Avonex: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Avonex je liek na liečbu roztrúsenej sklerózy..

Avonex: indikácie a dávkovanie

Liečba chorých, trpiaci opakujúcimi sa mnohopočetnými (rozptýlené) skleróza, charakterizované aspoň dvoma recidívami počas predchádzajúcich 3 rokov bez dôkazu progresie ochorenia medzi recidívami. Liečba chorých, ktorí mali prípad demyelinizácie v dôsledku aktívneho zápalového procesu, vyžadujúce intravenózne podanie kortikosteroidov, okrem toho druhého, ako roztrúsená skleróza, diagnóza.

Začiatok liekovej terapie sa vykonáva pod prísnym dohľadom lekára., so skúsenosťami s liečbou takýchto ochorení. Dospelý. Odporúčaná dávka je 30 g (0,5 ml roztoku) 1 raz týždenne. Droga sa zavádza do / m. Na začiatku liečby sa pacientom podáva buď plná dávka lieku - 30 g (0,5 ml roztoku), alebo polovičná dávka (zvyknúť si na drogu) - 15 g 1 raz týždenne s ďalším zvýšením na 30 g.

Na zabezpečenie potrebnej účinnosti lieku by malo byť jeho ďalšie podávanie po adaptačnom období 30 g (0,5 ml roztoku) 1 raz týždenne počas liečby. Na začiatku terapie Avonexom sa používa ručný titrimetrický prístroj na podanie polovičnej dávky lieku pacientom.. Posilnenie terapeutického účinku v prípade zavedenia lieku vo vysokých dávkach (60 g) 1 raz za týždeň nepotvrdené.

Trvanie kurzu sa určuje individuálne a pod dohľadom lekára.. Po 2 rokov terapie, pacient musí podstúpiť klinické vyšetrenie a pokračovať v liečbe podľa pokynov lekára. Injekcie Avonex by mali, možná, vyrábať v rovnakom čase v rovnaký deň v týždni. Miesto vpichu sa má meniť každý týždeň.

Avonex je vo forme hotového injekčného roztoku v injekčných striekačkách.. Pred použitím musí byť injekčná striekačka s liekom vybratá z chladničky a ponechaná pri izbovej teplote. (15–30 ° С) pre 30 min na vykurovanie. Na ohrev prípravku nepoužívajte externé zdroje tepla. (napríklad horúcu vodu). Skontrolujte vzhľad roztoku. Avonex by sa nemal používať, ak sa objaví nerozpustná zrazenina alebo zmena farby.. Striekačka s liekom je určená len na jednorazové použitie..

Prášok na prípravu injekčného roztoku Avonex: na prípravu injekčného roztoku je potrebné použiť hotovú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom. Žiadne iné rozpúšťadlo nie je povolené. Obsah injekčnej striekačky sa opatrne pridá do injekčnej liekovky Avonex pomocou zariadenia BIO-SET.. Je potrebné počkať na úplné rozpustenie lieku.

Avonex: predávkovanie

Prípady predávkovania Avonexom nie sú známe.. V prípade predávkovania je potrebné poradiť sa s lekárom na pozorovanie a včasnú symptomatickú liečbu..

Avonex: vedľajšie účinky

Najčastejším prejavom nežiaducej reakcie interferónov je syndróm podobný chrípke.. Príznaky: myalgia, horúčka, zimnica, zvýšené potenie, asténia, bolesť hlavy a nevoľnosť. Tieto príznaky sú zvyčajne výraznejšie na začiatku liečby., ich frekvencia klesá s pokračujúcou liečbou liekom. Na zmiernenie týchto príznakov možno predpísať analgetikum-antipyretikum, ktorý sa má užiť pred podaním lieku a dodatočne po ňom 24 h po každej injekcii. Počas liečby sa môžu objaviť neurologické príznaky., ktoré sú podobné exacerbáciám roztrúsenej sklerózy: epizódy svalových kŕčov a/alebo svalovej slabosti, obmedzenie možnosti dobrovoľných pohybov.

Vedľajšie účinky podľa frekvencie výskytu sú klasifikované do takýchto kategórií: Často (>1/10), často (>1/100, <1/10), zriedka (>1/1000, <1/100), zriedka (>1/10 000, <1/1000), zriedka <1/10 000), nevedno (frekvencia nie je určená z údajov).

