JUnidoks soljutab

Material activ: doxiciclina
Când ATH: J01AA02
CCF: Tetraciclină
ICD-10 coduri (mărturie): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Când CSF: 06.06.01
Producător: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Olanda)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele rotund, lenticular, de la galben deschis până la gri-galben, cu Valium, pe de o parte și de alungare “173” – un alt.

Excipienți: celuloza microcristalina, saxarin, giproloza (scăzut substituit), gipromelloza, dioxid de siliciu coloidal (anhidru), stearat de magneziu, lactoză monohidrat.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Spectru larg tetraciclină antibiotic. Bacteriostatic, Acesta inhibă sinteza proteinelor în celula bacteriană prin interactiunea cu ribozomului 30S subunitate.

Este activ împotriva bacteriilor gram-pozitive și gram-negative: Streptococcus spp., Treponema spp., Stafilococ spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusiv aerugenes Enterobacter), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Spp Rickettsia. (incl. Prowazekii Rickettsia), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bacilliformis Bartonella, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (altele decât Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatoza, Propionibacterium acnes; unele protozoare: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Obișnuit, nu sunt active împotriva Acinetobacter spp., Proteus spp., Spp Pseudomonas., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Acesta ar trebui să ia în considerare posibilitatea de rezistență dobândită la doxiciclină într-o serie de agenți patogeni, care este adesea o cruce în interiorul grupului (adică. tulpini, rezistente la doxiciclină, în același timp, să fie rezistente la grupa tetraciclinelor).

Farmacocinetica

Absorbție

Absorbție – rapid și de înaltă (despre 100%). Ingestia de alimente nu afectează în mod semnificativ absorbția medicamentului.

C_max plasma doxiciclina (2.6-3 ug / ml) realizat prin 2 h după administrare 200 mg, prin 24 ore concentrația de substanță activă din plasma sangvină se reduce la 1.5 ug / ml.

La primirea 200 mg în prima zi de tratament și 100 mg / zi în zilele următoare concentrația de doxiciclină în plasmă este 1.5-3 ug / ml.

Distribuire

Doxiciclina este reversibil leagă de proteinele plasmatice (80-90%), bine în țesutul, prost – în lichidul cefalorahidian (10-20% concentrația în plasma sanguină), Cu toate acestea, concentrația de doxiciclină în crește lichidul cefalorahidian în inflamația coajă spinarii.

V_d – 1.58 l / kg. Prin 30-45 min după administrarea orală a doxiciclinei se găsește în concentrații terapeutice în ficat, rinichi, ușoară, splină, oase, dantură, prostata, țesuturile oculare, pleurale și ascita, bilă, exudat sinovial, maxilar exudat și sinusurilor frontale, în lichidul crevicular.

In niveluri normale ale funcției hepatice de droguri în bilă 5-10 ori mai mare, decât în ​​plasmă.

Saliva este determinată 5-27% valorilor concentrației de doxiciclină în plasma sanguină.

Doxiciclina traversează bariera placentară, secretat în cantități mici în laptele matern.

Se acumuleaza in oase si dentina.

Metabolism

Doxiciclina doar o mică parte este metabolizat.

Deducere

T_1/2 după o singură administrare orală a 16-18 h , după primirea doze repetate – 22-23 h .

Despre 40% doza este excretată în formă activă biologic de secreție tubulară în rinichi, 20-40% ieșire prin intestin sub formă de forme inactive (helatov).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

T_1/2 doxiciclina la pacienții cu insuficiență renală nu se schimba, tk. creșterea excreției sale prin intestin.

Hemodializă și dializă peritoneală nu afectează concentrația de doxiciclină în plasma sanguină.

Mărturie

Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de predispuse la infectii malariei:

- infecții ale tractului respirator (incl. faringită, bronșită acută, exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice, traheită, bronhopneumonie, pneumonia lobară, pneumonie comunitară, abces pulmonar, empiem);

- Infecții ale tractului respirator superior (incl. otită, sinuzita, amigdalită);

- Infecții ale sistemului genito-urinar (cistita, pielonefrită, prostatita bacteriana, uretrit, uretrocistit, micoplasmoză urogenital, Orhiepididimit acută; endometrita, endocervicitei și salpingo in teratoma combinat);

- Infecții, Infectii cu transmitere sexuala (chlamydiosis urogenital, Sifilisul la pacienții cu intoleranță de peniciline, gonoreei necomplicate / ca o terapie alternativa /, pelete inghinale, lymphogranuloma venereum);

