Fokusin

Material activ: Tamsulozin
Când ATH: G04CA02
CCF: Pregătire, folosit în încălcarea urinare, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Alfa₁-adrenoblokator
Coduri ICD-10 (mărturie): N40
Când CSF: 28.01.02.01
Producător: ZENTIVA A.Ș. (Republica Cehă)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule cu eliberare modificată gelatină tare, Dimensiune №1, cu corpul transparent și capac de culoare albastru închis; Conținutul de capsule – microgranule aproape alb.

Excipienți: un copolimer al acidului metacrilic cu acrilat de etil (1:1) variație 30%, celuloza microcristalina, dybutylsebaktat, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal, talc.

Componentele învelișului capsulei: azoruʙin, colorant patent blue V (Brevet albastru V), gelatină.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Блокатор o₁-adrenoreceptorov. Selectiv si blocuri competitivitate α postsinaptic_1A– adrenoreceptory, situat în musculaturii netede a prostatei, vezicii urinare și uretrei prostatice, și α_1D-adrenoreceptory, situate predominant în corpul vezicii. Acest lucru reduce tonul musculaturii netede ale prostatei, vezicii urinare și uretrei prostatice și de a îmbunătăți funcția de detrusorului. Acest lucru reduce simptomele de obstrucție și iritarea, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Obișnuit, efectul terapeutic se dezvoltă după 2 săptămâni după începerea dozării, deși la unii pacienți se observă scăderea simptomelor după prima doză.

Abilitatea de a influența tamsulosin α_1A-adrenergici în 20 ori mai mare decât capacitatea sa de a interacționa cu α_1B-adrenoreceptor, care sunt situate în musculatura netedă vasculară. Cu un astfel de selectivitate mare de droguri nu provoacă nici o reducere semnificativă clinic a tensiunii arteriale sistemice la pacienții cu hipertensiune arterială, și la pacienții cu BP inițială normală.

Farmacocinetica

Absorbție

După tamsulosin orală absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea – despre 100%.

După ce a primit o singură doză orală de droguri 400 µg C_max de substanță activă în plasmă obținută prin 6 h .

Distribuire

În starea de echilibru (prin 5 zi luarea curs) Valorile C_max substanța activă din plasma sangvină 60-70% superior, decât C_max după o singură doză de medicament.

Legarea de proteinele plasmatice – 99%. Tamsulosin are o ușoară V_d – despre 0.2 l / kg.

Metabolism

Tamsulosin nu este expus la efectul “prima trecere” și metaboliți încet biotransformat în ficat a farmacologic active, menține o selectivitate mare pentru α_1A-adrenoceptor. Cele mai multe dintre substanța activă prezentă în sânge într-o formă nemodificată.

Deducere

Tamsulosin excretat prin rinichi, 9% din doză se excretă nemodificată în.

T_1/2 tamsulosin în doză unică -10 h , după doze multiple -13 h , finală T_1/2 – 22 h .

Mărturie

- Tratamentul de tulburări funcționale în hiperplazia benignă de prostată.

Dozare regim

Medicamentul se administrează pe cale orală la o doză 400 g (1 Caps.) pe zi.

Capsulele luate după prima masă, bea multă apă. Capsula nu este recomandat să mestece

Efect secundar

CNS: rareori – durere de cap, amețeală, astenie, tulburari de somn (somnolență sau insomnie).

Pe partea sistemului reproductiv: rareori – ejaculare retrograda, scăderea libidoului.

Din sistemul digestiv: rareori – greață, vărsături, constipație sau diaree.

Sistemul cardiovascular: în câteva cazuri, – hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie, emoție, dureri în piept.

Reacții alergice: in unele cazuri – erupții cutanate, mâncărime, angioedem.

Alte: rareori – dureri de spate, rinită.

Contraindicații

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență utilizată în insuficiența renală cronică (CC mai mică 10 ml / min), hipotensiune (incl. ortostatică), insuficiență hepatică severă.

Precauții

Este necesară prudență tamsulosin la pacienții cu predispoziție la hipotensiune ortostatică. La primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeală, slăbiciune) pacientul trebuie să stea sau pune.

Înainte este necesară începerea medicamentului pentru a verifica diagnosticul.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului, pacientul ar trebui să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea alte activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Nu au existat cazuri de supradozaj acut.

Simptomele: teoretic posibil apariția hipotensiune arterială acută.

Tratament: petrece terapie cardiotopici. Dacă simptomele persistă, introduceți soluții obemozameschayuschie sau medicamente vasoconstrictoare. Pentru a preveni absorbția în continuare a posibil lavaj gastric tamsulosin, Administrarea de cărbune activat sau laxativ osmotic.

Interacțiuni de droguri

Prin aplicarea simultană a cimetidina crește concentrația de tamsulosin în plasmă, furosemid – scade (Valoarea clinică semnificativă a).

Diclofenac și anticoagulante indirecte crește rata de excreție a mai multor tamsulosin.

Utilizarea concomitentă de tamsulosin cu alte α₁-blocante poate duce la un efect hipotensiv crescut marcat.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Nu sunt condiții speciale de depozitare necesită. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Termen de valabilitate – 2 an.