Ravel CP

Material activ: Indapamid
Când ATH: C03BA11
CCF: Diuretic. Medicamente antihipertensive
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.08.02.02
Producător: Krka-RUS OOO (Rusia)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Tablete cu eliberare susținută, acoperit alb sau aproape alb, rotund, lenticular.

Excipienți: hidroxipropil (gipromelloza), tsellaktoza, povidonă, oxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Opadry Y-1-7000 (un amestec de hipromeloză, macrogol 400 oxid de titan), apă.

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (6) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Diuretic. Medicamente antihipertensive. Indapamida este un derivat de sulfonamidă și farmacologic similare diuretice tiazidice.

Indapamida inhibă reabsorbția de sodiu în segmentul cortical de la nivelul tubilor renali, care crește excreția urinară de ioni de sodiu și clorură de, și conduce la creșterea diurezei. Într-o măsură mai mică de droguri crește excreția de potasiu și magneziu.

Pe lângă efectul indapamidei său diuretic afectează tonusului vascular, exprimată în reducerea arteriolare și rezistență periferică totală.

Indapamida are efect antihipertensiv în doze, nu are un efect diuretic pronunțat. In doze mari, aceasta nu afectează gradul de scădere a tensiunii arteriale, în ciuda unei creșteri a producției de urină.

Indapamid, cum și alții tiazidnыe diuretic, reduce hipertrofie ventriculara stanga.

La doze terapeutice, nu are practic nici un efect asupra metabolismului lipidic și carbohidrați.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

După indapamida administrare orală este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Masa încetinește rata de absorbție, dar nu a afectat semnificativ cantitatea de medicament a crescut adâncime. C_max realizat prin 12 ore de la administrarea unei singure doze de. Repetate receptii fluctuații în concentrația plasmatică a medicamentului în intervalul dintre doze 2 doze reduse. Recepție repetată nu duce la acumularea medicamentului. Legarea de proteinele plasmatice – 79%.

Metabolismul și excreția

Acesta este metabolizat în ficat. T_1/2 – 14-24 h (mediu 18 h ). Scrie în principal cu urină (70% – sub formă de metaboliți, în formă nemodificată – despre 5%), cu fecale – despre 20% metaboliți activi.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală Farmacocinetica neschimbate.

Mărturie

- Hipertensiune arterială.

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, de 1.5 mg (1 tab.) 1 timp / zi, de preferință în primele ore ale dimineții, bea multe lichide.

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială ortostatică, Modificări ECG (kaliopenia), aritmie, emoție.

CNS: durere de cap, amețeală, nervozitate, astenie.

Din sistemul digestiv: constipație sau diaree, dispepsie, greață, durere abdominală, encefalopatie hepatică; rareori – pancreatită.

Din sistemul urinar: infecții frecvente, nicturie, poliurie.

Reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate maculopapulare, urticarie, vasculita gemorragicheskiy.

Sistemul respirator: tuse, faringită, sinuzita.

Din parametrii de laborator: hipercalcemie, hiperuricemie, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Din sistemul hematopoietic: rareori – trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, os aplazie măduvă, gemoliticheskaya anemie.

Alte: posibil exacerbare a lupusului eritematos sistemic.

Contraindicații

- Insuficiență renală severă (Etapa anurii);

- Insuficiență hepatică severă (incl. encefalopatie);

- Hipopotasemia;

- Utilizarea concomitentă de medicamente, prelungirea intervalului QT;

- Copilărie și adolescență până 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului și alți derivați de sulfonamidă.

DIN prudență prescrie de droguri pentru pacientii cu diabet zaharat, disfuncție și / sau hepatică renală, perturbarea echilibrului electrolitic și apă, gipyerparatiryeozye, Prelungirea intervalului QT pe ECG, hiperuricemie (gută în special manifestat sau urat nefrolitiază).

Sarcina și alăptarea

Nu este recomandat numirea Indapamid în timpul sarcinii. Utilizarea de droguri poate cauza ischemie placentară cu risc de retard de creștere fetală.

Nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării (alăptarea), tk. Indapamid se excretă în laptele matern.

Precauții

Dacă funcție hepatică anormală a primit diuretice tiazidice pot determina encefalopatie hepatică. Atunci când apare medicamentul trebuie intrerupt imediat.

Admiterea indapamida poate determina hiponatremie, în unele cazuri cu consecințe grave. Nivelul de sodiu în plasma sanguină este măsurată înainte de tratament, și apoi în timpul tratamentului, la intervale regulate. Inițial, scăderea concentrației de sodiu din plasma sanguină poate fi asimptomatice, Prin urmare, monitorizarea periodică este un important. La pacienții vârstnici și la pacienții cu ciroză hepatică de monitorizare ar trebui să fie mai frecvente. În timp ce luați medicamentul poate dezvolta hipokaliemie. Monitorizarea atentă și regulată a potasiu pentru prevenirea hipokaliemie (conținut de potasiu mai mic 3.4 mmol / l) trebuie efectuată la pacienții cu risc, cum ar fi pacientii debilitati și / sau de a lua mai multe medicamente, Pacienți vârstnici, Pacienții cu ciroză, edem periferic și ascită, Boli coronariene si insuficienta cardiaca. La acești pacienți, hipopotasemie crește efectele toxice ale glicozidelor cardiace și riscul aritmiilor.

