Aminoven
Aktívny materiál: kombinácia účinných látok. Infúzny roztok 10%
Keď ATH: B05BA01
CCF: Liek pre parenterálnu výživu – roztok aminokyselín
ICD-10 kódy (svedectvo): E46
Keď CSF: 21.08.01.01
Výrobca: FRESENIUS KABI NEMECKO GmbH (Nemecko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Infúzny roztok 10% číry alebo ľahko opalescentný, bezfarebné alebo slabo žltý.
| 1 l | |
| L-izoleucín | 5 g |
| L-leucín | 7.4 g |
| L-lyzín acetát | 9.3 g, |
| ktoré zodpovedá obsahu L-lyzín. | 6.6 g |
| L-metionín | 4.3 g |
| L-fenylalanín | 5.1 g |
| L-treonín | 4.4 g |
| L-tryptofán | 2 g |
| L-valín | 6.2 g |
| L-arginín | 12 g |
| L-histidín | 3 g |
| L-alanínu | 14 g |
| glycín | 11 g |
| L-PROLÍN | 11.2 g |
| L-serínová | 6.5 g |
| L-tyrozín | 400 mg |
| taurín | 1 g |
| celkový obsah aminokyselín – 100 g / l celkový dusík – 16.2 g / l kalorická hodnota – 400 kcal/l (1580 kJ/l) titračná kyslosť – 22 ммоль NaOH / л Teoretická osmolarita – 990 mOsmol / l pH 5.5-6.5 | |
Pomocné látky: ľadová kyselina octová (pre udržanie hodnoty pH), voda d / a.
500 ml – fľaše (10) – kartónové krabice.
1 l – fľaše (6) – kartónové krabice.
Farmakologický účinok
Aminoven 5 %, 10 %, 15 % určené na parenterálnu výživu pacientov s rôznymi patológiami s nízkou, normálne alebo zvýšené požiadavky na bielkoviny, keď je enterálna výživa neúčinná alebo nemožná. Esenciálne a esenciálne L-aminokyseliny obsiahnuté v Aminovene sú prírodné fyziologické zlúčeniny. Ako aminokyseliny, užívané s jedlom a získavané rozkladom bielkovín, parenterálne podávané aminokyseliny vstupujú do celkového súboru voľných aminokyselín v krvnej plazme, a z neho do buniek na syntézu bielkovín a do rôznych metabolických ciest.
Farmakokinetika
Farmakokinetické vlastnosti aminokyselín, vnútrožilové, to isté, ako pri jedle. Aminokyseliny potravinových bielkovín však najskôr vstupujú do portálnej žily pečene., a až potom do systémového obehu, zatiaľ čo aminokyseliny, vstreknuté do žily, vstúpiť priamo do systémového obehu.
Z intravaskulárneho priestoru sú aminokyseliny prerozdelené do medzibunkovej tekutiny a prenesené do buniek rôznych tkanív.
Koncentrácie voľných aminokyselín v krvnej plazme a tkanivách sú regulované endogénnymi mechanizmami v úzkom rozmedzí, čo závisí od veku, klinický a nutričný stav pacienta.
Vyvážené roztoky aminokyselín, vrátane Aminovenu, ak sa podáva pomaly, významne nemenia fyziologický poolu aminokyselín.
Len malá časť infúznych aminokyselín sa vylučuje obličkami
Svedectvo
- úplná alebo čiastočná parenterálna výživa.
Roztoky aminokyselín sa zvyčajne používajú v kombinácii s dostatočným počtom zdrojov energie (glukóza, emulzie tukov).
- prevencia a terapia straty bielkovín, Pri orálna alebo enterálna výživa je nemožná, nedostatočná alebo kontraindikovaná.
Režim dávkovania
Vnútrožilovo. Výber centrálnej alebo periférnej žily na podanie Aminovenu 5 % a 10 % závisí od konečnej osmolarity pri podávaní spolu s inými roztokmi. Aminoven 15 % sa má podávať iba do centrálnych žíl. V infúzii je možné pokračovať tak dlho, koľko vyžaduje klinický stav pacienta, na základe dennej potreby aminokyselín.
Aminoven 5%
Dospelý:
Priemerná denná dávka:
16-20 ml Aminovena 5 % na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 0,8-1,0 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti), zodpovedajúce 1120-1400 ml Aminovena 5 % pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg.
Maximálna denná dávka:
20 ml Aminovena 5 % na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 1,0 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti), zodpovedajúce 1400 ml Aminovena 5 % pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg.
Maximálna rýchlosť infúzie:
2,0 ml Aminovena 5% na kg telesnej hmotnosti za hodinu (ekvivalent k 0,1 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti za hodinu).
Deti:
Maximálna denná dávka pre deti od 2 leta – 16-20 ml Aminovena 5 % na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 0,8-1,0 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti).
Maximálna rýchlosť infúzie pre deti od 2 rokov sa nelíši od maximálnej rýchlosti pre dospelých.
Aminoven 10 %
Dospelý:
Priemerná denná dávka: 10-20 ml Aminovena 10 % na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 1,0-2,0 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti), zodpovedajúce 700 -1400 ml Aminovena 10 % pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg.
Maximálna denná dávka: 20 ml Aminovena 10 % na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 2,0 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti), zodpovedajúce 1400 ml Aminovena 5% pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg.
Maximálna rýchlosť infúzie: 1,0 ml Aminovena 10 % na kg telesnej hmotnosti za hodinu (ekvivalent k 0,1 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti za hodinu).
