Efferalgan – Sirop pentru copii

Material activ: paracetamol
Când ATH: N02BE01
CCF: -Analgezic antipiretic
ICD-10 coduri (mărturie): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Când CSF: 03.02.01.01
Producător: Bristol-Myers SQUIBB (Franța)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Sirop (pentru copii) în formă de soluție ușor vâscoasă de culoare galben-brun, cu caramel și vanilie arome.

1 ml
paracetamol30 mg

Excipienți: macrogol 6000, sirop de zahăr (zaharoză, apă), zaharină sodică, sorbat de potasiu, Acidul lămâie, caramel-vanilie aroma (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldehidă, propilen glicol, gamma geptalakton, alcool benzilic, triacetină, pyperronal, amilцinnamat, vanilină, atsetilvanilin), Apa purificata.

90 ml – sticle de plastic (1) complet cu măsurare lingură – cutii de carton.
150 ml – sticle de plastic (1) complet cu măsurare lingură – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

-Analgezic antipiretic. Are analgezic și antipiretic efect. Inhibă COX-1 și COX-2, în principal în sistemul nervos central, acționând în centre de durere și de termoreglare. In țesuturile inflamate peroxidaza celulare neutraliza efectul paracetamolului asupra COX, ceea ce explică absența aproape completă a efectului său antiinflamator.

Ea nu are niciun impact negativ asupra metabolismului apă sare (retenție de sodiu și apă) și mucoasa gastro-intestinale din cauza lipsei de efect asupra sintezei de prostaglandine în țesuturile periferice.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Absorbția de paracetamol complet si rapid. Cmax în plasmă, realizată prin 30-60 minute după administrare. Distribuția de paracetamol în țesuturi apare rapid. Realizat concentrație comparabilă a medicamentului în sânge, salivă și plasmă. Relație de proteinele plasmatice este mică (10-25%). Ea pătrunde prin BBB.

Metabolismul și excreția

Metabolismul apare în ficat, 80% reacționează conjugarea cu acidul glucuronic și sulfați în metaboliți inactivi; 17% suferă hidroxilarea a forma 8 metabolit activ, care este conjugat cu glutation, pentru a forma metaboliți inactivi au. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemul enzimatic de hepatocite și pot provoca moartea acestora. Metabolismul de droguri este, de asemenea, implicat CYP2E1 izoenzima.

T1/2 este despre 2 h (1-4 h ). Excretat prin rinichi ca metaboliți, în principal conjugate. Ieșirea nemodificată puțin 5%.

INDICAȚII

La copii în vârstă de 1 luni înainte 12 an (cântărire de la 4 la 32 kg):

- Ca un agent antipiretic pentru ARD, Gripă, infectii copilarie, Reacțiile post-vaccinare și alte condiții, însoțită de febră;

- Ca un analgezic pentru sindromul de durere de intensitate ușoară sau moderată, incl. dureri de cap și de dinți, dureri musculare, nevralgie, durere in trauma si arsuri.

DOZARE

Doza medie unică depinde de greutatea corporală a copilului și 10-15 mg / kg greutate corporală 3-4 ori / zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg / kg greutate corporală. Intervalul dintre doze de droguri ar trebui să fie 4-6 h . Acesta ar trebui să adere la intervale regulate de timp între aportul de droguri.

Pentru confortul și precizia dozării să utilizeze lingura de măsurare. În măsurarea lingură marcat diviziune, indicând greutatea corporală a copilului: 4, 6, 8, 10, 12, 14 sau 16 kg . Diviziune intermediar nemarcat din greutatea corpului: 5, 7, 9, 11, 13 sau 15 kg .

Copii cu greutatea de 4 la 16 kg: Umple lingura de măsurare până la marcaj, greutatea corporală adecvată a copilului, sau pe o etichetă, cel mai apropiat în sens greutatea corporală a copilului. De Exemplu, dacă greutatea copilului 4 la 5 kg umple lingura de măsurare până la marcaj, adecvat 4 kg . Dacă este necesar, medicamentul trebuie luat în fiecare 4-6 h .

Copii cu greutatea de 16 la 32 kg: Umple lingura de măsurare până la marcaj, adecvat 10 kg, apoi re-umple măsurare lingura până la marcaj, astfel, pentru a obține o greutate totală a corpului copilului. De Exemplu, dacă greutatea copilului 18 la 19 kg umple lingura de măsurare până la marcaj, adecvat 10 kg, apoi re-umple măsurare lingura până la marcaj 8 kg.

