Butokonazol

Când ATH:
G01AF15

Caracteristică.

Imidazol. Nitrat de butoconazol - pulbere albă sau albă. Dificil de dizolvat în metanol, puțin solubilă în cloroform, clorura de metilen, acetona i etanol, Foarte ușor solubil în etilacetat, practic insolubil în apă. Se topește cu descompunere aproximativ cu 159 ° C. Greutate moleculară 474,79.

Acțiune farmacologică.
Antifungic, fungicidnoe.

Cerere.

Candidoza vaginală, cauzate Candida albicans.

Contraindicații.

Hipersensibilitate.

Sarcina și alăptarea.

Cu introducere intravaginală la șobolani gravide în timpul organogenezei nitratului de butoconazol la doză 6 mg / kg / zi (130-350 de ori mai mare decât doza sigură admisibilă, bazat la nivel, obținut după introducerea intravaginală în ser la șobolani, în comparație cu nivelul seric la oameni, obținut după utilizare în doza terapeutică recomandată) a provocat o creștere a frecvenței resorbției fructelor și o scădere a numărului de urmași; Cu toate acestea, efectele teratogene nu au fost detectate.

Butokonazolul nitratul nu a provocat rezultate nefavorabile vizibile cu introducerea orală la șobolani gravide în timpul organogenezei în doze până la 50 mg / kg / zi (în 5 ori doza umană, În ceea ce privește mg/m²). Doze orale zilnice 100, 300 sau 750 mg / kg / zi (în 10, 30 sau 75 ori doza umană, În ceea ce privește mg/m²) a provocat malformații ale fătului (Defecte ale peretelui abdominal, Crevia cerului), Cu doze atât de mari, s -a remarcat și un efect nefavorabil asupra femeii. Не обнаружено, Totuși, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (de exemplu, 150 mg / kg, în 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

Când sarcina este posibil numai în caz de, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (studii adecvate și bine controlate la femeile gravide nu au fost efectuate).

Acțiuni categoria duce la FDA - C. (Studiul de reproducere la animale a evidențiat efecte adverse asupra fătului, și studii adecvate și bine controlate la femeile gravide nu s-au desfășurat, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscului posibil.)

Aplică precauţie în perioada alăptării (necunoscut, экскретируется ли в грудное молоко).

Efecte secundare.

În studii clinice controlate au 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 pacienți (5,7%) отмечались: ardere, mâncărime, durere şi umflarea de peretele vaginal, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. În 3 pacienți (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Cooperare.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, deteriorarea produselor din latex sau cauciuc).

Dozare și Administrație.

Intravaginală, conținut 1 аппликатора (despre 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Precauții.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.