Grupul include, de asemenea, pacientii cu risc ridicat, cu interval prelungit QT pe o electrocardiograma, indiferent de cauza – congenital sau induse de droguri. Kaliopenia (precum și bradicardia) Este un factor care predispune de aritmii severe, Tipul special potențial periculoase “piruetă”.

Toate aceste pacienti necesita o monitorizare mai frecventă a concentrației de potasiu în plasma sanguină. Prima măsurare a concentrației plasmatice de potasiu trebuie să aibă loc în prima săptămână de tratament. În identificarea niveluri scăzute de potasiu necesară corectarea acesteia.

Controlul glicemiei este important la pacienții cu diabet, în special în prezența hipokaliemiei.

La pacienții cu hiperuricemie poate crește frecvența crizelor de gută.

Diureticele tiazidice și tiazidice deplin eficiente numai în condiții normale sau ușor redusă (conținutul creatininei serice la adulți < 2.5 mg / dL sau 220 mmol / l) funcția renală. Pacientii in varsta de conținut creatininei serice poate varia în funcție de vârsta, greutatea corporală și sex.

Hipovolemie secundar din cauza pierderii de apă și sodiu, indusă de diuretice la începutul tratamentului, determină o reducere a ratei de filtrare glomerulară. Acest lucru poate duce la niveluri crescute de uree și creatinină în plasmă. Dacă funcția renală la un pacient nu este rupt, atunci acest insuficiență renală funcțională tranzitorie, obișnuit, trece fără consecințe, dar poate agrava deja insuficiență renală existentă.

Admiterea indapamida poate determina o reacție pozitivă în control doping.

Utilizarea la Pediatrie

Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța medicamentului la copii.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În unele cazuri reacțiile individuale, asociată cu modificări ale tensiunii arteriale, mai ales la începutul tratamentului, sau adăugarea altor antihipertensive. Ca urmare, se poate reduce capacitatea de a conduce o mașină și de a efectua munca cu mecanismele, necesită o atenție mai mare.

Supradozaj

Simptomele: apă și tulburări electrolitice (giponatriemiya, kaliopenia), manifestată sub formă de greață, vărsături, Reducerea BP, convulsii, amețeală, somnolență, întârziere, poliurie sau oligurie, până la anurie (datorită hipovolemiei).

Tratament: lavaj gastric, numirea de carbon activat, Fluid corector și echilibrul electrolitic, Terapia simptomaticheskaya. Nu există antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Într-o cerere comună indapamida crește concentrația de litiu în plasmă (prin reducerea excreției urinare) și crește probabilitatea reacțiilor nefrotoxice (necesită monitorizarea atentă a concentrației de litiu în plasma sanguină și ajustarea dozei).

Utilizarea combinată a indapamidei cu astemizol, bepridil, Eritromicină (pentru / în), galofantrina, Pentamidina, sultoprydom, terfenadină, vynkamynom, medicamente antiaritmice clasa IA (chinidina, disopiramida) și clasa III (Amiodarona, bretiliya tosilat, sotalol) Aceasta poate provoca aritmie tip “piruetă” (Factorii favorizanți sunt hipokaliemie, bradicardie și interval QT prelungit înainte).

Într-o cerere comună cu AINS indapamidă (atunci când sistemul de numire) riscul de insuficiență renală acută la pacienții cu hipovolemie (din cauza tarif mai mic de filtrare glomerulara). Este necesar să se compenseze pierderea de lichid și începutul tratamentului monitorizarea funcției renale.

Cu utilizarea simultană a indapamidei cu amfotericină B (pentru / în); glitches- și mineralocorticoid (pentru uz sistemic), tetrakozaktidom, laxative, motilitatea intestinală, glicozide cardiace – risc crescut de hipopotasemie (efect aditiv). Necesar pentru a controla nivelul de potasiu din plasma sanguină, ECG, daca este necesar – numirea de tratament adecvat.

Utilizarea combinată a indapamidei cu baclofen poate duce la creșterea efectului antihipertensiv.

Antidepresivele triciclice și neuroleptice crește efectul antihipertensiv al indapamidei și crește riscul de hipotensiune arterială ortostatică (efect aditiv).

Într-o cerere comună cu inhibitori ECA indapamidă crește riscul de hipotensiune arterială.

Utilizarea combinată a indapamidei cu ciclosporină crește concentrația de creatinină în concentrației acidului nealterat ciclosporină circulant.

Indapamida crește riscul de insuficiență renală atunci când se utilizează agenți de radioopace iod în doze mari (deshidratare). Înainte de utilizare de care conțin iod medicamente de contrast la pacientii nevoie pentru a restaura lichidele pierdute.

Utilizarea combinată a indapamidei cu medicamente, care contin calciu, Aceasta duce la o creștere a concentrației de ioni de calciu în plasmă ca urmare a scăderii excreției urinare de.

Combinație cu indapamidă kaliysberegayushtimi diuretikami (amilorid, spironolactona, triamteren) Aceasta poate duce la hipoglicemie- sau hiperkaliemia, mai ales la pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.