TRIKVILAR
Material activ: Etinilestradiol, Levonorgestrel
Când ATH: G03AB03
CCF: Трехфазный пероральный контрацептив
Când CSF: 15.11.04.01
Producător: Schering AG (Germania)
FORMA DE DOZARE, STRUCTURA ȘI AMBALARE
Picătură trei specii.
Picaturi de culoare maro deschis (6 PC. v up.).
1 picătură | |
etinilestradiol | 30 g |
levonorgestrel | 50 g |
Picături alb (5 PC. v up.).
1 picătură | |
etinilestradiol | 40 g |
levonorgestrel | 75 g |
Драже цвета охры (10 PC. v up.).
1 picătură | |
etinilestradiol | 30 g |
levonorgestrel | 125 g |
21 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
Фаpмакологическое действие
Триквилар действует при приеме внутрь и представляет собой первый трехступенчатый низкодозированный, гестаген-эстрогенный препарат для предупреждения беременности. Deoarece componenta progestogen (progestin) он включает производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности как гормон желтого тела прогестерон, так и его синтетический аналог прегнин и действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом Триквилара является высокоэффективное пероральное эстрогенное средство — этинилэстрадиол.
Отличительной особенностью Триквилара в сравнении с монофазными контрацептивами является то, что он представляет собой набор драже, содержащих различные количества (3 doza) гестагена и эстрогена, последовательный прием которых имитирует физиологические колебания уровня половых гормонов в крови в течение менструального цикла. În afară de, препарат содержит более низкие дозы гормонов, чем контрацептивы первого и второго поколений, в связи с чем он в меньшей, чем они, степени влияет на метаболические процессы (содержание липидов, coagularea sângelui), вызывает меньше других побочных явлений. Контрацептивный эффект Триквилара обусловлен прежде всего способностью левоноргестрела блокировать высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) hipotalamus,, угнетать секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и таким образом тормозить овуляцию. Его контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом — синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела (прогестином, гестагеном) в осуществлении менструального цикла. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами предотвращающими созревание способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект Триквилара обусловлен и сохранением под его влиянием высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.
В используемых дозировках эстрогенного и гестагенного компонентов Триквилар практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, circulatia sangelui, деятельность других систем организма.
Оба действующих вещества Триквилара после приема драже быстро и полно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Их максимальная концентрация в плазме крови достигается в интервале 0,5-1 ora. В дальнейшем уровень концентрации характеризуется двухфазным снижением с периодом полувыведения 2 sau 24 часа для левоноргестрела и 1-3 sau 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный повторный прием препарата не сопровождается заметной кумуляцией действующих веществ и их метаболитов.
Выделение компонентов Триквилара: левоноргестрела — через почки (50-60%) și ficat (40-50%), а этинилэстрадиола — на 40% через почки и на 60% — через печень. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 ore.
Препарат способен выделяться с женским молоком. При этом выделение гестагена составляет менее 0,01 % din doza administrată, а эстрогена — около 0,02%.
Из-за отсутствия метаболизации левоноргестрел полностью взаимодействует с органами и системами организма, а для этинилэстрадиола такое взаимодействие составляет около 40-60%.
Mărturie
Предупреждение беременности.
Contraindicații
Sarcină, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), имевшиеся либо имеющиеся опухоли печени, тромбоэмболические процессы, în t. h . în tulburări ale circulației cerebrale, других сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, drepanocytemia, имевшийся или имеющийся рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности, наличие в анамнезе герпеса, отосклероз с ухудшением состояния во время имевшей место беременности.
Efect secundar
Триквилар обычно хорошо переносится, вызывает небольшое число нерезко выраженных побочных эффектов. В отдельных редких случаях при его приеме могут наблюдаться головные боли, болевые ощущения в области желудка, чувство напряженности в области молочных желез, изменение массы тела и полового влечения, stare depresiva.
