Butokonazol

Când ATH:
G01AF15

Caracteristică.

Imidazol. Nitrat de butoconazol - pulbere albă sau albă. Dificil de dizolvat în metanol, puțin solubilă în cloroform, clorura de metilen, acetona i etanol, очень незначительно растворим в в этилацетате, practic insolubil în apă. Плавится с разложением примерно при 159 ° C. Greutate moleculară 474,79.

Acțiune farmacologică.
Antifungic, fungicidnoe.

Cerere.

Кандидоз влагалища, cauzate Candida albicans.

Contraindicații.

Hipersensibilitate.

Sarcina și alăptarea.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 mg / kg / zi (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 mg / kg / zi (în 5 ori doza umană, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 sau 750 mg / kg / zi (în 10, 30 sau 75 ori doza umană, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, Totuși, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (de exemplu, 150 mg / kg, în 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

Când sarcina este posibil numai în caz de, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (studii adecvate și bine controlate la femeile gravide nu au fost efectuate).

Acțiuni categoria duce la FDA - C. (Studiul de reproducere la animale a evidențiat efecte adverse asupra fătului, și studii adecvate și bine controlate la femeile gravide nu s-au desfășurat, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscului posibil.)

Aplică precauţie în perioada alăptării (necunoscut, экскретируется ли в грудное молоко).

Efecte secundare.

În studii clinice controlate au 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 pacienți (5,7%) отмечались: ardere, mâncărime, durere şi umflarea de peretele vaginal, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. În 3 pacienți (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Cooperare.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, deteriorarea produselor din latex sau cauciuc).

Dozare și Administrație.

Intravaginală, conținut 1 аппликатора (despre 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Precauții.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.