Advantan: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: metylprednizolónaceponát
Keď ATH: D07AC14
CCF: SCS pre vonkajšie použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30,0, L30.3, L55, L56.2
Výrobca: Intendis GmbH (Nemecko)

Advantan: lieková forma, zloženie a balenie

◊ Krém pre externé aplikácie 0.1% biela alebo takmer biela, nepriehľadný.

Pomocné látky: decyl, monostearát glycerolu, tsetosterilovy alkohol, loj, softizan 378, polyoxyl-40-stearát, glycerol 85%, disodium эdetat, benzylalkohol, ʙutilgidroksitoluol, Vyčistená voda.

15 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

◊ Masť pre externé aplikácie 0.1% biela až žltkastá, nepriehľadný, Homogénna.

Pomocné látky: biely vosk, Tekutý parafín, emulgátor E, biela vazelína, Vyčistená voda.

15 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
50 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

◊ Masť pre vonkajšie použitie tuku 0.1% biela až žltkastá, priesvitný.

Pomocné látky: biela vazelína, Tekutý parafín, mikrokryštalický vosk, Hydrogenovaný ricínový olej.

15 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

◊ Emulzia na lokálne použitie 0.1% biela, nepriehľadný.

Pomocné látky: triglyceridy so stredným reťazcom závažnosťou, softizan 378, polioksiэtilen 2-alkohol sterilovыy, polioksiэtilen 21-sterilovыy alkohol, glycerol 85%, benzylalkohol, edetát sodný, Vyčistená voda.

20 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

Advantan: farmakologický účinok

SCS pre vonkajšie použitie, Jedná sa o nehalogénované syntetický steroid. Pre vonkajšie použitie Advantan potláča zápalové a alergické kožné reakcie, ako aj reakcie, spojený so zvýšenou proliferáciu, čo znižuje objektívne príznaky (эritema, opuch, lihenifikatsiya) a subjektívne pocity (svrbenie, podráždenie, bolesť).

Pri použití metylprednizolónu atseponat navonok vyjadrené minimálnu systémovú expozíciu ľudí, a zvierat. Po opakovaných žiadostí Advantan obrovské plochy (40-60% kože), rovnako ako v aplikácii pod obväzom nie je označený poruchy nadobličiek alebo detí, audio u dospelých: Hladiny kortizolu v krvnej plazme a jeho denný rytmus zostávajú v normálnom rozmedzí, Zníženie dennej kortizolu v moči sa vyskytuje.

V klinických štúdiách pri použití vo forme masti Advantan, krém alebo masť s obsahom tuku 12 týždne k dospelým a 4 týždňov u detí (vr. Nízky vek) neexistujú žiadne dôkazy o atrofie kože, teleangiektázie, strie a akné-ako vyrážka.

Metylprednizolónaceponát (najmä jeho hlavný metabolit - 6α-metylprednizolón-17-propionát) Viaže sa na receptory glukokortikoidov intracelulárnych. Komplex steroid-receptor sa viaže na špecifické DNA regióny, tak, čo spôsobuje celý rad biologických účinkov.

Najmä, viažuci steroidu komplex receptora vedie k indukcii syntézy DNA Makrokortín. Makrokortín inhibuje uvoľňovanie arachidónovej kyseliny a, čím, Education mediátor zápalu, ako sú prostaglandíny a leukotriény.

Inhibícia syntézy GCS vazodilatačných prostaglandíny a potenciácie vazokonstrikčne adrenalínu vedie k vazokonstrikčný efekt.

Advantan: farmakokinetika

Vstrebávanie

Intenzita absorpcie kožou, závisí na stave pokožky, formulácie a spôsob aplikácie (Otvorená plocha na koži alebo pod obväzom). Pri aplikácii masti, krémy alebo olejové masti perkutánnej absorpcie u dospievajúcich a dospelých, trpí neurodermitis a lupienka, bola menšia než 2.5%, že je len nepatrne líši od absorpcie cez neporušenú kožu u dospelých zdravých dobrovoľníkov (0.5-1.5%).

Pri uplatňovaní liek vo forme absorpcie kožou s umelým zápalu bola veľmi nízka (0.27%) a mierne vyššia ako absorpcia kožou zdravé (0.17%). Absorpcie cez kožu sa stratum corneum odstránený bol významne vyšší (15% dávka).

V prípade liečenia celé telo (napr, úpal) systémová dávka je približne 4 ug / kg telesnej hmotnosti za deň (ktoré vylučuje systémové účinky).

Metabolizmus a vylučovanie

Metylprednizolón atseponat hydrolyzuje v dermis a epidermis. Hlavné a najviac účinný metabolit je 6α-metylprednizolón-17-propionát, má oveľa vyššiu afinitu kortikoidov receptor kože, indikuje prítomnosť na koži v jeho bioaktivácie.

Po vstupe do systémovej cirkulácie, 6α-metylprednizolón-17-propionát rýchlo konjuguje s kyselinou glukurónovou a, tak, inaktivovaná.

Metabolity metylprednizolónu atseponat (medzi ktorými je 6α-metylprednizolón-17-propionát-21-glukuronid) odvodené predovšetkým obličky, polčas približne 16 žiadna.

Metylprednizolón atseponat a jeho metabolity nie sú hromadí v tele.

