AGRIPPAL S1

Aktívny materiál: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Keď ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10 kódy (svedectvo): Z25.1
Výrobca: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Taliansko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

Pomocné látky: chlorid sodný, chlorid draselný, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, chlorid horečnatý, chlorid vápenatý, voda d / a.

* hemaglutinín.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – sklenené striekačky s ihlami (1) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 na 12 Mesiaca.

Farmakokinetika

–

Svedectvo

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, chronické ochorenie obličiek, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 leta;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Režim dávkovania

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Bábätka sa 6 Mesiace pred 35 Mesiaca menovaný 0.25 ml (половина дозы).

Deti, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 v týždni.

Deti z 35 Mesiaca, dospievajúcich a dospelých menovaný 0.5 ml.

При использовании шприца, Obsahuje 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Vedľajší efekt

Normálna (≥1 / 100, <1/10)

Lokálne reakcie: červeň, modrina, obal, болезненность и отек в месте инъекции.

Spoločná reakcia: oteplenie, nevoľnosť, zimnica, slabosť, bolesť hlavy, Potenie, myalgia, artralgia.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 deň.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatologické reakcie: общие кожные реакции, vrátane svrbenia, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Málo (≥1 / 10 000, <1/1000)

Z nervovej sústavy: neuralgia, parestézia (pálenie, stuhnutosť), kŕče.

Z hematopoetického systému: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, úzkosť, nervozita, strata vedomia, затруднение дыхания и глотания, svrbenie (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, osoba (особенно вокруг глаз и губ), vyrážka (особенно вокруг ушей), nevoľnosť, vracanie, спастические желудочные боли, hnačka.

Veľmi ojedinelý (<1/10 000)

Tu sú васкулиты с нарушением функции почек.

Z nervovej sústavy: энцефаломиелиты, neuritída, Guillain Barre syndróm (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, paralýza).

Все перечисленные побочные эффекты, zvyčajne, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Kontraindikácie

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Tehotenstvo a dojčenie

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Tehotné ženy, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (dojčenie).

Upozornenie

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Nadmerná dávka

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Liekové interakcie

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Pacienti, dostávajú imunosupresívnu liečbu, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Вакцину следует хранить в защищенном от света, dosah detí, pri teplote od 2 ° C do 8 ° C,; Chráňte pred mrazom.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Chráňte pred mrazom.

Doba použiteľnosti – 12 Mesiaca. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.