Deti:
Maximálna denná dávka pre deti od 2 leta – 10-20 ml Aminovena 10 % na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 1,0-2,0 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti).
Maximálna rýchlosť infúzie pre deti od 2 rokov sa nelíši od maximálnej rýchlosti pre dospelých.
Aminoven 15 %
Dospelý:
Priemerná denná dávka: 6,7-13.3 ml Aminovena 15 % na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 1,0-2,0 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti), zodpovedajúce 470-930 ml Aminovena 5% pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg.
Maximálna denná dávka: 13,3 ml Aminovena 15 % na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 2,0 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti), zodpovedajúce 930 ml Aminovena 15 % pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg.
Maximálna rýchlosť infúzie: 0,67 ml Aminovena 15 % na kg telesnej hmotnosti za hodinu (ekvivalent k 0,1 g aminokyselín na kg telesnej hmotnosti za hodinu).
Deti:
Neodporúča sa používať Aminoven 15 % deti (na 18 leta).
Vedľajší efekt
Pri správnom použití neznámy.
Vedľajšie účinky, sa vyvíja v prípade predávkovania, zvyčajne reverzibilné a zmiznú po prerušení užívania lieku.
Akákoľvek infúzia do periférnej žily môže spôsobiť podráždenie cievnej steny a tromboflebitídu
Kontraindikácie
- porušenie metabolizmu aminokyselín,
- metabolická acidóza,
- zlyhanie obličiek bez hemodialýzy alebo hemofiltrácie,
- závažné zlyhanie pečene,
- preťaženie tekutinami,
- otras,
- gipoksiya,
- dekompenzované srdcové zlyhanie.
Klinické štúdie o použití Aminoveny u novorodencov, dojčatá a deti do 2 roky nekonajú, preto by Aminoven nemal byť predpisovaný pacientom týchto vekových skupín.
Na parenterálnu výživu novorodencov, dojčatá a deti do 2 rokov by mali používať prispôsobené detské aminokyselinové prípravky, Špeciálne navrhnuté tak, aby uspokojovali metabolické potreby detí (Aminoven Infant).
Neodporúča sa predpisovať Aminoven 15 % deti (na 18 leta) z dôvodu nedostatku dostatočných klinických skúseností v tejto vekovej skupine.
Tehotenstvo a dojčenie
Neexistujú žiadne špeciálne štúdie o bezpečnosti používania Aminoveny počas gravidity a laktácie.. Klinické skúsenosti s podobnými parenterálnymi roztokmi aminokyselín však naznačujú, že pre tehotné a dojčiace ženy neexistuje žiadne riziko.. Pred zavedením Aminovenu by tehotné alebo dojčiace ženy mali posúdiť pomer prínosu a rizika.
Upozornenie
Mali by sa monitorovať hladiny elektrolytov, rovnováha tekutín a funkcia obličiek.
V prípade hypokaliémie a / alebo hyponatrémie sa má súbežne podávať dostatočné množstvo draslíka a / alebo sodíka.
Podanie akýchkoľvek roztokov aminokyselín môže vyvolať akútny nedostatok folátu, preto by mala byť pacientom denne podávaná kyselina listová.
Pri infúzii veľkých objemov tekutín pacientom so srdcovým zlyhaním je potrebná opatrnosť..
Akákoľvek infúzia do periférnej žily môže spôsobiť podráždenie cievnej steny a tromboflebitídu. Preto sa odporúča denne kontrolovať miesto zavedenia katétra.. Ak je pacientovi predpísané aj zavedenie tukovej emulzie, potom sa má podať, pokiaľ je to možné, súčasne s Aminovenom, aby sa znížilo riziko vzniku flebitídy.
Výber miesta pre katéter (centrálna alebo periférna žila) určené konečnou osmolaritou zmesi – na infúziu do periférnej žily je limit osmolarity 800-900 mosmol / l. Okrem, je potrebné vziať do úvahy vek, klinický stav pacienta a stav jeho periférnych žíl.
Pravidlá asepsie by sa mali striktne dodržiavať., najmä pri umiestnení katétra do centrálnej žily.
Nadmerná dávka
V prípade predávkovania liekom Aminovena alebo ak je prekročená rýchlosť jeho infúzie,: zimnica, vracanie, nevoľnosť, zvýšené vylučovanie aminokyselín obličkami.
Ak sa objavia príznaky predávkovania, infúziu treba ihneď zastaviť.. V budúcnosti sa môže pokračovať v zníženom dávkovaní..
Príliš rýchla infúzia môže spôsobiť preťaženie tekutinami a nerovnováhu elektrolytov..
Na predávkovanie neexistuje žiadne špecifické antidotum. Núdzové opatrenia by mali mať všeobecnú podpornú povahu, pričom osobitná pozornosť by sa mala venovať funkcii dýchacieho a kardiovaskulárneho systému.. Je dôležité kontrolovať biochemické parametre a vhodnú liečbu identifikovaných porúch..
Liekové interakcie
Prípady interakcie neznáme.
Vzhľadom na zvýšené riziko mikrobiologickej kontaminácie a nekompatibility, roztoky aminokyselín by sa nemali miešať s inými liekmi, nie je určené na parenterálnu výživu.
Aminoven je možné zmiešať s Dipeptivenom, prísne asepticky. Nepridávajte do zmesi iné lieky.
Podmienky a termíny
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° С. Chráňte pred mrazom.
Doba použiteľnosti – 2 rok.
