Aktívny materiál: metylprednizolónaceponát
Keď ATH: D07AC14
CCF: SCS pre vonkajšie použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30,0, L30.3, L55, L56.2
Výrobca: Intendis GmbH (Nemecko)
◊ Krém pre externé aplikácie 0.1% biela alebo takmer biela, nepriehľadný.
| 1 g | |
| metylprednizolónaceponát | 1 mg |
Pomocné látky: decyl, monostearát glycerolu, tsetosterilovy alkohol, loj, softizan 378, polyoxyl-40-stearát, glycerol 85%, disodium эdetat, benzylalkohol, ʙutilgidroksitoluol, Vyčistená voda.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
◊ Masť pre externé aplikácie 0.1% biela až žltkastá, nepriehľadný, Homogénna.
| 1 g | |
| metylprednizolónaceponát | 1 mg |
Pomocné látky: biely vosk, Tekutý parafín, emulgátor E, biela vazelína, Vyčistená voda.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
◊ Masť pre vonkajšie použitie tuku 0.1% biela až žltkastá, priesvitný.
| 1 g | |
| metylprednizolónaceponát | 1 mg |
Pomocné látky: biela vazelína, Tekutý parafín, mikrokryštalický vosk, Hydrogenovaný ricínový olej.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
◊ Emulzia na lokálne použitie 0.1% biela, nepriehľadný.
| 1 g | |
| metylprednizolónaceponát | 1 mg |
Pomocné látky: triglyceridy so stredným reťazcom závažnosťou, softizan 378, polioksiэtilen 2-alkohol sterilovыy, polioksiэtilen 21-sterilovыy alkohol, glycerol 85%, benzylalkohol, edetát sodný, Vyčistená voda.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
SCS pre vonkajšie použitie, Jedná sa o nehalogénované syntetický steroid. Pre vonkajšie použitie Advantan potláča zápalové a alergické kožné reakcie, ako aj reakcie, spojený so zvýšenou proliferáciu, čo znižuje objektívne príznaky (эritema, opuch, lihenifikatsiya) a subjektívne pocity (svrbenie, podráždenie, bolesť).
Pri použití metylprednizolónu atseponat navonok vyjadrené minimálnu systémovú expozíciu ľudí, a zvierat. Po opakovaných žiadostí Advantan obrovské plochy (40-60% kože), rovnako ako v aplikácii pod obväzom nie je označený poruchy nadobličiek alebo detí, audio u dospelých: Hladiny kortizolu v krvnej plazme a jeho denný rytmus zostávajú v normálnom rozmedzí, Zníženie dennej kortizolu v moči sa vyskytuje.
V klinických štúdiách pri použití vo forme masti Advantan, krém alebo masť s obsahom tuku 12 týždne k dospelým a 4 týždňov u detí (vr. Nízky vek) neexistujú žiadne dôkazy o atrofie kože, teleangiektázie, strie a akné-ako vyrážka.
Metylprednizolónaceponát (najmä jeho hlavný metabolit - 6α-metylprednizolón-17-propionát) Viaže sa na receptory glukokortikoidov intracelulárnych. Komplex steroid-receptor sa viaže na špecifické DNA regióny, tak, čo spôsobuje celý rad biologických účinkov.
Najmä, viažuci steroidu komplex receptora vedie k indukcii syntézy DNA Makrokortín. Makrokortín inhibuje uvoľňovanie arachidónovej kyseliny a, čím, Education mediátor zápalu, ako sú prostaglandíny a leukotriény.
Inhibícia syntézy GCS vazodilatačných prostaglandíny a potenciácie vazokonstrikčne adrenalínu vedie k vazokonstrikčný efekt.
Vstrebávanie
Intenzita absorpcie kožou, závisí na stave pokožky, formulácie a spôsob aplikácie (Otvorená plocha na koži alebo pod obväzom). Pri aplikácii masti, krémy alebo olejové masti perkutánnej absorpcie u dospievajúcich a dospelých, trpí neurodermitis a lupienka, bola menšia než 2.5%, že je len nepatrne líši od absorpcie cez neporušenú kožu u dospelých zdravých dobrovoľníkov (0.5-1.5%).
Pri uplatňovaní liek vo forme absorpcie kožou s umelým zápalu bola veľmi nízka (0.27%) a mierne vyššia ako absorpcia kožou zdravé (0.17%). Absorpcie cez kožu sa stratum corneum odstránený bol významne vyšší (15% dávka).
V prípade liečenia celé telo (napr, úpal) systémová dávka je približne 4 ug / kg telesnej hmotnosti za deň (ktoré vylučuje systémové účinky).