Advantan: svedectvo

Masť, krém, mastný krém

Kožné ochorenia (vr. chronický priebeh), prístupný liečbe SCS na vonkajšie použitie, u dospelých a detí 4 mesiacov a staršie:

• atopická dermatitída, neurodermatitída;
• skutočný ekzém;
• kontaktná dermatitída;
• atopická dermatitída;
• dyshidrotický ekzém;
• mikrobiálny ekzém;
• degeneratívny ekzém.

Emulzia na lokálne použitie

Akútne zápalové ochorenie kože u dospelých a detí 4 mesiacov a staršie:

• atopická dermatitída, neurodermatitída;
• kontaktná dermatitída;
• skutočný ekzém;
• seboroický ekzém;
• mikrobiálny ekzém;
• dyshidrotický ekzém;
• degeneratívny ekzém;
• solárna dermatitída (vyjadril úpal).

Advantan: dávkovací režim

Je aplikovaný liek 1 čas / deň v tenkej vrstve na postihnutú kožu.

Kontinuálne každodenné užívanie vo forme krému Advantan, masti alebo mastné masť je pre Dospelý nie viac 12 týždne, na deti - Nie viac ako 4 týždne. Advantanom priebeh liečby vo forme emulzie, je najvyššie 2 týždne.

Krém Advantan lieková forma je s nízkym obsahom tuku, vysokým obsahom vody, preto sa odporúča akútny zápal a plačúce štádia ekzému s veľmi mastnú pleť, ako aj lokalizácia procesu ako hladkú kožu, a vlasatej časti.

Masť vymenovať dermatologické, nie je sprevádzaný plače v prítomnosti infiltrácie, v prípade potreby aplikačná forma s vyváženým pomerom tuku a vody. Advantan masť je koža ľahko bez omeškania mastné tepla a vlhkosti.

Mastná masť indikovaný liečebné procesy s veľmi suchou kožou a chronických kožných ochorení v krokoch, v prípade potreby dávkovanie bezvodej formy liečivá. Okluzívny účinok mastné masti poskytuje výrazný terapeutický účinok.

Emulzie aplikuje na kožu, jemne trieť. Keď slnko horí emulzie možno použiť maximálne 2 x / deň.

Ak je pokožka príliš suchá pri použití emulzie alebo krém dlhodobé použitie, musí ísť do liekovej formy Advantan vyšším obsahom tuku (masti alebo mastné masti).

Advantan: vedľajší účinok

Vo vzácnych prípadoch,: svrbenie, horiace, эritema, formácie bublín v mieste drogy.

Zriedka: Rovnako ako u iných glukokortikoidov – folikulitída, gipetrihoz, periorálna dermatitída, alergické reakcie.

Advantan: Kontraindikácie

• kožná tuberkulóza a kožné prejavy syfilisu v oblasti aplikácie lieku;
• vírusové kožné lézie v oblasti aplikácie lieku (napr, ovčie kiahne, pásový opar);
• Rosacea, periorálna dermatitída v oblasti pôsobnosti tejto drogy;
• kožné prejavy reakcie na očkovanie;
• precitlivenosť na liek.

Advantan: Tehotenstvo a dojčenie

Ak je to nutné, použite Advantan počas tehotenstva a dojčenia by mal starostlivo zvážiť potenciálny prínos liečby pre matku a možné riziko pre plod alebo dieťa. Táto kategória pacientov sa neodporúča používať liek na dlhú dobu cez veľkú plochu kože.

Dojčiace matky by nemal byť aplikovaný pri príprave mliečnej žľazy.

Advantan: Špeciálne inštrukcie

V prítomnosti bakteriálnej dermatitídy a / alebo tinea, okrem liečby Advantanom nevyhnutné vykonať konkrétne antibakteriálne alebo antimykotická liečba.

Emulzia by nemal byť používaný v okluzívnym obväzom. Je potrebné mať na pamäti,, plienky, že (plienky) môže vytvoriť efekt oklúznej.

Vyhnite sa kontaktu s očami.

Rovnako ako v prípade systémových kortikosteroidov, lokálnymi kortikosteroidmi môže vyvinúť glaukóm (napr, Po veľmi vysokých dávkach alebo dlhšom používaní, použitie oklúznych obväzy alebo aplikuje na kožu okolo očí).

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

To nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Advantan: predávkovanie

Štúdie akútnej toxicity bola metylprednizolón atseponat neboli zistené žiadne riziko akútnej toxicity v jedinej nadmerné externé aplikácie (aplikácie prípravku na väčšiu plochu v súlade s podmienkami, priaznivé absorpcie) Náhodné požitie alebo.

Príznaky: Ak je príliš dlhý a / alebo intenzívne používanie lokálnych kortikosteroidov môže vyvinúť atrofiu kože (stenčenie kože, teleangiэktazii, strie).

Liečba: odstránenie liečivá.

Advantan: lieková interakcia

Liekové interakcie liek Advantan nie je popísaná.

Advantan: podmienky výdaja z lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Advantan: podmienky skladovania

Masť, smotany a emulzie musí byť skladovaná pri teplote nepresahujúcej 25 ° C,. Doba použiteľnosti - 3 rok.

Mastná masť by mali byť skladované pri teplote nie vyššej ako 30 ° C. Doba použiteľnosti - 5 leta.

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí.