Daunorubicin

Când ATH:
L01DB02

Caracteristică.

Antibiotic antraciclină, produs Streptomyces coeruleorubidus. Greutate moleculară 563,99. Pulbere cristalină higroscopică sau masă poroasă de culoare roșie colorate. Solubil în apă și etanol, pH-ul soluției apoase într-o concentrație 5 mg / ml - 4,5-6,5.

Acesta este utilizat ca sare clorhidrat (por.d / în.) citrat, sau (konc.d / info.), încapsulat în lipozomi (Diametrul mediu 45 nm, constând dintr-un strat dublu de lipide (Distearilfosfatidilcholină și colesterol într-un raport molar 2:1).

Acțiune farmacologică.
Antitumoral.

Cerere.

Leucemie acută, criza blastica de leucemie mieloida cronica, limfosarcomul, horionepitelioma uter, gistotsitoz maligne (la adulți și copii); sarcom de tesuturi moi, sympathicoblastoma (copii). Utilizat în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în componența programelor remisie inducție.

Contraindicații.

Hipersensibilitate, suprimarea funcției măduvei osoase, kaxeksija, stadiul terminal al tumorii, metastaze in maduva osoasa, leucopenie, trombocitopenie, infecții virale (permite vetryanaya, sindrila), boli de inima organice, ficat uman exprimate și rinichi, ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută, sarcină, lactație.

Se aplică restricții.

Vârstă înaintată (risc crescut de cardiotoxicitate și supresia măduvei osoase), gută sau calculi renali în istorie (riscul de hiperuricemie).

Sarcina și alăptarea.

Contraindicat în timpul sarcinii.

Acțiuni categoria duce la FDA - D. (Există dovezi de riscul de efecte adverse ale medicamentelor asupra fatului uman, obținute în cercetare sau practică, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscul posibil, dacă este nevoie de droguri in situatii de viata in pericol sau boala severa, atunci când agenții sigure nu ar trebui să fie utilizate sau sunt ineficiente.)

Alăptarea nu este recomandată din cauza riscului posibil pentru sugari (Efecte Adverse, efecte mutagene și cancerigene).

Efecte secundare.

Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): cardiotoxicitate sub formă de insuficiență cardiacă congestivă (tahicardie, dispnee, umflarea picioarelor și a gleznelor) în formă de pericardita, miocardita, leucopenie, trombocitopenie (de obicei, asimptomatice), anemie, granulocitopenie; rare - sângerare neobișnuită sau hemoragie.

Din tractul digestiv: greață, vărsături (observate la scurt timp după administrare și ultimele 24-48 de ore), esofagita, stomatită sau (apar 3-7 zile după tratament), candidozei orofaringiene, anorexie, diaree, ulcerație a membranelor mucoase ale tractului gastro-intestinal, tenesmus.

Cu sistemul genito-urinar: giperurikemiya sau nefropatia, asociată cu creșterea producției de acid uric (dureri articulare, înapoi inferior sau lateral), cele mai multe ori apare în perioada inițială de tratament; colorarea roșiatică a urinei (dispare în 48 h ), cistita.

Pentru pielea: căderea părului (obratimoe), întunecare sau înroșirea pielii, pannykulyt, celulita.

Reacții alergice: rar - erupție pe piele sau mâncărime, edem, febră sau frisoane.

Alte: durere de cap, infecții oportuniste; extravasates, necroză, flebita la locul injectării.

Cooperare.

Alte medicamente anti-cancer și radioterapie a potența efectul aditivului și diminua funcției măduvei osoase; Ciclofosfamida poate creste cardiotoxicitate (mai ales la pacienții cu tulburări ale sistemului cardiovascular). Acesta reduce eficiența alopurinol protivopodagricakih, colchicină și sulfinpirazona. Odată cu introducerea virusului viu vaccinuri replicarea virusului vaccinului și efectele secundare crescut, vaccinurile inactivate - reducerea producției de anticorpi antivirali.

