OVITREL

Material activ: Alfa Horiogonadotropin
Când ATH: G03GA01
CCF: Recombinant omului chorionic gonadotropin
ICD-10 coduri (mărturie): N97, Z31.1
Când CSF: 15.06.05.03
Producător: MERCK SERONO S. p. A. (Italia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluția pentru p / la introducerea limpede sau ușor opalescentă, incolor sau galben deschis.

Excipienți: manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic, Hidroxid de sodiu, apă d / i.

0.5 ml – seringi de sticla incoloră (1) complete cu ace d / şi (1 PC.) – Recipiente din plastic (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Luteinizing droguri, recombinant Alpha horiogonadotropin, care are aceeaşi secvenţă de aminoacizi, că şi naturale omului chorionic gonadotropin. Asociază un transmembranar receptorilor LH pe suprafaţa celulelor granulosa ovariene şi tecale. Cauze inițierea ootsitarnogo de meioză, ruperea foliculului (Ovulația), formarea corpus luteum, producţia de progesteron şi estradiol galben corpului.

Farmacocinetica

Atunci cand s/a introducerea Biodisponibilitatea absolută de aproximativ 40%, T_1/2 – despre 30 h .

Mărturie

-inducerea Protocol ar trebui să maturizarea foliculilor (superovuljacija) pentru tehnologii de reproducere asistată (incl. pentru fertilizarea in vitro) pentru a induce maturarea foliculară finală și luteinizare după stimularea cu preparate gonadotropine;

— Când oligoovuljatornom de ariditate anovulatornom sau pentru inducerea ovulaţiei şi ljuteinizacii sfîrşit de stimularea cresterii foliculilor.

Dozare regim

Medicamentul se administrează s / c. Fiecare seringă este proiectată numai pentru o singură dată.

Atunci când este aplicat în inducerea de multiple protocolul maturizarea foliculilor la tehnologii de reproducere asistată (incl. pentru fertilizarea in vitro) în vederea inducerea de final maturarea foliculilor si ljuteinizacii După stimularea medicamente gonadotropinov Ovitrel'^® doza 250 g (conținut 1 seringă) Introduceţi o dată prin 24-48 h după ultima injectare de FSH sau LH şi atinge nivelul optim de dezvoltare de folicul.

La sterilitate oligoovuljatornom sau anovulatornom pentru inducerea ovulaţiei şi ljuteinizacii la sfârşitul folicul stimularea creşterii Ovitrel'^® doza 250 g (conținut 1 seringă) Odată ce aţi introdus prin 24-48 h după ultima injectare de FSH sau LH şi atinge nivelul optim de dezvoltare de folicul. Este recomandat ca contactul sexual în ziua introducerii de droguri a doua zi.

Reguli de administrare

Cu auto-utilizare de droguri, pacienții ar trebui să revizuiască cu atenție instrucțiunile.

1. Injecția trebuie efectuată sub aseptice si antiseptice.

2. Pentru injectarea trebuie să se descompun pe suprafața curată 2 tampon îmbibat de alcool, seringi preumplute sau seringa gata-la spre-folos.

3. Apoi ar trebui să întreprindă imediat o injecţie (în abdomen sau coapsă anterioara). Pentru a face acest lucru, frecati alese la sfatul un doctor complot tampon cu alcool. Scoate puternic de piele cu degetele şi, trimiterea unui ac la un unghi de 45-90° în cutelor pielii, face p/injectare. Ar trebui să evite medicamente în Viena. Medicamentul se injectează lent, apăsând uşor în jos pe piston, Introduceţi întregul volum de soluție. Dupa extragerea acului într-o mişcare circulară să frecaţi locul injectării cu un tampon de alcool.

4. Se așează imediat după injectare seringii folosite în recipientul pentru depozitarea de obiecte ascuţite. Sumele neutilizate ar trebui să fie eliminate.

În cazul mare doza sau injecţie trece pacientul trebuie să se consulte cu un medic.

Efect secundar

CNS: deseori (>1/100, < 1/10) – durere de cap; rareori (>1/1000, < 1/100) – depresiune, iritabilitate, anxietate, fatigabilitate.

Din sistemul digestiv: deseori (>1/100, < 1/10) – greață, vărsături, durere abdominală; rareori (>1/1000, < 1/100) – diaree.