• Zo strany krvi a lymfatického systému Neznáme: pancytopénia, trombocytopénia.Zo strany kardiovaskulárneho systému Často: pocit tepla.Neznámy: vazodilatácia, kardiomyopatia, kongestívne srdcové zlyhanie, búšenie srdca, arytmia, tachykardia.
• Zo strany nervového systému Veľmi často: bolesť hlavy², depresia, nespavosť.Často: svalové kŕče, emočná labilita.Neznáme: neurotické symptómy, synkopa, AG, závrat, paresthesia, kŕče, migréna, samovražedné tendencie, psychóza, úzkosť, emočná labilita.
• Z dýchacieho systému Často: výtok z nosa. Zriedka: dýchavičnosť.
• Z gastrointestinálneho traktu Často: vracanie, hnačka, nevoľnosť².
• Na časti pokožky Často: kožná vyrážka, zvýšené potenie, reakcie v mieste vpichu.zriedkavo: alopécia.Neznámy: angioedém, svrbenie, pľuzgierovitá vyrážka, žihľavka, zhoršenie psoriázy, absces v mieste vpichu 1.
• Na strane kostí a svalov Často: svalové kŕče, bolesť v krku a chrbte, myalgia², artralgia, bolesť v končatinách, stuhnutosť svalov.Neznáme: systémový lupus erythematosus, myalgia, artritída.
• Z endokrinného systému Neznáme: hypotyreóza, hypertyreóza Metabolická porucha Neznáme: anorexia.
• Z imunitného systému Neznáme: anafylaktickej reakcie, anafylaktický šok, reakcie precitlivenosti (angioedém, namáhavé dýchanie, žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie).
• Zo strany pečene Neznáme: zlyhanie pečene, zápal pečene, autoimunitná hepatitída.
• Z reprodukčného systému Zriedkavo: maternicové krvácanie, menorragija.
• Všeobecné porušenia. Často: príznaky podobné chrípke, zvýšenie telesnej teploty², zimnica, zvýšené potenie².Často: bolesť/erytém/hematóm v mieste vpichu, slabosť², únava², nevoľnosť, zvýšené nočné potenie. Zriedka: pocit pálenia v mieste vpichu. Nevedno: zápal/nekróza/krvácavé reakcie v mieste vpichu, Bolesť v krku.
• Zmeny laboratórnych parametrov Často: pokles hematokritu, znížený počet lymfocytov, leukocyty, neutrofilov v krvi, zvýšiť hladinu draslíka, močovinový dusík v sére.Zriedkavo: zníženie počtu krvných doštičiek. Nevedno: zvyšovať alebo znižovať v telesnej hmotnosti, zmeny pečeňových enzýmov.

Avonex: Kontraindikácie

Precitlivenosť na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta, ľudský sérový albumín alebo iné zložky lieku, obdobie tehotenstva, pacientov s ťažkou depresiou a/alebo samovražednými sklonmi.

Avonex: interakcie s inými drogami a alkoholom

Špeciálne štúdie interakcie Avonexu s inými liekmi, vrátane kortikosteroidov a prípravkov ACTH, nevykonáva. Výsledky klinických štúdií poukazujú na možnosť kombinovaného použitia Avonexu s GCS a ACTH počas exacerbácie ochorenia., že interferóny majú tendenciu znižovať aktivitu enzýmov systému cytochrómu P450. V tomto ohľade je potrebné používať Avonex s liekmi opatrne., ktorého klírens do značnej miery závisí od systému cytochrómu P450, ako sú antiepileptiká a antidepresíva.

Avonex: zloženie a vlastnosti

Štruktúra: interferón beta-1a.

Avonex: uvoľňovací formulár

• odkedy. d/p in. r-ra 6 miliónov IU fl., Riešenie. v spr. 1 ml №4 s ihlami, № 4.
• rr d / in. 6 miliónov IU injekčnej striekačky 0,5 ml, v súprave. s ihlami, № 4

Avonex: farmakologický účinok

Interferóny sú prírodné proteíny, которые продуцируются эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и действие других биологических факторов. Интерфероны — это цитокины, ktoré sú mediátormi antivírusových, antiproliferatívny a imunomodulačný systém tela. Interferón beta je syntetizovaný rôznymi typmi buniek, vrátane fibroblastov a makrofágov. Prírodný interferón a Avonex (interferón beta-1a) existujú v glykozylovanom stave a obsahujú jeden komplexný sacharidový fragment, viazaný na atóm N.

Glykozylácia proteínov ovplyvňuje ich stabilitu, činnosť, distribúcie a T1/2. Biologické vlastnosti lieku Avonex sú určené schopnosťou interferónu beta-1a viazať sa na špecifické receptory na povrchu buniek. V dôsledku tejto väzby sa spustí komplexná kaskáda medzibunkových interakcií., čo vedie k interferónom sprostredkovanej expresii mnohých génových produktov a markerov, ktoré zahŕňajú hlavný histokompatibilný komplex I. triedy, proteín Mx, 2'/5'- oligoadenylátsyntetáza, β2-mikroglobulín a neopterín. Prítomnosť niektorých z týchto zlúčenín bola zistená v sére a bunkových krvných frakciách pacientov., pomocou Avonexu.

Po intramuskulárnom podaní jednorazovej dávky lieku zostáva obsah týchto zlúčenín v krvnom sére zvýšený počas 4-7 dní Vzťah medzi mechanizmom účinku lieku Avonex pri liečbe roztrúsenej sklerózy so spustením biologickej interakcie, popísané vyššie, nevedno, pretože patofyziológia roztrúsenej sklerózy nie je dobre pochopená.

Farmakokinetické vlastnosti lieku Avonex (interferón beta-1a) študované podľa výsledkov meraní antivírusovej aktivity interferónu. Po jednorazovej intramuskulárnej injekcii lieku sa vrcholové hladiny antivírusovej aktivity dosiahnu v období od 5 na 15 žiadna. T1/2 je asi 10 žiadna. Biologická dostupnosť lieku je približne 40%. Biologická dostupnosť s i / m podaním lieku v 3 krát vyššia, ako s úvodom s / c.

Skladovacie podmienky: na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 2-8°C. Chráňte pred mrazom.

Avonex: všeobecné informácie

• Predajný formulár: na predpis
• Aktuálne v okolí: Interferón beta-1a
• Výrobca: Biogen Idek Manufacturing ApS, Dánsko/Spojené kráľovstvo
• Farma. Skupina: Imunostimulans. Interferóny