Aktívny materiál: Triptorelín
Keď ATH: L02AE04
CCF: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма
ICD-10 kódy (svedectvo): C61, N80
Keď CSF: 15.07.04.01
Výrobca: BEAUFOUR IPSEN PHARMA (Francúzsko)
Lyofilizát na zavesenie na / m predĺženým účinkom biely alebo nažltlý, dispergovateľných pripojené rozpúšťadlá za vzniku suspenzie biely alebo slabo žltkastý.
| 1 fl. | |
| triptorelín (embonát vo forme) | 11.25 mg * |
* – с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы.
Pomocné látky: kopolyméru D,L-mliečnej a glykolovej kyseliny, manitol, sodná soľ karmelózy, polysorbát 80.
Solventný: manitol, voda d / a (2 ml).
Fľaše mierne stmavli sklo (1) spolu s rozpúšťadlom (amp. 1 PC.), jednorazové injekčné striekačky polypropylén, ihly atď. a / (2 PC.) – пачки картонные.
Syntetický dekapeptidu, prirodzený GnRH analóg. Po krátkej počiatočnej doba gonadotropnej stimulácie funkcie hypofýzy triptorelín prejavuje inhibičný účinok na sekréciu gonadotropínov následné potlačenie ovariálnej a funkcie semenníkov.
V počiatočnom období aplikačného Diferelin® dočasne zvyšuje koncentráciu luteinizačného hormónu (LG) a FSH (FSH) v krvi, zodpovedajúcim spôsobom zvyšuje koncentráciu testosterónu u mužov a žien vo estradiolu. Dlhodobá liečba znižuje koncentráciu LH a FSH, čo znižuje výkon testosterónu (na úroveň, príslušný stav po testikulektomii) a zníženie výkonu estradiolu (na úroveň, príslušné štátne postovarioektomii) – примерно к 20 deň po prvej injekcii a potom sa nemení po celú dobu liečby.
Dlhodobá liečba triptorelínom potláča vylučovanie estradiolu a, tak, bráni vzniku endometria ektópia.
Absorpcia a distribúcia
Keď som / m správa Diferelin® dávka 11.25 mg Cmax triptorelín plazma (muži a ženy) určené približne 3 hodín po injekcii. Po fáze zníženie koncentrácie, pokračovali v priebehu prvého mesiaca, na 90 deň cirkulujúcej koncentrácie triptorelínu konštantné (o 0.04 na 0.05 ng / ml pre liečbu endometriózy a o 0.1 ng / ml v liečbe rakoviny prostaty).
- Rakovina prostaty s metastázami;
- Genitálne a extragenital endometrióza (I-IV etapy).
Na rakovina prostaty Diferelin® injekčne i / m v dávke 11.25 mg každý 3 mesiaca.
Na endometrióza zavedenie lieku / m dávku 11.25 mg každý 3 mesiaca. Liečba by sa mala začať v priebehu prvého 5 dní menštruačného cyklu. Dĺžka liečby závisí od závažnosti endometriózy a pozorovateľný klinickej (funkčné a anatomické zmeny) počas terapie. Obvykle, Liečba sa vykonáva po dobu 3-6 Mesiaca. Neodporúča sa opakované liečby triptorelínom alebo iným GnRH analógy.
Pravidlá odpruženie
Suspenzie / m správneho orgánu je pripravený s dodaným rozpúšťadlom tesne pred podaním. Premiešajte obsah liekovky by mal byť s opatrnosťou, kým nevznikne homogénna suspenzia.
Prípady neúplného prevedenie injekcie, čo vedie k strate viac suspenzií, ako obvykle zostane v injekčnej striekačky, Upozornite svojho lekára.
V úvode by mali byť vykonávané v prísnom súlade s pokynmi.
Muži
Včasná liečba: Narušenie dizuricheskie (ťažké močenie, neúplné vyprázdnenie močového mechúra, bolestivosť), ostealgias (spojené metastázujúci a metastatického kompresie miechy, ktorý môže zhoršiť v dôsledku dočasné zvýšenie testosterón plazmatických hladín na začiatku liečby). Tieto príznaky prechádzajú 1-2 v týždni. Aj počas tohto obdobia môže dôjsť k dočasnému zvýšeniu pečeňových enzýmov v krvnej plazme.
