AGRIPPAL S1

Aktívny materiál: purifikované povrchové antigény vírusov chrípky typu A a B
Keď ATH: J07BB01
CCF: Vakcína na prevenciu chrípky
ICD-10 kódy (svedectvo): Z25.1
Výrobca: VAKCÍNY NOVARTIS A DIAGNOSTIKA S.r.l. (Taliansko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pozastavenie pre IM a SC administráciu** vo forme bezfarebného, číra tekutina.

Pomocné látky: chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrát fosforečnanu sodného, chlorid horečnatý, chlorid vápenatý, voda d / a.

* hemaglutinín.
** antigénne zloženie vakcíny je v súlade s odporúčaniami WHO pre aktuálnu epidemickú sezónu a je každoročne aktualizované podľa odporúčaní WHO.

0.5 ml – sklenené striekačky s ihlami (1) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Vakcína na prevenciu chrípky. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 na 12 Mesiaca.

Farmakokinetika

–

Svedectvo

Vakcína Agrippal S1 je určená na prevenciu chrípky od 6. mesiaca veku. Imunizácia je indikovaná najmä pre dospelých a deti z nasledujúcich rizikových skupín::

— dospelí a deti so sprievodnými ochoreniami kardiovaskulárneho systému, chronické ochorenia dýchacích ciest, chronické ochorenie obličiek, s cukrovkou a inými chronickými metabolickými ochoreniami, chronická anémia, vrodené a získané imunodeficiencie;

- starší ľudia 60 leta;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

V období epidémií alebo pandémií sa odporúča zaočkovať všetky skupiny obyvateľstva.

Režim dávkovania

Vakcína sa nemôže podať intravenózne!

Vakcína sa podáva intramuskulárne, hlavne v deltovom svale, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Bábätka sa 6 Mesiace pred 35 Mesiaca menovaný 0.25 ml (половина дозы).

Deti, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 v týždni.

Deti z 35 Mesiaca, dospievajúcich a dospelých menovaný 0.5 ml.

При использовании шприца, Obsahuje 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Vedľajší efekt

Normálna (≥1 / 100, <1/10)

Lokálne reakcie: červeň, modrina, obal, болезненность и отек в месте инъекции.

Spoločná reakcia: oteplenie, nevoľnosť, zimnica, slabosť, bolesť hlavy, Potenie, myalgia, artralgia.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 deň.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatologické reakcie: общие кожные реакции, vrátane svrbenia, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Málo (≥1 / 10 000, <1/1000)

Z nervovej sústavy: neuralgia, parestézia (pálenie, stuhnutosť), kŕče.

Z hematopoetického systému: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, úzkosť, nervozita, strata vedomia, затруднение дыхания и глотания, svrbenie (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, osoba (особенно вокруг глаз и губ), vyrážka (hlavne okolo uší), nevoľnosť, vracanie, kŕčovité bolesti žalúdka, hnačka.

Veľmi ojedinelý (<1/10 000)

Tu sú vaskulitída s poruchou funkcie obličiek.

Z nervovej sústavy: encefalomyelitíde, neuritída, Guillain Barre syndróm (akútna polyneuropatia s prevládajúcim zhoršením motorických funkcií, paralýza).

Все перечисленные побочные эффекты, zvyčajne, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Kontraindikácie

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Tehotenstvo a dojčenie

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Tehotné ženy, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (dojčenie).

Upozornenie

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, používa sa v prípadoch zriedkavých anafylaktických reakcií.

Vakcína môže obsahovať zvyškový formaldehyd, cetyltrimetylamóniumbromid a polysorbát 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Nadmerná dávka

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Liekové interakcie

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Pacienti, dostávajú imunosupresívnu liečbu, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

Po očkovaní proti chrípke boli zaznamenané falošne pozitívne výsledky detekcie protilátok metódou ELISA proti infekcii HIV (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Вакцину следует хранить в защищенном от света, dosah detí, pri teplote od 2 ° C do 8 ° C,; Chráňte pred mrazom.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 všetky druhy krytej dopravy pri teplotách od 2° do 8°C; Chráňte pred mrazom.

Doba použiteľnosti – 12 Mesiaca. Nepoužívajte vakcínu po dátume exspirácie, uvedené na štítku a vonkajšom obale.