Daunorubicín

Keď ATH:
L01DB02

Charakteristický.

Antratziklinovy antibiotiká, produkoval Streptomyces coeruleorubidus. Molekulová hmotnosť 563,99. Kryštalický hygroskopický prášok alebo poróznej hmoty červené farby. Rozpustné vo vode a etanole, hodnota pH vodného roztoku v koncentrácii 5 mg/ml – 4,5-6,5.

Aplikovaný vo forme hydrochloridu (por.d/in.v.) alebo citrát (Konz.d/INF.), zapuzdrené v lipozómoch (priemerom 45 nm, pozostávajúce z lipidových bilayer (distearoilfosfatidilholin a cholesterolu v molárnom pomere 2:1).

Farmakologický účinok.
Protinádorové.

Aplikácia.

Akútna leukémia, blastny Kriz chronickej mielolakoza, lymphosarcoma, horionepitelioma maternice, malígne gistocitoz (u dospelých a detí); sarkóm mäkkých tkanív, sympathicoblastoma (deti). Používa v kombinácii s inými protivoopujolevami prostriedok zložený programov indukciu remisie.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť, potlačenie funkcie kostnej drene, kaxeksija, Posledné štádium nádorovým procesom, metastázy v kostnej dreni, leukopénia, trombocytopénia, vírusové infekcie (povoliť vetryanaya, pásový opar), organické srdcové zlyhanie, vyjadrená ľudská pečeň a obličky, žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnom štádiu, tehotenstvo, laktácie.

Obmedzenie platí.

Pokročilý vek (zvýšené riziko cardiotoksicski účinku a útlaku kostnej drene), dna obličkových kameňov, alebo história (riziko hyperurikémie).

Tehotenstvo a dojčenie.

Kontraindikované v tehotenstve.

Kategória akcie za následok FDA - D. (Existujú dôkazy o riziko nežiaducich účinkov liekov na ľudský plod, získané vo výskume alebo praxi, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko, ak je potrebný liek život ohrozujúce situácie alebo závažným ochorením, keď bezpečnejšie látky by nemali byť používané, alebo sú neúčinné.)

Dojčenie sa neodporúča z dôvodu možného rizika pre dojčatá (nežiaduce účinky, mutagénne a karcinogénne účinky).

Vedľajšie účinky.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): cardiotoksicescoe efekt v podobe srdcového zlyhania (tachykardia, dýchavičnosť, opuchy nôh a členkov) a vo forme perikarditída, myokarditída, leukopénia, trombocytopénia (zvyčajne asymptomatická), anémia, granulocytopénia; málokedy je nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie.

Zo zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie (krátko po zavedení bankoviek a pokračuje v 24-48 h), ezofagitída alebo stomatitída (Zobraziť 3-7 dni po užití lieku), orofaryngálna kandidóza, anorexia, hnačka, jamková korózia slizníc TRÁVIACEHO traktu, tenesmus.

S močovej a pohlavnej sústavy: hyperurikémia alebo nefropatie, priradené zvýšenú tvorbu kyseliny močovej (bolesť kĺbov, v dolnej časti chrbta alebo boku), Najčastejšie sa vyskytuje u počiatočného obdobia liečby; červenkasté sfarbenie inkontinencie (zmizne počas 48 žiadna), zápal močového mechúra.

Pre kožu: strata vlasov (obojstranný), stmavnutie alebo sčervenanie kože, pannykulyt, celulitída.

Alergické reakcie: zriedka, kožné vyrážky alebo svrbenie, opuch, horúčka alebo zimnica.

Ostatné: bolesť hlavy, oportúnnych infekcií; èkstravazat, nekróza tkaniva, flebitída v mieste vpichu.

Spolupráca.

Iných antineoplastických liekov a radiačná terapia potenziruut efekt a doplnkovej látky išli kostnej drene; cyklofosfamid môže zhoršiť kardiotoxicita (najmä u pacientov s poruchou funkcie kardiovaskulárneho systému). To znižuje účinnosť alopurinolu protivopodagricakih, kolchicín a sulfinpirazona. So zavedením živými vírusovými vakcínami možné vakcíny replikáciu vírusu a zvýšené nežiaduce účinky, inaktivované vakcíny – zníženie antivírusových protilátok.