Datele privind interacțiunea formă lipozomală de citrat daunorubicin cu alte medicamente fără.

Supradozaj.

Simptomele: manifestări ale cardiotoxicitate (durere precordiala, tahicardie, Modificări ECG, hipotensiune arterială, miokardit), mielosupresie severă (granulocitopenie), slăbiciune, greață, vărsături.

Tratament: simptomatic.

Dozare și Administrație.

B /. Daunorubicină clorhidrat dizolvată în soluție izotonică de clorură de sodiu și se administrează în doză de 30-60 mg / m² (0,81.5 mg / kg) de zi cu zi pentru 3 zi sau 20-40 mg / m² (0,6-1 Mg / kg) în timpul 5 zi. Doza curs totală - până 15 mg / kg. După 7-15 zile se repetă curs. Șanse de administrare intermitentă - 30-60 mg / m² o dată în 5-7 zile (Doza kursovaya 7 mg / kg sau mai mult) sau o singură injecție de o doză 180 mg / m² (re-introducere - nu mai devreme de 1 Luni). Copii - 20-30 mg / m² prin aceeași schemă.

Daunorubicin divorț citrat 5% soluție de glucoză în raport 1:1 și este administrat pentru 60 min doza 40 mg / m² 1 o dată 2 Soare.

Dacă funcția anormală a ficatului și doza daunorubicin rinichi redus la 3/4 (la nivelul bilirubinei 20,5-51,3 mmol / l) sau 1/2 (la nivelul bilirubinei sus 51,3 mmol / L sau creatinina 0,3 mmol / l).

Precauții.

Utilizarea daunorubicin ar trebui să fie sub controlul strict al parametrilor de sânge. Înainte de fiecare cură de tratament trebuie evaluate funcția cardiacă, rinichi și ficat.

Pentru a preveni hiperuricemie aplicație secundară recomandat timpurie a alopurinol și aport suficient de lichide în timpul tratamentului.

Pentru a utiliza prudență la pacienții cu rezervă medulară jalnic.

Apariția semnelor de depresie a funcției măduvei osoase, sângerare neobișnuită sau hemoragie, scaune negre, sânge în urină sau fecale sau punctul de pete roșii pe piele necesită sfatul medicului imediată a.

Procedurile dentare ar trebui să fie finalizate înainte de începerea terapiei sau amânată până la normalizarea imaginii sânge (poate crește riscul de infecții microbiene, încetinirea procesului de vindecare, dreapta krovotochivosty). În cursul tratamentului trebuie să fie atent atunci când se utilizează periuțele de dinți, fire sau scobitori.

Evitati sa soluția sub piele sau în țesutul moale. Pe infiltrare educație (leziuni tisulare locale și cicatrici), roșeață, durere sau umflare la locul de injectare trebuie să vă informeze medicul.

In formarea extravasates (arsură sau durere severă la locul de injectare) Administrarea trebuie întreruptă imediat și repornire într-o altă venă până la o doză completă.

Pe parcursul perioadei de tratament nu este recomandat vaccinuri virus vaccinare.

Precauții.

Utilizarea daunorubicin trebuie efectuate de către personal medical calificat, în conformitate cu măsurile de precauție stabilite, atunci când pregătește și diluarea injectii (într-o cutie steril cu utilizarea de mănuși chirurgicale de unică folosință și măști), Distrugerea ace, seringi, sticle, fiole și restul produsului neutilizat.

În caz de contact accidental cu pulberea sau soluția pe piele sau mucoasele acestea trebuie să fie bine spălate cu apă și săpun.

Formă lipozomală de citrat daunorubicin poate fi amestecat numai 5% soluție de glucoză; nu trebuie amestecat cu soluție salină, agenți bacteriostatici (alcool benzilic) și orice alte soluții. Formularul lipozomală (dispersie de lipozomi translucid, într-o anumită măsură, împrăștie lumină) nu pot fi utilizate, dacă acesta devine opac, sau există precipitații sau corpuri străine.