Počas liečby: “горячие” приливы, zníženie libida, gynekomastia, impotencia (vzhľadom na zníženie koncentrácie testosterónu v krvnej plazme).
Ženy
Včasná liečba: príznaky, spojená s endometriózou (panvová bolesť, dysmenorea), čo môže zvýšiť v súvislosti s počiatočnou prechodné zvýšenie koncentrácie estradiolu v krvnej plazme a miznú 1-2 v týždni. Cez 1 mesiac po prvej injekcii sa môže metrorágia.
Počas liečby: vaginálnu suchosť, “горячие” приливы, zníženie libida, zväčšenie pŕs, bolesť pri pohlavnom styku (vzhľadom k hypofýzy-ovariálnej blokády); zriedka - bolesť hlavy, artralgia, myalgia.
Muži a ženy
Alergické reakcie: žihľavka, vyrážka, svrbenie; в единичных случаях – отек Квинке.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: porucha nálady, popudlivosť, depresia, cítiť sa unavene, poruchy spánku, paresthesia, rozmazané videnie.
Zo zažívacieho systému:
nevoľnosť, vracanie.Kardiovaskulárny systém: arteriálnej hypertenzie.
Na strane pohybového aparátu: при длительном применении – деминерализация костей, že je riziko osteoporózy.
Ostatné: priberanie na váhe, panhydrosis, horúčka.
Lokálne reakcie: bolesť v mieste vpichu.
- Rakovina prostaty Hormonální-, stav po predchádzajúcom chirurgickom testikulektomii;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
- Precitlivenosť na triptorelín, zložky lieku alebo iné analógy GnRH.
FROM opatrnosť by mala byť predpísaná pre osteoporózu, ako aj žien so syndrómom polycystických ovárií.
Diferelin® kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).
Pred liečbou Diferelin® Tehotenstvo musí byť vylúčená.
Pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje o pridelení triptorelínu v materskom mlieku a jeho možného vplyvu na dojčené dieťa, by nemali zaobchádzať Diferelin® počas dojčenia.
Podľa dostupných údajov, neodhalili žiadne teratogénne účinky u experimentálne štúdie Zvieracie. Vo vzácnych prípadoch, je použitie analóg GnRH (nedbalo) boli nájdené nejaké chyby vývoj plodu a fetotoxicitu.
Pred ošetrením endometrióza Tehotenstvo musí byť vylúčená. Počas prvého mesiaca liečby by mali byť použité hormonálnu antikoncepciu.
V / m vstrekovanie lieku vedie k trvalému hypogonadotropným amenorey.
Liečba by nemala byť odporúčaná pre viac ako 6 Mesiaca. Neodporúčame druhý priebeh liečby triptorelínom alebo inými analógmi GnRH.
Vznik metrorágia v priebehu liečby, s výnimkou prvého mesiaca, nie štandard, v súvislosti s tým, čo je potrebné na stanovenie koncentrácie estradiolu v krvnej plazme. Znížením koncentrácie estradiolu menej 50 pg / ml, môže byť iné organické lézie.
Funkcia vaječníkov sa obnoví po ukončení liečby. Prvej menštruácie dochádza v priemere za 134 dní po poslednej injekcii. Z tohto dôvodu by mal začať antikoncepčné prostriedky, prostredníctvom svojich 15 dní po vysadení liečby, to je, 3.5 mesiac po poslednej injekcii.
Pri liečbe rakovina prostaty Najvýraznejší priaznivý účinok u pacientov, v neprítomnosti ostatných skôr vykonaného hormónom.
Včasná liečba je možné pozorovať vznik a posilnenie klinických symptómov (najmä, bolesti kostí, dizuricheskih udalosti), nosenie prechodnej povahy. To si vyžaduje starostlivé sledovanie týchto pacientov v priebehu prvých niekoľkých týždňov liečby (Plazmatické hladiny testosterónu by nemala prekročiť 1 ng / ml).
Liečba Diferelin® To by malo byť vykonávané v prísnom súlade s návodom na použitie. Akákoľvek zmena v množstve vstupného / m kaša by sa mali zaznamenať.
Zatiaľ, prípady predávkovania drogami Diferelin® nevedno.
Liekové interakcie liek Diferelin® nie sú zverejnené.
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti - 2 rok.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More