Infliximab
Când ATH:
L04AB02
Caracteristică.
Himernye mashino-umane IgG1 anticorpi monoclonali, constând din variabelna (FV) domeniul vysokoaffinnyh neutralizare murine anticorp monoclonal necroză factor opouholi-Alfa şi fragment molecule IgGlk om.
Acțiune farmacologică.
Imunosupresoare.
Cerere.
Artrita reumatoida (formă activă), absenţa efectelor terapiei anterioare, inclusiv metotrexat (Terapia cu metotrexat); Boala Crohn (formă activă), incl. cu formarea de fistule, situaţia în timpul şi ineficienţa korticosteroidami terapie şi/sau immunodepressantami.
Contraindicații.
Hipersensibilitate (incl. pentru alții. proteine murine), sepsis, exprimate clinic infectia sau abcesul, sarcină, lactație.
Se aplică restricții.
Copilărie (siguranţă şi eficacitate a copiilor şi adolescenţilor până la vârsta de 18 ani care urmează să fie stabilită).
Sarcina și alăptarea.
Contraindicat în timpul sarcinii.
Acțiuni categoria duce la FDA - B. (Studiul de reproducere la animale nu au evidențiat nici un risc de efecte adverse asupra fătului, și studii adecvate și bine controlate la femeile gravide nu s-au făcut.)
La momentul de tratament ar trebui să se oprească alăptarea.
Efecte secundare.
Din sistemul nervos și organele senzoriale: 1-dureri de cap 10 %, amețeală; 0,1-depresie 1 %, psihoză, anxietate, amnezie, apatie, nervozitate, somnolență, conjunctivită, keratokonъyunktyvyt, endoftalmita, edem periorbital.
Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): 0,1-mareele 10 %, petesii, echimoze/hematom, giper-/ gipotenzia, bradicardie, emoție, aritmie, Vasospasm, circulatia sanguina periferica, tromboflebit, leșin; 0,1-1 % de anemie, leiko-, Limfo-, stoechiometric, trombocitopenie, Limfocitoza, limfadenopatie.
Din sistemul respirator: 0,1-10 %-sinuzita, nas sângera, infecții ale tractului respirator superior, bronșită, pneumonie, pleurezie, dispnee, edem pulmonar.
Din tractul digestiv: 0,1-10 %-cheilită, greață, diaree sau constipație, dispepsie, reflux gastro-esofagian, diverticulită, colecistita, funcție hepatică anormală.
Cu sistemul genito-urinar: 0,1-1 % din infectii ale tractului urinar (pielonefrita, etc.), vaginită, umflătură.
Pentru pielea: 0,1-10 %-transpiraţie, xerosis, hiperkeratoza, încălcare a pigmentarea pielii, cianoză, Dermatita fungice (onixomikoz, eczemă), seboree, halbă, Negii, furunculoză, alopecie, erupții cutanate buloase.
Reacții alergice: 0,1-10 %-erupţii cutanate, mâncărime, urticarie, bronhospasm etc. Manifestari alergice.
Alte: 0,1-10 %-dezvoltarea de infectii (gripă, herpes, febră, abces, celulita, sepsis, infecţii bacteriene şi fungice), oboseală, Sindromul de perfuzie şi durere (incl. dureri în piept, stomac); 0,1-1 %-mialgii, artralgii, formarea de autoanticorpi, sindrom lupoid, reacții la locul de injectare.
Cooperare.
Metotrexat reduce anticorpi infliximabu şi creşte concentraţia de plasmă. Solutia de recuperare nu este compatibil (a nu se confunda) La Multi Ani. Medicament.
Supradozaj.
Datele clinice pe lipsă de supradozaj. O singură doză de 20 efecte toxice mg/kg nu au fost însoţite de.
Dozare și Administrație.
B /, la o viteză de cel mult 2 mL/min, pentru o perioadă de minimum 2 folosind sistemul de infuzionna de ore, cu filtru gratuit, cu activitatea de belkovosvjazyvajushhej mic. În poliartrita reumatoidă: într-o singură doză 3 mg / kg, apoi prin 2 și 6 săptămâni după prima injecţie şi continua fiecare 8 Soare (numărul total de introduceri-5-6). Tratamentul este efectuat pe fundalul de metotrexat. Atunci când boala Crohn (formă activă): 5 mg / kg o dată; în formarea de fistule- 5 mg / kg, apoi prin 2 Ned şi 6 săptămâni după prima injecție. În caz de recidivă reluarea tratamentului posibil în timpul 14 săptămâni după ultima doză.
Precauții.
Înainte de începerea tratamentului pentru a vindeca manifestnye infecţii şi abcese. În curs de dezvoltare exprimat reacţii alergice, infecţie severă sau sepsis, volchanochnopodobnogo Sindromul Tratamentul trebuie întrerupt. Apariţia reacţiilor alergice acute necesită introducerea de reducere a vitezei sau încetarea infliximab perfuzii. După îndepărtarea sau dispariţia semnelor de reactie introducerea CV-ul cu viteză mai mică. Utilizarea de medicamente antigistaminnah si paracetamol (pentru profilaxia), corticosteroizi şi adrenalină (pentru edem) reacții alergice. Femeile de varsta copilului-poartă în timp de tratament trebuie să utilizeze metode fiabile de contracepţie. Alaptarea permise nu mai devreme de, decât 6 luni de la terminarea tratamentului.
