Trihopol

Material activ: Metronidazol
Când ATH: P01AB01
CCF: Medicament antiprotozoare cu activitate antibacteriană
ICD-10 coduri (mărturie): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Când CSF: 07.01.01
Producător: Farmaceutică Lucrări POLPHARMA S.A. (Polonia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele alb, cu o tentă gălbuie, rotund, plat, cu Valium; îngălbenire când este expus la lumină.

Excipienți: amidon de cartofi, gelatină, flux de amidon, stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicament antiprotozoare cu activitate antibacteriană, 5-nitroimidazol derivat. Mecanismul de acțiune constă în restaurarea biochimice din grupa 5-nitro metronidazolului de proteinele de transport intracelulare de microorganisme anaerobe si protozoare. Recuperat gruparea 5-nitro metronidazolului reacționează cu ADN-ul celular al microorganismelor, inhibarea sintezei acizilor nucleici, care duce la moartea microorganismelor.

Metronidazol activă împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., și obligă anaerobe Bacteroides spp . (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Rascruce Prevotella, Gura Prevotella, Disiens Prevotella); unele Microorganisme gram-pozitive (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC pentru aceste tulpini este 0.125-6.25 ug / ml.

În combinație cu amoxicilina este activ împotriva Helicobacter pylori (amoxicilină suprima dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Metronidazol nu are activitate bactericida impotriva bacteriilor cele mai multe și anaerobe facultative, fungi și viruși. În prezența florei mixte (aerobe și anaerobe) exponate metronidazol sinergism cu antibiotice, eficace in aerobic convențional.

Metronidazol crește sensibilitatea tumorilor la radiații, provocând o sensibilizare la etanol (acțiune disulfiramopodobnyh), Stimulează procesele de reparare.

Farmacocinetica

Absorbție

După ce a primit medicamentul interior Metronidazol este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de cel puțin 80%. C_max niveluri metronidazol plasmatice atinse după 1-3 h . Consumul de hrană reduce viteza de absorbție și C_max ser metronidazol.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice metronidazol este mai mică 20%.

Metronidazol pătrunde în cele mai multe țesuturi și fluide corporale, inclusiv lumina, rinichi, ficat, piele, lichidul cefalorahidian, creier, bilă, scuipat, lichid amniotic, cavitate abces, secreții vaginale, material seminal, lapte matern, pătrunde BBB și bariera placentară. V_d la adulți este de aproximativ 0.55 l / kg, în nou-născut – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolism

Metabolizat în ficat despre 30-60% Metronidazol prin hidroxilare, oxidare și cuplarea cu acid glucuronic. Metabolit (2-oksimetronidazol) De asemenea, ea are acțiune antibacteriană și antiprotozoare.

Deducere

T_1/2 în medii normale ale funcției hepatice 8 h (de la 6 h la 12 h ).

Metronidazol este excretat prin rinichi – 60-80% (20% în formă nemodificată), prin intestin – 6-15%. Clearance-ul renal de metronidazol 10.2 ml / min.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

T_1/2 în ficat alcoolice boala este 18 h (de la 10 h la 29 h ); în nou-născut, născut la sarcina pe termen 28-30 săptămâni – despre 75 h ; 32-35 săptămâni – 35 h , 36-40 săptămâni – 25 h, respectiv.

Metronidazol și principalele metaboliți sunt rapid eliminate din sânge prin hemodializă (T_1/2 se reduce la 2.6 h ). În dializă peritoneală apar în cantități mici.

La pacienții cu insuficiență renală după administrarea de doze repetate posibil cumul de metronidazol în serul sanguin (Prin urmare, la pacienții cu frecvență severă administrarea insuficiență renală ar trebui redus).

Pacienții vârstnici redus excreția renală de metronidazol.

