Smoflipid: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: ulei de soia, trigliceride cu catenă medie, ulei de masline, ulei de pește purificat
Când ATH: B05BA02
CCF: Pregătirea pentru nutriție parenterală – fatliquor
Când CSF: 21.08.03
Producător: Fresenius Kabi GERMANIA GmbH (Germania)

Smoflipid: forma de dozare, compoziție și ambalare

Emulsie perfuzabilă 20% Omogen, alb.

Excipienți: fosfolipide galbenus de ou, glicerol bezvodnыy, D,L-a-токоферол, oleat de sodiu, Hidroxid de sodiu (pentru a menține pH-ul 8), apă d / i.

100 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – cutii de carton.
250 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – cutii de carton.
500 ml – flacoane de sticlă incoloră (10) – cutii de carton.

Smoflipid: Proprietăți farmacologice

Farmakodinamika. Smoflipid - sursă de energie și acizi grași esențiali, inclusiv acizi omega-3-gras, în timpul parenterală nutriție sau corectarea deficit de acizi grași esențiali.
Farmacocinetica. Dimensiune lipidnыh Globul, introdus cu emulsia Smoflipida, și proprietăți biologice identice cu cele ale chilomicronilor fiziologice în plasma sanguină.

Smoflipid: mărturie

• nutriția parenterală totală sau parțială ca o sursă de energie și acizi grași esențiali, inclusiv acizi omega-3-gras, atunci când nutriția orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată;
• eșecul prevenire și tratament (deficit) acizi grași esențiali, inclusiv acizi omega-3-gras.

Smoflipid: APLICAȚII

Înainte de a utiliza produsul, trebuie să citiți instrucțiunile. Se aplică pentru perfuzie in vena central sau periferic. Doza și viteza de perfuzare trebuie determinată de capacitatea pacientului de a elimina de intrare / în lipide (cm. Precauții).
Adulți doza standard de 1-2 g grăsime / kg greutate corporală / zi, ceea ce corespunde la 5-10 ml de medicament / kg / zi.
Doza zilnică maximă: 2 g grăsime / kg / zi, corespunzător 10 preparare ml / kg / zi.
Viteza de perfuzare recomandată este de 0,125 g grăsime / kg greutate corporală / h, corespunzător 0,63 Smoflipida ml / kg / h. Viteza de perfuzare nu trebuie să depășească 0,15 g grăsime / kg / h, corespunzător 0,75 Smoflipida ml / kg / h.
Nou-nascutii doză inițială - 0,5-1,0 g grăsime / kg / zi, urmate de doze tot mai mare de 0,5-1,0 g grăsime / kg / zi la 3,0 g grăsime / kg / zi.
Nu depășiți doza zilnică recomandată 3 g grăsime / kg / zi, corespunzător 15 Smoflipida ml / kg / zi.
Doza perfuziei nu trebuie să depășească 0,125 g / kg / h.
La copiii prematuri și nou-născuți sunt subponderali, Smoflipid fi administrate continuu despre 24 h .
Copiii nu se depăși doza recomandată 3 g grăsime / kg / zi, corespunzător 15 Smoflipida ml / kg / zi.
Doza zilnică trebuie crescută treptat în prima săptămână de destinație.
Viteza de perfuzare nu trebuie să depășească 0,15 g grăsime / kg / h.

Smoflipid: Contraindicații

• hipersensibilitate cunoscută la pește, ou sau proteină din soia, sau droguri. Hiperlipidemie severă. Insuficiență hepatică severă.
Contraindicații generale pentru nutriție parenterală:
• tulburări severe de coagulare a sângelui nekorrigiruemye;
• insuficiență renală severă, fără posibilitatea de hemofiltrare sau hemodializă, șoc.
Contraindicații generale la terapie de perfuzie: edem pulmonar acut, gipergidratatsiya, insuficiență cardiacă decompensată, Statele instabile (infarct miocardic acut, cursă, embolie, acidoză metabolică severă, deshidratare hipotonă).

