Alfa Oktokog

Când ATH:
B02BD02

Acțiune farmacologică

Factor Antihemophilic recombinant. Acționează ca factor de coagulare VIII endogen. Factorul VIII este o componentă esențială în procesul de coagulare. Ca un cofactor pentru factorul XI, accelerează activarea factorului X. Factorul X activat transformă protrombina în trombină, care, la rândul său, transformă fibrinogenul în fibrină, ceea ce duce la formarea cheagurilor. Activitatea factorului VIII a fost scăzut semnificativ la pacienții cu hemofilie A. Terapia de substitutie creste nivelul de factor VIII în plasma sanguină, corectează temporar deficitul de în plasma sanguină și previne sângerare.

Farmacocinetica

Concentrația oktokoga alfa după perfuzia 50 UI / kg – 123.9± 47.7 UI / 100 ml. T1/2 – 14.6± 4.9.

Mărturie

Hemofilie A (tratamentul si prevenirea hemoragiilor, incl. în timpul intervenției chirurgicale).

Dozare regim

B /, nu mai târziu de 3 ore după preparare (După formulare, soluțiile nu pot fi stocate în frigider), accelereaza 10 ml / min. Soluție injectabilă trebuie să fie la temperatura camerei. În cazul unei tahicardie semnificativă, Acesta ar trebui să reducă rata de administrare sau temporar opri introducerea alfa oktokoga.

Așteptat în creștere vivo în oktokoga alfa (Plasmă UI / dl sau% din normal), Ea poate fi calculată prin înmulțirea 2 Doza injectată / kg greutate corporală (UI / kg). Exemplu: doza 1750 ME октокога альфа, administrarea la un pacient cu o greutate corporală 70 kg, adică. 25 UI / kg de greutate corporală (1750/70), Acesta ar trebui să ducă la creștere maximă a factorului VIII postinfuzionnomu pe 25 X 2% = 50% (% din norma). Nivelul maxim 70% Este necesar pentru un copil, Greutatea care este 40 kg. In acest caz, doza va fi 70/2 X 40 = 1400 PE MINE.

Regimul de dozare și durata tratamentului depinde de severitatea tulburărilor de hemostază, și starea clinică a pacientului. Nivelul necesar de Factor VIII în sânge (% sau plasmă UI / dL) și multitudinea de perfuzie depinde de gradul de sangerare.

Dacă apar semne timpurii ale hemartroza, sau sângerări în mușchi sau sângerare în gură nivelul necesar al factorului VIII – 2-4 UI / ml (sau%) fiecare 12-24 ore, în cel puțin 1 zile până la ameliorarea completă a episoade de sangerare, după cum reiese din lipsa de durere sau de vindecare.

Hemarthrosises și sângerare în mușchiul de severitate moderată sau hematom: nivelul necesar al factorului VIII – 3-6 UI / ml (sau%) fiecare 12-24 h pentru 3-4 zi sau mai mult pentru a finaliza ameliorarea durerii si restaurarea activității motorii.

Sângerare viața în pericol (sângerare faringian, sângerare în cavitatea abdominală, gemotoraks, precum și intervenții chirurgicale de culoare): nivelul necesar al factorului VIII – 6-10 UI / ml (sau%) fiecare 8-24 h până încetarea totală a sângerării.

Intervenții chirurgicale minore, inclusiv extracția dentară: nivelul necesar al factorului VIII – 6-8 UI / ml (sau%). Infuzie simplă sau terapie orală antifibrinolitică cerere de 1 h este de obicei suficient pentru a 70% cazuri.

Chirurgie orala mare: nivelul necesar al factorului VIII – 8-10 UI / ml (sau%) fiecare 8-24 h până la vindecarea adecvată a plăgii, apoi tratamentul timp de cel puțin 7 zi pentru a menține activitatea factorului VIII nivelului 30-60%

Efect secundar

Poate: greață, senzație de căldură, oboseală ușoară, eritem, hematom, Transpirație, mâncărime, tremur, febră, dureri la nivelul picioarelor, extremități reci, gât uscat, bolile inflamatorii ale urechii și pierderea auzului.

Reacții alergice: urticarie, eritem, anafilaxie (dispnee, tuse, dureri în piept, scădere a tensiunii arteriale). Apariția anticorpilor (inhibitori) Factor VIII (exprimată ca răspuns clinic ineficientă).

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă (incl. proteine ​​bovine, șoareci sau hamsteri).

Sarcina și alăptarea

Efectele asupra funcției de reproducere nu au fost studiate.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, cu precauție, în cazurile, când beneficiul așteptat al tratamentului cu pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.

Precauții

C abtine de tromboză, tromboembolism, infarct miocardic, DIC și condiții, în cazul în care un risc ridicat de a dezvolta aceste complicatii.

Tratamentul trebuie să fie sub supravegherea unui medic specialist cu concentrație regulat monitorizarea factorului Antihemophilic în plasma pacientului. Este necesar mai ales monitorizarea atentă a terapiei, în cazul intervențiilor chirurgicale sau apariția sângerărilor viața în pericol.

În cazul în care concentrația de factor Antihemophilic în plasma sanguină nu atinge nivelul așteptat sau după administrarea de doze suficiente stații presupuse sângerare, există motive de a considera prezența unui inhibitor. În testele de laborator, prezența inhibitorului poate fi detectate și cuantificate neutralizat ME Factor Antihemophilic în fiecare ml de plasmă (Unități Bethesda) sau în plasma totală. Dacă este mai mică decât activitatea inhibitorului 10 unități Bethesda / ml, introducerea o doză suplimentară de factor Antihemophilic poate neutraliza efectul său. Într-o astfel de situație necesită o monitorizare atentă de laborator factor nivel Antihemophilic. Riscul de astfel de complicații este corelată cu introducerea factorului VIII Antihemophilic, Acest risc este mai mare în timpul primul 20 Administrarea zi de oktokoga alfa.

Acesta ar trebui să avertizeze pacientul despre posibilele semne ale unei reacții alergice, iar atunci când acestea apar pentru a opri utilizarea de oktokoga alfa. Prudență deosebită trebuie manifestată la pacienții cu alergie cunoscută la componentele de droguri. Reacțiile alergice sunt contraindicații severe la introducerea alfa oktokoga. Dacă apare o reacție anafilactică, opriți administrarea alfa oktokoga și să înceapă să desfășoare activități comune protivoshokovym.

Alfa Oktokog poate fi utilizat la copii de toate vârstele, inclusiv nou-nascuti (studii relevante privind siguranța și eficacitatea realizat ca în tratați anterior, și copii netratați anterior).

Deoarece alfa oktokog conține doar factor VIII recombinant, acesta nu este destinat pentru tratarea pacienților cu boala von Willebrand.

Interacțiuni de droguri

Alfa Oktokog nu trebuie amestecat cu alte medicamente.