Pe partea sistemului reproductiv: deseori (>1/100, < 1/10) – sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO); rareori (>1/1000, < 1/100) – Severă OHSS, piept de sensibilitate.

Reacțiile dermatologice: rareori (>1/10 000) – erupţii cutanate uşoare reversibile.

Reacții locale: deseori (>1/100, < 1/10) – durere și roșeață la locul de injectare.

Alte: deseori (>1/100, < 1/10) – senzație de oboseală; rareori (>1/10 000) – reacţii alergice sunt usoare.

Contraindicații

-tumori în zona de hipotalamus si hipofiza;

-excrescente volumetrice sau chisturi de ovar, nu sunt asociate cu ovar polichistic;

este vaginale sângerare ambiguă Geneza;

-neoplasme de ovar, uterin sau mamar;

-pe anterioare sarcinii ectopice în termen de 3 luni;

- Tromboembolism;

- Insuficiență ovariană primară;

-malformatii congenitale ale organelor genitale, incompatibile cu sarcina;

- Fibromul uterin, incompatibile cu sarcina;

-postmenopauza;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență asocia Ovitrel "^® pacienţii cu boli sistemice severe în cazurile, Când sarcina poate duce la agravarea.

Precauții

Înainte de tratament, este necesar să se stabilească cauza de infertilitate, pacientul si partenerul ei și să evalueze riscurile de perspectivă dacă apare sarcina. Fiţi conştienţi de hipotiroidism clinic pronunţat, insuficiență suprarenală, hiperprolactinemia, prezenţa de tumori hipofizare şi hipotalamus, se aplică terapii specifice.

În timpul stimularea ovariana pacienţii sunt la risc de OHSS datorită maturizarea simultană a unui număr mare de foliculi. În timpul studiilor clinice de OHSS (în majoritatea cazurilor, uşoară şi moderată) s-a acordat aproximativ 4% pacienți. OHSS severă poate fi o complicaţie gravă de stimulare. În cazuri rare, complicatie severă a OHSS poate fi gemoperitoneum, sindrom de detresa respiratorie acuta, torsiune de ovar şi tromboembolism. Pentru a reduce riscul creşterii OHSS folicul Stimularea protocolul recomandată monitorizarea atentă a răspuns ovarian folosind ultrasunete şi determinarea nivelului de estradiol în sânge, înainte de tratament şi în timpul.

În comparație cu inseminare naturală în timpul stimulării creste riscul de sarcina multipla. În cele mai multe cazuri, se nasc gemeni. La aplicarea metodelor de număr reproducere asistata corespunde numărului de copii născuți embrioni, transferat în uter.

Statisticile Avortului Spontan după tratamentul anovuljatornogo infertilitate (incl. cu ajutorul unor tehnologii de reproducere asistată) mai mare decât valoarea medie a populaţiei, Dar în comparaţie cu alte tipuri de infertilitate.

Introducerea Ovitrelja^® pot afecta ser imun HCG nivel poze pentru sânge şi urină pentru 10 zile şi cauza lozhnopolozhitel'noj reacţiile atunci când deţine un test de sarcină.

În timpul tratamentului cu Ovitrel'^® posibile de stimulare uşoară a glandei tiroide.

Pacienţii ar trebui să fie avertizaţi despre necesitatea de a spune medicul despre consolidarea de reacţii adverse sau efecte secundare, Nu s-a descris mai sus.

În termen de valabilitate permisă depozitarea în frigider la o temperatura nu mai mare de 25° c 30 zi. De droguri ar trebui să fie distruse, dacă în această perioadă nu este utilizat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Ovitrel'^® Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Supradozaj

Nici o supradoză de droguri.

Simptomele: dezvoltarea de sindrom ovarian hyperstimulation, caracterizată prin formarea de chisturi ovariene mari cu risc de rupere (perforaţie), dezvoltare a ascitei şi tulburări circulatorii.

Tratament: Daca aveti un risc ridicat de OHSS este recomandat pentru a anula introducerea de HCG. Pacienţii pentru cel puţin 4 zile este recomandat să se abţină de la actul sexual sau de a folosi metode de barieră de contracepţie.

Interacțiuni de droguri

Până în prezent, nu sunt disponibile date despre interacţiunea cu alte medicamente.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. Solutie p/introducerea trebuie păstrate în ambalajul original într-o locaţie care este inaccesibil pentru copii la o temperatură de 2°-8° c; A nu se congela. Termen de valabilitate – 2 an.