Активное вещество: анетол, борнеол, камфен, α,β-пинен, фенхон, цинеол
Код АТХ: G04BX
КФГ: Фитопрепарат с диуретическим, спазмолитическим и литолитическим действием
Коды МКБ-10 (показания): N20, N21
Код КФУ: 28.03.03
Производитель: ROWA PHARMACEUTIKALS Ltd. (Ирландия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капсулы кишечнорастворимые сферические желатиновые, желтого цвета; содержимое капсул – жидкость бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета, с сильным ароматическим запахом.
| 1 капс. | |
| анетол | 4 мг |
| борнеол | 10 мг |
| камфен | 15 мг |
| α,β-пинен | 31 мг |
| фенхон | 4 мг |
| цинеол | 3 мг |
Вспомогательные вещества: масло оливковое.
Состав оболочки: желатин, глицерол 85%, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, хинолин желтый WS 70% (E104), закатно-желтый FCF 85% (E110).
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фитопрепарат, способствующий дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта.
Терпены, такие как борнеол, претерпевают метаболические изменения и выводятся с мочой, в основном, в форме глюкуронидов, что повышает растворимость кальциевых солей, являющихся основными компонентами камней почек и камней мочевыводящего тракта.
В экспериментальных исследованиях был установлен ингибирующий эффект Роватинекса на формирование почечных камней и камней мочевыводящего тракта.
Роватинекс оказывает спазмолитическое действие, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных и мочеточниковых коликах, усиливает почечный кровоток, улучшая функцию почек и повышая диурез.
Препарат обладает противовоспалительным действием, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грамположительиых и грамотрицательиых микроорганизмов), повышает содержание защитных коллоидов в моче и повышает содержание глюкуроновой кислоты в моче.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Присутствующие в препарате терпены жирорастворимы и быстро усваиваются.
Терпены, такие как борнеол, в значительной мере претерпевают метаболические изменения в организме человека, превращаясь в глюкурониды, которые выводятся с мочой.
ПОКАЗАНИЯ
— мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
— профилактика образования камней в почках и мочевыводящих путях.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат принимают внутрь до еды.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут. При почечной колике дозу можно увеличить до 2-3 капс. 4-5 раз/сут.
Детям в возрасте 6-14 лет препарат назначают по 1 капс. 2 раза/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: редко – легкий и преходящий дискомфорт в желудке; очень редко – рвота.
Прочие: у 2 пациентов была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуется применение Роватинекса в I триместре беременности и в период лактации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применять Роватинекс при выраженной почечной колике, анурии или тяжелой инфекции мочевыводящих путей.
В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Лечение: промывание желудка (если препарат принят недавно); следует установить наблюдение за больным (мониторинг сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функций); при необходимости проводить симптоматическую терапию.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Роватинекс может изменять активность антикоагулянтов, а также препаратов, метаболизирующихся в печени.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.