- Infecții ale tractului gastrointestinal și căilor biliare (holeră, iersinioz, colecistita, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya și dizenterie amebnaya, diareea calatorilor);

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv infecții ale plăgilor după ce a fost mușcat de animale), acnee severa (într-o terapie combinată);

- Alte boli (frambeziya, legioneloză, Chlamydia localizare diversă / incl. prostatita, proctita /, rickettsiosis, Febra Q, Rocky Mountain reperat febra, febră / incl. tifos, Tic-suportate de recurent /, Boala Lyme / I st. – Migrans eritem /, tulyaremiya, ciumă, actinomicoza, malarie, leptospiroza, psitacoza, ornitoza, Antrax / incl. formular pulmonară /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, tuse convulsivă, Bruceloză);

- Boli infecțioase ale ochiului, într-o terapie combinată – Trachoma;

- Osteomielita;

- Sepsis;

- Endocardită bacteriană subacută;

- Peritonita;

Prevenirea complicațiilor septice postoperatorii și a malariei, cauzate de Plasmodium falciparum, în timpul călătoriilor scurte (Mai puțin 4 Luni) în teritoriu, tulpini unde comune, rezistent la chloroquine și / sau pyrimethamine-sulfadoxine.

Dozare regim

De droguri este, de preferință, luat cu alimente. Tabletele se dizolvă în puțină apă (despre 20 ml) pentru a forma o suspensie. Tabletele pot fi, de asemenea, înghițite întregi, împărțit în părți sau mesteca, bând apă. De obicei, durata tratamentului este 5-10 zi.

Adulti si copii peste 8 ani, cu o greutate corporală mai 50 kg în prima zi de tratament prescris 200 mg / zi 1 sau 2 admitere, în următoarele zile de tratament – de 100 mg / zi 1 recepție. Când infecții severe numi 200 mg / zi în timpul perioadei de tratament.

La copii 8-12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg Doza zilnică medie – 4 mg / kg în prima zi, mai departe – de 2 mg / kg / zi (în 1-2 admitere). În cazurile infecții severe medicamentul este prescris în doză 4 mg / kg pe zi, pe durata întregului tratament.

Pentru infecții, pyogenes Streptococcus вызванной, durata tratamentului de cel puțin 10 zi.

La gonoreei necomplicate (cu excepția infecțiilor anorectale la barbati) adult numi 100 mg 2 ori / zi pana la recuperarea completa (în medie, în timpul 7 zi), sau intr-o zi prescrie 600 mg – de 300 mg 2 admitere (un al doilea receptor prin 1 ore după prima).

La sifilis primar numi 100 mg 2 ori / zi pentru 14 zi, la sifilis secundar – de 100 mg 2 ori / zi pentru 28 zi.

La infecții urogenitale necomplicate, вызванных Chlamydia trachomatis, cervicite, uretra negonokokkovom, cauzate de Ureaplasma urealiticum, numi 100 mg 2 ori / zi pentru 7 zi.

La acnee numi 100 mg / zi, un curs de tratament 6-12 săptămâni.

La prevenirea malariei numi 100 mg 1 timp / zi pentru 1-2 cu o zi înainte de călătorie, atunci – de zi cu zi în timpul călătoriei și pentru 4 Săptămâni după întoarcerea sa; copiii mai mari 8 an – de 2 mg / kg 1 timp / zi.

La prevenirea diareei “călători” – 200 mg în prima zi a călătoriei în 1 sau 2 admitere, mai departe – de 100 mg 1 timp / zi pentru întregul sejur în regiune (nu mai 3 săptămâni).

La tratamentul leptospirozei – de 100 mg oral 2 ori / zi pentru 7 zi; la prevenirea leptospiroza – de 200 mg 1 ori / saptamana de ședere în zonele defavorizate și 200 mg – la capătul cursei.

DIN pentru prevenirea infecțiilor în avort medicamentos numit 100 mg de 1 oră înainte și 200 mg după intervenție.

Doza zilnică maximă Adult – la 300 mg / zi, sau la 600 mg / zi, timp de 5 zile de la Infecțiile cu gonococi grele. La copiii mai mari 8 ani, cu o greutate corporală mai 50 kg – la 200 mg, la copii 8-12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg – 4 mg / kg pe zi, pe durata întregului tratament.

