Carboplatin

Când ATH:
L01XA02

Caracteristică.

Pulbere cristalină. Solubil în apă la o concentrație 14 mg / ml, pH 1% soluție 5-7, practic insolubil în etanol, acetonă și dimetilacetamidă.

Farmacologic acțiune.
Antitumoral, alchilare, citostatice, imunosupresoare.

Cerere.

Cancer Ovarian, tumorile cu celule germinale la barbati si femei, cancer pulmonar cu celule mici și pulmonar cu celule non-mici, neoplasme maligne ale capului și gâtului, cancer de col uterin si uter, Sân, Vezică, sarcom de tesuturi moi, melanom.

Contraindicații.

Hipersensibilitate (incl. la alte medicamente, conținând platină), disfuncție renală severă, mielosuprescia.

Se aplică restricții.

Este necesară evaluarea raportului risc-beneficiu în numirea în următoarele cazuri: permite vetryanaya, herpes zoster si alte infectii sistemice, insuficiență renală, auz, semne clinice de sângerare (incl. din țesutul tumoral), ascita Ili ekssudativnyi pleurită, suprimarea funcției măduvei osoase, citotoxice înainte sau radioterapie, vârstnic (senior 65 an) și vârsta copiilor.

Sarcina și alăptarea.

Contraindicat în timpul sarcinii.

Acțiuni categoria duce la FDA - D. (Există dovezi de riscul de efecte adverse ale medicamentelor asupra fatului uman, obținute în cercetare sau practică, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscul posibil, dacă este nevoie de droguri in situatii de viata in pericol sau boala severa, atunci când agenții sigure nu ar trebui să fie utilizate sau sunt ineficiente.)

La momentul de tratament ar trebui să se oprească alăptarea.

Efecte secundare.

Din tractul digestiv: modificări ale gustului, anorexie, greață, vărsături (65%), durere abdominală (17%), constipație și / sau diaree (6%), hemoragii gastro-intestinale, funcție hepatică anormală (crește severitatea cu cancer mamar), stomatită, inflamația mucoasei bucale.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: neuropatie periferică (6%), schimbări în sistemul nervos (5%), astenie, convulsii, în 1% - Pierderea auzului, de vedere.

Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): mielodeprescia: trombocitopenie zguduit 100·109/- 90%, de mai jos 50·109/- 25%, leucopenie de mai jos 4·109/- 67%, de mai jos 2·109/- 15%, neutropenie de mai jos 2·109/- 74%, de mai jos 1·109/- 16%, anemie (Nivelul hemoglobinei mai jos 11 g / dl) - 71%, mai puțin decât 1% cazuri - insuficiență cardiacă, embolie, tulburări cerebrovasculare; sângerare și hemoragie, gipotenziya.

Din sistemul respirator: tuse, dispnee, bronhospasm.

Cu sistemul genito-urinar: insuficiență renală, dureros, strangury, hematuria, amenoree, azoospermie.

Pentru pielea: alopecie (3%), în 2% cazuri de reacții alergice (eritem, mâncărime și altele.).

Metabolism: gipomagniemiya (29%), schimba în concentrația de sodiu (29%), hipocalcemie (22%), kaliopenia (20%), creșterea activității fosfatazei alcaline (24%), AST (15%), uree (14%), creatininei (6%), bilirubina totală (5%), o scădere a clearance-ului creatininei.

Alte: sindrom de durere (dureri de spate, de), apariția infecțiilor, hipertermie, frisoane, reacții anafilactoide.

Cooperare.

Farmaceutic compatibil cu săruri de aluminiu (precipitarea interacțiune observată, conduce la ineficiență). Întărește (reciproc) nefrotoxicitate propranolol, aminoglicozidele, precum și efectele altor medicamente, furnizarea nefrotoxic, neurotoxic, Efectele ototoxice și mielusupressivnoe. Slabeste eficiența vaccinurilor inactivate imunizare; utilizarea de vaccinuri, conțin virusuri vii, imbunatateste replicare și efectele secundare virale de la vaccinare. Există rezistență încrucișată cu cisplatină, crește cauzate de acest medicament, înainte de efectele neurotoxice și ototoxice (observate în 30% pacienți). Alte medicamente toxicității medulare, Radioterapie spori deprimare medulară (potențează neutropenie, trombocitopenie).

Supradozaj.

Simptomele: greață, vărsături, deprimare medulară severă, gepatotoksichnostь, sângerare.

Tratament: spitalizare, monitorizarea funcțiilor vitale; Terapia simptomaticheskaya; dacă este necesar - transfuzie de componente sanguine, numirea de antibiotice cu spectru larg.

Dozare și Administrație.