Mărturie

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile:

- Trichomoniasis;

- Vaginita bacteriana;

- Toate formele de amoebiaza (boli intestinale și extra-intestinale localizare, inclusiv abces ficat amebic, amoebiază, și amoebiază asimptomatice);

- Giardiasis;

- infecții parodontale (incl. gingivita ulceroasa acuta, infecție acută odontogene);

- anaerobe infecții bacteriene (infectii abdominale si ginecologice ale SNC, bacteriemie, sepsis, endokardit, infecții osoase și articulare, piele și țesut moale, infecții ale tractului respirator), cauzată de Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. și
anaeroʙami, sensibile la metronidazol;

- Tratamentul infecției cu Helicobacter pylori în ulcerul gastric sau ulcer duodenal în legătură cu pregătirile de bismut și antibiotice, de exemplu,, amoksiцillinom.

Profilactic inainte de interventia chirurgicala la nivelul tractului digestiv și a organelor de reproducere.

Dozare regim

De droguri este prescris în interiorul, în timpul sau după masă, Tabletele nu sunt lichide.

Trichomoniasis

Adulti si copii peste 10 an numi 250 mg (1 tab.) 3 ori / zi, sau 500 mg (2 tab.) 2 ori / zi pentru 7 zi. Femeile trebuie să numească metronidazol suplimentare sub forma de supozitoare vaginale sau tablete. Dacă este necesar, se repetă tratamentul. Între cursuri ar trebui să ia o pauză în 3-4 săptămână de studii de laborator de testare repeta.

Terapiile alternative este numirea 750 mg (3 tab.) dimineața și 1250 mg (5 tab.) sau seara 2000 mg (8 tab.)/zi. Durata tratamentului este 2 zi. Tratamentul se realizează simultan în ambii parteneri sexuali.

Copiii în vârstă de 3 la 7 an numi 125 mg (1/2 tab.) 2 ori / zi; în vârstă de 7 la 10 an – 125 mg (1/2 tab.) 3 ori / zi. Curs de tratament 7 zi.

Vaginita bacteriana

Adulți numi 500 mg (2 tab.) 2 ori / zi pentru 7 zi sau 2000 mg (8 tab.)/zi. Nu este necesar tratamentul simultan al partenerilor sexuali.

Ameʙiaz

La forme invazive de amoebiaza intestinale la pacienții susceptibili (incl. în timp ce dizenterie amoebic) adulți și copii peste 10 an numi 750 mg (3 tab.) 3 ori / zi. Copiii în vârstă de 3 la 7 an – de 250 mg (1 tab.) 4 ori / zi; în vârstă de 7 la 10 an – de 375 mg (1.5 tab.) 3 ori / zi. Cursul de tratament este de obicei 5 zi.

La amebiasis intestinale au pacientii mai sensibili si hepatita cronica amoebic adulți și copii peste 10 an numi 375 mg (1.5 tab.) 3 ori / zi. Copiii în vârstă de 3 la 7 an – po125 mg (1/2 tab.) 4 ori / zi; în vârstă de 7 la 10 an – 250 mg (1 tab.) 3 ori / zi. Durata tratamentului este 5-10 zi.

La abces amebic ficatului și a altor forme de amoebiaza extra-intestinale adulți și copii peste 10 an numi 375 mg (1.5 tab.) 3 ori / zi. Copiii în vârstă de 3 la 7 an – de 125 mg (1/2 comprimate) 4 ori / zi; în vârstă de 7 la 10 an – de 250 mg (1 tab.) 3 ori / zi. Curs de tratament 5 zi.

La bessimptomnom de suport curat adulți și copii peste 10 an numi 375-750 mg (1.5-3 tab.) 3 ori / zi. Copiii în vârstă de 3 la 7 an – de 125 mg (1/2 tab.) 4 ori / zi; în vârstă de 7 la 10 an – de 250 mg (1 tab.) 3 ori / zi. Durata tratamentului este 5-10 zi.

Giardioza

Adulti si copii peste 10 an numi 500 mg (2 tab.) 2 ori / zi pentru 5 -7 zi; sau 2000 mg (8 tab.) 1 ori / zi pentru 3 zi.

Copiii în vârstă de 3 la 7 an – de 250-375 mg (1-1.5 tab.) 1 ori / zi pentru 5 zi, sau 500-750 mg (2-3 tab.) 1 ori / zi pentru 3 zi. Copiii în vârstă de 7 la 10 an – de 250 mg (1 tab.) 2 ori / zi pentru 5 zi, sau 1000 mg (4 tab.) 1 ori / zi pentru 3 zi.