La rinichi (CC mai mică 60 ml / min) și / sau insuficiență hepatică necesită reducerea dozei zilnice de doxiciclină, deoarece în acest caz există o acumulare treptată a acesteia în organism (riscul de hepatotoxicitate).

Efect secundar

Din sistemul digestiv: anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree, enterocolită, colită psevdomembranoznыy, ficat (în timpul administrării pe termen lung sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică).

Reacțiile dermatologice: fotosensibilitate.

Reacții alergice: urticarie, maculo-papulare și erupții cutanate eritematoase, angioedem, reacții anafilactice, perikardit, exacerbarea lupus eritematos sistemic, dermatită exfoliativă.

Din sistemul hematopoietic: gemoliticheskaya anemie, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilija, reducerea activitatea protrombinei.

Pe partea sistemului endocrin: pacienți, primirea pe termen lung doxiciclină, posibil colorare maro inchis reversibilă a țesutului tiroidian.

CNS: hipertensiune intracraniană benignă (anorexie, vărsături, durere de cap, umflare a nervului optic), tulburări vestibulare (amețeli sau instabilitate).

Din sistemul urinar: creșterea BUN (de antianabolicheskogo efect).

Pe partea aparatului locomotor: doxiciclina zamedlяet osteogenezei, Interferează cu dezvoltarea normală a dinților la copii (ireversibil modifica culoarea dintilor, în curs de dezvoltare email hipoplazia).

Alte: candidoză (glosită, stomatită, proctitis, vaginită) ca o manifestare a suprainfecție.

Contraindicații

- Ficat severă și / sau renală;

- Porfiria;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copiii până la vârsta de 8 an;

- Hipersensibilitate la tetraciclină.

Sarcina și alăptarea

JUnidoks Soljutab^® contraindicat în timpul sarcinii.

Medicamentul este contraindicat în timpul alăptării (alăptarea). Doxiciclina se excretă în laptele matern.

Precauții

Există o posibilitate de rezistență încrucișată și hipersensibilitate la alte medicamente cu structură de tetraciclină.

Tetraciclinele pot creste timpul de protrombină, numirea de tetraciclină la pacientii cu coagulopatii trebuie monitorizați cu atenție.

Antianabolichesky efect tetraciclinelor poate cauza o creștere a azotului ureic din sânge rezidual. Obișnuit, aceasta nu este semnificativă la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală poate fi observată creșterea azotemie. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu insuficiență renală necesită supraveghere medicală.

Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului necesită o monitorizare periodică a parametrilor de sange de laborator, funcției hepatice și renale.

În legătură cu posibila fotodermatita dezvoltare trebuie să se limiteze expunerea la soare în timpul tratamentului și în timpul 4-5 zile după.

Utilizarea pe termen lung poate provoca o disbacterioza și, prin urmare, – dezvoltarea hipovitaminoză (vitamine în special B).

Pentru a preveni dispepsie sunt sfătuiți să ia droguri în timpul meselor.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Caracteristici de influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost studiat.

Supradozaj

Simptomele: reacții adverse crescute, provoca leziuni hepatice – vărsături, febră, icter, azotemie, creșterii transaminazelor, creșterea timpului de protrombină.

Tratament: imediat după ce a luat doze mari recomandat lavaj gastric, consumul excesiv de alcool, daca este necesar – inducerea vărsăturilor. Ia cărbune activat și un laxativ osmotic. Hemodializă și dializă peritoneală nu sunt recomandate din cauza eficienței scăzute.

Interacțiuni de droguri

Antiacide, care conține aluminiu, magneziu, calciu, suplimente de fier, carbonat natriya, laxative care contin magneziu reduce absorbția doxiciclinei, astfel încât utilizarea lor ar trebui să fie împărțită intervale de 3 ore.

În legătură cu suprimarea microflorei intestinale doxiciclină redus indicele de protrombină, care impune ajustarea dozei de anticoagulante indirecte.

Atunci când sunt combinate cu antibiotice bactericide Doxycyline, respecta sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea scade recente.

Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepție și crește frecvența hemoragiilor aciclic atunci când se iau contraceptive hormonale conțin estrogen.

Etanol, barbiturice, rifampicină, Carbamazepină, fenitoina, accelerarea metabolismului doxiciclină, reduce concentrația acestuia în plasma sanguină.

Utilizarea simultană a doxiciclinei și retinol imbunatateste presiunii intracraniene.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la temperatura de la 15 ° până la 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.