky – 4 rok.