Infecții parodontale

La gingivita ulceroasa acuta adulți și copii peste 10 an numi 250 mg (1 tab.) 3 ori / zi. Copiii în vârstă de 3 la 7 an – de 125 mg (1/2 tab.) 2 ori / zi; în vârstă de 7 la 10 an – de 125 mg (1 tab.) 3 ori / zi. Durata tratamentului este 3 zi.

La infecții odontogene acute adulți și copii peste 10 an numi 250 mg (1 tab.) 3 ori / zi pentru 3-7 zi.

Infecție, cauzate de bacterii anaerobe

Tratamentul infecțiilor anaerobe incepe de obicei cu o / v infuzie. Odată ce devine posibil, Tratamentul trebuie continuat metronidazol sub formă de tablete.

Adulti si copii peste 10 an numi 500 mg (2 tab.) 3-4 ori / zi. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zi.

Copiii sub 10 an în tratamentul infecțiilor anaerobe se recomandă utilizarea metronidazol, sub formă de soluții perfuzabile.

Eradicarea Helicobacter pylori

Atribui 500 mg (2 tab.) 3 ori / zi pentru 7 zi (într-o terapie combinată, de exemplu,, cu amoxicilină 2.25 g / zi).

Prevenirea infectiilor, cauzate de bacterii anaerobe (inainte de interventia chirurgicala la nivelul abdomenului, în ginecologie și obstetrică)

Adulti si copii peste 12 an numi 250-500 mg (1-2 tab.) 3 ori / zi pentru 3-4 zile înainte de intervenția chirurgicală. Prin 1-2 zi după operație (atunci când a permis ingestia) numi 250 mg (1 tab.) 3 ori / zi pentru 7 zi.

În insuficiență renală severă (CC mai mică 10 ml / min) Doza zilnică Trichopolum^® trebuie redusă 2 ori.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: dureri epigastrice, greață, vărsături, diaree, constipație, kišečnaâ cum, scăderea poftei de mâncare, anorexie, tulburări ale gustului, un gust metalic neplăcut în gură, gură uscată, glosită, stomatită; rareori – testelor funcției hepatice anormale, hepatită colestatică, icter, pancreatită.

Din sistemul nervos central și periferic: utilizarea prelungită – durere de cap, amețeală, dystaxia, ataxie, perifericheskaya neuropatie, hypererethism, iritabilitate, depresiune, tulburari de somn, somnolență, slăbiciune; in unele cazuri – confuzie, halucinații, convulsii; rareori – encefalopatie.

Din sistemul urinar: dizurija, cistita, poliurie, incontinență urinară, colorare urină de culoare roșu-brun.

Pe partea sistemului reproductiv: dezvoltarea excesivă a florei vaginale fungice (incl. candidoză vaginală), colpodynia.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, eritem multiform exudative, congestie nazala, febră.

Pe partea aparatului locomotor: mialgii, artralgii.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie; rareori – agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie, pancitopenie.

Alte: aplatizare a undei T pe ECG; rareori – ototoxicitate; empyesis.

Contraindicații

- Leucopenie (incl. istorie);

- CNS Organic (incl. epilepsie);

- Insuficiență hepatică (în cazul administrării medicamentului în doze mari);

- Trimestrul I de sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copiii până la vârsta de 3 an;

- Hipersensibilitate la metronidazol sau alți derivați nitroimidazol.

DIN prudență ar trebui sa fie prescris pacienților cu insuficiență renală și / sau insuficiență hepatică, беременности во II-III триместрах.

Sarcina și alăptarea

Metronidazol traversează bariera placentară, Prin urmare, Trichopolum^® contraindicat pentru utilizare în trimestrul I de sarcină. Utilizarea medicamentului în trimestru II și III este posibilă numai în cazuri, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Deoarece metronidazol se excretă în laptele matern, atingând concentrații acesta, aproape de concentrația plasmatică, Dacă este necesar, utilizați Trichopolum^® alăptarea alăptarea trebuie întreruptă.

