Interferonul beta-1a

Când ATH:
L03AB07

Caracteristică.

Interferon beta-1a uman recombinant, produs de celulele mamiferelor (Cultura de celule ovariene de hamster chinezesc). Antivirale specifice activitate - mai mult 200 milioane UI / mg (1 ml soluție conține 30 μg interferon beta-1a, care posedă 6 milioane UI de activitate antivirală). Există sub formă glicozilată, Conține 166 reziduuri de aminoacizi și fragment complex de carbohidrați, legat de azot. Secvența de aminoacizi este identică cu cea naturală (natural) beta interferon uman.

Acțiune farmacologică.
Antiviral, imunomodulatoare, antiproliferative.

Cerere.

Scleroza multiplă recurentă (în prezența a cel puțin 2 recidive ale disfuncției neurologice în timpul 3 ani și nu există semne de evoluție continuă a bolii între recidive).

Contraindicații.

Hipersensibilitate (incl. la interferon beta natural sau recombinant, albumina serică umană), depresie severă și / sau prezența gândurilor suicidare, epilepsie (cu eficiență insuficientă a medicamentelor antiepileptice), sarcină, lactație.

Se aplică restricții.

Vârsta de 16 an (Siguranța și eficacitatea nu au fost determinate).

Sarcina și alăptarea.

Contraindicat în timpul sarcinii. La momentul de tratament ar trebui să se oprească alăptarea.

Efecte secundare.

Conform unui studiu controlat cu placebo cu o injecție intramusculară într-o doză 30 g 1 o dată pe săptămână, dacă este observat în 2% cazuri și multe altele (în paranteze % apariție placebo).

Sindromul gripal - 61%(40%), de obicei la începutul tratamentului, incl. durere de cap 67%(57%), mialgie 34%(15%), febră 23%(13%), frisoane 21%(7%), astenie 21%(13%).

Din sistemul nervos și organele senzoriale: insomnie 19%(16%), amețeală 15%(13%), indispoziție 4%(3%), leșin (de obicei o dată la începutul tratamentului) 4%(2%), tendințe suicidare 4%(1%), convulsii 3%(0%), tulburări de vorbire 3%(0%), audiere diminuat 3%(0%), ataxie 2%(0%).

Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): anemie 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilatație 4%(1%), scăderea hematocritului 3%(1%), aritmie.

Din sistemul respirator: dezvoltarea infecțiilor tractului respirator superior 31%(28%), sinuzita 18%(17%), dispnee 6%(5%), otită 6%(3%).

Din tractul digestiv: greață 33%(23%), diaree 16%(10%), dispepsie 11%(7%), anorexie 7%(6%).

Reacții alergice: urticarie 5%(2%), reacții de hipersensibilitate 3%(0%).

Alte: sindrom de durere 24%(20%), incl. artralgii 9%(5%), durere abdominală 9%(6%), dureri în piept 6%(4%); apariția infecțiilor 11%(6%)incl. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); spasme musculare 7%(6%); reacții locale în zona de administrare 4%(1%), incl. inflamație 3%(0%), echimoze 2%(1%); alopecie 4%(1%); vaginită 4%(2%), creșterea AST 3%(1%), chist ovarian 3%(0%), nev 3%(0%).

Cooperare.

Compatibil cu corticosteroizi și ACTH. Nu este recomandată utilizarea simultană cu medicamente mielosupresoare, incl. citostatice (posibil efect aditiv). Combinați cu precauție cu produsele, al cărui clearance depinde foarte mult de sistemul citocromului P450 (medicamente antiepileptice, unele antidepresive etc.).

Dozare și Administrație.

/ M, de 30 g 1 o dată pe săptămână sub supravegherea unui medic (dacă este posibil, în aceeași oră a zilei și în aceeași zi a săptămânii, schimbarea săptămânal a locului de injecție). Durata cursului tratamentului este determinată de medic..

Precauții.

Este prescris cu precauție pacienților cu stare depresivă ușoară., sindrom convulsiv, insuficiență renală și hepatică severă, mielosupresie severă. Este necesară monitorizarea atentă a stării pacienților cu boli de inimă, incl. stenokardiey, Insuficiență cardiacă congestivă, aritmie. În timpul tratamentului, se recomandă controlul compoziției celulare a sângelui., incl. număr de trombocite și număr de leucocite, de asemenea, efectuează un test de sânge biochimic (inclusiv determinarea enzimelor hepatice). Dacă există semne de suprimare a măduvei osoase, este necesară o monitorizare mai atentă a numărului de sânge..

Femeile în vârstă fertilă trebuie educate cu privire la potențialul de interferon beta-1 de a provoca avorturi și necesitatea de a utiliza măsuri contraceptive adecvate. Se abtine de timpul șoferii de vehicule și persoane, competențe se referă la concentrația mare de atenție. Pentru a reduce severitatea sindromului asemănător gripei înainte de injecție și în timpul 24 h după aceasta, este posibil să se utilizeze analgezice-antipiretice.

Dacă apare o formă progresivă de scleroză multiplă, tratamentul trebuie întrerupt.

Precauții.

Durata tratamentului nu este determinată (experimentați mai mult, lipsesc 2 luni de utilizare). Soluția este preparată folosind seringa furnizată de solvent.

Cooperare

Substanță activăDescrierea de interacțiune
ZidovudinaPe fondul interferonului beta-1a, nivelurile plasmatice cresc.