Sildenafil

Când ATH:
G04BE03

Caracteristică.

Pulbere de culoare albă sau aproape albă cristalină, solubilitate în apă 3,5 mg / ml.

Acțiune farmacologică.
Îmbunătățirea funcției erectile.

Cerere.

Încălcare ridicare.

Contraindicații.

Hipersensibilitate, Terapia azotat.

Se aplică restricții.

Deformare anatomice ale penisului (angularea, kavyernoznyi fibroză, Boala Peyronie), boală, predispun la dezvoltarea priapism (mielom multiplu, drepanocytemia, leucemie), tendință crescută de sângerare, agravarea ulcerului gastric și duodenal, ereditar retinita pigmentară, funcție hepatică anormală, incl. ciroză, insuficiență renală severă (Creatininei Cl mai mică 30 ml / min), hipertensiune arterială severă (BP sus 170/110 mmHg.) și hipotensiune arterială (BP de mai jos 90/50 mmHg.), indicații anamnestice transportate în precedent 6 luni de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, aritmii amenințătoare de viață, insuficienta cardiaca, angina pectorala instabila, utilizarea concomitentă a medicamentelor, ингибирующих CYP3A4.

Efecte secundare.

Efectele secundare ale sildenafil, a primit o ajustare a dozei, observate în studiile controlate cu placebo și marcat în ≥2% dintre pacienții, luând sildenafil, cu o frecvență mai mare de placebo (în paranteze % apariție placebo).

Din sistemul nervos și organele senzoriale: durere de cap 16% (4%), amețeală 2% (1%), spălare 10% (1%), vedere încețoșată (schimbarea culorii, sensibilitate la lumină, vedere încețoșată) 3% (0%).

Din sistemul respirator: congestie nazala 4% (2%).

Pe partea din tractul digestiv: dispepsie 7% (2%), diaree 3% (1%).

Cu sistemul genito-urinar: infecții ale tractului urinar 3% (2%).

Pentru pielea: eritem 2% (1%).

Alte reacții adverse, Dating o rată comparabilă (Mai mult 2%) în grupul tratat cu sildenafil și placebo grupuri: infecții ale tractului respirator, dureri de spate, simptome asemănătoare gripei, artralgii.

În studiile cu dispepsie doză fixă (17%) și vedere încețoșată (11%) remarcat mai des atunci când se iau sildenafil 100 mg comparativ cu doze mai mici. Utilizarea de doze, decât cele recomandate, efecte secundare similare observate, dar cu o frecvență mai mare.

Efectele secundare ale sildenafil, observate în studiile controlate cu placebo și apar cu o frecvență mai mică de 2% (comunicarea cu sildenafil nu este clar).

Din sistemul nervos și organele senzoriale: astenie, amețeală, migrenă, hipertensiune, ataxie, tremur, nevralgie, slăbirea reflexe, parestezii, gipesteziya, leșin, depresiune, tulburari de somn (insomnie / somnolență), conjunctivită, fotofobie, hemoragii în globul ocular, midriaz, Cataractă, xerophthalmia, durere în globilor oculari și urechile, tinitus, surditate.

Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): hipotensiune, hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie, emoție, ischemie miocardică, anghină, cardiomiopatie, insuficienta cardiaca, Modificări ECG, incl. AV блокада, stop cardiac, tromboză cerebrală, anemie, leucopenie.

Din sistemul respirator: faringită, sinuzita, laringit, bronșită, dispnee, creșterea numărului de spută, crescut tuse, astm bronsic.

Pe partea din tractul digestiv: glosită, gingivita, stomatită, gură uscată, disfagie, esofagita, greață, gastrită, gastroenterită, colită, sângerări rectale, modificări ale parametrilor biochimici ai ficatului.

Metabolism: sete, gipernatriemiya, gută, hiperuricemie, diabet labilynыy, Hyper- și hipoglicemie.

Cu sistemul genito-urinar: nicturie, urinare frecventă, cistita, incontinență urinară, ejaculare anormală, anorgazmija, edeme ale organelor genitale, ginecomastie.

Pe partea aparatului locomotor: artrită, artroze, ossalgia, mialgie, miastenia, ruptură de tendon, tendosinoviit, sinovita.

Pentru pielea: urticarie, herpes simplex, mâncărime, ulceratii ale pielii, dermatita de contact, dermatită exfoliativă.

Alte: edem periferic, incl. umflarea feței, sindroame dureroase, incl. dureri în abdomen și piept, căderi accidentale, răni și leziuni, Transpirație, frisoane, fotosensibilitate, șoc, reacții alergice.

Cooperare.