Smoflipid: EFECTE SECUNDARE

Rareori (≤1%): febră ușoară, frisoane, greață, scăderea poftei de mâncare.
Rareori (≤0,1%): reacții de hipersensibilitate (cum ar fi reacții anafilactice, erupții cutanate, urticarie, Hiperemia, durere de cap), senzație de căldură sau frig, decolorare, cianoză, durere în gât, înapoi, Sân, spate, hipotensiune, AG, dispnee.
Odată ce apar aceste efecte secundare, sau nivelurile de TG în timpul perfuziei 4 mmol / l, introducerea oricărei emulsie de grăsimi trebuie întreruptă sau, daca este necesar, continuă într-un ritm mai lent de administrare.

Smoflipid: Instrucțiuni Speciale

Capacitatea de a elimina de grăsime este individual, Prin urmare, recomandă verificarea nivelului de trigliceride. La introducerea orice fatliquors concentrație TG în plasma sanguină în timpul perfuziei nu trebuie să depășească 3-4 mmol / l.
Acizi grași excesive introducere numai cu lanț mediu pot duce la acidoză metabolică. Acest risc este redus considerabil atunci când se aplică Smoflipida prin reducerea proporției de acizi grași cu catenă medie și introducerea simultană a acizilor grași cu catenă lungă. In nutriție parenterală ca o sursă de energie pentru introducerea simultană a carbohidraților.
Smoflipid trebuie administrat cu precauție în condiții, caracterizată prin tulburări de lipide, care se poate dezvolta la pacienții cu insuficiență renală, diabet, pancreatită, insuficiență hepatică severă, gipotireozom.
Sarcina și alăptarea. Studii speciale controlate clinice ale medicamentului în timpul sarcinii și alăptării nu s-au efectuat, Prin urmare, utilizarea de droguri la acești pacienți este posibil, cu o evaluare aprofundată a raportului risc / beneficiu.

Smoflipid: INTERACȚIUNEA

Heparina în doze terapeutice produce o creștere tranzitorie a eliberării de lipoprotein lipazei in sange. Inițial, acest lucru poate duce la creșterea lipolizei plasmatice, și apoi se reduce temporar clearance TG. Uleiul de soia este o sursa naturala de vitamina K₁. Cu toate acestea, conținutul acestei vitamine in Smoflipide nu are nici un efect semnificativ asupra procesului de coagulare a sângelui la pacienții, tratate cu derivați de cumarină. Smoflipid poate fi amestecat cu preparate de vitamine liposolubile (Vytalypyd) și vitamine hidrosolubile (Soluvit). Când utilizați Smoflipida alte medii de perfuzie (cum ar fi p-set de amino acizi, Glucoză) prin sistemul obișnuit de / în infuzii, Acesta trebuie să fie garantată compatibilitatea, p-ING si emulsii.

Smoflipid: supradozaj

Capacitatea redusă de a elimina trigliceridelor poate duce la sindromul de supraîncărcare lipidică, care pot fi cauzate de o supradoză de orice fatliquors. Este necesar să se respecte condiția pacientului în ceea ce privește semnele de posibile supraîncărcare metabolice. Motivul poate fi genetic (Spre deosebire de metabolism individuale), sau schimbul de grăsime poate afecta boli existente acum sau mai devreme. Acest sindrom se poate dezvolta, de asemenea, în timpul hipertrigliceridemie severă, chiar la viteza de perfuzare recomandată, și însoțite de o schimbare bruscă în starea clinică a pacientului, cum ar fi dezvoltarea insuficienței renale sau adăugarea unei infecții. Sindromul de supraîncărcare lipidică este caracterizat prin hiperlipidemie, febră, infiltrare grasă, hepatomegalie cu sau fără icter, splenomegalie, leucopenie, trombocitopenie, tulburări de coagulare a sângelui, gemolizom, reticulocitoză, hepatice rezultatele testelor functiei, precum și dezvoltarea de coma. Încetarea infuzie a emulsiei de grasime duce la dispariția tuturor simptomelor.

Smoflipid: CONDIȚII DE DEPOZITARE

Temperatura nu este mai mare de 25 ° C. A nu se congela!