Chýbajú údaje pre štúdium interakcie lipozomálnej forme downorubitina citrát iným majetkom.

Nadmerná dávka.

Príznaky: prejavy kardiotoxicity (prekordiálna bolesť, tachykardia, Zmeny na EKG, nízky krvný tlak, miokardit), ťažká myelosupresia (granulocytopénia), slabosť, nevoľnosť, vracanie.

Liečba: symptomatický.

Dávkovanie a správa.

B /. Hydrochlorid Downorubitina rozpustené v izotonicescom roztoku chloridu sodného a injekčne v dávke 30-60 mg/m² (0,8-1,5 mg/kg) denne po dobu 3 dní alebo 20-dávka 40 mg/m² (0,6-1 mg/kg) počas 5 dní. Celková dávka kurz je 15 mg / kg. Cez 7-15 dní kurz zopakovať. Možné prerušovaný režim vstupu je 30-60 mg/m² Raz za 5-7 dní (kursovaya dávka 7 mg/kg alebo viac) alebo jednorazovej dávky 180 mg / m² (Opätovné zavedenie je nie skôr než 1 Mesiaca). Deti-20-30 mg/m² Podľa rovnakej schémy.

Downorubitina citrát chované 5% roztok glukózy v pomere 1:1 a v čase 60 min. dávka 40 mg / m² 1 raz za 2 Slnka.

Ak niektorý z pečene a obličiek dávku downorubitina skrátená 3/4 (Keď hladiny bilirubínu 20,5-51.3 mkmol/l) alebo 1/2 (hladina bilirubínu nad 51,3 µmol/l alebo kreatinínu nad 0,3 mmol / l).

Bezpečnostné opatrenia.

Downorubitina by mal byť pod prísnou kontrolou krvi. Pred každý priebeh liečby by sa malo hodnotiť činnosť srdca, obličky a pečeň.

Aby sa zabránilo sekundárnej gieperriquemii doporučené skoré užívanie allopurinolu a dostatočný príjem tekutín počas liečby.

Ak chcete použiť opatrnosťou u pacientov s nedostatočnou kostnej drene rezervy.

Vzhľad príznaky depresie funkcie kostnej drene, nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, čierna asfaltová stolica, krv v moči alebo stolici alebo bodu červených škvŕn na koži vyžadujú radu bezprostredného lekára.

Zubné postupy by mali byť dokončené pred začatím liečby alebo odložené na normalizáciu krvného obrazu (môže zvýšiť riziko mikrobiálnej infekcie, spomaľuje proces hojenia, krovotochivosty vpravo). Počas liečby je potrebné byť opatrný pri použití zubnej kefky, nite alebo špáradlá.

Je potrebné vyhnúť sa pádu roztoku pod kožu alebo mäkkých tkanív. Na vzdelávanie infiltrácie (poškodenie tkaniva a jazvy), ПОКРАСНЕНИИ, bolesť alebo opuch vmieste podania lekár by mali byť informovaní.

Pri vzniku ekstrawazata (pálenie alebo ostrú bolesť v mieste vpichu) zavedenie by mali okamžite prestať a pokračovať do inej žily pred zavedením plnej dávke.

Počas obdobia liečby sa neodporúča vírusové vakcíny očkovanie.

Upozornenie.

Použitie downorubitina by vykonávať kvalifikovaný zdravotnícky personál sa predpísané bezpečnostné opatrenia pri príprave a úbytkom injekčné roztoky (Sterilné jednorazové chirurgické rukavice a masky poľa pomocou), zničenie ihiel, striekačky, fľaše, ampulky a zvyšok nepoužitého produktu.

V prípade náhodného požitia prášku alebo riešenie na koži alebo slizniciach musia dôkladne opláchnuť vodou a MYDLOM.

Liposomal′nuû forma downorubitina citrát sa môže zmiešať iba s 5% roztok glukózy; Nemôžete mix s normálnym fyziologickým roztokom, bakteriostatické látky (benzylalkohol) a ďalšie riešenia. Liposomal′nuû formulár (priesvitné rozptyl lipozómy, do určitej miery, difúzne svetlo) Nemôžete použiť, Ak sa stane nepriehľadné, alebo ak má sediment alebo častice.