Karboplatina
Keď ATH:
L01XA02
Charakteristický.
Kryštalický prášok. Rozpustný vo vode na koncentráciu 14 mg / ml, pH 1% roztok 5-7, prakticky nerozpustný v etanole, acetón a dimetylacetamid.
Pharmacological akcie.
Protinádorové, alkylačné, cytostatiká, imunosupresívne.
Aplikácia.
Rakoviny vaječníkov, tumory zo zárodočných buniek u mužov a žien, malobunkový karcinóm pľúc a nemalobunkový karcinóm, malignít hlavy a krku, rakovina krčka maternice a tela maternice, Prsíčka, Mechúr, sarkóm mäkkých tkanív, melanómu.
Kontraindikácie.
Precitlivenosť (vr. s inými drogami, platinového), ťažkou renálnou dysfunkciou, mielosuprescia.
Obmedzenie platí.
Je potrebná Posúdenie pomeru rizika a prínosu pri menovaní týchto prípadov: povoliť vetryanaya, herpes zoster a iné systémové infekcie, zhoršenie funkcie obličiek, sluch, Klinické príznaky krvácania (vr. z nádorového tkaniva), ascites alebo pleurálny výpotok, potlačenie funkcie kostnej drene, cytotoxickej alebo rádioterapie, staršie (senior 65 leta) a detský vek.
Tehotenstvo a dojčenie.
Kontraindikované v tehotenstve.
Kategória akcie za následok FDA - D. (Existujú dôkazy o riziko nežiaducich účinkov liekov na ľudský plod, získané vo výskume alebo praxi, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko, ak je potrebný liek život ohrozujúce situácie alebo závažným ochorením, keď bezpečnejšie látky by nemali byť používané, alebo sú neúčinné.)
V čase liečby by mala prestať dojčiť.
Vedľajšie účinky.
Zo zažívacieho traktu: zmena chuti, anorexia, nevoľnosť, vracanie (65%), bolesť v bruchu (17%), zápcha a / alebo hnačka (6%), gastrointestinálne krvácanie, abnormálna funkcia pečene (zvyšuje závažnosti s metastatickým ochorením), stomatitída, zápal sliznice dutiny ústnej.
Z nervového systému a zmyslových orgánov: periférna neuropatia (6%), zmeny v nervovom systéme (5%), asténia, kŕče, v 1% - strata sluchu, pohľade.
Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): mielodeprescia: trombocytopénia pod 100 · 109/- 90%, pod 50 109/- 25%, leukopénia pod 4 109/- 67%, pod 2109/- 15%, neutropénia pod 2 109/- 74%, pod 1109/- 16%, anémia (hladiny hemoglobínu pod 11 g / dl) - 71%, menej ako 1% prípady - srdcové zlyhanie, embólia, cerebrovaskulárne poruchy; krvácanie a krvácanie, gipotenziya.
Z dýchacieho systému: kašeľ, dýchavičnosť, bronchospazmus.
S močovej a pohlavnej sústavy: zhoršenie funkcie obličiek, bolestivý, bolestivé močenie, hematúria, amenorrhea, azoospermia.
Pre kožu: alopécia (3%), v 2% prípady alergických reakcií (vyrážka, svrbenie a ďalšie.).
Metabolizmus: gipomagniemiya (29%), zmena koncentrácie sodíka (29%), hypokalciémia (22%), kaliopenia (20%), zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy (24%), IS urovnja (15%), močovina (14%), kreatinínu (6%), celkový bilirubín (5%), pokles klírensu kreatinínu.
Ostatné: Syndróm bolesti (bolesť chrbta, podľa), vzniku infekcií, hypertermia, zimnica, anafylaktoidné reakcie.
Spolupráca.
Farmaceuticky kompatibilné s hliníkovými soľami (interakcia pozorovaná zrazenina, čo vedie k zníženiu účinnosti). Posilňuje (vzájomne) nefrotoxicita propranolol, aminoglykozidy, ako aj účinky ďalších liekov, poskytujúce nefrotoxický, neurotoxické, a ototoxické účinky mielusupressivnoe. Oslabuje účinnosť imunizácie inaktivovaných vakcín; použitia vakcín, obsahujúce živé vírusy, zvyšuje replikáciu vírusu a vedľajšie účinky očkovania. Pozorovala skrížená rezistencia s cisplatinou, zosilňuje údaje skôr spôsobila neurotoxický a ototoxické účinok lieku (Vyskytuje sa v 30% Pacienti). Ostatné vplyvom myelotoxicity lieky, Rádioterapia zvýšiť útlm kostnej drene (potencujú neutropénia, trombocytopénia).
Nadmerná dávka.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, ťažká depresia kostnej drene, gepatotoksichnostь, krvácajúce.
Liečba: hospitalizácia, monitorovanie vitálnych funkcií; terapia simptomaticheskaya; Ak potreby transfúzie krvi, vymenovanie širokospektrálne antibiotiká.
Dávkovanie a správa.