Precauții

Măsuri de precauție ar trebui să fie prescris Trichopolum^® Pacienții cu insuficiență hepatică severă, tk. ca urmare a încetinire metabolismul concentrației de metronidazol și a metaboliților săi în crește plasmatice.

Este necesară prudență atunci când numirea Trichopolum^® pacienții cu depresie hematopoiezei măduvei osoase și sistemul nervos central, precum și pacienții vârstnici. Apariția de ataxie, amețeli și orice alte agravarea stării neurologice de pacienti au necesitat întreruperea tratamentului.

Când tratamentul pe termen lung cu metronidazol (Mai mult 10 zi) ar trebui să monitorizeze sângele periferic imagine și funcției hepatice.

La leucopenie posibilitatea continuării tratamentului depinde de riscul de infecție.

Evitați utilizarea de metronidazol la pacienții cu porfirie.

În tratamentul Trichomonas vaginita la femei și Trichomonas uretrita la bărbați ar trebui să se abțină de la viata sexuala. Asigurați-vă că tratamentul simultan de parteneri sexuali. După tratamentul trihomoniaza ar trebui să efectueze teste pilot în trei cicluri succesive, înainte și după menstruație.

După tratamentul giardiaza, daca simptomele persista, prin 3-4 este necesar să o săptămână 3 Analiza fecale la fiecare câteva zile (unii pacienti tratati cu succes cu intoleranta la lactoza, invazie a indus, poate persista timp de cateva saptamani sau luni, Reamintind simptomele giardioza).

Pacienții ar trebui să se abțină de la alcool în timpul tratamentului cu metronidazol, precum și pentru, cel puțin, 48 ore după tratament, din cauza posibilității reacțiilor disulfiramopodobnyh: dureri abdominale, natura spastică, greață, vărsături, durere de cap, o graba brusca de sange pe fata.

În timpul tratamentului cu metronidazol poate dobândi urina inchisa la culoare sau de culoare roșu-brun datorită prezenței de coloranți solubili în apă.

Trihopol^® poate provoca imobilizarea treponem, ceea ce duce la testul fals pozitiv Nelson.

Utilizarea la Pediatrie

În combinație cu amoxicilină nu este recomandată Trichopolum^® în copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timp ce luați medicamentul ar trebui să evite activitățile potențial periculoase, necesită o concentrație mare, reacții de viteză psihomotorie, în special de conducere și mecanisme de intretinere.

Supradozaj

Simptomele: efecte secundare a crescut, mai ales, greață, vărsături și amețeli; În cazurile mai severe pot ataxie, parestezii și crampe. Doza letala pentru om este necunoscut.

Tratament: organizarea tratamentului simptomatic și de susținere. Antidotul specific este absent.

Interacțiuni de droguri

Metronidazol crește efectul warfarină sau alte anticoagulante cumarinice (dacă această combinație necesită o reducere a dozei de ambele medicamente).

Cimetidina inhibă metabolismul metronidazol, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației în plasma sanguină și creșterea riscului de reacții adverse.

Administrarea concomitentă a medicamentelor, stimulând activitatea enzimelor hepatice microzomale (fenobarbital, fenitoina), poate accelera eliminarea metronidazol, ceea ce conduce la o scădere a concentrației sale în plasmă.

Pacientii, primesc tratament prelungit cu doze mari de litiu, în timpul tratamentului cu metronidazol poate crește concentrația de litiu în plasma sanguină și dezvoltarea simptomelor de intoxicație.

Nu se recomandă combinarea Metronidazol cu ​​antidepolarizante relaxante musculare (bromură vekuroniya).

In metronidazol recepție combinat, și ciclosporina poate fi observată creșterea concentrației de ciclosporină din plasma sanguină.

Metronidazol reduce clearance-ul fluorouracil, care pot provoca toxicitate crescută trecut.

Cu utilizarea simultană a metronidazol poate crește concentrațiile plasmatice de busulfan.

Sulfonamida spori efectele antimicrobiene ale metronidazol.

În mod similar, disulfiram metronidazolul este intolerant de etanol. Utilizarea concomitentă Trichopolum^® disulfiram poate duce la o varietate de simptome neurologice (interval între aplicarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.