В случаях продолжительного приема Триквилара у отдельных женщин с предрасположенностью иногда могут появляться пигментные пятна на коже (cloasma), которые усиливаются при длительном нахождении на солнце.
В весьма редких случаях может наблюдаться плохая переносимость контактных линз.
Dozare și Administrație
- Триквилар принимают внутрь по 1 драже в день. Начало приема препарата: прием Триквилара начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла = 1-й день менструации), используя драже соответствующего дня недели (de exemplu,, “Пн.” для понедельника) из красного поля календарной упаковки. drajeuri ia, fără de mestecat, și spălate în jos cu puțină apă. Orele nu joacă un rol, însă recepția ulterioară se efectuează în aceeași oră selectată, preferabil după micul dejun sau cina.
- Aportul zilnic de droguri se realizează, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки до тех пор, пока не будут приняты все драже. Первый менструальный цикл может быть короче 4-х недель, если прием Триквилара был начат со второй половины недели.
- Продолжение приема препарата: после завершения приема Триквилара из первой календарной упаковки на следующий день его прием продолжают, используя новую упаковку, начиная с драже из красного поля календарной упаковки.
Обычно менструация наступает в период приема препарата из красного поля упаковки. При отсутствии кровотечения перед дальнейшим приемом Триквилара необходима консультация с врачом. - Прекращение приема: после прекращения приема Триквилара функции женских половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на одну неделю. Dacă în timpul 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом.
Взаимодействие с другими средствами
Este necesar să se ia în considerare, что производные барбитуровой кислоты (barbiturice), производные пиразолона и пиразолидина (ʙutadion) и антиэпилептические средства (de exemplu,, Carbamazepină, фенитион и др.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Триквилара стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Триквилара с некоторыми антибиотиками (de exemplu,, Ampicilină, rifampicină), что связано с изменением микрофлоры кишечника. В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность к глюкозе, при приеме гестагенэстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических препаратов.
Дополнительные указания
Контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Триквилара. В этой связи в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
Применение Триквилара молодыми женщинами
Низкодозированные гестаген-эстрогенные контрацептивы, к числу которых относится Триквилар, не оказывают влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. В этой связи юные и молодые женщины при необходимости могут использовать оральные контрацептивы такого типа.
Применение Триквилара после родов или аборта
După naștere sau avort (avort) Триквилар рекомендуется принимать не ранее, Cum va fi primul ciclu menstrual normal.
Применение Триквилара в период лактации
În timpul alăptării (Lactație) в случае применения Триквилара следует учитывать, что в первый период приема может уменьшиться выделение молока. În afară de, необходимо иметь в виду то, что препарат в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием оральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, t. la. в течение кратковременного кормления грудью менструальный цикл, obișnuit, nu recuperate.
Нерегулярный прием Триквилара
В случае пропуска в приеме Триквилара необходимо принять препарат в течение последующих 12 ore. Atunci când un interval de recepție în 36 часов не гарантируется надежное противозачаточное действие. Dar, În ciuda acestui, следует продолжить прием препарата из начатой упаковки (за исключением неиспользованных драже), astfel incat, чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, asociată cu încetarea administrării medicamentului. В этот период рекомендуется пользоваться другими негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода Кнауса и Огино, și o metodă de măsurare a temperaturii).
При поносе или кишечных расстройствах, рвоте и приеме ряда лекарственных препаратов (cm. secțiune “Взаимодействие с другими средствами”) контрацептивный эффект может снизиться. В таких случаях, не прекращая приема Триквилара, trebuie să utilizați o suplimentare metode non-hormonale de contraceptie (cm. superior).
Precauții
Перед началом и каждые 6 месяцев применения Триквилара рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование грудных желез). В случаях появления при приеме Триквилара впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, hepatită, генерализованного зуда, учащения эпилептических припадков, значительного повышения артериального давления, сильных болей в эпигастральной области необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска и условия хранения
Календарная упаковка с 21 picătură. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.