Eskapel

Material activ: Levonorgestrel
Când ATH: G03AC03
CCF: Contraceptiv oral postcoital
ICD-10 coduri (mărturie): Z30.0
Când CSF: 15.11.03
Producător: Gedeon Richter Ltd. (Ungaria)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele alb sau aproape alb, plat, rotund, teșit și gravate “SCURSOARE” pe una din fețe.

Excipienți: amidon de cartofi, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

1 PC. – blistere (1) cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Contraceptiv postcoital cu un anti-estrogen si progesteron acțiune puternic. Aceasta determină inhibarea ovulației, Dacă actul sexual are loc în faza preovulatorie a ciclului menstrual, adică. în timpul perioadei de cea mai mare probabilitate de fertilizare. În afară de, medicament regresie cauzată de proliferarea endometrului împiedică implantarea unui ovul fertilizat. Când a avut loc implantarea de droguri ineficiente.

Contraceptive eficace scade cu timpul în creștere, scurs între actul sexual și consumul de droguri. Sub regimul recomandat de dozare de levonorgestrel nu are nici un efect semnificativ asupra factorilor de coagulare a sângelui, metabolismul grasimilor si carbohidratilor.

Riscul de sarcină este media 1.1%.

Farmacocinetica

Absorbție

După levonorgestrel orală este absorbită rapid și complet din tractul gastro-intestinal. C_max de substanță activă în plasmă obținută prin 2 h și este 18.5 ng / ml.

Distribuire

Levonorgestrel se leagă de albumină și globulina, legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1.5% cantitatea totală de plasmă este în formă de steroizi libere, 65% în special asociat cu SHBG. La primirea 1 Fila. Concentrația medie Eskapel de SHBG în sânge este de aproximativ 40 nmoli /. În timpul 24 h concentrația de SHBG în sânge rămâne constantă sau crește ușor, apoi începe să scadă și după 190 h este de aproximativ 30 nmoli /. Biodisponibilitatea absolută a 100% a dozei.

Prevăzut cu lapte matern; despre alăptare 0.1% doza cu laptele matern ingerate de copil.

Metabolism

Levonorgestrel este metabolizat în ficat prin hidroxilare. Metaboliții farmacologic active sunt levonorgestrel necunoscute.

Deducere

Reducerea concentrației de levonorgestrel în plasmă este bifazică. T_1/2 este 2-7 h . 60% excretată în urină sub formă de metaboliți și 40% – cu fecale.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Boli ale tractului digestiv, continua cu malabsorbție, reduce absorbția medicamentului, care pot afecta eficacitatea acestuia.

Mărturie

- De urgență (postcoital) contracepție.

Dozare regim

De droguri este prescris în doză 1.5 mg (1 tab.) în timpul primul 96 ore după actul sexual.

Efect secundar

Pe partea sistemului endocrin: rareori – senzație de tensiune a glandelor mamare, tulburări menstruale (probabil o schimbare temporară în natura ciclului menstrual, sub forma menstruației întârziate, De obicei nu mai mult de 5-7 zi).

Din sistemul digestiv: rareori – greață, vărsături, diaree.

CNS: rareori – oboseală, durere de cap, amețeală.

Alte: rar - o durere în abdomenul inferior.

Contraindicații

- Boli ale ficatului sau biliare canalelor;

- Icter (incl. istorie);

- Pubertatea;

- Sarcina;

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Eskapel este contraindicat în timpul sarcinii.

Dacă este necesar, utilizați în timpul alăptării după preluarea eskapel ar trebui să oprească alăptarea 36 h .

Precauții

Acest produs este destinat pentru contraceptie de urgenta nu inlocuieste contraceptive regulat. Se recomandă ca contraceptive regulat după tratament eskapel: sau trebuie să utilizeze contraceptive de barieră, de exemplu,, prezervativ, până la următoarea perioadă menstruale, sau de a continua luarea contraceptive hormonale orale, dacă a început mai devreme.

Nu folosiți eskapel ca un mijloc de contracepție permanentă și continuă, tk. Aceasta duce la scăderea reacțiilor adverse eficacitate și frecvente. Cu viata sexuala regulata trebuie să utilizeze metode de contracepție permanente.

Levonorgestrelul nu este în toate cazurile preveni fertilizarea. Când, când actul sexual nu se cunoaște, sau atunci când după actul sexual fără contracepție a fost mai mult 96 h , probabilitate mare de fertilizare. La o menstruatie întârziere de mai mult de 7 zi, iar în cazul, Debutul menstruatiei atunci când un timp fluxurile neobișnuit, sau există o suspiciune de sarcina pentru orice alt motiv, examen ginecologic trebuie efectuat pentru a exclude sarcina.

În cazurile, eskapel utilizat atunci când medicamentul din cauza unei erori în contracepția hormonală regulat, și în ulterioara pauza de șapte zile nu este menstruatie, ar trebui să excludă sarcina.

Dacă în timpul 3 ore după administrarea tabletei apărut vărsături, scade eficienta eskapel.

Boli ale tractului digestiv, continua cu procesul de absorbție afectată, reduce absorbția medicamentului, care ar putea afecta, de asemenea, eficiența.

Eskapel comprimat pot fi luate în orice zi a ciclului menstrual, cu condiția, că menstruatia anterioara a fost normal.

Utilizarea medicamentului, obișnuit, Ea nu încalcă regularitatea și caracterul normal al menstruației. Uneori poate mai devreme sau mai târziu (despre 2 zi) apariția menstruației.

Evitați reutilizarea pilula eskapel în timpul aceluiași ciclu menstrual pentru a evita tulburările sale.

Pacientii, Ea are o istorie de sarcină ectopică, operație pe trompelor uterine, bolile inflamatorii ale organelor pelviene folosesc de levonorgestrel poate servi drept un factor de risc suplimentar pentru sarcină ectopică. Dacă există durere în abdomenul inferior, apariție a sincopa, o istorie de sarcină ectopică, operații pe organele pelvine sau inflamație lor de a exclude sarcina extrauterina.

Eskapel postcoital medicamentul nu protejează împotriva bolilor, cu transmitere sexuala.

Supradozaj

Simptomele: greață, neregularități menstruale.

Tratament: dacă este necesar, terapia simptomatică, Nu există antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație eskapel cu inductori enzimatici de oxidare microzomale în metabolismul ficatului de levonorgestrel este îmbunătățită.

Într-o cerere comună rifampicina, ampicilină, tetraciclină, barbiturice (incl. prymydon), fenitoina, Carbamazepină, Preparate sunătoare, ritonavir, rifabutină, griseofulvina reduce efectul contraceptiv eskapel.

Într-o aplicație cu eskapel crește toxicitatea de ciclosporina datorită inhibării metabolizării sale.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la temperatura de la 15 ° până la 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.