B /, Doza ales în mod individual, este corectată pe baza efectului clinic, gravitatea efectului toxic. B / într-o formă de infuzii, pentru 15-60 min, prin unul dintre schemele: 1) 300-400 Mg / m2 1 o dată 4 Soare; 2) 100 mg / m2 de zi cu zi pentru 5 zile cu rată de repetiție dată la 4-5 săptămâni; 3) 150 mg / m2 1 o dată pe săptămână, timp de 4 Soare, apoi o pauza - 6 Soare. Doza totală poate fi calculată cu ajutorul formulei: Planificat ASC X (ratei de filtrare glomerulară + 25). Dacă tratamentul anterior de medicamente mielosupresive, la pacienții cu hipofuncție de bază a oaselor hematopoiezei măduvă, starea generală doza se reduce cu 20-25%.

Dacă funcția renală (Cl creatininei <60 ml / min) Doza recomandată de carboplatin 250 mg / m2 creatininei Cl 41 - 59 ml / min 200 mg / m2 creatinina Cl 16-40 ml / min.

B /, în perfuzie continuă (timp variază de la 1 la 24 h ), Pacienții cu factori de risc ridicat (tumori testiculare sau cancer de san metastatic): 1200-2100 Mg / m2 (urmată de transplant de măduvă osoasă).

Precauții.

Folosiți numai sub supraveghere medicală, cu experiență chimioterapie. Trebuie să existe măsuri adecvate pentru a diagnostica si trata eventualele complicatii, incl. scutirea de reacții anafilactice (adrenalina, oxigen, antihistaminice, corticosteroizi și altele.). Înainte și în timpul tratamentului (la intervale scurte) trebuie să determine nivelul de hemoglobină, hematocrit sau, BUN, bilirubinei, clearance-ul creatininei, numărul de leucocite (global, diferențial), Trombocite, IS aktivnosti, concentrația de potasiu, Magneziu, sodiu, Calciu, examenul neurologic complet, inclusiv audiometrie. Ca urmare a efectului cumulativ al tratamentului nu trebuie să fie mai 1 ori pe 4 Soare (recuperarea funcției măduvei osoase), numărul de trombocite trebuie să fie mai 100·109/L, leucocite 2·109/L. Nivelul maxim scăzut de celule albe din sange si trombocite observat 2-3 săptămâni după injectare. Restaurarea la un nivel, permițând introducerea unei doze regulate de carboplatină, obișnuit, Este nevoie de cel puțin 4 Soare.

Necesitatea de a ajusta regimul de dozare la pacientii peste 65 an (pe 10% risc crescut de a dezvolta neuropatie periferică), la pacienții cu insuficiență renală existentă (în funcție de clearance-ul creatininei) sau atunci când sunt combinate cu alte chimioterapice.

Greața și vărsăturile sunt dezvoltate în 6-12 ore după administrare și a continuat timp de 24 h (ar trebui să fie numirea antiemetice). Dezvoltarea reacțiilor alergice observate în termen de minute după administrare. Efect ototoxic este o scădere a pragului de auz la frecvențe mai mari. Dacă următoarele simptome: frisoane, febră, tuse sau răgușeală, dureri in partea inferioara a spatelui sau pe partea, urinare dureroasă sau dificilă, sângerare sau hemoragie, scaune negre, sânge în fecale urina sau - ar trebui să consulte imediat un medic. În caz de trombocitopenie recomandă prudență extremă atunci când efectuați proceduri invazive, Inspecția periodică a locurilor de pe / în, pielii si mucoaselor (pentru semne de sângerare), Frecventa limita supărătoare și respingerea / m injecție, controlul de sânge în urină, vomita, Nap. Pacienții trebuie să fie atent rade, manichiură, spala-te pe dinti, stomatologi folosesc fire si scobitori, să efectueze proceduri stomatologice; ar trebui să fie prevenirea constipatiei, evita căderi și alte leziuni, precum consumul de alcool și acid acetilsalicilic, crește riscul de sângerare gastro-intestinală. Ar trebui să amâne programul de vaccinare (efectuat nu mai devreme de 3 Luni înainte 1 ani de la finalizarea ultimului ciclu de chimioterapie) pacient și alți membri ai familiei, care locuiesc cu el (ar trebui să abandoneze imunizarea vaccinul polio oral). Evitați contactul cu pacientii infectioase, sau de a folosi non-eveniment pentru prevenirea (mască, etc.). Acesta ar trebui să se abțină de la utilizarea în practică pediatrică, deoarece siguranța și eficacitatea utilizării sale la copii nu este identificat. În timpul tratamentului, este necesar să se utilizeze măsuri contraceptive adecvate. În caz de contact cu membranele mucoase sau pielea - clătește bine cu apă (mucoasa) sau apă și săpun (piele). Dizolvare, diluare și administrare a preparatului este efectuată de către personalul medical instruit cu protecția (mănuși, măști, îmbrăcăminte și alte.).

Precauții.

Nu trebuie administrat prin seturi de perfuzie, piese din aluminiu care conțin. Soluția pe / în bucătar, diluarea conținutului flaconului de apă sterilă pentru injecție, 0,9% soluție de clorură de sodiu sau 5% soluție de glucoză (la o concentrație de cel mult 0,5 mg / ml). Soluțiile preparate sunt stabile la temperatura camerei timp de 8 h , frigorifică - în timpul 24 h ; se păstrează într-un loc întunecos.