B /, Dávka vybral jednotlivo, je opravený na základe klinického účinku, závažnosť toxického účinku. B / vo forme infúzií, za 15-60 minút, podľa jedného z režimov: 1) 300-400 mg / m2 1 raz za 4 Slnka; 2) 100 mg / m2 denne po dobu 5 dní s opakovaním hodnotiť každé 4-5 týždne; 3) 150 mg / m2 1 raz týždenne 4 Slnka, potom prestávka - 6 Slnka. Celková dávka môže byť tiež vypočíta podľa vzorca: Plánované AUC x (rýchlosť clubockova filtrovanie + 25). V predchádzajúcom liečenie myelosupresívnych liekov, u pacientov so základnou kostnej drene krvotvorbe hypofunkcia, Všeobecne sa silnou dávkou schopná znížiť o 20-25%.
Ak sa funkcia obličiek (Cl kreatinínu <60 ml / min) Odporúčaná dávka karboplatiny 250 mg / m2 Cl kreatinínu v 41-59 ml / min a 200 mg / m2 Cl kreatinínu pri 16-40 ml / min.
B /, v kontinuálnej infúzii (doba je 1 na 24 žiadna), Pacienti so zvýšenými rizikovými faktormi (testikulárne nádory alebo metastatickým karcinómom prsníka): 1200-2100 mg / m2 (nasleduje transplantáciu kostnej drene).
Bezpečnostné opatrenia.
Používajte len pod lekárskym dohľadom, So skúsenosťami chemoterapiou. primerané opatrenia pre diagnostiku, ktoré majú byť poskytnuté, a liečba možných komplikácií, vr. zmiernenie anafylaktických reakcií (adrenalín, kyslík, antihistaminiká, kortikosteroidy a ďalšie.). Pred a počas liečby (v krátkych intervaloch) je nutné určiť úroveň hemoglobínu alebo hematokritu, BUN, bilirubín, klírensu kreatinínu, počet leukocytov (celkovo, diferenciál), Doštičiek, IS aktivnosti, koncentrácia draslíka, Magnézium, sodík, Vápnik, Kompletné neurologické vyšetrenie, vrátane audiometrie. V dôsledku kumulatívneho účinku liečby by mal byť väčší 1 krát 4 Slnka (obnovenie funkcie kostnej drene), počet krvných doštičiek by mal byť vyšší ako 100 109/l, leukocyty 2 109/l. Maximálna hladina nízka leukocytov a trombocytov je pozorované po 2-3 týždňoch po podaní. Zníženie na úroveň, čo umožňuje podávanie ďalšej dávky karboplatiny, zvyčajne, trvá najmenej 4 Slnka.
Potreba úpravy dávkovacieho režimu u pacientov starších 65 leta (na 10% zvýšené riziko vzniku periférnej neuropatie), u pacientov s existujúcim poškodením obličiek (V závislosti na klírens kreatinínu) alebo v kombinácii s inými chemoterapeutikami.
Nevoľnosť a vracanie sú vyvinuté v 6-12 hodín po podaní a trvajú 24 žiadna (by malo byť menovanie antiemetík). Vývoj alergických reakcií pozorované počas niekoľkých minút po podaní. Ototoxické účinok sa prejavuje pokles prah vypočutie na vyšších frekvenciách. Ak sa z nasledujúcich príznakov: zimnica, horúčka, kašeľ alebo chrapot, bolesť v dolnej časti chrbta alebo boku, bolestivé alebo ťažké močenie, krvácanie alebo krvácanie, čierna stolica, krv v moči alebo stolici - mali by ste okamžite konzultovať s lekárom. V prípade trombocytopénie radil extrémnu opatrnosť pri vykonávaní invazívnych procedúr, Pravidelná kontrola miest na / v, kožu a sliznice (pre známky krvácania), limitná kmitočet nepríjemné a odmietnutie / m injekcie, kontrola krvi v moči, zvracať, Kel. Pacienti musia byť starostlivo holiť, manikúra, vyčisti si zuby, zubárovi používajú nite a špáradlá, vykonávať stomatologické výkony; by mala byť prevencia zápchy, vyhnúť sa pádom a iné zranenia, ako aj príjmu alkoholu a kyseliny acetylsalicylovej, zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania. Mala odložiť očkovací plán (bol vykonaný nie skôr ako 3 Mesiace pred 1 rokov po ukončení posledného cyklu chemoterapie) trpezliví a ostatní členovia rodiny, s bydliskom s ním (mali vzdať očkovanie perorálna vakcína proti detskej obrne). Vyhnite sa kontaktu s infekčnými pacientmi, alebo použite non-udalosť pre prevenciu (tvárová maska, atď.). To by sa mali zdržať použitia v pediatrickej praxi, pretože bezpečnosť a účinnosť jeho použitie u detí nie je identifikovaná. Počas liečby je nutné použiť zodpovedajúce antikoncepciu. V prípade kontaktu s pokožkou alebo sliznicou - dôkladne opláchnuť vodou (sliznice) alebo mydlo a voda (kože). Rozpustenie, riedenie a podávanie prípravku sa vykonáva vyškolený zdravotnícky personál s ochranou (rukavice, masky, odev a ďalšie.).
Upozornenie.
Nemalo by sa podávať infúznymi sety, hliníkové diely, ktoré obsahujú. Riešenie pre o / v kuchára, riedenie obsah fľaštičky sterilnej vody pre injekcie, 0,9% roztok chloridu sodného, alebo 5% roztok glukózy (na ne vyšších koncentráciách 0,5 mg / ml). Varené roztoky stabilné pri izbovej teplote 8 žiadna, v chladničke v rámci 24 žiadna; Skladujte v tmavom mieste.
