ГиперРОУ С/Д

Material activ: иммуноглобулин G
Când ATH: J06BB01
CCF: Pregătire, afectează sistemul imunitar. Imunoglobulina
ICD-10 coduri (mărturie): P55
Când CSF: 14.05
Producător: Talecris Biotherapeutics Inc. (Statele Unite)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluția pentru / m limpede sau ușor opalescentă, incolor sau ușor gălbui, fara impuritati străine; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Excipienți: glicină, clorura de sodiu, натрия холат, ТНБФ, apă d / i.

1 doza (1500 PE MINE) – шприцы одноразовые с иглой (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Pregătirea imunologice. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(D)-anticorpi. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) în timpul 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(D)-положительного ребенка Rh₀(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Farmacocinetica

Absorbție

C_max антител в крови достигается через 24 h .

Deducere

T_1/2 антител из организма составляет 4-5 săptămâni.

Mărturie

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(D) (adică. при отсутствии резус-антител) prevăzut:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Dozare regim

Medicamentul este introdus în / m 1 doza (1500 PE MINE) sau 2 doza (3000 PE MINE) singur: родильнице – în timpul 72 h postpartum, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, important, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 h postpartum. Dacă este instalat, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 ore la temperatura camerei (20±2°C). Pentru, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Pentru a efectua профилактики в послеродовой период introduce 1 doză (1500 PE MINE) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 h postpartum. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 doza (1500 PE MINE) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, mai puțin decât 15 ml. Unde, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (sus 30 мл цельной крови или свыше 15 ml de eritrocite), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (de exemplu,, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, împarte la 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, de exemplu,, при получении результата 1.4 introduce 2 doza (3000 PE MINE) produs.

Pentru a efectua профилактики в предродовой период introduce 1 doză (1500 PE MINE) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 doză (1500 PE MINE), предпочтительно в течение 72 h postpartum, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 doză (1500 PE MINE) produs. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (așa cum este menționat mai sus).

După самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 săptămâni рекомендуется введение 1 doza (1500 PE MINE) produs. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (așa cum este menționat mai sus). Если беременность прервана на сроке менее 13 săptămâni, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (despre 250 PE MINE).

После проведения Amniocenteza на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности introduce 1 doză (1500 PE MINE) produs. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 ml de eritrocite, необходимо изменить дозу, așa cum este descris mai sus. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 săptămâni de sarcină, следует ввести еще 1 doză (1500 PE MINE) на сроке 26-28 săptămâni.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) este 23-26 zi. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 h postpartum, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (cu excepția, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Efect secundar

Poate: Hiperemia, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), dispepsie.

In unele cazuri,: у пациентов с измененной реактивностью (incl. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (incl. șoc anafilactic).

Contraindicații

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Hipersensibilitate la medicament.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Precauții

Copii, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Supradozaj

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Interacțiuni de droguri

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie stocate în întuneric, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; A nu se congela. Termen de valabilitate - 3 an.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, când modificarea proprietăților fizice ale (decolorare, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), dacă a expirat, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.