Dacă este necesar, medicamentul trebuie luat în fiecare 4-6 h . La insuficiență renală (CC mai mică 10 ml / min) intervalul de timp dintre doze de droguri ar trebui să fie de cel puțin 8 h .

Medicamentul poate fi administrat ca un copil fără diluare, și după diluare (apă, lapte sau suc).

Durata tratamentului – 3 zile ca un antipiretic și până 5 zile ca un analgezic. Dacă aveți nevoie să continuați să luați medicamentul necesită consult medical.

EFECT SECUNDAR

Din sistemul digestiv: posibil – diaree, durere abdominală, greață, vărsături, tenesmus; Cu utilizarea prelungită la doze mari poate hepatotoxic efecte.

Reacții alergice: posibil – erupții cutanate, mâncărime, urticarie, angioedem, șoc anafilactic, scădere a tensiunii arteriale (ca un simptom de anafilaxie).

Din sistemul hematopoietic: rareori – anemie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie.

Alte: reducerea sau creșterea indicelui de protrombină; Cu utilizarea prelungită la doze mari poate nefrotoxicitate.

CONTRAINDICAȚII

- Ficat severă;

- Disfuncție renală severă;

- Tulburări hematologice;

- Deficitul de glucoză-6-fosfatdegidrogenazы;

- Copiii până la vârsta de 1 lunii;

- Hipersensibilitate la medicament

DIN prudență utilizați la pacienții cu disfuncție hepatică sau renală ușoară până la moderată, când sindromul Gilbert.

Precauții

Pentru a evita depășirea doza zilnică maximă, Nu Efferalgan fi utilizate concomitent cu alte medicamente, soderzhashtimi paracetamol.

La aplicarea medicamentului mai 5-7 zile necesare pentru a monitoriza modelele de sânge periferic și starea funcțională a ficatului.

Paracetamol denaturează rezultatele studiilor de laborator de acid uric și glucoză în plasma sanguină.

Numirea de droguri la pacientii cu diabet zaharat sau pacienți, situat pe o dieta cu continut scazut de zahar, trebuie luată în considerare, ceea ce în 1 ml produsul conține 0.335 g zahăr (0.67 g de zahăr per diviziune calibrare a lingura de măsurare (etichete marcate în kg).

Persoane, îngrijirea copilului bolnav, ar trebui să fie avertizați cu privire la necesitatea de a abroga tratamentul medicamentos și îngrijire medicală în caz de reacții adverse. Consultarea este, de asemenea, necesară în lipsa efectului terapeutic: febră continuă mai mult 3 zile și durere mai mult 5 zi.

SUPRADOZĂ

Simptomele intoxicație cu paracetamol acute sunt greața, vărsături, anorexie, dureri epigastrice, Transpirație, piele palida, care apare în primul 24 h după administrare. Aportul de paracetamol în doze de 140 mg / kg greutate corporală la copii determina distrugerea celulelor hepatice, rezultând în gepatonekroz completă și ireversibilă, insuficiență hepatică, acidoză metabolică, эncefalopatii, ce, in schimb, Aceasta poate duce la comă și moarte.

Prin 12-48 h după administrare pot fi observate creștere a transaminazelor hepatice, LDH și bilirubina niveluri în timp ce reducerea de protrombină. Tabloul clinic de afectare a ficatului este, de obicei detectate prin 1 sau 2 zile și atinge un maxim după 3-4 zi.

Tratament: Când simptome de intoxicație recomandat întreruperea și spitalizarea imediată. Probele de sânge ar trebui luate pentru determinarea inițială a nivelului de paracetamol în plasmă. Lavaj gastric a avut loc, enterosorbentilor recepție (Carbon activat, Lignina gidroliznyi), introducere antidot acetylcysteine (in / sau oral) în timp, înainte de 10 ore după administrare. Acetylcysteine ​​pot fi eficiente mai târziu 16 h după supradozaj. Tratament simptomatic, de asemenea,.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație cu barbiturice Efferalgan, antidepresive triciclice, anticonvulsivante (fenitoina), flumetsinolom, fenilbutazonă, rifampicină, etanol risc de hepatotoxicitate crescut semnificativ.

Atunci când luate împreună cu salicilați creste semnificativ riscul de nefrotoxicitate.

Salicilamida poate rula T1/2 Paracetamol.

În timp ce utilizarea de creșterile recente de toxicitate cloramfenicol.

Probenecid determină o reducere de aproape două ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibarea legare la glucuronic.

Paracetamol intensifică efectul anticoagulantelor indirecte.

Paracetamol reduce eficiența medicamentelor urikozuricheskih.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.