O singură doză de antiacid (hidroxid de magneziu / hidroxid de aluminiu) simultan cu sildenafil nu afectează biodisponibilitatea acestuia. Intensifică efectul hipotensiv al nitraților (recepție simultană contraindicată) și antiplachetari efect de nitroprusiat de sodiu. Când concomitent cu acid acetilsalicilic (150 mg) Nu crește timpul de sângerare. Inhibitorii CYR3A4 (cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina și altele.) crește în concentrația plasmatică de sildenafil (în special, cimetidina în doze 800 mg - pe 56%, atunci când se iau sildenafil 50 mg) și de a reduce excreția de. În doză unică 100 mg de sildenafil pe fondul concentrația de echilibru a eritromicină (recepție 500 mg de două ori pe zi timp de 5 zi) Sildenafil ASC crește cu 182%, pe fondul concentrația de echilibru a saquinavir (1200 mg 3 o data pe zi) Cmax Crește sildenafil de 140%, ASC - на 210%. O singură doză 100 mg de sildenafil pe fondul concentrația de echilibru a ritonavir - un inhibitor puternic al citocromului P450 (400 mg 2 o data pe zi), Aceasta duce la 4 ori (pe 300%) crește în Cmax și 11 ori (pe 1000%) creștere a ASC de sildenafil. Sildenafilul nu are efect asupra farmacocineticii ritonavir și saquinavir. Inhibitorii de CYP2C9 (tolbutamid, warfarina), CYP2D6 (inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, antidepresive triciclice), tiazidы și tiazidopodobnыe diuretic, petlevыe și kaliйsberegaющie diuretic, Inhibitori ai ECA, antagoniști de calciu, beta-blocante și inductori ai citocromului P450 (rifampicină, barbiturice) nici un efect asupra farmacocineticii sildenafil. Așteptat, că în timp ce luați sildenafil cu inductori ai CYP3A4 (rifampicină și altele asemenea.), aceasta va scădea concentrația plasmatică. ASC a metabolitului activ a crescut cu sildenafil 62% presupunând petlevыh și kaliйsberegaющih diuretic și 102% - La primirea nespecifice beta-blocante (Semnificația clinică a acestor efecte nu este definit). Nu au existat semne de interacțiune cu amlodipină (5 și 10 mg): Reducerea medie suplimentară a tensiunii arteriale în clinostatism (US ON 8 mmHg., Tata pe 7 mmHg.) comparabile cu cele obținute printr-un singur sildenafil la voluntarii sănătoși. Nu intensifică efectul hipotensiv al alcoolului la voluntari sănătoși, la o concentrație de alcool în sânge la 80 mg / dL.

Supradozaj.

Simptomele: în studiile pe voluntari sănătoși, la o doză unică de până la 800 sildenafil mg remarcat gravitatea efectelor secundare a crescut.

Tratament: simptomatic. Dializa este ineficientă din cauza gradului ridicat de legare de sildenafil și proteinelor plasmatice metabolit.

Dozare și Administrație.

Interior, aproximativ 1 ore inainte de actul sexual, 50 mg. Având în vedere eficacitatea și tolerabilitatea unei doze poate fi crescută la 100 mg sau reduse la 25 mg. Doza zilnică maximă 100 mg, Maxim de frecvență de admitere recomandat - 1 o data pe zi.

Precauții.

Înainte de a lua pentru a diagnostica disfuncția erectilă, determinarea cauzelor posibile sale și selectarea tratament adecvat este necesar pentru a compila un istoric medical complet și să efectueze un examen fizic amănunțit, și urologice, în special la pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente, care a crescut activitatea sexuala nu este de dorit (de exemplu,, în formele severe de boala coronariana si hipertensiune arteriala). Pacientii mai in varsta 65 an, cu insuficiență renală severă hepatică și (Creatininei Cl mai mică 30 ml / min), precum și utilizarea simultană a inhibitori ai citocromului P450 3A4 (Eritromicină, ketoconazol, itraconazol, saquinavir și altele.), Doza inițială este de 25 mg. Totodată luați ritonavir doză unică maximă nu trebuie să depășească 25 mg de 48 h .

Există rapoarte după punerea pe piață de cazuri rare de erectie, continuă peste 4 h , și priapism, nevoie de asistență medicală imediată pentru a preveni deteriorarea țesuturile penisului si disfunctie erectila ireversibil.

Siguranța în timpul tratamentului cu Viagra cu alte medicamente pentru a trata disfunctia erectila nu a fost studiată, același timp nu este recomandată.

Nu este indicat pentru utilizarea la nou-născuți, Copii și femei.