Metabolizmus a vylučovanie
Metylprednizolón atseponat hydrolyzuje v dermis a epidermis. Hlavné a najviac účinný metabolit je 6α-metylprednizolón-17-propionát, má oveľa vyššiu afinitu kortikoidov receptor kože, indikuje prítomnosť na koži v jeho bioaktivácie.
Po vstupe do systémovej cirkulácie, 6α-metylprednizolón-17-propionát rýchlo konjuguje s kyselinou glukurónovou a, tak, inaktivovaná.
Metabolity metylprednizolónu atseponat (medzi ktorými je 6α-metylprednizolón-17-propionát-21-glukuronid) odvodené predovšetkým obličky, polčas približne 16 žiadna.
Metylprednizolón atseponat a jeho metabolity nie sú hromadí v tele.
Masť, krém, mastný krém
Kožné ochorenia (vr. chronický priebeh), prístupný liečbe SCS na vonkajšie použitie, u dospelých a detí 4 mesiacov a staršie:
Emulzia na lokálne použitie
Akútne zápalové ochorenie kože u dospelých a detí 4 mesiacov a staršie:
Je aplikovaný liek 1 čas / deň v tenkej vrstve na postihnutú kožu.
Kontinuálne každodenné užívanie vo forme krému Advantan, masti alebo mastné masť je pre Dospelý nie viac 12 týždne, na deti - Nie viac ako 4 týždne. Advantanom priebeh liečby vo forme emulzie, je najvyššie 2 týždne.
Krém Advantan lieková forma je s nízkym obsahom tuku, vysokým obsahom vody, preto sa odporúča akútny zápal a plačúce štádia ekzému
s veľmi mastnú pleť, ako aj lokalizácia procesu ako hladkú kožu, a vlasatej časti.Masť vymenovať dermatologické, nie je sprevádzaný plače v prítomnosti infiltrácie, v prípade potreby aplikačná forma s vyváženým pomerom tuku a vody. Advantan masť je koža ľahko bez omeškania mastné tepla a vlhkosti.
Mastná masť indikovaný liečebné procesy s veľmi suchou kožou a chronických kožných ochorení v krokoch, v prípade potreby dávkovanie bezvodej formy liečivá. Okluzívny účinok mastné masti poskytuje výrazný terapeutický účinok.
Emulzie aplikuje na kožu, jemne trieť. Keď slnko horí emulzie možno použiť maximálne 2 x / deň.
Ak je pokožka príliš suchá pri použití emulzie alebo krém dlhodobé použitie, musí ísť do liekovej formy Advantan vyšším obsahom tuku (masti alebo mastné masti).
Vo vzácnych prípadoch,: svrbenie, horiace, эritema, formácie bublín v mieste drogy.
Zriedka: как и при применении других ГКС – фолликулит, gipetrihoz, periorálna dermatitída, alergické reakcie.
Ak je to nutné, použite Advantan počas tehotenstva a dojčenia by mal starostlivo zvážiť potenciálny prínos liečby pre matku a možné riziko pre plod alebo dieťa. Táto kategória pacientov sa neodporúča používať liek na dlhú dobu cez veľkú plochu kože.
Dojčiace matky by nemal byť aplikovaný pri príprave mliečnej žľazy.
V prítomnosti bakteriálnej dermatitídy a / alebo tinea, okrem liečby Advantanom nevyhnutné vykonať konkrétne antibakteriálne alebo antimykotická liečba.
Emulzia by nemal byť používaný v okluzívnym obväzom. Je potrebné mať na pamäti,, plienky, že (plienky) môže vytvoriť efekt oklúznej.
Vyhnite sa kontaktu s očami.
Rovnako ako v prípade systémových kortikosteroidov, lokálnymi kortikosteroidmi môže vyvinúť glaukóm (napr, Po veľmi vysokých dávkach alebo dlhšom používaní, použitie oklúznych obväzy alebo aplikuje na kožu okolo očí).
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
To nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Štúdie akútnej toxicity bola metylprednizolón atseponat neboli zistené žiadne riziko akútnej toxicity v jedinej nadmerné externé aplikácie (aplikácie prípravku na väčšiu plochu v súlade s podmienkami, priaznivé absorpcie) Náhodné požitie alebo.
Príznaky: Ak je príliš dlhý a / alebo intenzívne používanie lokálnych kortikosteroidov môže vyvinúť atrofiu kože (stenčenie kože, teleangiэktazii, strie).
Liečba: odstránenie liečivá.
Liekové interakcie liek Advantan nie je popísaná.
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Masť, smotany a emulzie musí byť skladovaná pri teplote nepresahujúcej 25 ° C,. Doba použiteľnosti - 3 rok.
Mastná masť by mali byť skladované pri teplote nie vyššej ako 30 ° C. Doba použiteľnosti - 5 leta.
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More